Lupin Pharmaceuticals добровольно отозвала свои два препарата от артериального давления в США. Причиной стало содержание в них опасных канцерогенов, которые увеличивают риск развития рака.
Lupin Pharmaceuticals, американское дочернее предприятие индийской фармацевтической компании Lupin, заявило о добровольном отзыве из США всех партий «Ирбесартана» и комбинации из гидрохлоротиазида и «Ирбесартана». Об этом сообщается на сайте Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Лекарственные средства, предназначенные для лечения гипертонии, были отозваны из-за высокого содержания в них опасных примесей N-нитрозоирбесартана, который может привести к возникновению раковых заболеваний. Компания получила всего четыре сообщения о побочных эффектах в результате приема «Ирбесартана». При этом не было зарегистрировано ни одного случая неблагоприятных последствий от применения гидрохлоротиазида + «Ирбесартана».
В целях предосторожности производитель решил вывести с рынка оба препарата во всех дозировках. Известно, что Lupin прекратила продажи своих лекарств от повышенного кровяного давления на территории США еще в январе 2021 года.
Lupin Pharmaceuticals уведомила все компании-дистрибьюторы, аптечные сети, аптеки и супермаркеты о возврате всей отозванной продукции. В то же время людям, принимающим препараты производителя, рекомендуется продолжать курс лечения и обратиться за консультацией к своему фармацевту или врачу для подбора альтернативного лекарственного средства.
Акции Lupin упали на 1,81% на фоне новости, составив 946,10 рупий (примерно 898 рублей).
На днях инспекция FDA обнаружила азидные примеси в составе препаратов от артериального давления другой индийской компании – Hetero Labs. Этот тип канцерогена ранее был также найден в лекарствах, снижающих кровяное давление, которые выпускаются на заводах таких известных компаний, как Sanofi, Teva Pharmaceutical и Sandoz (подразделение Novartis).