Pfizer и BioNTech начали испытания третьей дозы вакцины от COVID-19

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 26 февраля. Вакцины и тесты на коронавирус

В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Антитела привитых от COVID-19 подавили южноафриканский штамм лучше антител переболевших. Pfizer и BioNTech начали испытания третьей дозы вакцины от COVID-19. Бахрейн стал первой страной, одобрившей COVID-вакцину Johnson&Johnson. Бразилия приобрела неодобренную регулятором индийскую вакцину от коронавируса. Власти Китая одобрили еще две вакцины от COVID-19. Вьетнам начал вторую фазу испытаний собственной вакцины. Минздрав Вьетнама одобрил применение российской вакцины «Спутник V». Гватемала зарегистрировала вакцину «Спутник V». В ЕМА заявили, что оценка вакцины «Спутник V» находится на предварительной стадии. «Спутник Лайт» хотят использовать для ревакцинации.


В Российской Федерации

По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 110,2 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 165 тыс. исследований. Более 575,7 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.  

Вакцина

Процесс оценки российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА) находится на предварительной стадии. Об этом сообщил в пятницу в эфире Radio-24 член Комитета по лекарственным средствам для человека ЕМА Армандо Дженаццани. Его слова цитирует ТАСС.

«Насколько мне известно, было несколько встреч [в ЕМА], но мы пока не начали процесс. Прежде чем начать [рассмотрение для одобрения], нужно проверить производство. Это делается со всеми препаратами, производящимися не на территории Европы. Мы на предварительной стадии, пока не на стадии непосредственной оценки [для одобрения использования]», — сообщил представитель ЕМА.

 

Вакцину «Спутник Лайт» после проведения ряда исследований могут начать применять для ревакцинации, сообщила заместитель мэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова в эфире Первого канала. Ее слова цитирует РИА Новости.

По ее словам, вакцина «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины от коронавируса «Спутник V», по своему составу они идентичны. «Существует достаточно уверенная гипотеза, что уже после первой репликации вакцинации у человека может выработаться достаточный уровень антител для его защиты. Вот в рамках этого исследования мы и проверим, действительно ли вырабатывается достаточный уровень антител и можно ли уже не ставить прививку. Если эта гипотеза подтвердится, то «Спутник Лайт» можно использовать со «Спутником V» для чего — для ревакцинации тех, кто уже вакцинировался, либо для тех, кто переболел, и у них снижается уровень антител, или изначальный уровень антител был выработан небольшой», — сказала Ракова.

 

Гватемала третьей в Центральной Америке зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет РИА Новости.

«РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» министерством здравоохранения Республики Гватемала. Регистрация вакцины осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA)», — отметили в фонде.

Гватемала стал 37-й страной, где одобрено применение вакцины «Спутник V». Препарат входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. «Гватемала стала третьим государством в Центральной Америке, которое зарегистрировало вакцину «Спутник V». Безопасная и эффективная российская вакцина признана по всему миру и является одним из ключевых инструментов для борьбы с пандемией», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

 

Министерство здравоохранения Вьетнама одобрило к экстренному применению в стране российскую вакцину от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на вьетнамский правительственный портал.

Таким образом, Вьетнам стал уже 38-й страной, где одобрено применение «Спутника V».

Вместе с тем минздрав согласовал применение в стране американской вакцины Moderna. До этого единственной вакциной, одобренной во Вьетнаме для использования, был препарат британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca.

 

Разработки

Роспатент с начала 2021 года уже получил более 120 заявок на изобретения в области технологий борьбы с коронавирусом и сопутствующими заболеваниями. Об этом сообщил глава Роспатента Григорий Ивлиев на итоговой коллегии ведомства. Его слова цитирует ТАСС.

«Еще раз хотели бы обратиться к изобретениям и полезным моделям в борьбе с вирусом. У нас 551 заявка была в прошлом году, в этом году уже более 120 заявок мы получили», — сказал он.

Ивлиев отметил, что работа в этом направлении будет продолжаться. «Причем выдаются патенты не только в сфере медицины и биотехнологий, но и в сопутствующих сферах, которые определяют развитие науки, применение других наук, других методов в борьбе с коронавирусом», — добавил он.

 

В мире

Исследования

Израильские медики выяснили, что самые живучие штаммы коронавируса нового типа неодинаково реагируют на антитела из плазмы крови вакцинированных или переболевших COVID-19. Антитела привитых людей справлялись с вирусом лучше прочих. Статью с описанием их исследования опубликовал medRxiv, сообщает ТАСС.

В ходе эксперимента медики под руководством Рана Таубе из Университета Бен-Гуриона (Израиль) пытались понять, есть ли разница в реакции на разновидности коронавируса нового типа между переболевшими COVID-19 и привитыми от нее. Для этого они взяли образцы крови у 20 пациентов, половина из которых получила вакцину от компании Pfizer, а другая половина переболела коронавирусной инфекцией. Из этих образцов ученые извлекли антитела и проследили, как они взаимодействовали с белками оболочки нескольких штаммов SARS-CoV-2. Среди них были и британская, и южноафриканская разновидности.

Оба вида антител в ходе эксперимента успешно подавили вариации коронавируса, которые доминировали летом и весной прошлого года. Справлялись они и с британским штаммом SARS-CoV-2, хотя и в полтора раза хуже.

При этом южноафриканские штаммы оказались необычно стойкими к действию антител переболевших. Чтобы подавить эту разновидность SARS-CoV-2, таких антител нужно было как минимум в шесть-семь раз больше, чем для британской или классической версий коронавируса. В отдельных случаях, чтобы полностью нейтрализовать вирус, ученые увеличивали их концентрацию в 80 раз.

Антитела вакцинированных справлялись с южноафриканской версией гораздо лучше. Их средняя эффективность тоже оказалась меньше, однако сила их действия никогда не падала более чем в шесть-семь раз. Благодаря этому и изначально более высокой концентрации антител привитые люди защищены от южноафриканской версии SARS-CoV-2 значительно лучше переболевших.

Поэтому израильские медики считают, что прививаться от COVID-19 нужно и тем, кто уже болел COVID-19. Это увеличит концентрацию антител в их организме и дополнительно защитит от повторного заражения новыми штаммами SARS-CoV-2.

 

Вакцина

Фармацевтические компании Pfizer и BioNTech в четверг объявили о начале испытаний эффективности и безопасности введения третьей дозы своей вакцины от коронавируса. Об этом сообщает РИА Новости.

Исследование проводится в целях изучения действия вакцины в борьбе с новыми вариантами коронавируса. «Pfizer и BioNTech сегодня объявили, что начали оценку безопасности и иммуногенности третьей дозы вакцины от COVID-19 Pfizer-BioNTech (BNT162b2), чтобы определить эффект бустера иммунитета против COVID-19, вызванного уже циркулирующими и потенциально новыми вариантами SARS-CoV-2», — говорится в заявлении на сайте Pfizer.

Отмечается, что в испытании примут участие по меньшей мере 144 участника в двух возрастных группах – от 18 до 55 лет и люди в возрасте от 65 до 85. Третью дозу препарата получат уже сделавшие две прививки от 6 до 12 месяцев назад лица. Их состояние изучат непосредственно во время получения третьей дозы препарата, спустя неделю и спустя месяц. Медики продолжат следить за участниками испытаний и в течение двух лет, как планировалось при первых фазах испытаний.

 

Власти Бахрейна в четверг первыми в мире разрешили применять в экстренном порядке однодозовую вакцину компании Johnson&Johnson от коронавируса COVID-19, сообщает агентство Associated Press (AP). Об этом пишет «Интерфакс».

Согласно заявлению надзорных ведомств, препарат «предоставляет мощную защиту от серьезного заражения COVID-19». При этом эксперты изучили все представленные компанией документы, включая результаты клинических испытаний вакцины.

Власти заявили, что эту вакцину предложат наиболее уязвимым категориям населения, включая лиц преклонного возраста и людей с хроническими заболеваниями. Однако, отмечает AP, пока неясно, когда первые партии вакцины от Johnson&Johnson могут быть доставлены в страну. При этом ранее Бахрейн одобрил к применению российскую вакцину «Спутник V», вакцины от Pfizer-BioNTech и AstraZeneca, а также препарат китайской компании Sinopharm.

 

Государственное управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами КНР одобрило для широкого использования еще две вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанные компанией CanSino Biologics и Уханьским исследовательским институтом биопрепаратов. Об этом сообщает РИА Новости.

Ранее подобное разрешение получили инактивированные вакцины компании Beijing Kexing Zhongwei Biotechnology (входит в Sinovac) и China National Biotech Group (входит в Sinopharm).

«Государственное управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами КНР 25 февраля одобрило заявку на регистрацию рекомбинантной вакцины против COVID-19 (на основе аденовирусного вектора) Ad5-nCoV компании CanSino Biologics», — говорится в заявлении ведомства.

Вакцина CanSino стала первой одобренной для выхода на рынок китайской рекомбинантной вакциной на основе аденовирусного вектора, согласно данным исследований, ее эффективность достигает 65,28%.

Вместе с тем управление сообщило, что в четверг также одобрена заявка на регистрацию инактивированной вакцины от Уханьского исследовательского института биопрепаратов. Уханьский исследовательский институт биопрепаратов (структура Sinopharm) ранее сообщил, что эффективность разработанной ими инактивированной вакцины 72,51%.

Управление требует, чтобы владельцы лицензии на продажу вакцин продолжали проводить исследования и своевременно предоставлять результаты.

 

Вьетнам приступил в пятницу к осуществлению второй фазы испытаний на добровольцах вакцины от COVID-19 собственного производства, сообщает вьетнамский правительственный интернет-портал со ссылкой на министерство здравоохранения страны. Об этом пишет РИА Новости.

Вторая фаза испытаний вакцины NanoCovax производства вьетнамской фармацевтической фирмы Nanogen началась в пятницу в военно-медицинской академии министерства обороны Вьетнама, говорится в сообщении.

Nanogen Pharmaceutical Biotechnologies – одна из четырех компаний и организаций Вьетнама, разрабатывающих собственные вакцины от коронавирусной инфекции, наряду с Институтом вакцин и медицинской биологии Академии медицинских наук, государственной Компанией по производству вакцин и биоматериалов №1 и Центром иммунизирующих вакцин.

 

Министерство здравоохранения Бразилии подписало контракт на закупку 20 млн доз индийской вакцины от коронавирусной инфекции нового типа Covaxin, несмотря на отсутствие разрешения регулятора на ее использование. Об этом сообщила в четверг пресс-служба ведомства.

«Первая [партия в размере] 8 млн доз препарата должна прибыть уже в марте двумя поставками по 4 млн доз, которые будут реализованы в течение 20 — 30 дней с момента подписания контракта», — говорится в публикации на сайте Минздрава страны. Еще 8 млн доз ожидают из Индии в апреле, в мае власти республики рассчитывают получить оставшиеся 4 млн доз. Как уточняется, сумма контракта составляет чуть более 1,6 млрд реалов (около $291 млн).

На прошлой неделе Минздрав опубликовал два постановления о покупке без проведения тендерных процедур двух вакцин от коронавируса: индийской Covaxin и российской «Спутник V». Ни один из этих препаратов до сих пор не прошел процедуру регистрации в Национальном агентстве по санитарному надзору (Anvisa), без чего их использование в рамках национальной программы иммунизации невозможно.

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Анастасия Владимировна Ракова
Последняя должность: Заместитель Мэра по вопросам социального развития (Правительство Москвы)
3
Кирилл Александрович Дмитриев
Последняя должность: Генеральный директор (АО "УК РФПИ")
64
Григорий Петрович Ивлиев
Последняя должность: Руководитель (Роспатент)
Таубе Ран
ФГУП РАМИ "РИА Новости"
Сфера деятельности:Связь и ИТ
931
AstraZenecа plc
Сфера деятельности:Здравоохранение, социальные услуги
104
Pfizer, Inc.
Организации
205
АО "УК РФПИ"
Сфера деятельности:Страхование
165