Pfizer и BioNTech нарастят мощности для производства вакцины от COVID-19

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 18 января. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются испытания вакцин и разработка лекарств. Pfizer и BioNTech нарастят мощности для производства вакцины от COVID-19. У 13 израильтян после прививки Pfizer развился временный паралич лица. Бразилия одобрила использование двух вакцин против COVID-19. В Азербайджане с 18 января начнется вакцинация китайской вакциной CoronaVac. Специалисты Минздрава Египта проводят клинические испытания российской вакцины «Спутник V». В РФПИ опровергли данные об отказе в ускоренной регистрации вакцины «Спутник V» в Бразилии. В России подготовили план будущих клинических исследований «Спутника V» на онкопациентах. Попова заявила, что за год можно привить от коронавируса 60% населения России. Тест Роспотребнадзора выявит «британский» штамм COVID-19 за 1,5 часа.  


В Российской Федерации

Тестирование

По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 97 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 373 тыс. исследований. Более 617,3 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.

 

В России разработано и зарегистрировано более 200 тест-систем для выявления коронавируса и антител, российские разработки по COVID-19 используются сейчас более чем в 50 странах мира, сообщила вице-премьер Татьяна Голикова. Ее слова цитирует РИА Новости.

«В России разработано и зарегистрировано более 200 тест-систем для выявления коронавируса и антител к нему. Отмечу, что российские разработки, и вы это хорошо знаете, используются сейчас более чем в 50 странах мира», — сказала Голикова на совещании с эпидемиологами.

 

Разработанный Центральным научно-исследовательским институтом эпидемиологии Роспотребнадзора тест на выявление «британского» штамма коронавируса позволит получить результат через 1,5 часа, сообщила пресс-служба ведомства. Классические тесты на выявление коронавируса занимают в три раза больше времени. Об этом пишет «Интерфакс».

«Тест способен различать мутантную форму вируса от немутантной за счет использования особых последовательностей олигонуклеотидов. Используемая технология изотермической амплификации позволяет выполнить анализ за 1,5 часа с момента забора мазка до получения результата», — сообщили в пресс-службе журналистам. Там уточнили, что подобный набор реагентов создан впервые в мире, в настоящее время завершаются его испытания.

Вакцина

Специалисты Национального медицинского исследовательского центра радиологии Минздрава РФ совместно с учеными Центра им. Гамалеи подготовили дизайн (общий план и описание методов) клинических исследований вакцины против нового коронавируса «Спутник V» на пациентах с онкозаболеваниями. В скором времени может начаться набор добровольцев, а само исследование займет 6-7 месяцев, сообщил гендиректор НМИЦ радиологии, главный внештатный специалист-онколог Минздрава РФ Андрей Каприн в рамках Гайдаровского форума. Его слова цитирует ТАСС.

«Мы подготовили дизайн исследования, который находится на согласовании в этическом комитете. А совершенно прогрессивный коллектив Центра им. Гамалеи во главе с Александром Леонидовичем Гинцбургом с нами находится на связи. Буквально вчера мы созванивались с академиком и обсуждали степень нашей готовности. Уже в ближайшее время мы должны начать процесс отбора онкопациентов в группу, которую будем прививать. Надеемся, что это будет быстро, эффективно, и мы увидим, что нет токсичности. Нам понадобится где-то 6-7 месяцев, чтобы оценить влияние вакцины на онкопациентов», — сказал Каприн.

Он отметил, что еще ни в одной стране таких исследований не проводилось, онкологическим пациентам в вакцинации от коронавируса пока отказано. Он также добавил, что в группу добровольцев для участия в исследовании планируется включить около 250 человек.

 

Вакцинация от коронавируса в России должна быть организована так, чтобы к осени был сформирован коллективный иммунитет. При этом в первый год вакцинацией можно охватить 60% населения страны, заявила в пятницу глава Роспотребнадзора Анна Попова. Ее слова цитирует ТАСС.

«Важнейший вопрос эпидемиологической ситуации сегодняшнего дня — это как двигаться дальше с вопросом иммунизации. Сегодня звучало несколько цифр — 60%, 80%, 90%, всех привить. Конечно же, очень хочется привить всех и не иметь проблем. Пока так мы не прививаем ни от какой инфекции, тем более в первый год, но то, что мы в первый год мы можем привить 60% совокупного населения, в первый год встречи <...> — это очень серьезное достижение, Татьяна Алексеевна (Голикова — прим. ТАСС). И, конечно, я абсолютного согласна с коллегами, которые говорят о том, что в сегодняшнем дне иммунизация должна быть массовой», — сказала она на совещании с ведущими эпидемиологами и вирусологами.

 

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) назвал недостоверной информацию о том, что Бразилия отказалась от ускоренной регистрации вакцины «Спутник V», и уточнил, что регулятор этой страны запросил дополнительную информацию о препарате. Об этом пишет ТАСС.

«В связи с появившейся в ряде СМИ недостоверной информацией об отказе в ускоренной регистрации вакцины «Спутник V» в Бразилии сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (Национальное агентство по санитарному надзору, Anvisa) запросило дополнительную информацию относительно вакцины «Спутник V», которая будет предоставлена в ближайшее время», — говорится в сообщении фонда. В РФПИ также отметили, что запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации.

 

Фармацевтический холдинг «Биннофарм групп» (входит в АФК «Система») и компания Glenmark договорились о локализации производства противовирусного препарата «Фавипиравир», предназначенного в том числе для лечения COVID-19 на площадках «Биннофарм групп» в Московской области и Ставрополе, говорится в сообщении «Биннофарм групп». Об этом пишет ТАСС.

«Фармацевтический холдинг «Биннофарм групп», объединяющий портфельные компании АФК «Система»АО «Алиум» (включает АО «Биннофарм») и ОАО «Синтез» (включает ЗАО «Биоком») и компания Glenmark Pharmaceuticals Limited (Glenmark) договорились о локализации производства противовирусного препарата «Фавипиравир», предназначенного в том числе для лечения COVID-19 на площадках «Биннофарм групп» — заводе «Алиум» в поселке Оболенск Московской области и «Биоком» в Ставрополе», — отмечается в сообщении. Документы на получение регистрационного удостоверения поданы в Министерство здравоохранения РФ в конце 2020 года.

«Несмотря на начало массовой вакцинации, потребность в препаратах для лечения COVID-19 остается высокой. Препараты фавипиравира получили одобрение Минздрава и потребность в нем высока, поэтому после завершения необходимых процедур мы оперативно начнем поставки этого лекарственного средства, произведенного для нас по контракту на заводе Glenmark в Индии, который сертифицирован по стандартам российского GMP, а также параллельно локализуем производство «Фавипавира» на наших площадках», — приводятся в сообщении слова генерального директора «Биннофарм групп» Рустема Муратова. Поставщиком субстанции для производства «Фавипиравира» на площадках «Биннофарм групп» станет Glenmark Pharmaceuticals Limited.

 

Разработки

Электронный прибор в форме браслета, способный с помощью набора медицинских датчиков в онлайн-формате выявлять ключевые симптомы коронавирусной инфекции и отслеживать состояние нервной системы человека, создал челябинский ученый. Об этом ТАСС сообщила заместитель министра информационных технологий, связи и цифрового развития Челябинской области Екатерина Давыдова.

По мнению собеседницы агентства, если разработчик сможет оперативно наладить массовое производство и внедрение изделия, это позволит повысить долю выявленных случаев заболевания коронавирусом и обеспечить более качественный мониторинг амбулаторных пациентов. «Пандемия коронавируса ускорила внедрение цифровых технологий и сервисов в жизнь людей. В Челябинской области одним из интересных решений стало создание командой «Нейротехнолоджи» электронного браслета, который умеет отслеживать первые выраженные признаки коронавируса. Прибор с помощью набора датчиков снимает кардиограмму, регистрирует активность вегетативной нервной системы, измеряет температуру тела, следит за уровнем кислорода в крови и на основании этих данных определяет, как протекает заболевание, при этом данные можно самостоятельно и дистанционно передать медикам», — сказала собеседница агентства.

Разработчик прибора, кандидат биологических наук Юрий Корюкалов сообщил ТАСС, что прибор универсален, может оценивать психофизическое состояние своего хозяина в целом и посылать ему сигналы на смартфон. «Подобных по широкому медицинскому функционалу браслетов в России нет. Заграничные умные часы, регистрирующие электрокардиограмму и электрическую активность кожи, медицинские браслеты ограничены в своем функционале, по набору и качеству передаваемых данных уступают нашему нейротрекеру. Искусственный интеллект, которым в ближайшие шесть месяцев будет наделен браслет, способен прогнозировать критические скачки функционального напряжения нервной системы, давления, будущие нарушения сердечного ритма», — отметил он.

 

В мире

Лечение

Ученые Медицинского центра Университета Раша (Rush University, США) разработали потенциальное лекарство от COVID-19, защищающее организм от цитокинового шторма, говорится в сообщении университета. Об этом сообщает «Интерфакс».

Исследовательская группа разработала гексапептид (пептид с шестью аминокислотами), который препятствует связыванию вируса SARS-CoV-2 с рецептором белка ACE2. Этот пептид вводился мышам с COVID-19 назально. «Пептид доказал свою эффективность в снижении температуры, защите легких, улучшении работы сердца и обращении вспять цитокинового шторма — слишком острой реакции иммунной системы на инфекцию, которая наводняет кровоток воспалительными белками», — говорится в сообщении.

По мнению руководителя исследования, завкафедрой неврологии в Медицинском центре Университета Раша Калипады Пахана, разработка может стать новым подходом к предотвращению инфекции SARS-CoV-2 и защите пациентов с COVID-19 от проблем с дыханием и сердечных заболеваний.

Отмечается, что многие пациенты с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии страдают от цитокинового шторма, который поражает легкие, сердце и другие органы, и хотя для решения этой проблемы используются противовоспалительные препараты, такие как стероиды, очень часто они вызывают подавление иммунной системы. «Пептид ингибирует цитокины, которые продуцируются только спайковым белком SARS-CoV-2, а не другими воспалительными стимулами, что указывает на то, что этот пептид не вызывает иммуносупрессии (угнетения иммунитета — ИФ)», — приводятся в сообщении слова ученого.

 

Вакцина

Компании Pfizer и BioNTech разработали план, чтобы увеличить производство вакцин от коронавируса, говорится в заявлении компаний. Об этом пишет РИА Новости.

«Pfizer и BioNTech разработали план, который позволит нарастить производственные мощности в Европе и поставить намного больше доз во втором квартале», — говорится в заявлении.

Отмечается, что модернизация производства временно приведет к сокращению объемов поставок. «Мы вернемся к изначальному графику поставок в Европейский союз на неделе, которая начнется 25 января, увеличенные поставки буду производиться с недели, которая начнется 15 февраля, что позволит нам поставить дозы вакцин в полном оговоренном объеме в первом квартале и намного больше во втором квартале», — сообщают компании.

Ранее ряд стран Евросоюза заявили о том, что получают вакцины от коронавируса в меньшем количестве, чем ожидалось, и пожаловались на неопределенные сроки будущих поставок вакцины.

 

У 13 израильтян после получения первой дозы вакцины Pfizer развился временный паралич лицевого нерва, у 70% из 600 человек, получивших вторую дозу этой прививки, отмечались локальный дискомфорт и боли в районе укола. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на газету The Times of Israel.

В четверг минздрав страны указал, что из 2 млн вакцинированных первым уколом в Израиле о побочных эффектах сообщили 1 127 человек. Самая серьезная реакция на вакцину Pfizer — паралич Белла, или временная слабость или паралич мышц с одной стороны лица — отмечалась у 13 вакцинированных, еще три человека сообщили о появлении металлического привкуса во рту, у двух отмечалось затруднение дыхания, а один пациент потерял сознание, указывает газета. В результате Израильская медицинская ассоциация рекомендовала Минздраву страны не прививать второй дозой Pfizer людей, у которых развился паралич Белла после первой прививки, так как на настоящий момент «недостаточно информации по этому поводу».

The Times of Israel приводит данные исследования, проведенного на этой неделе медицинским центром Maccabi, в рамках которого из 600 получивших вторую дозу вакцины 70% сообщили о болезненности в районе места укола, тошноте и повышении температуры в течение 72 часов после прививки.

 

Национальный регулятор Бразилии Anvisa одобрил использование двух вакцин против коронавируса — компаний AstraZeneca и Sinovac. Об этом сообщает РИА Новости.

Такое решение было принято во время заседания регулятора. Эксперты отметили безопасность и эффективность этих вакцин и потребовали от компаний и далее предоставлять данные регулятору.

 

Власти Азербайджана с 18 января приступят к вакцинации населения от коронавируса. Об этом сообщил в субботу на брифинге помощник президента страны Шахмар Мовсумов. Его слова цитирует ТАСС.

Как уточнил представитель Минздрава Азербайджана Теймур Мусаев, вакцинация будет проводиться вакциной CoronaVac, разработанной китайской фармакологической компанией Sinovac Biotech. «Заказанные Азербайджаном 4 млн доз вакцины будут доставлены в Турцию, где в лабораториях пройдут проверку на соответствие стандартам, будут расфасованы и несколькими партиями завезены в Азербайджан», — сказал Мусаев.

Мовсумов в свою очередь добавил, что первая партия вакцины уже прибыла в страну. На первом этапе, по его словам, будет проведена вакцинация медицинских работников. Второй этап, отметил он, начнется с 1 февраля, в его рамках прививаться будут граждане старше 65 лет.

 

Специалисты Министерства здравоохранения и народонаселения Египта в приоритетном порядке проводят клинические испытания российской вакцины «Спутник V». Об этом сообщил помощник министра Мухаммед Хасани, передает издание Al-Watan. Его слова цитирует ТАСС.

«Сейчас в исследовательском комитете Минздрава проходят клинические испытания вакцины «Спутник V», — рассказал он. — Российская вакцина находится в приоритете исследований в настоящее время, тем более, что ее характеристики с производственной точки зрения очень схожи с [разработанным британско-шведской компанией] препаратом AstraZeneca». Как отметил чиновник, клинические испытания помогают получить информацию о о преимуществах той или иной вакцины, и «Египет уже участвовал в клинических испытаниях китайской вакцины корпорации Sinopharm с привлечением 3000 добровольцев».

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Александр Леонидович Гинцбург
Последняя должность: Директор (ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ)
5
Андрей Дмитриевич Каприн
Последняя должность: Генеральный директор (ФГБУ "НМИРЦ" МИНЗДРАВА РОССИИ)
5
Анна Юрьевна Попова
Последняя должность: Руководитель, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации (РОСПОТРЕБНАДЗОР)
15
Татьяна Алексеевна Голикова
Последняя должность: Заместитель Председателя (Правительство Российской Федерации)
127
Рустем Булатович Муратов
Последняя должность: Генеральный директор (АО "ФП "ОБОЛЕНСКОЕ")