Начались клинические испытания вакцины от коронавируса “Бетувакс”

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 15 октября. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Эксперты регулятора США рекомендовали бустерные дозы вакцины Moderna лицам старше 65 лет. Россия договорилась передать Мексике технологии производства «Спутника V». Центр Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию «Спутника V». В гражданский оборот выпустили более 62 миллионов комплектов «Спутника V». Ученые оценили иммунный ответ от комбинаций «Спутника Лайт» с другими вакцинами. Начались клинические испытания вакцины от коронавируса «Бетувакс». Минздрав утвердил 13-ю версию рекомендаций по лечению COVID-19. Коронавирус может привести к серьезным осложнениям на органы зрения.

Согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, в мире проведено 6 572 979 480 вакцинаций от COVID-19. По данным Роспотребнадзора, в России проведено свыше 199,3 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 608 тыс. исследований. Более 1,58 млн человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.


В Российской Федерации

Доля населения регионов, получивших хотя бы одну дозу вакцины (по состоянию на 15 октября 2021 года).

Источник: gogov.rurbc.ru

Лечение

Минздрав выпустил обновленные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19, сообщила пресс-служба ведомства. Об этом пишет РИА Новости.

«Тринадцатая версия временных методических рекомендаций подготовлена ведущими российскими экспертами с учетом накопленных научных данных», — говорится в релизе.

В документе, в частности, разъясняются возможности взаимозаменяемости лекарств в схемах лечения. Кроме того, обновлены разделы, касающиеся лекарственной терапии, а именно — использования моноклональных антител. Это высокоэффективные противовирусные препараты, применение которых у пациентов с риском тяжелого течения заболевания позволит нейтрализовать вирус на раннем этапе. Специалисты также внесли изменения и в схемы лекарственной терапии на амбулаторном этапе — это позволяет в ранние сроки предупреждать избыточную воспалительную реакцию.

 

Вакцины

Пациенты Научно-исследовательского института гриппа имени А. А. Смородинцева в пятницу получили первые дозы вакцины «Бетувакс» в рамках начавшихся клинических исследований препарата. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе компании «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ), разработавшей препарат совместно с компанией «Бетувакс».

«В пятницу, 15 октября, в Санкт-Петербурге в НИИ гриппа имени А. А. Смородинцева первые пациенты получили вакцину от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» в рамках I-II фазы клинических исследований. Согласно одобренному Минздравом протоколу, исследования <…> будут проведены на 170 пациентах», — сказали ТАСС в пресс-службе компании.

 

Пострегистрационные исследования вакцины «Спутник V» завершились, поданы документы для постоянной регистрации препарата, заявил РИА Новости директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург.

«Да, они завершились, документы поданы, и они сейчас рассматриваются», — сказал Гинцбург.

Вакцина от коронавируса «Спутник V» была зарегистрирована в России с условием обязательного проведения клинического исследования. Подобная практика регистрации существует и в других странах.

Александр Гинцбург рассказал об объемах вакцины «Спутник V», выпущенной в гражданский оборот. «Могу сказать только про «Спутник V» <…> более 62 миллионов (комплектов. — Прим. ред.) официально выпущено в гражданский оборот», — сказал он.

 

В мире

Исследования

Группа немецких ученых выяснила, что коронавирус SARS-CoV-2 способен проникать в органы зрения, а также инфицировать фоторецепторы и нервные клетки сетчатки глаза. Об этом свидетельствуют опубликованные в статье в электронной библиотеке bioRxiv результаты исследования, проведенного специалистами из Института Макса Планка. Публикацию цитирует ТАСС.

Отмечается, что ученые подвергли клетки сетчатки глаза воздействию SARS-CoV-2. В результате оказалось, что коронавирус действительно инфицирует клеточную структуру, а иммунофлуоресценция зафиксировала присутствие белков хантавируса SARS-CoV-2 в клетках сетчатки глаза. Результаты показали, что в фоторецепторах и нервных клетках сетчатки содержатся вирусные зоны, что указывает на место размножения коронавируса, считают авторы. Кроме того, эксперты подчеркивают, что именно это может быть одной из причин, по которой некоторые пациенты, переболевшие коронавирусной инфекцией, жалуются на проблемы со зрением.

Подобное явление может быть связано с воздействием SARS-CoV-2 на воспалительные гены, включая медиатор заживления слизистых оболочек — цитокин интерлейкин 33 (IL33), который связан с воспалением сетчатки глаза и деградацией фоторецепторов. Предполагается, что повышенная экспрессия данных генов возникает в результате иммунного ответа организма на заражение.

Вместе с тем ученые установили, что антитела, блокирующие мембранный белок ангиотензинпревращающий фермент 2 (ACE2), уменьшают инфицирование клеток сетчатки. Таким образом, для лечения осложнений на органы зрения не требуются особые лекарства, а подходят те же антивирусные препараты или вакцины, направленные на блокирование фермента ACE2.

Более того, после введения в инфицированные ткани сетчатки глаза антитела против ACE2, как пишут авторы статьи, количество белков хантавируса SARS-CoV-2 в клетках значительно снизилось. В результате исследования стало известно, что ауторепродукция вируса в клетках сетчатки и инфекция SARS-CoV-2 в глазах зависят от рецепторов ACE2. Ученые констатировали, что необходимо следить за изменениями сетчатки глаза с точки зрения возможных последствий после перенесенного заболевания.

 

В Израиле, где активно практикуется использование дополнительных — бустерных — доз вакцин от COVID-19, паспортов вакцинации и где действует масочный режим, наблюдается резкое снижение распространения COVID-19 и количества случаев тяжелого течения болезни, сообщает в пятницу издание The Guardian.

С начала сентября, когда заболеваемость достигала пиковых значений выше отметки в 10 тыс. случаев в день, количество ежедневных случаев заболевания COVID-19 сократилось в стране на 80%, при этом количество тяжелых случаев снизилось вдвое. Так, по данным статистического портала Worldometers, накануне в Израиле выявили 1 373 случая болезни, а в тяжелом или критическом состоянии находятся 385 пациентов — 2% от 21 050 инфицированных в данный момент жителей.

При этом The Guardian отмечает, что на сегодняшний день в Израиле более 75% госпитализированных с тяжелым течением болезни лиц — это невакцинированные, часто молодежь. На тех, кто получили две или три дозы вакцины, приходится теперь около 25% госпитализированных.

 

Вакцины

Консультативный совет Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США выступил в четверг за одобрение применения бустерных доз вакцины от коронавируса компании Moderna для жителей страны в возрасте от 65 лет, а также лиц, из-за состояния здоровья подверженных значительному риску тяжелого течения заболевания или подвергающихся высокой опасности заражения в связи с их профессиональной деятельностью. Об этом пишет ТАСС.

За соответствующую рекомендацию эксперты FDA выступили единогласно. Компания Moderna запросила разрешение на применение бустерных доз, которые содержат 50 мкг вакцины — половину обычной дозы в 100 мкг.

Как поясняет газета The Washington Post, в ближайшие дни рекомендация экспертов будет рассмотрена должностными лицами FDA, которые примут окончательное решение по заявке Moderna. После этого федеральные Центры по контролю и профилактике заболеванийдадут рекомендации относительно того, как именно применять бустерные дозы вакцины Moderna.

 

Партия из 40 тыс. доз российской вакцины «Спутник V» доставлена в Черногорию. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на министерство здравоохранения балканской страны.

«Я рада сообщить черногорским гражданам и всей общественности, что в Черногорию прибыла партия из 40 тыс. доз вакцины «Спутник V» против инфекции COVID-19, которая продолжает поступать от производителя. Таким образом, 20 тыс. граждан, ожидающих с нетерпением эту вакцину, смогут с субботы, 16 октября, получить первую дозу, а затем вторую», — сказала министр здравоохранения Черногории Елена Боровинич-Бойович. Глава Минздрава республики выразила благодарность российскому правительству «за его понимание, готовность и вклад в скорейшую доставку вакцин в Черногорию».

 

Предварительные результаты проводимого в Аргентине исследования показывают повышенный иммунный ответ от комбинаций российской вакцины против коронавируса «Спутник Лайт» с препаратами AstraZeneca, Moderna, Sinopharm и CanSino по сравнению с введением двух доз одного и того же препарата, сообщила пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет «Интерфакс».

«Каждый из «вакцинных коктейлей» со «Спутником Лайт» на 14-й день после второго укола дал более высокий уровень антител, чем оригинальная гомогенная вакцинация, при которой один и тот же компонент вводится дважды», — говорится в сообщении фонда.

При этом ни одна из комбинаций не вызвала у добровольцев серьезных побочных эффектов за двухнедельный период. «Данные также демонстрируют высокую безопасность «Спутника Лайт» в комбинации с другими вакцинами, не вызвав серьезных побочных эффектов в какой-либо из них», — говорится в сообщении РФПИ.

Такие результаты получены в результате вакцинации 1102 добровольцев 12 различными комбинациями препаратов. Всего в ходе исследования будет привито 2800 человек, по 560 в аргентинских провинциях Буэнос-Айрес, Кордова, Риоха и Сан-Луис, а также в городе Буэнос-Айрес.

На сегодняшний день данное исследование дает наиболее полное научное обоснование и поддержку подхода гетерогенного бустирования, то есть совмещения разных вакцин, с применением пяти задействованных препаратов против COVID-19. «Позитивные промежуточные результаты из Аргентины подтверждают, что вакцина «Спутник Лайт» является универсальным бустером для всех препаратов, задействованных в исследовании. Это безопасное и очень эффективное решение против COVID-19 и его новых вариантов, включая «дельта» штамм», — приводит пресс-служба слова главы РФПИ Кирилла Дмитриева.

Испытания в Аргентине спонсируются совместно местным Минздравом и РФПИ.

 

Мексиканская лаборатория биологических агентов и реактивов Birmex подписала соглашение с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) о передаче технологий производства вакцины «Спутник V» в Мексику, сообщил РИА Новости директор лаборатории Педро Сентено.

«Это соглашение устанавливает необходимые механизмы и условия для упаковки вакцины на территории Мексики, а также способствует укреплению отношений между нашими странами», — сказал генеральный директор Birmex после подписания документов в Москве.

В настоящий момент Birmex согласует с национальным регулятором Cofepris производство вакцины против COVID-19 «Спутник V» из активного компонента, который поставляют из России. Запуск производства намечен на конец октября, а дистрибуция должна начаться в декабре. По словам Сентено, новое соглашение позволяет организовать процесс трансфера технологии и информации для организации полного цикла производства в Мексике.

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Данные о правообладателе фото и видеоматериалов взяты с сайта «Seldon.News», подробнее в Правилах сервиса
Анализ
×
Кирилл Александрович Дмитриев
Последняя должность: Заместитель Председателя Совета по инвестициям (Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации)
15
Александр Леонидович Гинцбург
Последняя должность: Директор (ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ)
3
Планек Макс
Сентено Педро