Еврокомиссия берет под контроль экспорт всех производимых в ЕС вакцин от COVID-19

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 26 января. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин и поиск эффективных лекарств. Еврокомиссия берет под контроль экспорт всех производимых в ЕС вакцин от COVID-19. AstraZeneca опровергла сообщения о низкой эффективности ее вакцины у пожилых. Moderna создает дополнительный вариант вакцины от «южноафриканской» мутации коронавируса. Merck заявила о прекращении работы над вакциной против COVID-19. Франция прекратила разработку одной из своих вакцин от COVID-19. РФПИ ожидает регистрации «Спутника V» в Мексике, Парагвае и Пакистане. Создатели крымской вакцины от коронавируса намерены начать испытания на мышах в феврале. Разработчик «Новичка» планирует выпустить лекарство от COVID-19. Ученые нашли лекарство от COVID, в 30 раз превышающее по силе ремдесивир.


В Российской Федерации

По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 100 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 292 тыс. исследований. Около 648,8 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.

Лечение

Один из разработчиков боевой отравляющей системы «Новичок» Леонид Ринк намерен в ближайшее время выпустить противовирусное и иммуномодулирующее средство «Иммофон», способное бороться с COVID-19 и рядом других вирусных заболеваний, рассказал он РИА Новости.

«Оно работает против вирусных заболеваний, великолепно восстанавливает клетки после работы своей иммунной системы, то есть ликвидирует цитокиновый шторм (когда иммунитет начинает уничтожать свой организм. — Прим. Ред.), который, по мнению многих специалистов, является одной из причин смертности от COVID-19», — отметил Ринк.

Лекарство основано на препарате «Диуцифон» (синтезирован в СССР в 1967 году). Он был предназначен для лечения проказы и до 2000-х годов, как рассказал Ринк, входил в список жизненно важных лекарств. В новом средстве устранен главный недостаток советской разработки — плохое растворение в воде и, соответственно, в плазме крови. Обновленное лекарство получило название «Иммофон». Внутри препарата, подчеркнул собеседник агентства, соединены сильное зарубежное противовирусное средство «Дапсон» и две молекулы метилурацила, призванные активизировать обмен веществ в тканях и стимулировать процесс регенерации.

Помимо борьбы с коронавирусом, новый препарат предназначен для лечения красной волчанки, склеродермии, ревматойдного артрита, псориаза, аллергии, лейкозов и заболеваний легких. По словам Ринка, на сегодняшний день проведено тестирование препарата на примерно 700 пожилых пациентах-добровольцах. «Не было ни одной тяжелой стадии и ни одной смерти после заражения», — заявил ученый.

Сейчас его компания «Межрегиональное торгово-промышленное объединение «ИнтерВита» занимается производством опытных партий нового лекарства для проверки его действия при разных патологиях. Также идут переговоры с Минздравом и другими регуляторами о выпуске на рынок преднаполненных шприцов и капельниц. По словам Ринка, одна доза препарата будет стоить ориентировочно около тысячи рублей. В финансирование промышленного производства препарата готово вложиться большое число инвесторов, утверждает ученый. Он отметил, что эффективность «Диуцифона» подтверждена клиническими испытаниями, есть более 650 публикаций на успешное лечение препаратом разных патологий.

 

Вакцина

Ученые Крымского федерального университета им. В. И. Вернадского (КФУ) намерены в начале февраля начать испытания разрабатываемой ими вакцины от коронавируса на генно-модифицированных мышах, сообщил проректор КФУ по научной деятельности Анатолий Кубышкин. Его слова цитирует ТАСС.

Студентка первого медицинского факультета КФУ Лия Сорокина во время онлайн-встречи президента России Владимира Путина с учащимися вузов по случаю Дня российского студенчества рассказала, что вместе с коллегами участвовала в создании одного из вариантов вакцины от коронавируса, для которой сейчас проводятся доклинические испытания. Глава государства сказал, что в КФУ трудятся высококлассные преподаватели, а также университет в числе 13 вузов страны занимается разработкой вакцины от COVID-19.

«Вакцина готова, проходит доклинические испытания. На «клинику» еще не выходили и на добровольцах не пробовали, потому что нужно понять, насколько эффективно на нее вырабатываются антитела и насколько она эффективно защищает. Мы купили генно-модифицированных мышей, подписан договор, они должны приехать в начале февраля. Это мыши, которые болеют коронавирусом, мы их проиммунизируем и посмотрим <...> насколько эффективно все срабатывает», — сказал Кубышкин.

Ученый отметил, что «эксперимент довольно дорогостоящий, вложили деньги, университет купил эту партию мышей почти на 1 млн рублей». «Много непонятных моментов, которые требуют проверки. Но можно сказать однозначно, что антитела вырабатываются. Нужно проверить, насколько высокий титр, насколько это будет эффективная защита», — добавил он. После этой стадии ученые планируют начать испытания крымской вакцины на людях.

 

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) ожидает регистрации вакцины от коронавируса «Спутник V» в Мексике, Парагвае и Пакистане, заявил глава фонда Кирилл Дмитриев. Его слова цитирует РИА Новости.

«Мы ожидаем грядущих одобрений в Мексике, Пакистане, Парагвае», — сказал он в интервью CNBC. Дмитриев отметил, что эти решения будут основаны на промежуточных результатах третьей фазы клинических испытаний.

 

В мире

Лечение

Препарат плитидепсин, который ранее испытывался в качестве лекарства для онкобольных, по предварительным данным показал хорошие результаты в борьбе с коронавирусом. Исследования проводились в США, Великобритании и Испании. Об этом пишет РБК.

Плитидепсин, исследующийся в качестве противоракового препарата, оказался в 27,5 раза более эффективным противовирусным средством против коронавируса SARS-CoV-2, чем препарат ремдесивир, использующийся в некоторых странах. Соответствующее исследование группа ученых из Нью-Йорка и Сан-Франциско опубликовала в журнале Science.

Плитидепсин, более известный под торговой маркой «Аплидин», получил ограниченное распространение в 2000-х годах. Он вырабатывается из морских животных асцидий. Впервые его выделили из Aplidium albicans — разновидности асцидий, обнаруженной в Средиземном море у побережья острова Ибица. Права на этот препарат принадлежат испанской компании PharmaMar.

В 2020 году в США, Великобритании и Испании начались исследования противовирусного действия плитидепсина наряду с другими экспериментальными препаратами. Несколько групп ученых пришли к выводу, что он действительно может иметь лекарственное значение в лечении COVID-19. 24 января препринт исследования (еще не прошедшего рецензирование), проведенного с участием британских ученых, был опубликован на портале Biorxiv, а 25 января схожее исследование опубликовал журнал Science. В соответствии с ним в клетках человека плитидепсин в 27,5 раза эффективнее подавляет активность SARS-CoV-2, чем ремдесивир, воздействуя на отдельные белки, играющие важную роль в жизненном цикле вируса.

San Francisco Chronicle поясняет, что в отличие от других препаратов плитидепсин воздействует не на белки самого вируса, а на белки клеток, которые вирус использует для репликации. Исследования проводились на обезьянах и мышах, а в Испании — и на людях в рамках второго этапа исследования препарата компанией PharmaMar. Препарат вводился 45 пациентам с COVID-19. По предварительным данным компании, он сократил сроки госпитализации больных: 81% пациентов были выписаны в течение 15 дней, по сравнению с обычным показателем в 47%.

 

Вакцина

Еврокомиссия (ЕК) приняла решение взять под контроль продажу за рубеж производимых на территории сообщества вакцин от коронавируса, пока их компании-производители не обеспечат выполнение своих контрактных обязательств по поставкам в страны Евросоюза. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на заявление ЕК.

«Мы хотим ясности по всем транзакциям и полной прозрачности относительно экспорта вакцин от коронавируса из Евросоюза. В будущем все компании, производящие вакцины от [вызываемого новым коронавирусом заболевания] COVID-19 в ЕС будут обязаны заблаговременно предоставлять уведомления, когда они хотят поставлять вакцины в третьи страны [за пределами ЕС], — говорится в заявлении. — Механизм экспортной транспарентности будет создан в кратчайшие сроки».

В понедельник еврокомиссар по вопросам здравоохранения Стелла Кириакидис объявила, что ЕК не удовлетворена объяснениями компании AstraZeneca относительно того, почему она объявила о сокращении на 60% поставок своей вакцины в ЕС в первом квартале этого года.

 

Фармацевтическая компания AstraZeneca назвала «совершенно неверными» сообщения германских газет Handelsblatt и Bild о том, что эффективность разработанной ею вакцины составляет у людей старше 65 лет лишь 8%. Об этом пишет «Интерфакс».

В письменном ответе AstraZeneca говорится, что объединенный комитет Великобритании по вакцинации и иммунизации поддерживает использование вакцины у пожилых людей, и сильный иммунный ответ на вакцину был обнаружен в результате анализа крови данной группы участников исследования.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), как ожидается, одобрит применение вакцины AstraZeneca к концу текущей недели. Евросоюз в соответствии с ранее подписанным соглашением должен получить 100 млн доз вакцины в первом квартале этого года. Но есть опасения, что он получит только половину этого количества, что связано с производственными вопросами.

 

Американская фармацевтическая компания Merck&Co прекратит работу над созданием вакцин от COVID-19. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на заявление на сайте компании.

«Merck планирует сосредоточить свою исследовательскую стратегию в области SARS-CoV-2/COVID и производственные мощности на развитии двух экспериментальных терапевтических препаратов MK-4482 и MK-7110», — говорится в заявлении. Такое решение было принято после анализа результатов первой фазы клинических испытаний двух вакцин компании, которые хорошо переносились, но иммунный ответ был хуже, чем тот, который наблюдался после естественного заражения, и тот, что наблюдался после других вакцин против SARS-CoV-2 / COVID-19.

Компания Merck и ее сотрудники планируют представить результаты первой фазы исследований своих вакцин для публикации в рецензируемом журнале. Помимо продвижения разработки и производства MK-7110 и MK-4482, Merck продолжит проведение исследований в области SARS-CoV-2 / COVID-19.

 

Французский Институт Пастера заявил о решении прекратить разработку одной из своих вакцин от COVID-19 из-за ее недостаточной эффективности, говорится в коммюнике организации. Об этом пишет РИА Новости.

«Решение не продолжать разработку вакцины-кандидата на основе вируса противокоревой вакцины было принято после рассмотрения промежуточных результатов, полученных в ходе испытаний фазы I, начатых с августа прошлого года», — отмечается в коммюнике института, опубликованном в понедельник.

Сообщается, что после первых испытаний вакцины на людях было установлено, что она хорошо переносится, но при этом было обнаружено, что «индуцированные иммунные ответы ниже, чем те, которые наблюдались у людей, выздоровевших после инфекции естественным путем, а также те, которые наблюдались при использовании разрешенных вакцин против COVID-19».

Вместе с тем отмечается, что Институт Пастера продолжит разработку других вакцин-кандидатов, которые прошли доклиническую фазу испытаний, и будет поддерживать активную научную мобилизацию для борьбы с эпидемией COVID-19.

 

Американская компания Moderna разрабатывает дополнительный вариант своей вакцины от нового коронавируса, который повышал бы иммунный ответ на штамм инфекции, обнаруженный в ЮАР. Соответствующее заявление опубликовано в понедельник на сайте компании, сообщает ТАСС.

Руководство Moderna отмечает, что, согласно результатам проведенных исследований, разработанная этой американской компанией вакцина защищает «от всех основных появляющихся вариантов вируса». В частности речь идет о мутациях, выявленных в Великобритании и ЮАР. Однако в случае с последним вариантом было замечено незначительное снижение количества антител, общий объем которых «все равно остается выше уровня, необходимого для обеспечения защиты».

В связи с этим в компании принято решение о запуске исследований с целью разработки двух вариантов дополнительной инъекции. В первом случае будет предпринята попытка увеличить общее число антител, образующихся в результате применения вакцины. Во втором случае ученые попытаются создать разновидность вакцины, действие которой было бы направлено непосредственно на мутацию коронавируса, обнаруженную в ЮАР.

По словам главы Moderna Стефана Банселя, на такие меры в компании решили пойти из соображений безопасности, а также на случай появления в будущем других вариантов коронавируса. «В нашем стремлении победить вирус COVID-19, который вызвал всемирную пандемию, мы считаем, что нельзя терять бдительность по мере развития инфекции», — подчеркнул он.

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Владимир Владимирович Путин
Последняя должность: Президент (Президент РФ)
1 798
Кирилл Александрович Дмитриев
Последняя должность: Заместитель Председателя Совета по инвестициям (Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации)
2
Стелла Кириакидес
Последняя должность: Европейский комиссар по вопросам здравоохранения и безопасности пищевых продуктов (ЕС)
Стефан Бансель
Последняя должность: Главный исполнительный директор (Moderna)
Ринк Леонид
AstraZenecа plc
Сфера деятельности:Здравоохранение, социальные услуги
25
Moderna
Сфера деятельности:Химическое производство
3
АО "УК РФПИ"
Сфера деятельности:Страхование
24
ФГУП РАМИ "РИА Новости"
Сфера деятельности:Связь и ИТ
675