Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 23 ноября. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Тестирование
Всемирная организация здравоохранения в рамках исследования качества тестов на коронавирус, применяемых на территории Узбекистана, рекомендовала использовать тест-систему «АмплиТест», разработанную специалистами Федерального медико-биологического агентства, в качестве эталонного метода, сообщила пресс-служба ФМБА. Об этом пишет РИА Новости.
В Узбекистане на базе лаборатории Службы санитарно-эпидемиологического благополучия и общественного здоровья в рамках тренинга прошли испытания по качеству тестов для диагностики COVID-19 в стране. Испытания организовал Институт микробиологии им. Роберта Коха в рамках миссии ВОЗ.
«На основании результатов, полученных в ходе тренинга, экспертом Института им. Роберта Коха Кристиной Доминго-Карраско было предложено использовать тест-систему ЦСП ФМБА России (экстракция + ОТ-ПЦР) в качестве эталонного метода для выявления случаев SARS-CoV-2», — говорится в сообщении.
Тест-системы были проанализированы на предмет эффективности и чувствительности, уточнили в пресс-службе. «Испытания, проведенные Институтом им. Роберта Коха, показали, что тесты, выпускаемые ЦСП ФМБА России, являются одними из наиболее чувствительных и специфичных на российском рынке и рынке стран СНГ. По итогам испытаний были сделаны выводы о том, что наборы производства ЦСП ФМБА России имеют лучшую результативность в образцах с более низкой вирусной нагрузкой, поэтому обеспечивают более высокую чувствительность и более высокую дискриминативную способность для обнаружения отрицательных и слабоположительных образцов», — заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова, которую цитирует пресс-служба.
«АмплиТест» позволяет выявлять наиболее значимые генетические линии вируса коронавируса, отметили в ведомстве.
Команда разработчиков из Новосибирска создала прототипы сенсоров, способных диагностировать респираторные заболевания, такие как COVID-19 с помощью анализа дыхания на основе терагерцового излучения, сообщается на сайте новосибирского Академпарка. Об этом пишет ТАСС.
«Команда-победитель акселерационной программы Академпарка Terabreath разрабатывают анализатор дыхания на основе терагерцового излучения. Технология поможет идентифицировать химические и биологические биомаркеры в дыхании человека, включая белки, связанные с вирусами <…> На данный момент команда совместно с Институтом ядерной физики имени Г. И. Будкера СО РАН уже создала первые прототипы сенсоров и находится на стадии тестирования», — говорится в сообщении.
Отмечается, что при исследовании выдыхаемого человеком воздуха, можно обнаружить более тысячи различных летучих соединений и респираторных аэрозолей-метаболитов, которые являются индикаторами наличия в организме патогенов. В свою очередь с помощью терагерцового излучения, можно узнать о состоянии здоровья человека, идентифицировав определенные биомаркеры.
Белки и генетический материал вирусов имеют особую реакцию на электромагнитные волны именно терагерцовой частоты, однако для их распознания необходим сенсор, настраивая который на определенные частоты, анализатор может усиливать сигнал от патогена и сигнализировать о его присутствии. Главным преимуществом технологии над традиционными ПЦР-тестами является то, что она не требует дорогостоящих химических реактивов, квалифицированных специалистов и лабораторных помещений. Кроме того, результат пациент получает в течение нескольких минут.
Вакцины
Сроки клинических исследований интраназальной формы «Спутника V» (в виде спрея для носа) могут быть сокращены, так как оригинальный препарат уже показал себя в прививочных кампаниях в РФ и за рубежом, сообщил «Интерфаксу» глава центра им.Гамалеи Минздрава России, академик РАН Александр Гинцбург.
«Пока клинические исследования назальной формы вакцины не начались, но, я думаю, что скоро начнутся. Вопрос финансирования решен. Тот дизайн исследования, который сейчас есть, предполагает, что мы вообще создаём новую вакцину, и он очень длительный. Потому что эксперты контрольного института (Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России — ИФ) рассматривают новую форму введения как новый препарат», — сказал Гинцбург.
В то же время, напомнил ученый, президент РФ Владимир Путин на встрече с замглавы центра им.Гамалеи по научной работе Денисом Логуновым отметил, что в РФ привиты «Спутником V» более 50 млн человек и ещё около 120 млн за границей. «Как подчеркнул президент, весь предыдущий опыт — оказывается, уже на 170 млн человек вакцинировано — говорит о том, что вакцина полностью безопасна. Возможно, сейчас контрольный институт свою позицию пересмотрит. Тогда сроки клинических испытаний будут гораздо более сжатыми. Слово за экспертами», — сказал Гинцбург.
«Спутник V» в виде спрея для носа при использовании в дополнение к обычной прививке гипотетически может создать стерильный иммунитет к коронавирусу COVID-19, когда вакцинированный не сможет стать переносчиком заболевания, заявил глава центра. «Человек, который будет вакцинирован дополнительно интраназальным вариантом «Спутника V», с большой степенью вероятности будет обладателем стерильного иммунитета, что подразумевает отсутствие возможности передачи с помощью такого человека возбудителя окружающим», — сказал Гинцбург в эфире телеканала «Россия 24» (ВГТРК) в понедельник.
Он подчеркнул, что проверка этой гипотезы пройдет в ходе клинических испытаний, «которые фактически в ближайшее время начнутся».
Ученый рассказал, что интраназальная форма вакцины «Спутник V» создаст, по замыслу разработчиков, ещё один защитный барьер организма от вирусов. «Когда мы используем «Спутник V» в его классическом варианте, то это обычный укол, который в результате вакцинации создаёт нужный уровень защитных антител у нас в крови. А когда мы будем использовать дополнительно ещё назальную форму вакцины, мы будем создавать ещё один барьер, который встанет на пути проникновения возбудителя COVID-19 в наш организм на уровне входных ворот», — сказал глава центра им. Гамалеи.
В России при необходимости можно достаточно быстро наладить производство вакцины «Спутник V», модифицированной под штамм «дельта» коронавируса COVID-19, сообщил Александр Гинцбург.
«Внедрение не будет тяжелым, потому что сейчас производственники уже хорошо знают все нюансы и, я бы сказал, все те узкие места, которые надо видоизменять для того, чтобы получить максимальную продукцию», — сказал Гинцбург, отвечая на вопрос, насколько будет тяжелым внедрение модифицированного «Спутника V». Говоря о сроках внедрения в производство этой вакцины, ученый сообщил, что это может быть «достаточно быстро».
Центр имени Гамалеи Минздрава России готов подать документы на исследование вакцины от коронавируса «Спутник V» на детях в возрасте от 6 до 11 лет, сообщил глава центра Александр Гинцбург. Его слова цитирует «Интерфакс».
«Уже некоторое время пакет документов, подтверждающий эффективность и безопасность определенного варианта вакцины «Спутник V» для использования у детей в возрасте от 17 до 12 лет находится в министерстве здравоохранения, мы ждем соответственно одобрение (...) (Это) позволит нам подать следующий готовый пакет документов, который будет направлен на исследование данного препарата «Спутника V», разведенного в определенное количество раз для исследования на группе детей в возрасте от 11 до 6 лет», — сказал Гинцбург в эфире телеканала «Россия 24» (ВГТРК).
Он уточнил, что как только институт получит одобрение «на те исследования, которые мы провели для этой группы детей (в возрасте от 12 до 17 лет), это позволит использовать этот препарат в гражданском обороте, естественно с полного согласия не только ребенка, но и его родителей».
Комментируя результаты исследования вакцины для подростков в возрасте от 12 до 17 лет, Гинцбург сообщил, что подростки «очень хорошо реагируют в плане появления защитных антител, (...) гораздо лучше, чем взрослое население реагирует на «Спутник V» в его классическом варианте». Объясняется это тем, как отметил Гинцбург, что иммунная система детей лучше реагирует на чужеродные антигены. Среди побочных эффектов зафиксировано небольшой рост температуры на следующий день после вакцинации, максимальный подъем температуры был 37,4. «Больше никаких побочных эффектов у детей, которые были в исследовании, не было», — добавил он.
В мире
Исследования
Исследовательская группа ученых из Норвегии, Исландии, Финляндии и США установила, что коронавирус SARS-CoV-2 вмешивается в процесс аутофагии, являющийся частью иммунной системы, сообщает Medical Xpress. Об этом пишет «Интерфакс».
Аутофагосомы – сферические структуры, которые поглощают поврежденные белки, бактерии, вирусы и т.п. и транспортируют их в лизосомы, где ферменты расщепляют материал на молекулы, которые можно использовать повторно.
Ученые выяснили, что два белка FIP200 и ATG16L1, которые находятся на разных клеточных мембранах, сливаются, образуя «гибридные пред-аутофагосомные структуры» (HyPAS), и аутофагия зависит от образования этих мембран внутри клетки.
Было установлено, что SARS-CoV-2 захватывает клеточную мембрану, ускользая от клеточных иммунных механизмов, препятствующих размножению вирусов в цитоплазме.
«Чтобы вирус был успешным, ему нужно спрятаться внутри мембран, чтобы эти системы, существующие внутри клетки, не обнаружили его. Он подавляет аутофагию, чтобы использовать мембраны для своей собственной подлой работы», — отмечает руководитель научной группы, директор Центра передового опыта биомедицинских исследований по аутофагии, воспалению и метаболизму Университета Нью-Мексико (США) Вохо Деретик, слова которого приводятся в сообщении.
Исследователи из Цюрихского университета установили, что иммунные реакции против других коронавирусов человека, которые вызывают обычную простуду, также обеспечивают некоторую защиту от SARS-CoV-2, говорится в сообщении научной организации. Об этом пишет «Интерфакс».
«Люди, которые имеют выраженные иммунные ответы на коронавирусы человека, также в некоторой степени защищены от заражения SARS-CoV-2», — приводятся в релизе слова директора Института медицинской вирусологии Цюрихского университета Александры Трколы.
Ученые использовали специально разработанную методику тестирования, чтобы проанализировать количество различных антител против четырех других коронавирусов человека, циркулирующих в сыворотке крови 825 доноров, начиная с периода, предшествующего возникновению SARS-CoV-2. Также они изучили 389 образцов от доноров, инфицированных SARS-CoV-2.
Установлено, что у тех, кто заразился SARS-CoV-2, было более низкое количество антител к коронавирусу простуды. Кроме того, инфицированные SARS-CoV-2 с высоким уровнем антител к «безвредным» коронавирусам реже госпитализировались.
«Согласно нашим результатам, более сильный ответ антител против коронавируса человека также приводит к увеличению количества антител к SARS-CoV-2. Таким образом, человек, обладающий иммунитетом к безвредным коронавирусам, также лучше защищен от тяжелых протеканий при инфекции SARS-CoV-2», — отмечает Тркола.
По мнению ученых, перекрестно-реактивный защитный эффект основан не только на антителах, но, скорее всего, и на Т-клетках.
Тркола уточняет, что иммунные реакции, специфически направленные против SARS-CoV-2, исходящие от клеток памяти, гораздо более эффективны, чем перекрестно-реактивные, и, хотя защита не является полной, перекрестные реакции сокращают течение заболевания и смягчают его тяжесть. Однако с помощью прививок этот результат достигается намного эффективнее, замечает вирусолог. «Если иммунитет к SARS-CoV-2 также обеспечит некоторую защиту от инфекции от других коронавирусов, мы приблизимся к полной защите от коронавирусов, то есть новых вариантов, в том числе», — сказала директор института.
Лечение
Новый центр компании AstraZeneca по разработке препаратов против COVID-19 стоимостью 1 млрд фунтов стерлингов ($1,3 млрд) откроет во вторник британский принц Чарльз. Об этом пишет «Интерфакс».
«Наш новый центр в Кембридже поднимает планку для устойчивых исследований и разработок в нашей отрасли», — говорится в заявлении генерального директора AstraZeneca Паскаля Сорио.
Он отметил: «Это позволит нам преодолеть новые границы в понимании биологии болезней, предоставить пациентам лекарства, меняющие жизнь, и обеспечить следующий этап роста нашей компании».
К настоящему времени AstraZeneca произвела и поставила два млрд доз своей пользующейся популярностью в мире вакцины против коронавируса, разработанной Оксфордским университетом, а также планирует вывести на рынок профилактический коктейль антител против COVID-19.
Вакцины
Компании Pfizer и BioNTech подтвердили, что их вакцина против COVID-19 на 100% эффективна для защиты детей 12-15 лет от заражения коронавирусом, следует из совместного пресс-релиза компаний. Об этом сообщает РИА Новости.
В конце марта компании уже заявляли, что для данной возрастной категории эффективность их вакцины составляет 100%. Согласно пресс-релизу компании, были проанализированы данные последующего наблюдения за участниками третьей фазы клинических испытаний. В ней приняли участие более 2,2 тысячи детей. Из 30 подтвержденных случаев заражения коронавирусом все были зарегистрированы в группе детей, которым ввели препарат-пустышку, так называемое плацебо.
«Это подтверждает 100% эффективность вакцины Pfizer-BioNTech», — отмечается в документе.
В нем также говорится, что компании предоставят результаты исследований регуляторам в США и других странах для расширения применения вакцины для детей старше 12 лет. Согласно заявлению, на данный момент в США разрешено только экстренное применение вакцины для данной возрастной группы.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к оценке заявки для использования бустерной дозы вакцины Janssen, вводимой как минимум два месяца после первой дозы лицам в возрасте старше 18 лет. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на распространенное сообщение регулятора ЕС.
Агентство, в частности, планирует оценить данные клинических испытаний, в ходе которых более 14 тыс. взрослых получили вторую дозу вакцины Janssen или плацебо два месяца спустя введения первой дозы. Рекомендация должна быть вынесена в течение нескольких недель, если EMA не потребуется дополнительных данных.
Кампания по вакцинации от коронавируса детей в возрасте от 5 до 11 лет официально стартовала во вторник в Израиле. Об этом сообщает государственное израильское радио Kan, пишет ТАСС.
По данным радиостанции, к настоящему моменту в поликлиники и администрации школ поступили заказы на вакцинацию 22 000 детей соответствующего возраста от их родителей. Еще 440 детей были вакцинированы в центрах детского здоровья в понедельник вечером, указывает Kan. В середине дня, как ожидается, прививка от коронавируса будет сделана сыну премьер-министра Израиля Нафтали Беннета Давиду, отмечает радиостанция.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа