Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 16 апреля. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и поиск эффективных лекарств от коронавируса. Еще одна доза вакцины Pfizer может потребоваться через полгода-год после вакцинации. Вакцины провоцируют образование тромбов в мозге в 8-10 раз реже, чем COVID-19. Власти Словакии заявили, что «Спутник V» успешно прошел лабораторные испытания. Петербургские ученые разрабатывают вакцину от COVID-19 со вкусом ряженки. Первые партии вакцины «Ковивак» отправили в регионы. В «Р-Фарм» назвали стоимость упаковки препарата «Коронавир». ЕМА рассмотрит возможность использования антитела VIR-7831 для лечения коронавируса.
В Российской Федерации
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 125,1 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 377 тыс. исследований. Более 509,4 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Лечение
Стоимость одной упаковки препарата «Коронавир» для лечения легкой и средней формы коронавируса составляет около 5 тыс. рублей. Об этом сообщил председатель совета директоров компании «Р-Фарм» Алексей Репик в интервью программе «Специальный гость» на телеканале RTVI. Его слова цитирует ТАСС.
«4-5 тыс. рублей», — сказал он в ответ на вопрос о розничной цене одной упаковки «Коронавира». Репик добавил, что на данный момент в России произведены более 2 млн упаковок препарата.
Вакцина
Первые партии вакцины «Ковивак», созданной в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН» (Центр им. Чумакова) для профилактики коронавирусной инфекции, отправлены в российские регионы. Об этом сообщил ТАСС генеральный директора Центра, член-корреспондент Российской академии наук (РАН) Айдар Ишмухаметов.
«Первые партии цельновирионной инактивированной вакцины «Ковивак», созданной в Центре им. Чумакова для профилактики коронавирусной инфекции, вчера поздно вечером были отправлены в российские регионы. Постепенно начинаем отгружать и отправлять нашу вакцину потребителям», — сказал он.
Институт экспериментальной медицины (ИЭМ, Санкт-Петербург), не отступая в своих исследованиях от академических научных традиций, в течение года планирует завершить доклинические испытания первой в мире съедобной вакцины от коронавируса, которая на вкус будет похожа на обычную ряженку, рассказал РИА Новости директор ИЭМ, профессор РАН Александр Дмитриев.
«По оценкам специалистов, на завершение доклинических и проведение клинических исследований необходимо 200-220 миллионов рублей, и в настоящее время мы ищем возможности привлечения внебюджетного финансирования», — отметил Дмитриев. Он добавил, что доклинические исследования предполагается завершить к концу 2021 года – началу 2022 года.
Как пояснил автор идеи создания мукозальной вакцины в виде кисломолочного продукта, руководитель отдела молекулярной микробиологии и лаборатории молекулярной генетики патогенных микроорганизмов ИЭМ, член-корреспондент РАН Александр Суворов, особенностью этого препарата является не только простейший способ его введения, когда необходимую дозу достаточно выпить. «И инъекционная, и мукозальная вакцины приводят к образованию иммунного ответа. На клеточном уровне начинают вырабатываться «охотники» на патогенные бактерии и вирусы, а на гуморальном уровне происходит формирование антител. При этом при применении мукозальной вакцины на слизистой оболочке, которую можно назвать «воротами» инфекции, формируется другой класс антител по сравнению с реакцией на инъекционную вакцину – иммуноглобулины А (IgA)», — уточнил ученый.
По его словам, Институт экспериментальной медицины обладает большим опытом разработки вакцин на основе пробиотиков – живых бактерий, при помощи которых изготавливаются кисломолочные продукты. Так, в «багаже» ИЭМ уже есть подобные вакцины против гриппа, пневмококка и стрептококка.
«При создании вакцины от COVID-19 фрагмент синтезированного генома коронавируса встраивается в геном бактерии. В результате этой генетической модификации бактерией вырабатывается белок коронавируса, который в свою очередь обеспечивает выработку организмом иммунного ответа», — рассказал Суворов.
По оценке ученого, на вкус съедобная вакцина почти неотличима от обычных кисломолочных продуктов. «Больше всего она напоминает ряженку… Лабораторные мыши, крысы и кролики с удовольствием потребляют эту закваску. При этом формируется прекрасный иммунный ответ, и каких-либо побочных эффектов пока не наблюдается», — отмечает Суворов.
«Если проанализировать существующие вакцины от инфекционных заболеваний, то можно увидеть, что они производятся во многих странах, при этом принципы их создания совершенно разные. Есть живые вакцины, есть инактивированные, ряд из них генно-инженерные (рекомбинантные), какие-то сконструированы на основе бактериальных носителей с фрагментами вирусов, какие-то, наоборот, на основе вирусных носителей с фрагментами бактерий. Определенные вакцины предназначены для детей, другие – для пожилых людей, третьи рекомендованы молодым людям. При этом и те и другие вакцины обладают как преимуществами, так и недостатками», — говорит Дмитриев.
«Мукозальная вакцина на основе кисломолочного продукта – это наша уникальная разработка, и только время сможет показать, какая из вакцин от коронавируса окажется наиболее эффективна для определенных групп населения», — считает он.
Тем не менее, по мнению главы Института экспериментальной медицины, разработка ИЭМ имеет серьезные конкурентные преимущества. Во-первых, запатентована технология создания соответствующего кисломолочного продукта. Во-вторых, изготовление съедобной вакцины от коронавируса не требует химического синтеза и дополнительной очистки. «Если говорить простым языком, то генетически модифицированные бактерии в виде порошка высыпаются, например, в чан с молоком, и примерно за сутки получается готовый продукт, который не нужно очищать от примесей. Его остается только расфасовать», — объясняет Дмитриев. По его словам, с учетом простоты изготовления и отсутствия расходов на химическую очистку себестоимость изготовления такой вакцины «невысока», а массовое производство может быть организовано даже на базе любого действующего молокозавода с небольшой модификацией производства. «Это огромное конкурентное преимущество перед другими биотехнологическими процессами», — заключает директор ИЭМ.
В мире
Исследования
Британские эпидемиологи обнаружили, что после заражения коронавирусом нового типа тромбы в сосудах мозга образуются от 8 до 10 раз чаще, чем после вакцинации от SARS-CoV-2. Результаты исследования ученые опубликовали на сайте Оксфордского университета, сообщает ТАСС.
Ранее появились неоднократные свидетельства о том, что у некоторых привитых вакцинами компаний AstraZeneca и Johnson & Johnson в сосудах формируются тромбы.
Профессор Оксфордского университета Пол Харрисон и его коллеги заинтересовались, насколько сильно вакцины отличаются в этом отношении от самой коронавирусной инфекции. Дело в том, что при развитии последней достаточно часто возникают микротромбы и другие проблемы с работой сосудов, которые могут привести к смерти. Для этого ученые проанализировали истории болезни более 500 тыс. британцев, которые попали в больницы с COVID-19, а также 200 тыс. людей, которые заразились гриппом. Эти данные ученые сопоставили с тем, как часто возникали тромбы и другие серьезные побочные эффекты от РНК-вакцин Pfizer и Moderna, а также от аденовирусной вакцины AstraZeneca.
Расчеты показали, что при заражении коронавирусом тромбы в сосудах мозга возникали примерно у 39 пациентов на каждый миллион зараженных. Для привившихся этот показатель составлял 4 человека на миллион, а отдельно для людей, получивших аденовирусную вакцину, – 5 человек на миллион. Соотношение между этим уровнем риска для пожилых людей, которые уязвимы для тяжелых форм COVID-19 и для молодых британцев, которые переносят инфекцию в легком или бессимптомном виде, оставалось примерно одинаковым. Соответственно, можно говорить о том, что коронавирус вызывает тромбы значительно чаще вакцин. Это необходимо учитывать при принятии решений о проведении вакцинации или отказе от нее, подытожили исследователи.
Наблюдения за американскими морскими пехотинцами подтвердили, что даже переболевшие коронавирусной инфекцией люди могут заразиться повторно. «Виновником» этого может быть слабый иммунитет. Результаты исследования опубликовал научный журнал The Lancet Respiratory Medicine. Об этом пишет ТАСС.
Ученые до сих пор не уверены, какую степень защиты получают переболевшие. Например, среди жителей Дании случаев повторного инфицирования во вторую волну заболевания было всего лишь в пять раз меньше, чем первичных (правда, это были считанные проценты – 0,65% первых и 3,3% вторых). Похожее соотношение наблюдалось и среди британских медицинских работников.
Чтобы пополнить эту картину, американские медики во главе с профессором Медицинской школы им. Карла Айкана Стюартом Силфоном наблюдали за состоянием здоровья около 2,5 тыс. морских пехотинцев США с мая по ноябрь 2020 года. Перед поступлением в казармы все военнослужащие – в основном мужчины 18–20 лет – прошли тест на антитела к коронавирусу нового типа. 189 из них уже переболели, 2247 — еще нет. В дальнейшем их тестировали каждые две недели, а в случае заражения опрашивали о симптомах болезни.
Среди ранее не болевших за время исследования заразились около 48% солдат, а среди переболевших — около 10%. В основном болезнь протекала без симптомов, врачи не сочли нужным госпитализировать ни одного из более чем тысячи заболевших.
Исследование вирусной нагрузки – то есть количества вирусных частиц в организме – показало, что у переболевших она была примерно в десять раз меньше, чем у заразившихся впервые. Однако даже в этом случае перенесшие COVID-19 повторно могли оставаться переносчиками заболевания.
Чтобы понять причину повторного заражения, медики изучили иммунный ответ участников исследования. Оказалось, что нейтрализующие антитела – то есть те, которые блокируют вирус при его попадании в организм – были лишь у 6 из 19 повторно заразившихся (32%), в то время как среди 54 болевших в первый раз (их выбрали случайным образом) подобные антитела нашли у 45 (83%). То есть причина повторного заражения может быть в более слабом иммунитете.
Несмотря на то, что условия заражения в обычной жизни далеки от условий исследования, медики отмечают, что забывать о возможности повторного заражения не нужно. Оно может грозить не только пожилым, но и молодым людям. И даже если болезнь они перенесут в относительно легкой форме, то вред это принесет все равно, поскольку такие зараженные могут быть переносчиками COVID-19. Поэтому авторы исследования рекомендуют прививаться не только тем, кто еще не болел, но и уже заразившимся коронавирусом.
Лечение
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает возможность использования моноклонального антитела VIR-7831 при лечении больных с коронавирусом. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-релиз агентства.
«Агентство изучит имеющуюся в настоящее время информацию об использовании антитела VIR-7831 (также известного как GSK4182136) для лечения больных с COVID-19», — отмечается в сообщении. При этом указывается, что EMA представит свои рекомендации после обзора данных продолжающегося исследования, в котором изучается эффективность VIR-7831 у взрослых амбулаторных пациентов с легкими и умеренными симптомами COVID-19, подверженных высокому риску тяжелого течения заболевания. Предварительные результаты демонстрируют, что VIR-7831 снижает вероятность госпитализации на срок более 24 часов и риск летального исхода на 85% по сравнению с применением плацебо.
На фоне новых данных о том, что многие из существующих препаратов на основе моноклональных антител показывают малую эффективность против новых генетических вариантов вируса, подчеркиваются, что VIR-7831 связывается с той частью шиповидного белка коронавируса, которая слабо подвержена мутациям. По этой причине, как указывается в пресс-релизе, VIR-7831 сохраняет эффективность против британского, южноафриканского и бразильского штаммов коронавируса.
Разработчики лекарства также заверили, что инфицированные COVID-19 хорошо переносят терапию. Клинические испытания продолжатся, а за состоянием пациентов будут наблюдать на протяжении 24 недель.
VIR-7831 — представляет собой моноклональное антитело двойного действия, которое блокирует проникновение вируса в здоровые клетки и очищает от него уже инфицированные клетки. Таким образом, VIR-7831 обеспечивает пациентам защиту от прогрессирования заболевания.
Вакцина
Спустя 6-12 месяцев после вакцинации двумя дозами препарата Pfizer-BioNTech от COVID-19 привитым, возможно, потребуется третья доза, а затем вероятно, что прививаться придется ежегодно, сообщил исполнительный директор компании Альберт Бурла. Его слова цитирует «Интерфакс».
«Вероятный сценарий состоит в том, что где-то в промежутке 6-12 месяцев потребуется третья доза, а потом будет ежегодная ревакцинация. Но все это требует подтверждения», — приводит его слова телеканал Sky news. Он уточнил, что регулярность вакцинации будет зависеть от того, какие именно штаммы вируса будут распространены.
По его словам, вакцина Pfizer-BioNTech дает иммунитет на шесть месяцев, однако степень защиты ослабевает со временем. Он добавил, что специалистам лишь предстоит выяснить — в реальных условиях, а не в ходе клинических испытаний, как долго сохраняется иммунитет у человека, привитого двумя дозами препарата.
Российская вакцина против коронавируса «Спутник V», первая партия которой поступила в Словакию 1 марта, успешно прошла все лабораторные испытания в Биомедицинском центре Академии наук республики. Об этом заявил вице-премьер и министр финансов страны Игор Матович, слова которого транслировало Словацкое радио. Его слова цитирует ТАСС.
«Спутник V» успешно прошел все 14 из 14 испытаний в Биомедицинском центре Академии наук Словакии, — отметил он. — Мы могли бы уже сейчас прививаться этой вакциной, если бы не политизированная позиция Государственного института по контролю лекарств [выполняющего в стране роль фармацевтического регулятора, поставившего под сомнение надежность] очень востребованного в мире препарата. Одна десятая часть населения [пятимиллионной] Словакии хотят привиться только «Спутником V».
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа