В Москве начали медосмотры участников исследования «Спутника Лайт»

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 25 февраля. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Названы 10 факторов, помешавших успешно бороться с пандемией COVID-19. Moderna сообщила о разработке вакцины от южноафриканского штамма коронавируса. Во Франции начинаются испытания новой вакцины от COVID-19. В США третья фаза испытаний вакцины Johnson & Johnson подтвердила ее эффективность. На Кубе начали производство второй собственной вакцины от коронавируса. Одна доза вакцины Pfizer на 62% эффективна против тяжелого COVID-19. Египет и Гондурас зарегистрировали вакцину «Спутник V». Индийский регулятор запросил данные об иммуногенности «Спутника V». В Москве начали медосмотры участников исследования «Спутника Лайт».

В Российской Федерации

По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 110 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 162 тыс. исследований. Более 579,9 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.  

Вакцина

Потенциальные участники исследования вакцины от коронавируса «Спутник Лайт» начали проходить медосмотры в Москве, сообщается в Telegram-канале комплекса социального развития столицы. Об этом пишет РИА Новости.

«Первые потенциальные участники исследования вакцины от коронавируса «Спутник «Лайт» начали проходить медицинские обследования. Преимущество «Спутник Лайт» в том, что прививка потребуется всего одна», — говорится в сообщении.

Уточняется, что за состоянием здоровья участников исследования будут следить врачи посредством телемедицинских технологий и очных приемов. Также добровольцы будут вести дневники самонаблюдения в мобильном приложении.

Вакцина «Спутник Лайт» разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, которому также принадлежит разработка вакцины «Спутник V». В отличии от последней, лайт-версия предполагает вакцинацию с использованием одного введения препарата. Предполагается, что «Спутник Лайт» будет эффективным препаратом, прежде всего, для молодых людей или при необходимости быстрого формирования иммунной защиты.

Эксперты индийского регулятора в области лекарственных средств, рассматривающие заявку на экстренное использование в Индии российской вакцины против коронавируса «Спутник V», запросили у компании Dr Reddy's дополнительные данные. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на агентство PTI.

В среду эксперты Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств Индии начали рассмотрение заявки Dr Reddy's Laboratories на экстренное использование российской вакцины. На данный момент такое разрешение есть только у двух вакцин: индийского варианта «оксфордской» вакцины под названием Covieshield и вакцины местной разработки Covaxin.

«Комитет экспертов по COVID-19 Центральной организации по контролю стандартов лекарственных средств, который обсудил заявку Dr Reddy's Laboratories, запрашивающую разрешение на экстренное использование вакцины против COVID-19 «Спутник V», в среду попросил фирму предоставить данные об иммуногенности и безопасности в соответствии с протоколом, утвержденным Центральной организацией по контролю за лекарственными средствами. Как только компания представит данные, будет рассмотрено её заявление о разрешении на использование в экстренных ситуациях», — сказал собеседник агентства.

Египет стал 35 страной, зарегистрировавшей российскую вакцину от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).

«Египет является страной с самым большим населением на Ближнем Востоке, и решение включить «Спутник V» в национальный портфель вакцин демонстрирует уверенность в безопасности и высокой эффективности препарата», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев. Отмечается, что Управление Египта по лекарствам одобрило препарат в рамках ускоренной процедуры.

Гондурас стал 36-й страной, зарегистрировавшей российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет РИА Новости.

Как уточнили в фонде, республиканское Агентство по регулированию в здравоохранении (Agencia de Regulacion Sanitaria, ARSA) приняло это решение в рамках ускоренной процедуры. «Это вакцина для всего человечества, и ее одобрение в 36 странах мира подчеркивает важный вклад в глобальную борьбу с пандемией. Гондурас присоединился к ряду государств Латинской Америки, одобривших применение «Спутник V», и мы готовы поддержать партнеров для защиты населения с помощью одной из лучших вакцин в мире», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.

В мире

Исследования

Ученые проанализировали данные по заболеваемости COVID-19 в мире и попытались понять, почему некоторые небольшие государства с ограниченными ресурсами прошли пандемию намного легче, чем крупные и богатые, с подготовленной, как казалось, системой здравоохранения. Результаты исследования, в котором участвовали 15 экспертов из девяти стран, опубликованы в журнале The BMJ, сообщает РИА Новости.

Ежегодно Центр безопасности в области здравоохранения Джонса Хопкинса (CHS) публикует Глобальный индекс безопасности здоровья, в котором отражена готовность систем общественного здравоохранения стран противостоять чрезвычайным ситуациям. Этот документ показывает, что даже в развитых странах с высоким уровнем дохода индекс систем здравоохранения не превышает 51,9 балла из 100, что говорит о недостаточной готовности к эпидемиям и пандемиям на государственном уровне.

У остальных стран этот показатель еще ниже, и, тем не менее, в десятку стран, которые лучше всех прошли пандемию, вошли в основном небольшие и не самые богатые государства — Новая Зеландия, Вьетнам, Тайвань, Таиланд, Кипр, Руанда, Исландия, Австралия, Латвия и Шри-Ланка, хотя «наиболее подготовленными», по данным индекса, признавались США, Великобритания, Нидерланды, Австралия, Канада, Таиланд, Швеция, Дания, Южная Корея, Финляндия, Франция, Словения и Швейцария.

Авторы исследования обозначили факторы, которые не позволили правильно предсказать реакцию некоторых стран на пандемию COVID-19, которые они назвали «10 уроков пандемии»:

1. Недостаточный учет глобализации и географии — островные государства, такие как Австралия, Новая Зеландия и мелкие страны Тихого океана оказались более подготовленными, чем мощные государственные объединения типа Европейского союза.
2. В странах с высоким уровнем дохода пандемия выявила противоречие между декларированными мерами биобезопасности и реальной способностью населения участвовать в мерах профилактики и контроля.
3. Неадекватная оценка потенциала систем здравоохранения.
4. Роль политического руководства в борьбе с пандемией и степень доверия к принимаемым мерам среди населения.
5. Политическая, социальная, культурная и финансовая системы стран. Например, в таких федеративных странах, как США, Бельгия или Южная Африка, введенные меры имели совершенно разные последствия в зависимости от их реализации на местах.
6. Способность эффективно распределять даже ограниченные ресурсы.
7. В условиях пандемии социальное неравенство в отношении услуг здравоохранения особенно ярко проявилось в некоторых странах с высоким уровнем дохода, таких как Великобритания и США.
8. Неэффективность систем социального обеспечении в условиях продолжительной эпидемии.
9. Недооценка гражданской дееспособности населения в сокращении местной передачи инфекции.
10. Разрывы между возможностями систем здравоохранения и их практическим применением.

«Теперь мы знаем эти десять факторов, среди которых важнейшие — игнорирование политического, экономического и социального контекста и роли гражданского общества, особенно в западных развитых странах, таких как США и Великобритания», — приводятся в пресс-релизе австралийского Университет Флиндерса слова руководителя исследования профессора Фран Баум (Fran Baum), ведущего научного сотрудника Саутгейтского института здоровья, общества и справедливости.

«Наше исследование является убедительным аргументом в пользу использования этих десяти факторов в будущих оценках готовности к пандемии с учетом системного подхода, который позволяет сосредоточить внимание на важнейших компонентах системы», — пишут авторы статьи.

По мнению исследователей, важнейший урок пандемии COVID-19 заключается в том, что эффективные ответные меры зависят не только от сильной системы общественного здравоохранения, но и требуют развития справедливого общества, обеспечивающего всем своим гражданам социальную и экономическую безопасность.

Вакцина

Компания Moderna разработала обновленную версию своей вакцины против COVID-19, направленную на борьбу с южноафриканским вариантом коронавируса, и отправила в Национальный институт здравоохранения США для клинического испытания. Об этом сообщает «Интерфакс».

«Moderna (...) объявляет о завершении производства материала для клинических испытаний своего варианта специфической вакцины-кандидата мРНК-1273.351 против варианта SARS-CoV-2, известного как B.1.351, впервые идентифицированного в ЮАР, и отправила дозы в Национальный институт здравоохранения (NIH) для клинического испытания фазы 1, которое будет проводиться и финансироваться Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний NIH (NIAID)», — говорится в сообщении, опубликованном на сайте компании.

Обновленная вакцина будет «бустерной» для людей, которые уже были вакцинированы против коронавируса, и первичной для тех, кто не болел COVID-19 и не был привит. Кроме того, компания заявила, что проверяет влияние на иммунитет более низкой дозы ее нынешней вакцины от COVID-19, ряд участников исследования уже получил третью дозу.

«Мы быстро переходим к тестированию обновлений вакцин, которые касаются новых вариантов вируса. Moderna стремится вносить столько обновлений, сколько потребуется для взятия пандемии под контроль», — заявил генеральный директор Moderna Стефан Бансель. При этом не уточняется, когда обновленная вакцина станет доступна общественности.

Французская компания биотехнологий Xenothera начала клинические испытания созданной ею вакцины от коронавируса. Вакцина получила название Xav-19. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на газету Le Parisien.

Программа испытаний вакцины проходит по стандартам Polycor — одного из 15 видов оперативных клинических испытаний препаратов, одобренных медицинскими властями Франции. Испытание будет проведено в целом на базе 40 больниц страны при координации университетского госпиталя Нанта. Препарат будет опробован на 400 пациентах-добровольцах. В настоящее время в испытаниях участвуют 67 пациентов из 21 госпиталя.

Препарат основан на использовании поликлональных антител, полученных на основе антител свиней. Это видоизмененные, глико-инженерные гуманизированные антитела.

Испытания должны позволить определить с большой точностью и на основе статистических показателей уровень эффективности вакцины. В случае, если это будет достигнуто, французское Национальное агентство безопасности медикаментов и товаров медицинского назначения (ANSM) может выдать разрешение на временное применение данной вакцины. Эта мера позволит не ждать, когда будет получено стандартное разрешение на ее продажу.

Глава компании Xenothera Одиль Дюво заверяет, что ее вакцина эффективна против различных штаммов коронавируса. Это обеспечивается благодаря тому, что она основана на поликлональных, а не моноклональных телах. «Моноклональное антитело может потерять всю свою эффективность в результате всего одной мутации вируса, тогда как поликлональные тела атакуют вирус различными способами», — пояснила эксперт. В настоящее время компания уже начала подготовку к массовому выпуску своей вакцины и обсуждает возможность ее закупки Министерством здравоохранения Франции.

Испытания вакцины от коронавируса компаний Pfizer и BioNTech показали, что она на 92% эффективна для предотвращения тяжелых заболеваний после ведения двух доз, и на 62% — после первой, а предполагаемая эффективность для предотвращения смертельных случаев составила 72%, сообщил журнал New England Journal of Medicine. Об этом пишет «Интерфакс».

Испытания свидетельствуют, что препарат одинаково эффективен как у людей старше 70 лет, так и у молодых. Вакцина испытывалась Исследовательским институтом Clalit и университетом имени Бен-Гуриона в Израиле, в исследовании было задействовано почти 600 тыс. человек в возрасте от 16 лет и старше.

Двое врачей, комментируя для Associated Press результаты исследования, выразили мнение, что новые данные могут стимулировать рассмотрение вопроса об отсрочке введения второй дозы вакцины. Так уже пытается делать Великобритания, которая откладывает второй укол на срок до 12 недель после первого, чтобы обеспечить некоторый уровень защиты большему количеству людей. Во Франции вводится только одна доза вместо двух тем людям, которые уже перенесли COVID-19, чтобы компенсировать ограничения в поставках препарата и увеличить число вакцинированных, отмечает агентство.

Третья фаза испытаний разовой вакцины от коронавируса нового типа, изготовленной американской компанией Johnson & Johnson, подтвердила ее эффективность и безопасность. Об этом со ссылкой на опубликованные Управлением по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) результаты испытаний сообщила газета The Hill. Публикацию цитирует ТАСС.

В прошлом месяце, как напомнило издание, компания объявила о том, что эффективность вакцины составляет 66%, но не представила результатов ее последних испытаний, в том числе и обновленного варианта препарата. Согласно же публикации FDA, эффективность вакцины может достигать 85% при лечении наиболее тяжелых случаев заболевания.

Теперь, по данным издания, экспертный совет FDA проведет в пятницу совещание, на котором будет принято решение о целесообразности одобрения данного препарата в качестве средства для экстренного использования против коронавируса нового типа. Как указала газета, в случае положительного решения вакцина от Johnson & Johnson может быть одобрена к использованию на территории США уже на этой неделе, став третьим по счету препаратом от коронавируса, применяемым в стране, вслед за вакцинами консорциума BioNTech и Pfizer и компании Moderna.

Медицинская промышленность Кубы начала массовое производство местной вакцины от коронавируса Abdala, третий этап клинических испытаний которой начнется в марте. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на агентство Prensa Latina.

Отмечается, что другая кубинская вакцина от коронавируса Soberana 02 в следующем месяце также пройдет третий этап испытаний, в котором примут участие 42 тыс. человек. В настоящее время ее выпуск для массовой вакцинации населения острова координируют Институт им. Финлая совместно с предприятием BIOCEN, которое производит биотехнологическую и фармацевтическую продукцию. Препарат также предполагается поставлять в заинтересованные страны, такие как Индия, Вьетнам, Иран и Венесуэла.

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа