«ЭпиВакКорону» разрешили применять для вакцинации людей старше 60 лет

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 5 марта. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин от коронавируса. Регулятор ЕС подтвердил безопасность вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna. В Китае испытывают на людях 17 вакцин от COVID-19. Куба начала третий этап клинических испытаний собственной вакцины от коронавируса. У вакцины Moderna нашли отложенные побочные эффекты. В США впервые в мире привили приматов от COVID-19. Ирак и Лаос зарегистрировали вакцину «Спутник V». «ЭпиВакКорону» разрешили применять для вакцинации людей старше 60 лет. «Вектор» запустил линию розлива «ЭпиВакКороны» в виде шприц-доз. Завершена вторая фаза клинических исследований вакцины «Спутник Лайт». В РФ к маю планируют произвести более 50 млн комплектов COVID-вакцин.


В Российской Федерации

По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 112,5 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 362 тыс. исследований. Около 539,2 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.  

Вакцина

Вторая фаза клинических исследований вакцины «Спутник Лайт» завершена. Об этом сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Его слова цитируют «Известия».

«Завершена вторая фаза клинических исследований, и сейчас они направлены на экспертную оценку, в том числе завершена оценка вакцины, разработанной «Вектором», «ЭпиВакКорона» для использования лиц 60 лет и старше», — отметил глава Минздрава.

 

Роспотребнадзор разрешил прививать пожилых людей от коронавируса препаратом «ЭпиВакКорона». Об этом сообщает РИА Новости.

Исследования показали иммуногенность и высокую безопасность вакцины, объяснили в ведомстве. Теперь в регистрационное досье «ЭпиВакКороны» внесут изменения, которые позволят применять ее среди людей старше 60 лет. Раньше было ограничение по возрасту — от 18 до 60.

 

Премьер-министр Михаил Мишустин принял участие в запуске линии розлива вакцины для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона» в форме шприц-доз в Новосибирске. Линия запущена в научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор», на производственной площадке «Вектор-БиАльгам». Об этом пишет «Интерфакс».

«Вектор-БиАльгам» с начала этого года запустил производство вакцины «ЭпиВакКорона» в ампулах, а с марта начинает работу по производству шприц-доз препарата.

Как говорится в справочных материалах к визиту Мишустина, планируемая производительность и для ампул, и для шприц-доз составит до 5 миллионов доз в месяц. В 2017 году на предприятии была запущена линия розлива в шприц-дозы с производительностью от 9 до 11 тысяч доз в час. В августе 2021 года в «Векторе» планируют запустить новую универсальную линию в ампулах и пенфлаконах примерно такой же производительности. Сейчас эта линия находится на производстве, ведутся монтажно-наладочные работы.

 

Центр «Вектор» рассчитывает за полгода произвести 11 миллионов доз вакцины для профилактики коронавирусной инфекции «ЭпиВакКорона», сообщил журналистам директор центра Ринат Максютов. Его слова цитирует РИА Новости.

По его словам, в феврале центр выпустил 475 тысяч доз, и рассчитывает, что к середине марта все они должны выйти в гражданский оборот. В марте «Вектор» планирует выпустить 1,5 миллиона доз и затем продолжить масштабирование производства.

Максютов также сообщил, что центр получил более 50 запросов из других стран на поставку вакцины и проведение клинических исследований в этих странах. Однако пока не будут удовлетворены потребности России, их не рассматривают, добавил директор «Вектора». «Вопрос нами тоже рассматривается, но в первую очередь мы должны удовлетворить потребности РФ», — сказал Максютов.

 

Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев рассчитывает, что к июню около 40 млн россиян будут вакцинированы препаратом «Спутник V». Об этом пишет ТАСС,

«Мы проведем вакцинацию всем, кто этого желает. <...> К июню, мы думаем, будут вакцинированы около 40 млн человек», — заявил Дмитриев в интервью телеканалу CNN.

Дмитриев также отметил, что доверие к российской вакцине увеличивается и наблюдается всплеск желающих использовать именно ее, поскольку нет побочных эффектов и не возникает аллергия. «Спутник V» входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Эффективность «Спутник V» составляет 91,6%, что подтверждено публикацией данных в The Lancet.

 

К маю в России планируется произвести более 50 млн комплектов доз вакцин от коронавируса, сообщила врио начальника управления государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Алла Трапкова. Ее слова цитирует «Интерфакс».

«План производства вакцин увеличивается с каждым месяцем. Если план производства вакцины в феврале у нас составил примерно 7 млн доз, то на март эта цифра будет существенно увеличена, и планируется, что к маю общий объем производства составит более 50 млн комплектов вакцин», — сказала Трапкова на «круглом столе» в Совете Федерации в четверг.

В мире

Вакцина

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) подтвердило безопасность вакцин от коронавируса Comirnaty, совместно разработанной компаниями Pfizer из США и BioNTech из Германии, и Moderna одноименной американской компании. Об этом говорится в распространенных в четверг ежемесячных докладах о безопасности препаратов, основанных на данных, поступающих со всего мира.

Как отмечается в документе в отношении обеих вакцин, «преимущества с точки зрения предотвращения заражения коронавирусом продолжают перевешивать любые риски, поэтому нет никаких рекомендуемых изменений относительно их использования».

Особое внимание агентством было уделено возможному влиянию побочных эффектов на летальные исходы после вакцинации. «В большинстве случаев развитие (множества) имевшихся заболеваний представляется правдоподобным объяснением смерти, — говорится в докладах. — Для некоторых пациентов был организован паллиативный уход до вакцинации. Оценка имеющихся данных свидетельствует об отсутствии опасений в отношении безопасности [препаратов]».

В случае с обеими вакцинами рекомендуется продолжать следить за тяжелыми аллергическими реакциями. В отношении Comirnaty выявлено два новых побочных эффекта — диарея и тошнота.

 

В Китае на стадии клинических испытаний находятся 17 вакцин от коронавируса COVID-19, заявил представитель 4-ой сессии Всекитайского собрания народных представителей (ВСНП) 13-го созыва Чжан Есуй. Его слова цитирует «Интерфакс».

«К настоящему времени в Китае уже 17 вакцин от коронавируса испытываются клинически, из них четыре вакцины получили одобрение Государственного управления по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами о выходе на рынок при дополнительных условиях, а многие вакцины получили разрешение на проведение третьей стадии клинических испытаний за границей», — приводят слова Чжан Есуя китайские СМИ.

Он добавил, что Китай безвозмездно помог или в настоящее время помогает с вакциной более 60 нуждающимся в ней государствам.

 

Американские ученые обнаружили, что у пациентов, привитых от коронавируса вакциной от компании Moderna, спустя несколько дней могут проявиться побочные эффекты в виде сыпи и воспалений. Соответствующие данные опубликованы на сайте издания The New England Journal of Medicine, сообщает ТАСС.

По словам специалистов, у 12 пациентов, получивших первую дозу вакцины из двух необходимых, спустя в среднем восемь дней были выявлены отложенные побочные эффекты. Они проявлялись на коже в виде воспаления диаметром не более 10 см непосредственно в месте введения препарата, а также в виде сыпи на ладонях и локтях. Эти данные подтверждаются фотоснимками, также опубликованными в докладе.

Большинству пациентов были предоставлены лекарственные средства, после применения которых воспаления пропали в течение около шести дней. Впоследствии все 12 пациентов получили вторую дозу вакцины, после применения которой аналогичные побочные эффекты были обнаружены у шести из них. При этом они проявились в среднем на второй день после вакцинации.

 

Медицинские специалисты Кубы начали третий этап клинических испытаний собственной вакцины против коронавируса Soberana 02. Об этом в четверг сообщил министр иностранных дел республики Бруно Родригес Паррилья. Его слова цитирует ТАСС.

«Soberana 02 уже стала первой латиноамериканской вакциной, дошедшей до третьей фазы испытаний. Скоро к ней присоединится вакцина Abdala», — написал дипломат в Twitter. Третья фаза испытаний Soberana 02 пройдет в Гаване, прививки поставят 44 тыс. человек. Вакцина Abdala будет испытываться в восточной провинции Гуантанамо.

«Наряду с этими достижениями кубинская наука разработала препарат Soberana 01A, предназначенный для восстанавливающихся после COVID-19», — добавил министр.

 

Сотрудники зоопарка американского города Сан-Диего привили от коронавируса четырех орангутанов и пятерых карликовых шимпанзе-бонобо. Как сообщило в четверг местное издание The San Diego Union-Tribune, это первые приматы, которые получили вакцину от вируса. Об этом пишет ТАСС.

Отмечается, что животным был введен экспериментальный препарат ветеринарной фармацевтической компании Zoetis, являющейся структурным подразделением Pfizer.

В середине января в зоопарке Сан-Диего коронавирусом заразились восемь горилл. Сообщается, что они были инфицированы после контакта с больным сотрудником сафари-парка, который переносил заболевание в бессимптомной форме и работал с использованием средств защиты.

«Этот факт позволил нам понять, что другие приматы находятся в зоне риска. Мы хотели сделать все возможное, чтобы защитить их от вируса, потому что на самом деле мы не знаем, как он может на них повлиять», — приводит издание слова главного специалиста по охране природы зоопарка Надин Ламберски. По ее словам, на сегодняшний день привиты также все сотрудники зоопарка, имеющие контакт с животными.

Вакцина Zoetis еще не прошла до конца необходимые тестирования, однако в Сан-Диего посчитали, что риск заражения и его последствий слишком велик. Приматы получили две дозы вакцины с интервалом в три недели в конце января — начале февраля текущего года. Отмечается, что дозы были введены лишь тем животным, которые спокойно отнеслись к процессу вакцинации. О явных побочных эффектах у животных не сообщается. У двух особей взяты образцы крови для определения уровня антител.

 

Правительство Бразилии согласовало условия контракта на закупку российской вакцины против COVID-19 «Спутник V», разработанной институтом Гамалеи, заявил министр здравоохранения страны Эдуарду Пазуэллу. Его слова цитирует РИА Новости.

«У нас уже есть согласованные контракты на закупку российской вакцины «Спутник V», — заявил Пазуэллу, слова которого приводится в сообщении на сайте минздрава Бразилии.

Президент страны Жаир Болсонару сообщил в своем Telegram-канале, что правительство рассчитывает получить первую партию вакцины «Спутник V» уже в марте, аналогичную информацию ранее распространил минздрав страны.

 

Минздрав Лаоса зарегистрировал российскую вакцину против коронавируса «Спутник V», это 44 страна, которая одобрила применение вакцины, говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет РИА Новости.

«РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Министерством здравоохранения Лаосской Народно-Демократической Республики. Лаос стал 44 государством мира, где зарегистрирована вакцина «Спутник V». Регистрация препарата осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA)», — сообщил фонд.

 

Иракские власти зарегистрировали российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», заявил в четверг представитель министерства здравоохранения Ирака Сейф аль-Бадр. Его слова цитирует РИА Новости.

«Министр здравоохранения Ирака Хасан ат-Тамими после разрешения минздрава на использование российской вакцины и доклада перед кабинетом министров дал указания заключить прямые контракты с компаниями (производящими) «Спутник V» и «Р-Фарм» на поставки вакцины», — заявил аль-Бадр агентству INA.

По его словам, премьер-министр Ирака Мустафа аль-Каземи уполномочил находящегося в данный момент с визитом в России министра нефти Ихсана Абд аль-Джаббара подписать контракт о поставках вакцины.

Российский фонд прямых инвестиций подтвердил, что «Спутник V» зарегистрирован министерством здравоохранения Ирака. Ирак стал 45 страной, где зарегистрирована вакцина «Спутник V». Регистрация препарата осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA).

 

Власти Хорватия готовы заказать вакцину от коронавируса российского производства «Спутник V» после проверки госрегулятором и запросили документы в РФ, заявил премьер Андрей Пленкович на заседании кабмина. Его слова цитирует РИА Новости.

«У российских властей запрошена дополнительная документация о вакцине «Спутник V», чтобы мы могли быть уверены в эффективности и надежности вакцины, после чего сможем принять решение о дальнейших шагах в соответствии с рекомендациями HALMED (госрегулятора – ред.) и медицинского агентства ЕС (EMA), которое также начало процедуру проверки», — приводятся слова Пленковича в Twitter кабмина.

«Мы более чем готовы ее заказать», — подчеркнул глава правительства Хорватии.

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Михаил Владимирович Мишустин
Последняя должность: Председатель (Правительство Российской Федерации)
279
Михаил Альбертович Мурашко
Последняя должность: Министр (Минздрав России)
64
Кирилл Александрович Дмитриев
Последняя должность: Заместитель Председателя Совета по инвестициям (Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации)
Жаир Мессиас Болсонару
Сфера деятельности:Политик
3
Андрей Пленкович
Последняя должность: Премьер-министр (Правительство Республики Хорватия)
6