Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 2 февраля. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. BioNTech намерена произвести в текущем году 2 млрд доз вакцины от коронавируса. Moderna предлагает увеличить в 1,5 раза содержание вакцины от COVID-19 в каждом флаконе. Армения одобрила применение «Спутника V». Испытания «Спутника V» в Венесуэле показали стопроцентную эффективность. ФМБА рассчитывает в июле начать клинические исследования своей вакцины от коронавируса. Клинические испытания пятой российской вакцины от COVID-19 планируются на конец года. Производитель «Арепливира» рассказал о планах по выпуску препарата. Ученые заявили об эффективности триазавирина в лечении COVID-19. Ученые из Швеции и Индии подробно описали характер мутаций, которые отличают «британский» штамм коронавируса.
В Российской Федерации
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 102,5 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 201 тыс. исследований. Около 630,2 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Лечение
Фармацевтическая компания «Промомед», производящая препарат от коронавируса «Арепливир», выходит на плановый уровень поставок в России, для экспорта пока недостаточно продукции, рассказал исполнительный директор компании Андрей Младенцев. Его слова цитирует РИА Новости.
«Мы только сейчас выходим на плановый уровень поставок в России, поэтому у нас пока для экспорта не хватает продукции. Но мы безостановочно работаем над развитием мощностей производства. Это не связано с конкретной задачей «Арепливира», это связано со всеми препаратами, которые мы выпускаем, в том числе с «Арепливиром», — рассказал Младенцев.
По его словам, в прошлом году компания произвела более 2 миллионов упаковок данного препарата. «Мы смогли поставить столько «Арепливира», сколько у нас у нас просили наши дистрибуторы и лечебные учреждения. Мы ушли на новогодние каникулы с чувством выполненного долга», — отметил исполнительный директор фармкомпании.
Также он рассказал, что сейчас «Промомед» производит 1 миллион упаковок «Арепливира» в месяц, к концу февраля — началу марта компания планирует увеличить производство до 2 миллионов упаковок в месяц.
Как отметил представитель компании, сейчас потребность в препарате не такая высокая, как была перед Новым годом. «Мы спокойно работаем и грузим в рабочем порядке. Наверное, с одной стороны, количество заболевших не растет так, как это было до Нового года. И, наверное, еще это связано с тем, что наши уважаемые конкуренты также смогли увеличить объем производства», — добавил Младенцев.
Клинические испытания российского препарата триазавирин показали его эффективность для лечения коронавируса, сообщил журналистам заведующий кафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии Уральского государственного медицинского университета Минздрава России (УГМУ) Алебай Сабитов. Его слова цитирует РИА Новости.
Клинические испытания триазавирина начались в августе 2020 года в больнице №14 Екатеринбурга, в них приняли участие 120 пациентов с легкой формой COVID-19 возрастом от 18 до 60 лет. По словам Сабитова, в ходе лечения оценивалось, как быстро проходят клинические симптомы болезни, учитывались результаты ПЦР на SARS-CoV-2 на 10-й и 12-й день после начала лечения, а также жалобы больных и их общие анализы крови, мочи, биохимия и электрокардиографические исследования.
«В результате нам удалось получить следующие данные: уже спустя 3 дня от лечения у 25% проходили симптомы болезни. К 10-му дню эти симптомы прошли у 97%. К 12-му дню результаты ПЦР-исследования были отрицательными у 97,5%. Для нас очень важно, что все пациенты переносили достаточно хорошо этот препарат, что ни у кого из пациентов не прогрессировало заболевание и не зарегистрировано никаких осложнений. Таким образом, в части использования терапевтического эффекта мы делаем вывод о том, что есть терапевтический эффект, есть явная польза и при этом нет никакого вреда организму человека, что он обладает высоким профилем безопасности», — сказал Сабитов.
Он отметил, что параллельно проходило исследование профилактической эффективности триазавирина в очагах заражения коронавирусом. Из 113 человек, которые согласились принять в нем участие, на 20-й день только трое сдали положительный анализ на COVID-19, при этом у них была легкая форма болезни.
Вакцина
Научный журнал Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований российской вакцины от коронавируса «Спутник V», сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет РИА Новости.
«НИЦЭМ Гамалеи и РФПИ объявляют о публикации в The Lancet, одном из старейших и наиболее уважаемых медицинских журналов мира, результатов фазы III клинического исследования вакцины «Спутник V», подтверждающих ее высокую эффективность и безопасность», — заявили в фонде.
Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев назвал публикацию большим событием в борьбе с пандемией. «Данные, опубликованные журналом The Lancet, доказывают, что «Спутник V» — не просто первая в мире зарегистрированная вакцина, но также одна из лучших. Она полностью защищает против тяжелых случаев заболевания коронавирусом согласно данным, собранным и оцененным независимыми экспертами, и опубликованным в журнале The Lancet», — отметил он.
По словам директора НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, публикация международной экспертной оценки результатов клинических исследований «Спутника V» является большим успехом в глобальном противостоянии пандемии. «Безопасность и высокая эффективность российской вакцины подтверждаются представленными достоверными научными данными, и я рад поздравить весь коллектив Центра им. Гамалеи с этим выдающимся достижением. На основе аденовирусов человека созданы уже несколько вакцин, и этот инструмент является одним из наиболее перспективных для создания новых препаратов в будущем», — уверен Гинцбург.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) рассчитывает начать клинические испытания своей вакцины от коронавируса в июле, сообщила первый заместитель руководителя ведомства Татьяна Яковлева. Ее слова цитирует ТАСС.
«Она [вакцина] находится в «доклинике». Я думаю, что в скором времени мы перейдем, где-то с июля, на клинические исследования», — сказала Яковлева на пленарном заседании Научного совета «Вакцины и общество» в эфире телеканала «Доктор».
Первый заместитель руководителя ведомства надеется, что вакцина ФМБА появится к концу года. «Мы на это очень надеемся. <...> Все зависит от клинических исследований, от количества людей, от эффекта, который будет», — сказала Яковлева и добавила, что в настоящее время все проходит по графику.
Ограниченные клинические испытания российской вакцины от коронавируса, созданной на основе живой вакцины от гриппа, начнутся к концу 2021 года, сообщил в эфире телеканала «Доктор» вице-президент РАН Владимир Чехонин. Его слова цитирует «Интерфакс».
По его словам, к этому моменту должны завершиться ее доклинические исследования. Вакцина разработана на площадке Института экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге совместно с компанией «Биокад».
В мире
Исследования
Ученые из Швеции и Индии подробно описали характер мутаций, которые отличают новый, «британский» штамм коронавируса SARS-CoV-2 от классического «уханьского» варианта, а также определили, как влияют эти мутации на вирулентность вируса, его нейтрализацию антителами и эффективность вакцин. Результаты исследования опубликованы на сервере препринтов bioRxiv, сообщает РИА Новости.
Новый вариант коронавируса SARS-CoV-2, отнесенный к линии B.1.1.7, впервые был секвенирован в Великобритании в декабре 2020 года. В целом «британский» штамм имеет 29 мутаций по сравнению с исходным штаммом Wuhan. Это говорит о том, что он мутирует намного быстрее последнего, для которого вирусологи фиксировали примерно две мутации в месяц. При этом многие мутации, обнаруженные в белке шипа нового штамма, облегчают связывание вируса с рецепторами клеток-хозяев.
В новом исследовании авторы решили с помощью компьютерного моделирования предсказать, как различные мутации «британского» штамма повлияют на скорость распространения и тяжесть инфекции, а также репликацию и патогенез самого вируса.
Для объяснения необычно высокой частоты мутаций, происходящих как в шиповом S-белке, так и в N-концевом домене, исследователи предлагают три варианта объяснений: 1) длительное инфицирование вирусом пациента с ослабленным иммунитетом позволило вирусу мутировать с высокой скоростью; 2) адаптивные мутации начались еще у животных-хозяев, были переданы человеку путем зоонозной передачи и продолжились в организме человека-хозяина; 3) селективный отбор, происходящий в структуре вируса под давлением со стороны антител.
Авторы оценили силу водородных связей между шипом вируса и рецептором ACE2 для классического и «британского» штаммов. Анализ стабильности комплекса белков вируса в течение длительного периода времени проводили с использованием метода молекулярной динамики.
Результаты моделирования показали, что стабильность водородных связей у мутантного варианта выше. Его шиповой белок также образует большее количество связей с рецептором клеток-хозяев и эти связи сохраняются в течение более длительного времени. Оценочная скорость передачи штамма B.1.1.7 на 70 процентов выше, а число репродукций на 0,4 больше, чем у классического варианта.
Опасность, по мнению авторов, заключается еще и в том, что «золотой стандарт» тестирования — полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией, или ОТ-ПЦР — может не распознавать вирусную РНК нового штамма, а спайковый антиген, измененный мутациями, может позволить ему избежать нейтрализации антителами и снизить эффективность вакцин. В то же время, множественность мутаций предполагает ослабление самого вируса, что, вероятнее всего, выразится в более легком течении заболевания, считают ученые.
Вакцина
Германская BioNTech намерена в текущем году произвести в общей сложности 2 млрд доз вакцины от коронавируса. Об этом сообщается в распространенном в понедельник заявлении компании, пишет ТАСС.
«Чтобы ответить на растущий мировой спрос, мы планируем произвести 2 млрд доз нашей вакцины от COVID-19 в 2021 году, увеличив ранее ожидаемый объем производства более чем на 50%», — отмечается в документе. «Мы находимся на правильном пути к расширению наших производственных мощностей», — подчеркнули в BioNTech, разработавшей вакцину вместе с американской Pfizer.
В германской компании сообщили, что реорганизация работы на заводе в Бельгии успешно завершена. «Теперь мы возвращаемся к реальному графику поставок доз вакцины Евросоюзу», — заверили в BioNTech. Кроме того, там напомнили, что в феврале начнется производство препарата на заводе в Марбурге, который компания приобрела у швейцарской Novartis.
Американская фармацевтическая компания Moderna, производящая вакцину от коронавируса, предлагает увеличить в полтора раза содержание препарата в каждом флаконе. Соответствующее заявление сделал в понедельник президент компании Стивен Хоуг. Его слова цитирует ТАСС.
По словам Хоуга, которого цитирует телекомпания CNBC, производство вакцин в данный момент замедлено из-за ограничений по содержанию доз вакцины на один флакон. «По мере того, как компания приближается к производству миллиона доз в день, мы предлагаем в целях устранения фактора, замедляющего производство, доливать в флаконы дополнительное количество препарата, увеличив его содержание до 15 доз вместо нынешних 10», — указал президент Moderna.
Хоуг подчеркнул, что эта инициатива требует согласования с руководством Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США. В минувшую пятницу CNBC сообщала со ссылкой на источники, что Moderna направила надзорному органу соответствующее предложение.
Клинические испытания российской вакцины «Спутник V» в Венесуэле показали ее 100%-ную эффективность, сообщил президент страны Николас Мадуро. Его слова цитирует РИА Новости.
«Мы провели испытания российской вакцины. Она показала эффективность в 100%», — сказал он в интервью журналисту Брено Альтману.
Ранее Венесуэла зарегистрировала «Спутник V». Венесуэла подписала контракт с Россией для вакцинации «Спутником V» 10 миллионов человек и рассчитывает получить первую партию из 10 миллионов доз в ближайшее время для немедленного начала массовой вакцинации.
Министерство здравоохранения Армении одобрило применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V», говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Об этом пишет РИА Новости.
Решение об одобрении вакцины принято указом Министерства здравоохранения на основании данных фазы III клинических исследований в России без проведения дополнительных исследований в Армении, также отметили в РФПИ.
Вакцина «Спутник V» в настоящее время зарегистрирована в России, Беларуси, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея и Тунисе.
«Число государств — партнеров России по СНГ, которые разрешили применение вакцины «Спутник V» на своей территории, постоянно увеличивается. Сегодня мы объявляем об одобрении препарата Министерством здравоохранения Армении, благодаря которому в стране начнется вакцинация граждан с использованием одной из лучших в мире вакцин против коронавируса. Рассчитываем, что наше сотрудничество поможет обеспечить защиту здоровья людей и приблизить отмену ограничений, введенных в связи с коронавирусом», — приводятся в сообщении слова главы РФПИ Кирилла Дмитриева.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа