Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 23 сентября. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Регулятор США одобрил третью прививку Pfizer людям из категории риска. Вакцина «Cпутник Лайт» прошла контроль качества в Белоруссии. Центр Чумакова приостановил выпуск сырья для вакцины «КовиВак». Глава Центра Чумакова рассказал о модернизации производства «КовиВака». Минздрав получил документы на регистрацию вакцины для подростков. Ученые создали нано-антитела для борьбы с новыми штаммами коронавируса. Ученые сообщили о передаче антител к COVID-19 от привитой матери новорожденному.
Согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, в мире проведено 6 005 287 537 вакцинаций от COVID-19.
В Российской Федерации
По данным Роспотребнадзора, в России проведено свыше 188,2 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 499 тыс. исследований. Более 1,22 млн человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Вакцины
Выпуск вакцины от COVID-19 «КовиВак», которая пользуется ажиотажным спросом среди россиян, приостановлен на несколько месяцев. Разработчик препарата центр Чумакова закрыл на модернизацию площадку, где производится сырье для препарата. Об этом пишет «Коммерсантъ».
В результате вакцина не поступает в оборот с конца августа, а партнеру центра, «Нанолеку» Владимира Христенко, пришлось отложить ее массовое производство до конца осени. «КовиВак», как и «ЭпиВакКорона» от ГНЦ «Вектор», еще долго не станут массовыми, полагают эксперты, до 95% потребностей в вакцинации будут закрываться «Спутником V» и «Спутником Лайт».
Разработчик «КовиВака» ФНЦИРИП имени Чумакова с 28 августа по 22 сентября не вводил в обращение новые серии вакцины, хотя раньше выпускал 30–90 тыс. доз в месяц, обнаружил “Ъ” в реестре Росздравнадзора. На основе этого же реестра “Ъ” подсчитал, что с момента регистрации препарата в феврале и до середины августа было выпущено не более 1 млн доз.
Центр не вводит в обращение новые серии из-за остановки площадки по производству сырья для препарата, говорят два источника “Ъ” на фармрынке. Разработчик устанавливает новое оборудование для масштабирования выпуска субстанции, поясняет гендиректор DSM Group Сергей Шуляк. По его словам, имеющиеся опытно-промышленные мощности не позволяют центру производить большой объем сырья. «При оптимистичном раскладе процесс модернизации займет два месяца», — уточняет другой собеседник “Ъ”, отмечая, что центр не хочет передавать технологию производства сторонним компаниям.
В «Нанолеке», выступающем партнером по производству «КовиВака», подтвердили “Ъ”, что промплощадка центра Чумакова находится на реконструкции. Там добавили, что разделение производства субстанции и готовой формы стороны «посчитали наиболее эффективным». В ФНЦИРИП “Ъ” не ответили.
Остановка повлияла на планы «Нанолека», намеревающегося на основе субстанции разработчика массово выпускать вакцину на своих мощностях. Летом в компании оценивали инвестиции в проект в 40 млн руб., обещая запустить в августе производство 5 млн доз до конца года. Теперь в «Нанолеке» признают, что приступят к производству не раньше конца осени.
Перерыв на площадке контрагента не единственная причина переноса компанией старта выпуска препарата. В конце августа владелец «Нанолека» Владимир Христенко говорил “Ъ”, что возникли сложности «в процессе трансфера технологий», а Vademecum добавлял 17 сентября, что задержка также связана с поставками оборудования.
В Москве, Петербурге и других крупных городах запись на прививку «КовиВаком» регулярно приостанавливается. «Спрос на эту вакцину оказался парадоксально высоким», — поясняет директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Он объясняет предпочтения граждан тем, что препарат разработан на классической платформе (используется инактивированный вирус), и его дефицитом.
Еще одной причиной отсутствия на рынке новых серий «КовиВака» может быть подготовка к экспорту препарата, предполагает другой источник “Ъ”: «Для этого разработчику необходимо выделить на регистрацию вакцины в третьей стране несколько ее серий». Эксперт по разработке и исследованиям лекарственных препаратов Николай Крючков подтверждает возможность такого сценария, но сомневается, что объем экспорта «КовиВака» в этом году превысит 1–1,5 млн доз. К тому же, отмечает он, в мире уже много предложений из Индии и КНР на поставку инактивированных вакцин, эффективность которых в отношении дельта-варианта COVID-19 не превышает 65%.
Центр Чумакова модернизировал производство, это позволит нарастить мощности в 2-2,5 раза, вакцина «КовиВак» станет доступнее, заявил генеральный директор Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН Айдар Ишмухаметов. Его слова цитирует РИА Новости.
Он отметил, что всего в гражданский оборот было выпущено 1,5 миллиона доз и планируется до конца года ввести дополнительно 2,5 миллиона доз.
«Модернизация производства прошла успешно и закончилась в ранее запланированные сроки. Мы уже начали производство вакцины на новом оборудовании. Новое оборудование позволит Центру нарастить свои мощности в 2-2,5 раза. Поэтому мы считаем, что в ближайшее время «КовиВак» станет гораздо более доступным для всех российских граждан», — приводит слова Ишмухаметова пресс-служба Минобрнауки.
Пакет документов на регистрацию вакцины для профилактики коронавирусной инфекции у подростков «Гам-КОВИД-Вак-М» поступил в Минздрав России, документы будут направлены на экспертизу, по результатам которой примут решение о регистрации препарата, сообщил РИА Новости помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.
«В Минздрав России от Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи поступил пакет документов на регистрацию вакцины для профилактики COVID-19 у подростков «Гам-КОВИД-Вак-М». В соответствии с установленной процедурой, документы будут направлены на экспертизу, по результатам которой будет приниматься решение о государственной регистрации вакцинного препарата», — сказал Кузнецов.
Он уточнил, что в настоящее время в России зарегистрированы уже два препарата от центра Гамалеи – двухкомпонентный «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») и однокомпонентный «Спутник Лайт».
Вакцинация подростков от коронавируса в случае регистрации вакцины будет исключительно добровольной и проводиться только при наличии согласия родителей или законных представителей, сообщил Алексей Кузнецов. «В случае принятия положительного решения о регистрации вакцины препарат будет производиться и применяться для защиты подростков от новой коронавирусной инфекции исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей или иных законных представителей», — сказал Кузнецов.
В мире
Исследования
Молекулярные биологи разработали четыре нано-антитела, которые могут соединяться с частицами разновидностей коронавируса нового типа и нейтрализовать их. Их работу успешно проверили на сирийских хомячках, результаты исследования ученые опубликовали в Research Square. Об этом пишет ТАСС.
Нано-антитела – это особый подтип антител, который состоит лишь из одного случайно устроенного блока, из которых обычно собираются молекулы полных антител. Главная их отличительная черта заключается в высокой стабильности, что расширяет их терапевтическую применимость. Подобные молекулы не встречаются в теле человека, но они были открыты при изучении образцов крови и других биоматериалов верблюдов, альпак, лам и акул.
Молекулярные биологи под руководством профессора Оксфордского университета Джеймса Найсмита использовала иммунитет лам для создания четырех нано-антител, способных соединяться с белком RBD – главной «боевой» частью оболочки коронавируса.
Год назад Найсмит и его коллеги уже проводили подобные исследования, в рамках которых они создали две подобных молекулы, способных нейтрализовать те штаммы SARS-CoV-2, которые были выделены еще во время первых вспышек COVID-19 в Ухане. Появление новых разновидностей коронавируса заставило британских исследователей приступить к повторной разработке нано-антител.
Для этого ученые подготовили набор фрагментов оболочки и других вирусных белков и ввели их в организм одной из лам, живущих в питомнике Редингского университета (Великобритания). Через несколько дней биологи собрали образцы ее крови и проанализировали то, какие молекулы выработал иммунитет животного в ответ на белки SARS-CoV-2.
Проведенный ими анализ показал, что в организме ламы появилось сразу четыре нано-антитела, способных связываться как с первыми вариациями коронавируса, так и новыми его разновидностями. Их назвали H3, F2, C5 и C1. Открыв эти молекулы, биологи выделили иммунные клетки лам, отвечавшие за их производство, и получили большие количества этих нано-антител.
Работу этих молекул ученые проверили на сирийских хомячках, столь же сильно уязвимых для коронавирусной инфекции, как и человек. Эти опыты показали, что инъекции антител предотвратили потерю веса, заметно уменьшили число частиц вируса в легких и подавили другие симптомы COVID-19. Как надеются исследователи, столь же эффективно лекарства на их основе проявят себя в последующих клинических испытаниях на добровольцах.
Новорожденные получают высокий уровень антител к коронавирусу от вакцинированной матери, выяснили ученые. Об этом пишет Forbes.
Беременные женщины, которые сделали прививку от коронавируса мРНК вакциной (Pfizer и Moderna), передают высокий уровень антител новорожденному ребенку, выяснили ученые. Об этом пишет Bloomberg со ссылкой на исследование, опубликованное в Американском журнале акушерства и гинекологии. «Мы этого не ожидали. Мы ожидали увидеть больше вариантов», — рассказала одна из авторов исследования, акушер-гинеколог Эшли Роман.
В исследовании принимали участие 36 новорожденных, у которых взяли анализы на коронавирус при рождении. Ученые также выясняли, каким образом приобретен иммунитет — из-за прививки или после перенесенной матерью болезни.
Теперь исследователи проверяют полученные данные на большей группе детей, а также наблюдают за тем, как долго сохраняется иммунитет у младенцев. «Мы опубликовали эти данные относительно рано, потому что это уникальное открытие и имеет важное значение для оказания медицинской помощи», — сказала Роман.
Эти данные могут сподвигнуть большее количество женщин привиться во время беременности, пишет агентство. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) на 11 сентября, только 30% беременных женщин в возрасте от 18 до 49 лет были вакцинированы от COVID-19.
В ходе тестов медики оценивали наличие антител к нуклеокапсидному белку, которые появляются только после перенесенного COVID-19, и к спайковому белку, которые могут вырабатываться как после болезни, так и из-за прививки, пишет Bloomberg. Из 36 образцов 31 показал отрицательный результат на антитела к нуклеокапсидному белку, что означает, что у 31 беременной женщины был иммунитет, полученный из-за вакцины. Другие пять образцов не анализировали на нуклеокапсидный белок, поэтому исследователи не могут однозначно сказать, благодаря чему появился иммунитет.
Вакцины
Число сделанных в мире прививок от коронавируса превысило 6 млрд. Более половины из них приходятся на три страны — Китай (2,18 млрд), Индию (0,84 млрд) и США (0,4 млрд), свидетельствуют подсчеты ТАСС на основе официальных заявлений властей и статистики СМИ.
На данный момент в мире сделано 6,002 млрд прививок от коронавируса. Определить, сколько человек на планете прошли полный курс вакцинации, пока не представляется возможным, так как многие страны сообщают только количество сертифицированных доз вакцин от ковида и число сделанных прививок.
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило введение бустерной дозы вакцины Pfizer людям старше 65 лет, а также лицам с высоким риском тяжелых заболеваний, находящимся в условиях повышенного воздействия вируса, говорится в заявлении на сайте ведомства.
«Сегодняшние действия демонстрируют, что наука и имеющиеся в настоящее время данные продолжают направлять принятие решений FDA в отношении вакцин COVID-19 во время пандемии», — заявила исполняющая обязанности главы FDA Джанет Вудкок.
Бустерная доза должна вводиться по прошествии не менее шести месяцев после введения второй дозы вакцины Pfizer.
Поступившая в Белоруссию в сентябре российская вакцина «Cпутник Лайт» прошла контроль качества и распределяется по регионам страны, сообщает государственный телеканал ОНТ. Об этом пишет РИА Новости.
«Первая партия российской вакцины «Cпутник Лайт», которая поступила в Беларусь в начале сентября, прошла контроль качества и теперь отправляется в регионы», — говорится в сообщении.
По данным телеканала, вакцину отгружают со склада госпредприятия «Белфармация», для поддержания температурного режима препарат перевозят в термокубе. Телеканал отметил, что Минск и Минская область получили «Спутник Лайт» накануне. В остальные регионы страны вакцину отправили в среду, уже в четверг она поступит в пункты вакцинации, сообщает телеканал.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа