Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 1 июня. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. ВОЗ решила называть штаммы коронавируса буквами греческого алфавита. ВОЗ заявила об эффективности вакцин против выявленного в Индии штамма коронавируса. Вакцины смогли усилить возникший после болезни иммунитет к COVID-19. ЕК разрешила вакцину от коронавируса BioNTech/Pfizer для детей 12–15 лет. Индия одобрила первую партию произведенной в стране вакцины «Спутник V». Вакцина «КовиВак» поступила в регионы.
Согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, в мире проведено 1 925 732 459 вакцинаций от коронавирусной инфекции.
В Российской Федерации
По данным Роспотребнадзора, в России проведено свыше 138,5 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 271 тыс. исследований. Более 528,8 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Вакцина
Вакцина «КовиВак» поступила в регионы. О том, чем она отличается от других российских вакцин, насколько сложна в производстве и где уже сейчас ею можно привиться пишет РБК.
Вакцина «КовиВак» Центра им. Чумакова была зарегистрирована в России в конце февраля, о чем тогда же объявил на заседании правительства премьер-министр Михаил Мишустин. Министр здравоохранения Михаил Мурашко заверил, что вакцина во время клинических испытаний показала безопасность и эффективность. Промышленное производство «КовиВака» было запущено в конце марта в присутствии главы Минобрнауки Валерия Фалькова, выпуск вакцины в гражданский оборот был анонсирован в ближайшее время.
Клинические испытания «КовиВака», как и двух других отечественных разработок — «Спутника V» Центра им. Гамалеи и «ЭпиВакКороны» центра «Вектор» Роспотребнадзора, — проходили в формате смешанной I—II фаз, а регистрация была выдана «на условиях», определенных постановлением правительства (№ 441). Это значит, что разработчик обязан после регистрации провести полномасштабные клинические исследования в рамках III фазы.
О том, что «КовиВак» до 25 апреля появится в поликлиниках 18 регионов, Минобрнауки, которому подведомственен Центр им. Чумакова, сообщало в 20-х числах апреля. Первые дозы вакцины, как ожидалось, получат Ленинградская область, Московский регион, Татарстан, Ставрополье и Приморский край. Остальные 13 регионов в сообщении не раскрывались. Запрос РБК о том, в какие именно регионы будет поставлена вакцина, Минобрнауки переадресовало в Минздрав, сославшись на постановление правительства, согласно которому именно это ведомство распределяет лекарственные препараты между регионами. В пресс-службе Минздрава не ответили на запрос РБК. РБК также направил запрос в компанию «Нацимбио» (входит в «Ростех»), к которой с весны этого года перешли полномочия по поставке вакцин в регионы.
В ответ на запросы местные департаменты здравоохранения и минздравы РБК сообщили следующее.
- В Москву «КовиВак» поступил в количестве 3 тыс. доз, вакцинация начнется в ближайшее время.
- В Московской области получили 7,8 тыс. доз вакцины, первым компонентом привились 4460 человек, вторым — 2040. В ближайшее время в регионе ожидают получение еще 4 тыс. доз.
- В Ленинградской области получили 3120 доз, 924 человека получили первую дозу.
- В Татарстане получили 1560 доз — все были использованы.
- В Приморский край пришло 1560 доз. Там также уточнили, что «КовиВак» и «ЭпиВакКорона» используются преимущественно выездными прививочными бригадами.
Из сообщений региональных СМИ следует, что «КовиВак» в разном количестве поступил в Санкт-Петербург, Алтайский край, Новосибирскую область, Воронежскую область, Калужскую область, Архангельскую область, Свердловскую область, Омскую область, Оренбуржскую область, Курскую область, Иркутскую область, Липецкую область, Смоленскую область, Ярославскую область, Пензенскую область, Челябинскую область, Пермский край, Хабаровский край, Дагестан.
Сейчас в России нет ограничений для вакцинации по месту регистрации, отмечает в разговоре с РБК советник мэра Москвы по социальным вопросам Леонид Печатников. «Российский гражданин имеет право привиться в любом регионе, но сомневаюсь, что есть гарантии привиться именно вакциной Центра им. Чумакова, просто потому, что пока ее произведено немного», — сказал он.
В основе «КовиВака» находится инактивированный (или «убитый») цельный вирус SARS-CoV-2. В случае прививки «КовиВаком», поясняет заведующий отделом общей вирусологии Центра им. Чумакова Георгий Игнатьев, у иммунной системы человека формируется спектр антител ко всем структурным белкам SARS-CoV-2, а не только к S-белку. «Мы обнаруживаем иммунный ответ к нуклепротеину, S-белку и фрагменту S-белка RBD», — говорит он. Каждый белок вируса имеет определенную функцию, чтобы, попав в клетки человека, заразить их, сделать копии себя. Вакцина Центра им. Чумакова дает более выраженный спектр антител, говорит Игнатьев, чем «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Инактивация, или «убийство» живого вируса, происходит после его 48-часового взаимодействия с химическим реактивом бета-пропиолактоном, он делает РНК коронавируса неинфекционной, сохраняя антигенные свойства поверхностных белков, однако вирус уже не сможет распространяться в организме человека. В качестве адъюванта (усилителя иммунного ответа) в вакцине используется гидроокись алюминия. Игнатьев поясняет, что благодаря ей инактивированный вирус дольше и лучше «представляется» иммунной системе человека после введения вакцины.
В Центре им. Чумакова используется особая процедура оценки полноты инактивации вируса, которая должна подтвердить, что в инактивированном вирусе нет остаточной инфекционности. Только если ученые после многоэтапной проверки убедились в полноте инактивации вируса, материал, то есть вирусный антиген, поступает на следующий этап производства.
На сегодняшний день производит, разливает и упаковывает вакцину сам разработчик — Центр им. Чумакова. При разработке центр работает с живым SARS-CoV-2, который имеет вторую группу патогенности; для работы с ним важно соблюдение определенных условий безопасности, рассказывает Георгий Игнатьев. Год назад, когда было принято решение о разработке вакцины, в центре планировали масштабирование только исходя из собственного производства, продолжает он. «Мы произвели 750 тыс. доз с момента регистрации вакцины. Эти дозы прошли контроль качества и уже вышли в оборот — отправлены в регионы», — сказал Игнатьев. У центра есть намерение наладить вторую производственную линию, чтобы увеличить объем производства, но проблема заключается в том, что дополнительное оборудование получено еще не полностью, добавил он.
Помочь с масштабированием должна компания «Нанолек», говорил гендиректор Центра им. Чумакова Айдар Ишмухаметов. Первый заместитель гендиректора компании «Нанолек» Максим Стецюк так описывает будущую схему взаимодействия с учеными: в центре в биореакторах наращивается объем живого вируса SARS-Cov-2, это занимает одну-две недели, далее эта масса «убивается», очищается, из нее выделяется активная субстанция, это практически готовая вакцина.
С этой уже непатогенной субстанцией можно работать в обычных фармацевтических условиях на заводе «Нанолек», она ставится на линию, разливается в первичную упаковку — флакон, упаковывается в пачку с инструкцией — так получается готовый продукт. При этом стадия розлива должна соответствовать всем необходимым стандартам и техническим регламентам. Так как «Нанолек» — контрактная площадка для Центра им. Чумакова, произведенная вакцина возвращается в центр, который проверяет ее качество и выпускает на рынок.
Производство в центре работает по принципу «один флакон — одна доза», объясняет Игнатьев; при этом «Нанолек» может произвести один флакон, внутри которого будет минимум 5 доз, что в условиях эпидемии более важно.
Однако сам «Нанолек», говорит Стецюк, не может работать с живым вирусом, для этого необходимо было бы построить отдельный завод, поэтому компания ждет наработанной субстанции вируса от центра. Центр же может произвести лишь ограниченный объем субстанций, поскольку вакцина «капризна», а мощность биореактора ограничена. В итоге по плану до конца года «Нанолек» произведет лишь 5 млн доз, хотя разлить вакцины компания могла бы больше, говорит Стецюк.
«Физически розлив мы начнем в августе, сейчас идут регуляторные процедуры — «Нанолек» добавляется в регистрационное удостоверение Центра им. Чумакова, это согласовывается Минздравом. Мы рассчитываем, что в конце июля это обновленное удостоверение будет выдано, тогда мы юридически сможем выпускать вакцину «КовиВак» на своих мощностях в Кирове», — заключает он.
В мире
Исследования
Ученые Рокфеллеровского университета (США) пришли к выводу, согласно которому люди, перенесшие коронавирусную инфекцию, обладают сильным иммунитетом против COVID-19 в течение как минимум года после первоначального заражения. При этом вакцинация переболевших усиливала уже выработанный иммунитет. Об этом пишут «Известия».
«При анализе антител, присутствующих в крови пациентов с COVID-19, ученые «Рокфеллера» смогли проследить эволюцию этих изменчивых молекул. Они обнаружили, что вакцинация повышает иммунитет, который эти люди естественным образом развивают при инфекции, настолько, что они, вероятно, защищены даже от возникающих вариантов», — говорится в исследовании, опубликованном на сайте университета 28 мая.
Ученые провели наблюдение за 63 пациентами, которые болели COVID-19 весной 2020 года. Анализ полученных данных продемонстрировал, что со временем антитела, продуцируемые В-клетками иммунной системы (клетками памяти), с каждым разом лучше нейтрализуют SARS-CoV-2. При этом специалисты пришли к выводу, согласно которому у 26 человек в группе, получивших по крайней мере одну дозу вакцины от COVID-19, антитела были усилены к тем вариантам, которые были обнаружены в Великобритании, Южной Африке и Нью-Йорке.
Согласно информации ученых, результаты проведенного анализа говорят о том, что современные вакцины способны усилить иммунитет, а также обеспечить дополнительную защиту и у людей, которые уже переболели COVID-19.
Вакцина
Еврокомиссия утвердила использование вакцины от коронавируса компаний BioNTech/Pfizer для детей 12–15 лет. Об этом на своей странице в Twitter написала 31 мая еврокомиссар по здравоохранению Стелла Кириакидес. Ее слова цитируют «Известия».
По ее словам, в настоящее время, чтобы пандемия завершилась, важна каждая доза препарата. «Теперь государства-члены могут принять решение расширить свою вакцинацию среди молодых людей», — отметила еврокомиссар.
Вакцины против COVID-19, средства диагностики и терапевтические препараты эффективны для борьбы с выявленным в Индии штаммом коронавируса B.1.617. Об этом заявил корреспонденту ТАСС в Женеве официальный представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тарик Яшаревич, комментируя мнение сингапурского профессора Тэк Ик Ина о том, что этот штамм становится доминирующим в мире и может вызвать более серьезную пандемию, чем наблюдавшаяся ранее.
«ВОЗ классифицирует разновидность [вызывающего заболевание COVID-19 коронавируса] B.1.617 как вариант, вызывающий обеспокоенность (англ. — variant of concern, VOC) ввиду имеющихся свидетельств его повышенной заразности», — отметил Яшаревич. «Однако, основываясь на том, что известно, [ВОЗ считает], что вакцины, диагностические средства и терапевтические препараты продолжают быть эффективными против этой разновидности», — подчеркнул он.
Требуется проводить больше целенаправленных секвенирований этого штамма и делиться информацией о полученных данных как в Индии, так и других странах, сказал Яшаревич. Это необходимо, по его словам, «чтобы лучше понять и отслеживать эту разновидность».
Центральная лаборатория лекарственных средств Индии одобрила первую партию вакцины «Спутник V», произведенную в Индии компанией Hetero Biopharma. Об этом пишет РИА Новости.
Ранее Российский фонд прямых инвестиций заключил соглашение с Hetero о производстве в Индии более 100 миллионов доз вакцины «Спутник V». «Компании нужно будет протестировать индийскую версию вакцины. Испытания займут около 2 месяцев, после чего Hetero сможет начать производство «Спутник V», — сообщил высокопоставленный правительственный чиновник изданию India Today.
Согласно указанию индийского регулятора в сфере здравоохранения, все производящиеся в стране вакцины должны пройти промежуточные испытания фазы III.
Малайзийская компания Duopharma Biotech договорилась с правительством страны по поставке российской вакцины против COVID «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости.
В заявлении на сайте компании говорится, что Duopharma Biotech подписала с кабмином Малайзии, который представляет Минздрав страны, документ по вакцине и «завершила выполнение отдельных окончательных соглашений с правительством (РФ) и Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) на поставку... вакцины «Спутник V».
Дополнительно
Варианты коронавируса COVID-19 станут обозначать буквами греческого алфавита, чтобы не дискриминировать страны, где эти штаммы обнаружили впервые, и для удобства произношения в ненаучном разговоре, сообщила Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Об этом пишет «Интерфакс».
В соответствии с новой системой, «британский» штамм коронавируса B.1.1.7 получит название «Альфа», вариант B.1.351, впервые обнаруженный в ЮАР, станет «Бетой», а бразильский P.1 — «Гаммой». Два подвида «индийского» штамма коронавируса — B.1.617.2 и B.1.617.1 — назовут «Дельтой» и «Каппой» соответственно.
«Они не заменят научных названий, но призваны помочь в общественном обсуждении», — заявила в свою очередь ведущий врач-эпидемиолог ВОЗ Мария ван Керкхов.
В греческом алфавите 24 буквы. Эпсилон, Зета, Эта, Тета и Йота уже выбраны для обозначения вариантов, за которыми ведется наблюдение.
В прошлом году ВОЗ дала новому коронавирусу официальное название SARS-CoV-2, а вызываемому им заболеванию — COVID-19. Одновременно организация призывала не называть вирус «китайским», чтобы избежать дискриминации стран и людей определенной национальности.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа