Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 6 апреля. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. В EMA подтвердили связь между вакциной AstraZeneca и образованием тромбов. Ученые усомнились в учащении венозных тромбозов у переболевших COVID-19. У большинства переболевших жителей Уханя антитела к коронавирусу сохранились. Valneva планирует начать финальные испытания свой вакцины от COVID-19 к концу апреля. РФПИ договорился о производстве ста миллионов доз «Спутника V» в Индии. «Биокад» планирует выйти на выпуск до 6 млн доз «Спутника V» в месяц. В регионы РФ направили первую крупную партию «ЭпиВакКороны». Глава Роспотребнадзора рассказала о новых неопознанных штаммах коронавируса.
В Российской Федерации
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 122,1 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 194 тыс. исследований. Около 492 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Исследования
На территории России выявлены штаммы, которые имеют мутации, не схожие с теми, которые характерны для британского, южноафриканского и бразильского вариантов коронавируса. Об этом «Известиям» сообщила руководитель Роспотребнадзора, главный государственный санитарный врач Анна Попова, отвечая на вопрос о том, есть ли в России какие-либо еще неизвестные в мире штаммы.
«Чтобы оценить их эпидемиологическую значимость, необходимы дальнейшие исследования, которые мы и проводим. Пока оснований для каких-то опасений нет», — пояснила Анна Попова.
Оснований называть какой-то штамм российским пока нет, отметила глава Роспотребнадзора. «Мои коллеги и я — не сторонники называть какой-либо штамм российским. Если говорить о том же британском варианте, то он был описан еще в сентябре прошедшего года, а название «британский» получил в конце 2020-го. И скорее по политическим, чем по медицинским причинам. Я не вижу особого смысла в том, чтобы каждой мутации давать собственное имя», — сказала она.
По словам Анны Поповой, на данный момент в России выявлен 81 британский и 6 южноафриканских штаммов. «Это говорит о том, что мы все-таки контактируем с другими странами мира, все эти случаи — завозные. Распространение этих штаммов сегодня велико в Европе, на азиатском, на южноамериканском и, конечно, африканском континенте. Сегодня в мире регистрируется всё возрастающее количество случаев заражения именно этими штаммами», — сообщила Анна Попова.
По ее словам, недавно вышло постановление правительства, которое определило, что все лаборатории РФ, которые занимаются сиквенсом нового коронавируса, должны выкладывать свои результаты на специально созданном информационном портале, который базируется на информационном ресурсе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. «Таким образом, мы одномоментно расширили количество наблюдений за счет тех исследований, которые проводятся в других лабораториях. Это дает покрытие по всей стране, а двухэтапность проведения тестирования (ПЦР-тестирование, а затем секвенирование нужных образцов) и вовлечение всех лабораторий, которые этим занимаются в России, позволяет сегодня контролировать ситуацию», — подчеркнула Анна Попова.
Вакцина
Первые 230 тыс. комплектов вакцины «ЭпиВакКорона» направлены в 40 регионов РФ, этого достаточно для вакцинации порядка четверти миллиона граждан, сообщил Роспотребнадзор. Об этом пишет «Интерфакс».
«Первая крупная партия вакцины «ЭпиВакКорона» направлена в регионы 5 апреля, более 230 тысяч комплектов вакцины «ЭпиВакКорона» направлены в более чем 40 субъектов РФ», — сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Препарат поставляет в регионы холдинг «Ростеха» «Нацимбио», уточняется в сообщении.
Биотехнологическая компания «Биокад» вышла на ежемесячный объем производства вакцины от коронавируса «Спутник V» в 2 млн доз, а летом планирует выпускать 5-6 млн доз в месяц. Об этом сообщил ТАСС заместитель генерального директора компании Алексей Торгов в кулуарах международной промышленной выставки «Иннопром».
По его словам, с начала запуска производства вакцины на площадках компании в ноябре прошлого года «Биокад» выпустил около 3 млн доз вакцины. «Мы выходим на это постепенно. Я думаю, ближе ко второй половине года, июнь — июль», — сказал Торгов, отвечая на вопрос о сроках выхода на ежемесячный выпуск в 5-6 млн доз. За шесть месяцев 2021 года компания произведет примерно 4-6 млн доз вакцин, добавил он.
Торгов отметил, что прогнозировать точные объемы выпуска вакцины трудно в связи со сложной технологией производства. «Это не химический препарат, где можно взять субстанцию и сделать из нее таблетки, здесь биология и всегда очень большой размер погрешности, поэтому мы исходим из консервативных прогнозов», — пояснил он. По словам замгенерального директора компании, вакцина производится в больших тысячелитровых реакторах большими сериями. «Если серия получилась, она есть. Если не получилась, ее целиком нет», — сказал он.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) договорился с одним из ведущих производителей вакцин и препаратов Индии Panacea Biotec о производстве в этой стране 100 миллионов доз вакцины от коронавируса «Спутник V» в год, говорится в сообщении фонда. Об этом пишет РИА Новости.
«РФПИ и один из ведущих производителей вакцин и препаратов Индии, Panacea Biotec, объявляют о партнерстве для производства 100 миллионов доз первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V» ежегодно. Производство «Спутник V» на предприятиях компании поможет обеспечить поставки вакцины международным партнерам РФПИ», — отметили в фонде.
Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев отметил, что партнерства по вакцине являются ключом для преодоления пандемии. «Борьба с коронавирусом по всему миру продолжается, и мы видим рост интереса к вакцине «Спутник V» как одному из лучших препаратов, доступных на сегодняшний день. Соглашение с Panacea Biotec является важным этапом для производства вакцины в Индии и обеспечения поставок нашим международным партнерам», — подчеркнул он.
В мире
Исследования
Исследование более 220 тыс. пациентов показало, что тромбы в сосудах у переболевших и непереболевших коронавирусной инфекцией образуются с одинаковой частотой. То есть COVID-19, вопреки более ранним исследованиям, может и не увеличивать риск венозного тромбоза. Результаты исследования опубликовал научный журнал JAMA Internal Medicine, сообщает ТАСС.
В конце мая прошлого года французские кардиологи обнаружили, что у многих пациентов с тяжелой формой COVID-19 дополнительно развивался венозный тромбоз. К схожим выводам пришли российские медики: они обнаружили, что инфекция высокой степени тяжести связана с увеличением концентрации так называемого D-димера – белка, который формируется при распаде фибрина, главного «стройматериала» тромбов.
В ходе нового исследования американские медики под руководством научного сотрудника Исследовательского института Виталант Нарега Рубиняна решили проверить, как заражение коронавирусом влияло на частоту венозного тромбоза в следующие несколько недель после выздоровления от COVID-19. Авторы работы анализировали данные более 26 тыс. жителей Калифорнии, которые заразились коронавирусом между февралем и концом августа 2020 года. Все они прошли полный курс лечения от COVID-19, причем значительная часть пациентов получала различные антикоагулянты, которые не дают образовываться тромбам в кровеносных сосудах. За здоровьем этих пациентов наблюдали и после выздоровления. Этими данными воспользовались Рубинян с коллегами. Они сравнивали, как часто тромбы образовались у пациентов из трех групп – переболевших COVID-19, но не получавших антикоагулянты; переболевших и получавших коагулянты; не болевших.
Оказалось, что у людей из всех трех групп тромбы формировались примерно одинаково часто – около 0,5-1% во всех из них. Единственным исключением из этого правила были пациенты, которые страдали от тяжелых форм COVID-19 и были госпитализированы. Во время лечения тромбы в их сосудах действительно возникали чуть чаще, чем среди представителей других групп пациентов, однако после их выписки этот дополнительный риск полностью исчезал.
Все это, как считают Рубинян и его коллеги, говорит о том, что из-за заражения SARS-CoV-2 риск заполучать тромбы не увеличивается. В особенности это характерно для легких и средних форм болезни. Исследователи считают, что врачам нужно отказаться от практики выписывать антикоагулянты всем пациентам с коронавирусом, и использовать подобные средства только при необходимости или в рамках клинических испытаний.
В ближайшее время исследователи планируют перепроверить свои выводы в ходе более длительного исследования – в течение трех или более месяцев. Рубинян и его коллеги надеются, что подтвердят таким образом первоначальные выводы и смогут проверить, существуют ли другие долгосрочные последствия от перенесенной коронавирусной инфекции.
Индийский вариант коронавируса с двойной мутацией — так называемый «двойной мутант» — впервые зафиксирован в области залива Сан-Франциско, сообщило издание San Francisco Chronicle. Об этом пишет РИА Новости.
Предположительно, речь идет о первом случае данного варианта коронавируса в Соединенных Штатах, указывает местный телеканал NBC Bay Area. Согласно изданию, случай заражения индийским вариантом коронавируса подтвердили специалисты Стэнфордской лаборатории клинической вирусологии. Руководитель лаборатории Бенджамин Пински отметил, что проверяются еще семь предполагаемых случаев этого варианта вируса, результаты будут известны на этой неделе.
Как пишет газета, так называемый «двойной мутант», обнаруженный ранее в Индии, обладает двойной мутацией, однако пока неизвестно, является ли он более заразным или устойчивым к вакцинам. Питер Чин-Хонг, эксперт по инфекционным заболеваниям из Калифорнийского университета в Сан-Франциско, выразил опасения, что этот вариант может быть более заразным, поскольку на него приходится около 20% случаев коронавируса, зафиксированных в индийском штате Махараштра.
«Данный индийский вариант впервые обладает в одном и том же вирусе двумя мутациями, ранее зафиксированными в отдельных вариантах», — сказал Чин-Хонг. При этом эксперт отметил, что «оптимистичен» относительно эффективности вакцинации против данного варианта — с учетом того, что известно об эффективности вакцин против южноафриканского и калифорнийского вариантов.
У более чем 70% обследованных китайскими медиками жителей Уханя и его пригородов, которые переболели коронавирусной инфекцией больше года назад, антитела к SARS-CoV-2 сохранились. Это ставит под сомнение теории о том, что эти антитела исчезают через несколько месяцев. Результаты исследования ученые опубликовали на bioRxiv, сообщает ТАСС.
Китайские медики под руководством профессора Шанхайского медицинского университета Синьсинь Чжана решили проверить, насколько долго сохраняются антитела к SARS-CoV-2. В ходе своего исследования они наблюдали за жизнью более 800 жителей Уханя, которые заразились коронавирусом нового типа в январе-феврале прошлого года. Ученые периодически собирали у участников образцы крови и отслеживали, как в ней менялась концентрация антител к белкам оболочки коронавируса. Оказалось, что изначально их количество быстро снижалось, однако примерно к девятому месяцу наблюдений концентрация стабилизировалась и после этого оставалась на одном и том же уровне.
Благодаря этому более чем у 70% пациентов антител оставалось достаточно, чтобы коронавирус не мог закрепиться в их организме. При этом сыворотку их крови можно использовать как средство для лечения COVID-19 и защиты организма самых уязвимых категорий пациентов даже через год после того, как доноры переболели коронавирусной инфекцией.
Что интересно, в организме мужчин и пожилых жителей Уханя концентрация антител была стабильно выше, чем у других категорий населения. Ученые предполагают, что это связано с тем, что у них болезнь протекает тяжелее. Этот фактор, как считают ученые, необходимо учитывать при сборе плазмы переболевших и ее применении в медицинских целях.
В целом результаты исследования, по мнению Чжана и его коллег, говорят, что вакцины смогут сформировать долгосрочный иммунитет к коронавирусу нового типа и полностью подавить его распространение. В ближайшее время ученые планируют продолжить наблюдения и проследить за тем, как будет меняться уровень антител в крови переболевших на протяжении двух и более лет.
Вакцина
Глава департамента Европейского агентства лекарственных средств (EMA) по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери подтвердил, что существует связь между вакциной от коронавируса британско-шведской компании AstraZeneca и образованием тромбов. Об этом пишет ТАСС.
«На мой взгляд, сейчас мы можем сказать, что очевидно существует связь с этой вакциной. Мы пока не знаем, что именно вызывает такую реакцию. В ближайшие часы мы официально объявим о существовании такой связи, но нам еще предстоит понять, как это происходит», — заявил он во вторник в интервью итальянской газете Il Messaggero.
Британский медицинский регулятор рассматривает возможность ограничения использования вакцины от коронавируса британско-шведской компании AstraZeneca и Оксфордского университета среди молодежи в связи с опасениями по поводу образования тромбов. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на газету The Times.
Подобное решение может быть принято, по ее данным, Агентством по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA) Соединенного Королевства уже во вторник.
На прошлой неделе регулятор проинформировал, что в период до 24 марта включительно в стране было получено 22 сообщения о случаях тромбоза синусов твердой мозговой оболочки и восемь сообщений о других случаях тромбообразования на фоне тромбоцитопении. Согласно сообщениям, семеро жителей Великобритании, привившихся этой вакциной, умерли после образования у них тромбов. По свидетельству источников издания в MHRA, появляется «все больше аргументов в пользу того, чтобы предложить молодым людям — по крайней мере моложе 30 лет — другую вакцину».
При этом медицинские власти заявили, что пока нет данных, которые бы свидетельствовали о возможной взаимосвязи между применением оксфордского препарата и образованием тромбов. Глава MHRA Джун Рейн сообщила, что регулятор «продолжает тщательно анализировать сообщения об очень редких и специфических типах тромбов с низким содержанием тромбоцитов после вакцинирования препаратом AstraZeneca». «Решения по регламентации [его использования] пока не принято», — добавила она.
Франко-австрийская биотехническая компания Valneva планирует приступить к заключительным испытаниям своей инактивированной вакцины от коронавируса к концу апреля при условии, что это будет одобрено британским медицинским регулятором. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на сообщение на сайте компании.
Valneva объявила о «положительных результатах» в ходе ранних клинических испытаний. «Основываясь на этих результатах, компания планирует начать клиническое исследование фазы 3 к концу апреля 2021 года при условии одобрения органами здравоохранения Великобритании», — отмечается в пресс-релизе.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа