Третья фаза клинических исследований “Ингавирина” у пациентов с COVID-19 началась в России

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 13 октября. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Китай изучит тысячи образцов крови из Уханя в поисках источника коронавируса. CureVac отозвала заявку из ЕМА на выдачу разрешения на применение вакцины от COVID-19. Индия одобрила использование препарата Bharat Biotech для вакцинации детей. Михаил Мурашко заявил, что итоги исследований одновременной вакцинации от ковида и гриппа скоро представят. Вакцину от гриппа и COVID-19 скорректируют под сезон. Минздрав разрешил клинические исследования назальной вакцины от коронавируса. Третья фаза клинических исследований «Ингавирина» у пациентов с COVID-19 началась в России. В США нашли способ помешать слиянию коронавирусов и гриппа с клетками человека.

Согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, в мире проведено 6 521 448 112 вакцинаций от COVID-19.


В Российской Федерации

По данным Роспотребнадзора, в России проведено свыше 198,1 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 468 тыс. исследований. Более 1,53 млн человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.

Исследования

Прием девяти видов БАДов после прививки (в том числе против COVID-19) может позволить добиться более высокого уровня антител и избежать недомогания после укола. Таковы выводы российских исследователей, которые провели обзор более 6 тыс. научных работ. Об этом пишут «Известия».

Ученые из Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова совместно с коллегами из Федерального исследовательского центра «Информатика и управление» РАН с помощью компьютерных методов провели обзор содержания 6628 научных публикаций, посвященных влиянию витаминов и микроэлементов в организме пациента на эффективность прививок против инфекционных заболеваний, включая СOVID-19.

Как пишут авторы работы, результаты анализа показали, что потребление человеком в достаточном количестве фолиевой кислоты, витаминов A, D, B12, а также цинка, железа, селена, марганца и омега-3-ненасыщенных жирных кислот может увеличивать титр антител после вакцинации, препятствовать недомоганию после прививки, а если человек всё же заразился, снижать тяжесть симптомов.

Влияние микроэлементов на эффективность вакцинации специалисты объяснили их ролью в работе иммунитета. Например, витамин А влияет на синтез иммунными Т-клетками цитокинов — белков, регулирующих межклеточное взаимодействие. Кроме того, он может предотвращать аллергические реакции, а также косвенно воздействовать на активность В-лимфоцитов, которые производят иммунные антитела. Поэтому нехватка витамина А негативно отразится на работе приобретенного иммунитета, что напрямую связано с действием практически любой вакцины.

Витамин D регулирует деление Т-лимфоцитов, которые усиливают адаптивный иммунный ответ. Также он влияет на формирование B-лимфоцитов и цитокинов и воздействует на эффект от интерферонов — белков, которые выделяются в ответ на вторжение вирусов. Фолиевая кислота (B12) и другие витамины группы В участвуют в энергетическом обмене и росте клеток. Нехватка этих веществ может привести к нарушению роста кровяных клеток, в том числе важных для нормальной работы иммунитета эритроцитов и лейкоцитов. Также фолиевая кислота влияет на рост лимфоцитов, концентрация которых определяет эффективность вакцинации. Кроме того, научные исследования подтвердили, что использование цинкосодержащих препаратов позволяет сократить длительность острых респираторных инфекционных заболеваний. Это объясняется тем, что ионы металла способствуют работе лимфоцитов.

Другие медицинские исследования показали, что восполнение дефицита железа во время вакцинации детей от различных патогенов усиливает реакцию их иммунитета на прививку. Кроме того, высокое содержание в организме гемоглобина (основным компонентом которого выступает железо) — маркер высокого уровня антител при вакцинации от дифтерии, коклюша и пневмококка. А омега-3-ненасыщенные жирные кислоты, как показали исследования с участием беременных женщин, обеспечивают усиление специфического иммунитета после прививки против дифтерии и столбняка.

Ученые пришли к выводу: иммунный ответ на вакцинацию у людей с нехваткой вышеперечисленных микроэлементов может быть недостаточно сильным. Поэтому в некоторых случаях прививку стоит сопровождать приемом биодобавок, считают специалисты.

 

Лечение

Российская фармацевтическая компания «Валента Фарм» начала клиническое исследование третьей фазы препарата «Ингавирин» у пациентов с COVID-19, сообщила пресс-служба компании. Об этом пишет ТАСС

«АО «Валента Фарм» приступила к клиническому исследованию III фазы ИНГ-03-05-2020 по оценке эффективности и безопасности препарата «Ингавирин» у пациентов с COVID-19. Оно позволит глубже изучить возможности препарата в отношении лечения новой коронавирусной инфекции», — говорится в сообщении.

Изучение эффективности и безопасности применения препарата будет проходить среди группы из 290 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет с диагнозом «COVID-19» на базе десяти российских исследовательских центров. Основной целью исследования является изучение возможного сокращения сроков клинического выздоровления и облегчения состояния пациентов с COVID-19, находящихся на амбулаторном лечении или в обсервационных центрах, объяснили в компании.

 

Вакцины

Минздрав России разрешил клинические исследования назальной вакцины от коронавируса, разработанной центром Гамалеи, следует из реестра разрешений клинических исследований. Об этом сообщает РИА Новости.

«SPRAY 08- Гам-КОВИД-Вак-2021 «Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак, комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», в лекарственной форме спрей назальный при участии взрослых добровольцев», — говорится в документе. Предполагается, что в исследовании примут участие 500 добровольцев, завершится оно 31 декабря 2023 года, уточняется в реестре.

 

Исследования одновременной вакцинации от коронавируса и гриппа завершаются, результаты будут представлены в ближайшее время. Об этом сообщил в среду журналистам министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко. Его слова цитирует ТАСС.

«Сейчас мы завершаем исследования по взаимному использованию в один период вакцины против гриппа и вакцины против коронавируса. Я думаю, что в ближайшее время мы уже опубликуем эти данные», — сказал он.

 

Единая вакцина от гриппа и коронавируса центра «Вектор» будет отличаться от «ЭпиВакКороны» — в ее основе окажется вирус гриппа А и В. При этом разрабатываемый препарат будет корректироваться под новые штаммы и гриппа, и COVID-19 каждый сезон благодаря использованию генной инженерии и обратной генетики. Об этом «Известиям» заявили в новосибирском научном центре.

Новосибирский научный центр «Вектор» объявил о разработке объединенной вакцины против гриппа и COVID-19 еще в октябре 2020 года. Лабораторные исследования препарата еще продолжаются.

«С точки зрения платформы это будет векторная вакцина на основе вирусов гриппа А и В. Ключевая особенность — при вакцинации будет обеспечиваться защита как от сезонного гриппа, так и от COVID-19. Важно отметить, что живая векторная вакцина будет индуцировать местный мукозальный иммунитет слизистых, что является важным условием для защиты от респираторных заболеваний, — уточнили в «Векторе». — Использование генно-инженерных технологий и методов обратной генетики позволяет актуализировать для каждого нового сезона как гриппозный компонент, так и COVID-19».

В центре также пояснили: для наработки вакцин могут быть использованы уже существующие технологические площадки, «в том числе, при необходимости, с наработкой вакцины в развивающихся куриных эмбрионах».

Говорить о сроках начала клинических испытаний при участии добровольцев преждевременно, отметили в «Векторе» и объяснили это тем, что «разрабатываемой экспериментальной вакцине предстоит пройти еще много предшествующих этапов изучения, включая доклинические исследования».

Разрабатываемая центром прививка не будет иметь в своей основе препарат «ЭпиВакКорона», который формирует иммунитет благодаря использованию искусственно синтезированных пептидов. Принцип работы новой вакцины от гриппа и коронавируса — векторный.

 

В мире

Исследования

Китайские ученые проведут исследование десятков тысяч образцов из банка крови в городе Ухане, где, как считается, человек впервые заразился коронавирусом COVID-19, сообщает CNN со ссылкой на органы здравоохранения КНР. Публикацию цитирует «Интерфакс».

В феврале этого года группа исследователей Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) определила около 200 тысяч образцов крови, в том числе собранные в последние месяцы 2019 года, которые могут содержать антитела к новому коронавирусу. Самое раннее заражение, о котором достоверно известно на данный момент, датируется 8 декабря 2019 года, однако многие ученые считают, что коронавирус распространялся среди людей уже в октябре-ноябре.

Образцы хранятся в Уханьском центре крови. Как объяснили китайские власти, в течение двух лет их нельзя было исследовать, потому что они могли понадобиться в качестве доказательства в судебных процессах, связанных с донорством крови. Скоро для образцов, взятых осенью 2019 года, сроки хранения начнут истекать. Представитель Национальной комиссии здравоохранения Китая сообщил, что сейчас идет подготовка к исследованию, подчеркнув, что оно начнется по истечении двухлетнего срока.

Доцент эпидемиологии Колумбийского университета Морин Миллер в беседе с CNN выразила уверенность, что образцы «абсолютно точно будут содержать жизненно важные данные». Она призвала Китай допустить иностранных экспертов до наблюдения за процессом исследования. «Никто не поверит никаким результатам, о которых сообщает Китай, если не будет, по крайней мере, квалифицированных наблюдателей», — считает Миллер.

Уильям Шаффнер, профессор медицинского факультета Университета Вандербильта, назвал две возможные сложности с образцами крови: их подлинность и репрезентативность. Он пояснил, что донорами обычно становятся здоровые люди, у которых COVID-19 с большей вероятностью протекает бессимптомно. Также Шаффнер высказался за то, чтобы образцы были доставлены в Женеву или иное нейтральное место, чтобы эксперты ВОЗ могли провести независимое исследование.

 

Лечение

Ученые из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе разработали химическое соединение, которое не позволяет вирусам проникать в клетки человека, говорится в сообщении университета. Об этом пишет «Интерфакс».

Соединение нацелено на ключевой человеческий белок, называемый трансмембранной сериновой протеазой 2 (TMPRSS2), которую коронавирусы и вирус гриппа используют для проникновения в клетки человека и их заражения. Новое лекарственное соединение эффективно блокирует TMPRSS2 и связанный с ним белок матриптазу, которые находятся на поверхности легких и других клеток.

После того, как вирус захватывает клетку в эпителии дыхательных путей, белок TMPRSS2 разрезает спайковый белок вируса, активируя его. В результате происходит слияние вирусной и клеточной мембран и развивается инфекция. «MM3122 блокирует ферментативную активность человеческого белка TMPRSS2. Когда фермент блокируется, он нарушает активацию белка спайка и подавляет слияние мембран», — говорится в сообщении.

Ученые установили, что новое вещество защищает клетки от вирусного повреждения намного лучше, чем ремдесивир, одобренный в США для пациентов с COVID-19. При этом тест на безопасность на мышах показал, что большие дозы нового соединения, вводимые в течение семи дней, не вызывали никаких заметных проблем. Исследование также продемонстрировало, что соединение столь же эффективно против оригинального коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV) и коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома (MERS-CoV).

В исследованиях на животных препарат вводится в виде инъекции, но ученые работают над разработкой улучшенного соединения, которое можно было бы принимать в виде таблеток или интраназально, чтобы препарат доставлялся непосредственно в носовые проходы и легкие.

 

Вакцины

Расположенная в германском городе Тюбинген фармацевтическая фирма CureVac отзывает направленную ранее в Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) заявку на выдачу разрешения на использование разработанной ею вакцины-кандидата против коронавируса первого поколения. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на распространенное заявление компании.

«CureVac, глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая новый класс трансформирующих лекарств на основе рибонуклеиновой кислоты (мРНК), сегодня объявила о стратегическом решении сосредоточиться на создании вакцины против COVID-19 второго поколения в сотрудничестве с [британской фармацевтической компанией] GSK (GlaxoSmithKline) и отозвать [заявку] на свою вакцину-кандидат от COVID-19 первого поколения, CVnCoV, из текущего процесса утверждения Европейским агентством лекарственных средств», — отмечается в сообщении. При этом указывается, что данное решение основывается на увеличении потребности в дифференцированных вакцинах, необходимых для преодоления пандемии.

Вместе с тем, как подчеркнули в компании, CureVac и GSK укрепили сотрудничество посредством привлечения дополнительных ресурсов и экспертов для ускорения разработки и производства широкой линейки препаратов второго поколения. Компании планируют приступить к клинической разработке в ближайшие месяцы, надеясь получить одобрение регулирующих органов на применение улучшенной вакцины против коронавируса в 2022 году. Кроме того, уточняется, что опубликованные доклинические результаты показали высокий потенциал вакцины-кандидата против COVID-19 второго поколения, CV2CoV, по сравнению с вакциной-кандидатом первого поколения, CVnCoV. Данные испытаний на животных демонстрируют до 10 раз более высокую иммуногенность препарата.

В начале июля CureVac объявила, что эффективность разработанной ею вакцины от коронавируса, согласно окончательным результатам основной фазы клинических испытаний, составила лишь 48%.

 

Власти Индии разрешили экстренное использование препарата Covaxin компании Bharat Biotech для вакцинации детей с 2 до 18 лет. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на газету India Today.

«После детального обсуждения профильный комитет рекомендовал выдать разрешение на экстренное использование препарата для вакцинации граждан в возрастной группе от двух до 18 лет», — цитирует газета заявление профильного комитета при Генеральном контролере лекарств Индии. Отмечается, что промежуток между вакцинацией первым и вторым компонентом составит 20 дней.

 

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) продолжает оценку российской вакцины от ковида «Спутник V» в рамках процедуры ее возможного включения в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях (Emergency Use Listing, EUL). Об этом сообщили во вторник ТАСС в женевской штаб-квартире ВОЗ, дав понять, что какого-либо изменения в позиции организации по данному вопросу за последние дни не произошло.

«Как и в случае с другими вакцинами-кандидатами, ВОЗ продолжает оценивать вакцину «Спутник V» в различных местах производства и опубликует решения по статусу EUL, когда все данные будут в наличии и завершится рассмотрение», — отметили в пресс-службе организации.

«Любая вакцина с доказанной безопасностью, эффективностью и гарантированным качеством, то есть, иными словами, отвечающая требованиям процедуры EUL, получит рекомендацию EUL», — заверили в ВОЗ. В организации пояснили, что процесс оценки препаратов для включения в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях нацелен на «ускорение равного доступа к вакцинам с целью спасения жизней».

Говоря о перспективах дальнейшего рассмотрения заявки на одобрение «Спутника V», в ВОЗ сослались на заявление помощника гендиректора организации Марианджелы Симао, которая 7 октября сообщила, что этот процесс «был поставлен на паузу», но «близок к возобновлению». По ее словам, «будут еще вопросы относительно полной информации по данному досье, которую должен предоставить заявитель — Российский фонд прямых инвестиций, — и имеются также вопросы, касающиеся завершения инспекций на различных предприятиях в России».

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Михаил Альбертович Мурашко
Последняя должность: Министр (Минздрав России)
253
Миллер Морин
Шаффнер Уильям