Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 15 апреля. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. В США отложили решение о возобновлении вакцинации препаратом Johnson & Johnson. Дания первой в мире полностью отказалась от вакцины AstraZeneca. Сербия запустила производство «Спутника V». Минздрав Белоруссии одобрил выпущенную в республике вакцину «Спутник V». Росздравнадзор не выявил случаев тромбоза после прививки «Спутником V». Центр Гамалеи готов помочь другим производителям с очисткой вакцин. В РФ создали тест для количественного определения антител к SARS-CoV-2.
В Российской Федерации
Тестирование
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 124,7 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 305 тыс. исследований. Более 507,9 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Специалисты НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера Роспотребнадзора разработали и зарегистрировали первую в России иммуноферментную тест-систему для количественного определения антител в крови к коронавирусу. Об этом пишут «Известия» со ссылкой на сайт ведомства.
Тест разработан для определения количественного наличия антител в крови к коронавирусу SARS-CoV-2 у лиц, инфицированных им и с клиническими признаками COVID-19, в том числе переболевших в прошлом или контактировавших с коронавирусом в прошлом при отсутствии симптомов.
Показанием к использованию набора реагентов является необходимость оценки развития антительного иммунитета к коронавирусу SARS-CoV-2 у больных COVID-19 в процессе терапевтических мероприятий, а также у выздоровевших — с целью оценки образования антител и у здоровых людей — с целью оценки уровня популяционного иммунитета», — говорится в сообщении.
Тест-система обладает высокой чувствительностью, что позволяет определять количество антител при их низком уровне в образцах сыворотки/плазмы крови. С помощью набора реагентов можно оценить степень выраженности антительного иммунного ответа от очень низкого уровня до очень высокого, что делает его очень полезным для принятия решения о дополнительной вакцинации против коронавируса SARS-CoV-2.
Вакцина
Росздравнадзор не выявил ни одного случая тромбоза после прививок от коронавируса препаратом «Спутник V», заявила руководитель ведомства Алла Самойлова. Ее слова цитирует «Интерфакс».
«В ходе проведения фармаконадзора нами не зафиксировано ни одного случая тромбозов, развившихся на фоне вакцинации препаратом «Спутник V» и ставших следствием его применения», — сказала Самойлова. Она отметила, что «отсутствие подобных побочных эффектов подтверждается и Министерством здравоохранения Аргентины, публикующим данные по результатам клинического применения» «Спутника V».
Самойлова сообщила, что «многостадийная очистка» препарата «с использованием высокотехнологичной хроматографии и микрофильтрации исключает попадание в вакцину высоких количеств остаточной ДНК, которая является фактором риска развития тромбозов». Она отметила, что в то же время «зарубежные вакцины содержат в десятки раз больше нуклеиновых кислот, чем «Спутник V»: 1-2 мкг в «Спутнике V» против 50- 100 мкг в зарубежных вакцинах на других платформах».
Центр Гамалеи готов поделиться своей технологией очистки с другими производителями вакцин, чтобы помочь минимизировать риски побочных эффектов, следует из заявления центра, опубликованного на официальном сайте «Спутника V». Об этом пишет РИА Новости.
«Центр «Гамалеи» готов поделиться своей технологией очистки с другими производителями вакцин, чтобы помочь им минимизировать риск побочных эффектов во время вакцинации», — говорится в сообщении.
Качество и безопасность вакцины «Cпутник V» в том числе обеспечивается тем, что при производстве, в отличие от других вакцин, используется технология 4-стадийной очистки, включающей две стадии хроматографической очистки и две стадии тангенциальной фильтрации, уточняется в материале.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России в июне планирует завершить доклинические испытания своей вакцины от коронавируса и в июле выйти на клинические. Об этом в четверг сообщила журналистам руководитель агентства Вероника Скворцова. Ее слова цитирует ТАСС.
«В июне планируем завершить доклиническую фазу, в июле — выйти на первую-вторую фазу клинических испытаний», — сказала она.
В мире
Исследования
Хотя дети переносят коронавирусную инфекцию легче взрослых, в редких случаях у них развиваются опасные неврологические синдромы. Как показал международный экспертный обзор, опубликованный в The Lancet, у пациентов младшего возраста, переболевших СOVID-19, возможны поражения головного мозга (вплоть до инсульта), нервной ткани и позвоночника. Об этом пишут «Известия».
Исследование 38 детей с такой симптоматикой стало крупнейшим на сегодня описанием влияния вируса на детскую центральную нервную систему. Распознать эти проявления ученые смогли только с помощью МРТ.
Во многих случаях ученые наблюдали аномальное напряжение корешков спинномозговых нервов, которое было различимо только на МРТ, сказано в исследовании. Также у детей развивался миелит (воспаление спинного мозга), который в редких случаях приводил к параличу. Из 38 обследованных юных пациентов четверо в итоге умерли от патологий ЦНС, вызванных СOVID-19. У четырех детей развилась тромбоишемическая болезнь, а у одного ребенка — инсульт с множественными кровоизлияниями в мозг.
У ряда пациентов младшего возраста возможны нарушения работы нервной системы в виде судорог, разной степени угнетения сознания, развития цереброваскулита, энцефалита, рассказала «Известиям» врач-невролог детской клиники «Медси» Оксана Загилова. «Все эти нарушения появляются тогда, когда иммунная система начинает атаковать нервные клетки собственного организма. Это обусловлено гипоксемией (недостаточное содержание кислорода в крови. — «Известия»), нарушениями гомеостаза (кроветворения. — «Известия»), нейротропностью (способностью поражать нейроны. — «Известия») SARS-CoV-2, что приводит к мышечной слабости, а в тяжелых случаях — к параличу», — рассказала эксперт.
Повышается активность свертывающей системы крови. Именно поэтому повышается вероятность тромбообразования, которое, в свою очередь, может привести к инсульту или инфаркту, пояснила специалист.
Вакцина
Независимая консультативная группа при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в среду отложила вынесение рекомендации о продолжении использования вакцины производства компании Johnson & Johnson, сообщает The Hill. Об этом пишет «Интерфакс».
Во время экстренного совещания члены консультативного комитета CDC по практике иммунизации заявили, что они не могут принять решение о том, следует ли продолжать вакцинацию, поскольку нет достаточных данных о серьезных побочных эффектах вакцины. Члены группы заявили, что им нужно больше информации о людях, которые могут быть наиболее подвержены риску образования тромбов.
О безопасности и эффективности вакцины от COVID-19 компании Johnson & Johnson (J&J) заявил доктор медицинских наук, заместитель председателя Исполнительного комитета и главный научный сотрудник компании Пол Стоффельс. «Мы по-прежнему верим в положительное соотношение пользы и риска нашей вакцины», — говорится в распространенном компанией заявлении Стоффельса. Его слова цитирует «Интерфакс».
Как сообщалось, независимая консультативная группа при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в среду отложила вынесение рекомендации о продолжении использования вакцины Johnson & Johnson.
Стоффельс в связи с этим сказал, что компания ценит внимание консультативной группы и будет продолжать сотрудничать с медицинскими экспертами и органами здравоохранения, включая CDC, Управление по контролю за продуктами и лекарственными препаратами США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Всемирную организацию здравоохранения, «чтобы положить конец глобальной пандемии».
По его словам, рекомендации CDC и FDA о приостановке использования вакцины были сделаны из «чрезмерной осторожности». Однако компания сама решила отложить внедрение своей вакцины в Европе до получения результатов исследования причин возникновения в редких случаях тромбов после вакцинации.
В заявлении говорится, что органы здравоохранения рекомендуют людям, получившим вакцину COVID-19 Johnson & Johnson, у которых в течение трех недель после вакцинации развилась сильная головная боль, боль в животе, боль в ногах или одышка, обратиться к своему врачу.
ЕС достиг соглашения с концерном BioNTech — Pfizer о получении во втором квартале этого года дополнительно 50 млн доз вакцины от коронавируса, что позволит компенсировать проблемы с поставками препарата американской компании Johnson & Johnson (J&J). Об этом заявила глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен на брифинге в Брюсселе. Ее слова цитирует ТАСС.
«Отдельные производители продолжают задерживать поставки вакцины. Однако мы достигли договоренности с Pfizer, которая поставит ЕС дополнительно 50 млн доз вакцины во втором квартале, доведя объем своих поставок в Евросоюз до 250 млн доз», — заявила фон дер Ляйен.
Она отметила, что эти 50 млн доз входили в базовый контракт Pfizer, однако должны были быть поставлены только в четвертом квартале 2021 года. Фон дер Ляйен также подчеркнула, что Еврокомиссия уже запустила переговоры с Pfizer по третьему контракту на поставки вакцин от коронавируса нового поколения в ЕС, по которому Еврокомиссия рассчитывает приобрести 1,8 млрд доз препаратов в 2022-2023 годах.
Дания стала первой страной в мире, которая полностью отказалась от использования вакцины от коронавируса производства AstraZeneca, пишет Copenhagen Post. Об этом сообщает «Интерфакс».
Это решение объясняется выявленной связью препарата и очень редкими случаями образования тромбов у привившихся.
Глава датского управления здравоохранения Сорен Брострем отметил, что от вакцины решили отказаться на фоне низкой заболеваемости в стране и наличия альтернативных препаратов. Однако из-за этого график вакцинации населения будет сдвинут на три недели, и она продлится до середины августа.
Датское правительство также наблюдает и за развитием ситуации вокруг вакцины Johnson & Johnson на фоне сообщений о случаях тромбоза после прививки этим препаратом. Дания заказала себе 8,2 млн доз этой вакцины, и первая партия прибыла в среду. Будут ли ее использовать, пока неизвестно.
Производство вакцины против коронавируса «Спутник V» запущено в Сербии на базе Института вирусологии, вакцин и сывороток «Торлак», в будущем возможен экспорт в страны региона, сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет РИА Новости.
«РФПИ и Институт вирусологии, вакцин и сывороток «Торлак» объявляют о запуске производства российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в Сербии. Таким образом, Сербия стала первым государством в Южной Европе, которое будет производить «Спутник V». Производство в Сербии соответствует самым строгим стандартам», — подчеркнули в РФПИ.
В фонде отметили, что «в дальнейшем возможен экспорт препарата в другие страны региона». Вакцинация против коронавируса российским препаратом началась в Сербии 6 января 2021 года. «В соответствии с договоренностями, достигнутыми между РФПИ и Институтом «Торлак», в Сербии в короткие сроки осуществлен успешный запуск производства вакцины «Спутник V». Сербия стала первым европейским государством, которое приступило к производству российской вакцины. С начала текущего года препарат активно применяется для вакцинации населения, а благодаря налаживанию локального производства масштабы вакцинации смогут быть существенно увеличены», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V», которую начали разливать в Белоруссии на предприятии «Белмедпрепараты», одобрена минздравом республики, сообщила пресс-служба ведомства. Об этом пишет РИА Новости.
«Вакцина «Спутник V» (Гам Ковид Вак), розлив которой проводился на РУП «Белмедпрепараты», одобрена минздравом. Решение принято по результатам всесторонней экспертной оценки материалов регистрационного досье, проведенной специалистами УП ЦЭИЗ, РНПЦ микробиологии и эпидемиологии», — говорится в сообщении пресс-службы в Telegram-канале минздрава.
Отмечается, что полупродукт вакцины производится компанией «Генериум», входящей в структуру АО «Фармстандарт». В минздраве напомнили, что ранее вакцина «Спутник V», произведенная на этой российской площадке, уже была зарегистрирована в Белоруссии и уже в течение нескольких месяцев используется для вакцинации медицинских работников.
В пресс-службе также обратили внимание, что контроль качества — как опытно-промышленных серий, так и промышленных серий — осуществлялся центром имени Н.Ф. Гамалеи совместно с «Белмедпрепаратами». По данным минздрава, планируется, что объем вакцины, выпускаемой на белорусском фармацевтическом предприятии, составит до 500 тысяч доз ежемесячно, что позволит существенно увеличить доступность вакцинации для белорусских граждан.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа