Завершился первый этап доклинических испытаний вакцины ФМБА от коронавируса

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 4 марта. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Эффективность вакцины AstraZeneca в защите пожилых от тяжелых форм COVID-19 оценили в 80,4%. В Индии заявили, что вакцина Covaxin показала эффективность 81% на третьем этапе испытаний. В Италии переболевших коронавирусом решили прививать одной дозой вакцины. Регулятор ЕС начал экспертизу вакцины «Спутник V». РФПИ сообщил о регистрации «Спутника V» еще в трех странах Африки. Молдавия и Шри-Ланка одобрили «Спутник V». Завершился первый этап доклинических испытаний вакцины ФМБА от коронавируса. В ФМБА разработали тест-системы на варианты COVID-19. Препарат «Мир-19» от COVID-19 испытают на 50 добровольцах. Ученые доказали связь коронавируса с группой крови.

 

В Российской Федерации

По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 112,1 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 343 тыс. исследований. Около 545,9 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.  

Тестирование

Тест-система на варианты коронавируса готовится к сдаче на регистрацию в середине марта, сообщила глава ФМБА Вероника Скворцова. Ее слова цитирует РИА Новости.

«Мы сделали эти тест-системы, сейчас мы их все свели в одну тест-систему, которая позволяет просто по мазку определить именно вот те линии, которых мы опасаемся. Соответственно, эта тест-система прошла апробацию и валидацию в наших эпидемиологических исследованиях. Мы готовимся сдать ее на регистрацию, надеемся, что это будет вот уже в середине марта», — рассказала Скворцова в эфире «России 24».

Вероника Скворцова заявила, что агентство разработало «калькулятор», позволяющий в первые дни заболевания COVID-19 с вероятностью выше 90% предсказать тяжесть болезни. «Сейчас ФМБА разработала прогнозный «калькулятор» на основе машинного обучения, который позволяет в первые дни заболевания, когда еще все хорошо у человека, с очень высокой степенью достоверности – свыше 90% – предсказать, что в конце первой недели он заболеет тяжело», — сказала Скворцова.

Через неделю прогнозный «калькулятор», разработанный ФМБА, будет в открытом доступе.

Кроме того, Скворцова рассказала, что у ФМБА есть современный метод для измерения клеточного иммунитета по белковым маркерам и их генам. «Мы располагаем суперсовременным методом. Кроме нас, наверное, всего несколько лабораторий в мире им располагают. Это метод, основанный на полногеномном исследовании фракций лейкоцитов крови человека, когда мы определяем по белковым маркерам и по их генам полностью репертуар рецепторов этого клеточного иммунитета, сопряженного с фрагментами вируса SARS-CoV-2», — заявила она в эфире. Скворцова подчеркнула, что это самый точный метод, который не позволяет ошибаться.

 

Лечение

Препарат «Мир-19» от коронавируса в рамках второй фазы клинических исследований будут испытывать на 50 добровольцах. Об этом в среду заявила глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова в интервью телеканалу «Россия-24». Ее слова цитирует ТАСС.

«Мы планируем уже в ближайшем будущем начать вторую фазу [испытаний препарата «Мир-19»] на пациентах с коронавирусной инфекцией, [будет] 50 добровольцев», — сказала она. Ранее Скворцова сообщила, что ФМБА планирует завершить первую фазу клинических исследований препарата от коронавируса прямого действия «Мир-19» к середине марта.

 

Вакцина

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало процедуру последовательной экспертизы регистрационного досье вакцины «Спутник V», сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет ТАСС.

«РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств», — указано в сообщении.

Решение Комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых.

В регуляторе ЕС заявили, что в ходе экспертизы специалисты оценят соответствие препарата стандартам Евросоюза в сфере эффективности, безопасности и качества. «Хотя EMA не может предсказать общие сроки, рассмотрение итоговой заявки (на регистрацию вакцины — прим. ТАСС) должно занять меньше времени, чем обычно, в связи с работой, которая будет проделана в ходе последовательной экспертизы», — отметили в агентстве.

По словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V» 50 млн жителей ЕС, начиная с июня 2021 года. «Партнерство по вакцине должно стоять выше политики, и сотрудничество с EMA является отличным примером, который подтверждает, что только объединение усилий способно победить пандемию. Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной «Спутник V» 50 млн жителей ЕС, начиная с июня 2021 года», — сказал он.

 

Ангола, Джибути и Конго зарегистрировали вакцину от коронавируса «Спутник V», сообщает в среду Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет «Интерфакс».

«РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в Республике Ангола, Республике Джибути и Республике Конго», — говорится в сообщении фонда.

Препарат зарегистрирован в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA). Таким образом, «Спутник V» одобрили уже 42 страны с общим населением более 1,1 миллиарда человек, отмечают в РФПИ.

В настоящее время эта российская вакцина одобрена в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале, Молдавии и Словакии.

 

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) завершило первый этап скрининговых доклинических испытаний своей вакцины против коронавирусной инфекции. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на стопкоронавирус.рф.

«Закончен первый этап скрининговых доклинических исследований (специфическая иммуногенность, активация гуморального и Т-клеточного иммунитета, первичная безопасность), а также исследование по характеризации рекомбинантных антигенов относительно связывания с природными рецепторами и вируснейтрализующей активности антител, индуцированных данными антигенами, созданных прототипов вакцин на основе рекомбинантных белков», — следует из сообщения.

 

В мире

Исследования

Ученые из Университета Южной Калифорнии выяснили, что коронавирус способен жить в организме в течение полугода, это повышает шансы на его мутацию и неуязвимость для антител в течение жизни пациента. Исследование опубликовано 2 марта на портале medRxiv, сообщают «Известия».

При этом отмечается, что такую тенденцию специалисты обнаружили только у троих пациентов с лейкозом (рак крови): молодого человека, а также мальчика и девочки дошкольного возраста. В организме детей вирус задержался минимум на 162 дня, а у взрослого сохранился более чем на 250 дней.

«Дети и взрослые с подорванной иммунной системой очень уязвимы перед коронавирусной инфекцией. Столь длительное присутствие вируса в их организме повышает вероятность того, что он станет неуязвимым для антител благодаря новым мутациям», — сказано в тексте.

 

Американские ученые выяснили причину, по которой люди со второй группой крови имеют больший риск заражения новой коронавирусной инфекцией. Результаты исследования опубликованы в журнале Американского общества гематологии Blood Advances, сообщает РИА Новости.

По мере того, как исследователи во всем мире работают над выявлением факторов риска тяжелой формы COVID-19, появляется все больше доказательств того, что определенные группы крови могут быть связаны с повышенным риском заражения этим заболеванием. Новое исследование подробно описывает одно из первых лабораторных исследований в этой области.

Ученые-медики из больницы Brigham and Women's в Бостоне проанализировали, как коронавирус SARS-CoV-2 взаимодействует с эритроцитами — красными кровяными тельцами каждой из групп крови. Для этого они определили степень связывания рецептор-связывающего домена RBD на поверхности SARS-CoV-2 с эритроцитами. Вирус использует белковый комплекс RBD для прикрепления к клеткам-хозяевам, и от силы его связывания во многом зависит легкость заражения. После того как авторы оценили количество антигенов RBD на респираторных клетках и красных кровяных тельцах у людей с I, II и III группами крови, выяснилось, что RBD имеет сильное предпочтение для связывания с респираторными клетками людей со II группой крови и не связывается с эритроцитами II группы крови или с респираторными клетками и красными кровяными тельцами других групп крови.

Респираторные клетки — это клетки эпителия, который выстилает стенки легочных альвеол, и именно через них осуществляется газообмен. «Интересно, что вирусный RBD действительно предпочитает антигены II группы крови, которые находятся на респираторных клетках, — приводятся в пресс-релизе Американского общества гематологии слова ведущего автора исследования, доктора Шона Стоуэлла (Sean Stowell). — Группа крови — это проблема, потому что она передается по наследству, и мы не можем ее изменить. Но если мы лучше поймем, как вирус взаимодействует с различными группами крови у людей, мы сможем найти новые лекарства или методы профилактики».

Исследователи подчеркивают, что их результаты не могут однозначно предсказать, как будет протекать COVID-19 у пациентов с различными группами крови, так как тяжесть заболевания зависит от очень многих факторов. «Наше наблюдение описывает лишь один из механизмов, ответственных за то, что мы наблюдаем клинически, но оно объясняет некоторое влияние группы крови на инфекцию COVID-19», — отмечает Стоуэлл.

Авторы надеются, что дальнейшие наблюдения позволят им лучше понять связь между группой крови и восприимчивостью к COVID-19, а также проявлением тех или иных симптомов заболевания.

 

Вакцина

Одна доза вакцины компании AstraZeneca и Оксфордского университета предотвращает заражение коронавирусом в тяжелой форме среди 80-летних в 80,4% случаев, свидетельствуют исследования ученых из Бристольского университета. Об этом сообщает «Интерфакс».

«Вакцина Оксфордского университета и AstraZeneca, которую начали применять 4 января 2021 года, показала 80,4% эффективности спустя 14 дней после одной дозы в предотвращении заболевания с симптомами, достаточно серьезными, чтобы закончиться госпитализацией. Медианный возраст исследуемых пациентов был 88 лет», — говорится в сообщении на сайте Бристольского университета.

У препарата Pfizer эффективность в тех же условиях оказалась 79,3%.

 

Вакцина индийского производства Covaxin, которую выпускает местная компания Bharat Biotech, в ходе третьего этапа испытаний показала эффективность 81%. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-релиз на официальном сайте компании.

В испытании приняли участие около 26 тыс. человек в возрасте от 18 до 98 лет. Почти 2,5 тыс. участников исследования старше 60 лет, а у 4,5 тыс. имеются сопутствующие заболевания.

«Сегодня важный день для изучения вакцин, науки и борьбы с коронавирусом. С сегодняшними результатами у нас есть опубликованные данные о трех этапах испытаний, в которых участвовали около 27 тыс. человек. Covaxin демонстрирует высокую клиническую эффективность против COVID-19, а также высокую иммуногенность против возникающих вариантов штаммов», — приводятся в пресс-релизе слова главы компании Bharat Biotech доктора медицинских наук Кришны Эллы.

Первые клинические испытания вакцины Covaxin начались в июле 2020 года. Она представляет собой классическую вакцину на базе ослабленной версии вируса SARS-CoV-2, которая не представляет угрозы для организма человека, но при этом способствует выработке иммунной реакции на реального возбудителя COVID-19.

 

Министерство здравоохранения Италии приняло решение прививать переболевших вызываемым коронавирусом заболеванием одной дозой вакцин, рассчитанных на две инъекции. Как сообщает в четверг газета Corriere della Sera, об этом говорится в новом документе ведомства. Об этом пишет ТАСС.

Вакцинировать перенесших коронавирусную инфекцию рекомендуется не ранее чем через три месяца после заболевания и не позднее чем через полгода. Причем получить вакцину должны как тяжело перенесшие инфекцию, так и те, у кого не было симптомов заболевания.

Как поясняется, данное решение принято из-за опасности повторного заражения новыми штаммами коронавируса, которые все активнее распространяются в стране. При этом не указывается, как заразившиеся, число которых с начала пандемии в Италии достигло почти 3 млн, будут внесены в календарь вакцинации, отстающий от намеченных сроков из-за нехватки доз и отсрочек в поставках.

 

Национальный консультативный комитет экспертов в области иммунизации министерства здравоохранения Молдавии принял решение об использовании 10 типов вакцин от коронавируса, в том числе российской вакцины «Спутник V», сообщила пресс-служба минздрава. Об этом пишет РИА Новости.

«В контексте эпидемиологической ситуации сегодня, 3 марта, прошло заседание Национального консультативного комитета экспертов в области иммунизации, во время которого обсуждался процесс вакцинации. Члены комитета одобрили использование в Молдавии вакцин, которые получили авторизации в странах происхождения и были включены в списки ВОЗ», — говорится в сообщении, опубликованном на сайте минздрава.

Таким образом, одобрено использование следующих типов вакцин: Pfizer Biontech, AstraZeneca – UK, AstraZeneca – Sk Bio, AstraZeneca – SII, Sinopharm, Sinovac, Moderna, Janssen, The Gamaleya National Center («Спутник» V), CanSinoBio. Отмечается, что список может быть расширен.

 

Фармрегулятор Шри-Ланки в четверг одобрил экстренное применение в стране российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом со ссылкой на представителей регулирующего органа сообщил ланкийский новостной портал Newsfirts. Об этом пишет ТАСС.

По его сведениям, Россия также согласилась предоставить Шри-Ланке ряд доз вакцины на безвозмездной основе, данную информацию подтвердил представитель руководства фармацевтической сферы.

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Вероника Игоревна Скворцова
Последняя должность: Руководитель (ФМБА России)
34
Кирилл Александрович Дмитриев
Последняя должность: Заместитель Председателя Совета по инвестициям (Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации)
2
Стоуэлл Шон
Кришна Элла