Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 15 января. Вакцины и тесты на коронавирус
В России и мире продолжаются испытания вакцин и разработка лекарств. В Индии заявили о готовности к поставкам вакцины от COVID-19 в другие страны. Регулятор ФРГ проверяет сообщения о смерти десяти человек после вакцинации от коронавируса. В Норвегии после вакцинации Pfizer умерли 23 человека. В Венесуэле начнут производить вакцину «Спутник V». Россия в феврале подаст заявку на одобрение вакцины «Спутник V» в ЕС. Россия готова передать Египту технологию изготовления «Спутника V». Гинцбург не исключил создание однокомпонентной вакцины от COVID-19. Вакцину от коронавируса Центра им. Чумакова могут зарегистрировать в РФ на днях. В России зарегистрировали тест-систему, которая позволит диагностировать грипп и COVID-19 одновременно. Гинцбург рассказал о разработке препарата на основе антител.
В Российской Федерации
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 95,6 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 531 тыс. исследований. Более 611,4 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Тестирование
В России зарегистрирована первая тест-система, которая позволяет узнать, болен человек COVID-19 или гриппом, или же является носителем сразу обоих вирусов. Ее разработчик уже готовится поставлять первые партии в лаборатории. Об этом пишут «Известия».
Как утверждают в компании «НекстБио», 3 декабря 2020 года они первыми получили регистрационное удостоверение на соответствующую систему. «Мы зарегистрировали набор, который объединяет в себе диагностику коронавируса нового типа, гриппа А, гриппа В и субтипа Н1pdm09 (пандемического «свиного гриппа» 2009 года). Спрос на нашу разработку в России сейчас очень высокий, поэтому мы планируем сначала всю продукцию реализовывать на внутреннем рынке, затем — в СНГ и только потом — за рубежом», — рассказал «Известиям» директор компании Олег Лавинюков. Через пару месяцев компания сможет производить миллион тестов в месяц, добавил Олег Лавинюков.
Применять такие тест-системы будут в лабораторных условиях. У человека берут мазок, как в случае с обычными тестами на ковид, затем выделяют РНК вируса для того, чтобы провести ПЦР. Используя одну пробирку со смесью реагентов, примерно за два часа можно узнать, какой из вирусов есть у пациента.
В Росздравнадзоре «Известиям» подтвердили регистрацию и допуск к обращению набора реагентов для выявления РНК коронавируса и вирусов гриппа А, В, субтипа H1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме «реального времени», созданного компанией «НекстБио». Сейчас процедуру государственной регистрации проходят наборы реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 и вирусов гриппа методом полимеразной цепной реакции компаний НПФ «Литех» и «ДНК-Технология ТС», уточнили в ведомстве.
Подобную тест-систему компания «ДНК-Технология ТС» еще в конце 2020 года зарегистрировала в Европе. «За рубежом такой набор уже продается для лабораторной диагностики, но в России его пока нет. Стоит один образец немногим дороже обычного теста на коронавирус. В нашем случае — на 10–20%», — рассказал «Известиям» гендиректор компании Владимир Колин.
В январе-феврале комплексные тест-системы других компаний также могут быть зарегистрированы, считает директор НПФ «Литех» Алексей Наумов. По его словам, в России не более 10 игроков, которые сейчас занимаются такой технологией.
Скоро можно будет проводить одновременную диагностику, в том числе и на различные виды ОРВИ, отметили в новосибирской компании «Вектор-Бест». «Мы закончили разработку тест-систем для диагностики острых респираторных инфекций, включая наборы для дифференциальной диагностики различных коронавирусов, гриппа, риновируса и др. Провели все необходимые испытания. Наборы показали высокую чувствительность и специфичность. Надеемся успешно пройти процедуру государственной регистрации весной этого года», — рассказал заместитель гендиректора по развитию компании Александр Кравцов.
Отдельный тест на каждый патоген всегда будет точнее, чем на их совокупность, считают ученые. Однако, по мнению специалистов, разработку стоит считать настоящей революцией на рынке диагностики.
Лечение
Разработка препарата для лечения коронавируса на основе антител идет вовсю, во второй половине года он должен перейти к первой и второй фазам испытаний, сообщил директор центра Гамалеи Александр Гинцбург. Его слова цитирует РИА Новости.
В ноябре прошлого года Гинцбург сообщал, что центр Гамалеи разрабатывает препарат от коронавирусной инфекции на основе антител. Тогда же он выразил надежду, что примерно через год препарат будет зарегистрирован. «Продвижения есть, работа идет вовсю. Тот график, который был намечен, то есть, во второй половине этого года мы постараемся к концу года перейти к клиническим испытаниям, к первой-второй фазе. Все выдерживается», — рассказал Гинцбург.
Специалист уточнил, что «коктейль антител» будет вводиться с помощью капельницы внутривенно. Форма таблетки не рассматривается. «Это внутривенное введение готовых антител. То есть, мы прямо в кровь вводим те антитела, которые обычно у нас вырабатываются на антиген. А мы их готовые вводим», — объяснил Гинцбург.
Вакцина
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук в ближайшие дни может получить регистрационное удостоверение на свою вакцину против новой коронавирусной инфекции. Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова в рамках Гайдаровского форума. Ее слова цитирует ТАСС.
«Институт Чумакова днями должен получить регистрационное удостоверение, но результаты клиники уже очень хороши и очень показательны», — сказала она.
Попова отметила, что у России есть большое преимущество в том, что это единственная страна в мире, которая имеет три эффективные вакцины против коронавируса, созданные на разных платформах. «Это невероятный успех, который мы все как-то стесняемся показать всему миру. Три различных научных коллектива сделали три различные вакцины, все они работают и эффективны <...>. Другой такой страны в мире нет, в которой выявили свои вакцины — мало того, что создали в лаборатории, но и дали им производственную возможность производить. Это редчайший случай, это уникально, и в этом наша прекрасная страна далеко впереди», — сказала она.
Создание однокомпонентной вакцины от коронавируса не исключено, но важно, чтобы она при этом давала иммунитет на продолжительное время, заявил директор центра Гамалеи Александр Гинцбург. Его слова цитирует РИА Новости.
«Вакцины, которые можно вводить один раз, есть и сейчас, но другое дело, как они будут защищать <…> Надо, чтобы она, по крайней мере, года на два защищала, а не на несколько месяцев. Поэтому это вопрос дискуссионный. В принципе, не исключено», — сказал собеседник агентства.
Он добавил, что пока каких-то четких подходов для создания однокомпонентной вакцины, которая будет защищать человека от коронавируса несколько лет, нет.
Российская биотехнологическая компания Biocad планирует производить каждый месяц порядка 4-5 млн доз вакцины от коронавируса. Об этом заявил гендиректор компании Дмитрий Морозов в интервью телеканалу «Россия-24». Его слова цитирует ТАСС.
«Мы планируем выйти на объемы 4-5 млн <...> [доз] ежемесячно», — сказал он. Морозов добавил, что в мае 2021 года объем производства вакцины будет увеличен. «Где-то около 6 млн [доз вакцины] каждая компания должна будет делать», — отметил он.
Россия подаст официальную заявку на одобрение вакцины от коронавируса «Спутник V» в ЕС в феврале, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. Его слова цитирует РИА Новости.
«Россия подаст формальную заявку в ЕС на одобрение вакцины от коронавируса «Спутник V» в следующем месяце», — сказал Дмитриев в интервью агентству Рейтер.
Он заявил, что в ближайшее время будет опубликована экспертная оценка, которая покажет высокую эффективность вакцины. При этом он отметил, что пока нет ясности, одобрит ли европейский регулятор вакцину.
В мире
Вакцина
Индия привержена своему обязательству поставлять вакцину от коронавируса в страны Южной Азии и другие государства, однако принятие соответствующего решения займет некоторое время. Об этом сообщает газета The Hindu со ссылкой на официального представителя индийского МИД Анурага Шриваставу. Его слова цитирует ТАСС.
«В Индии процесс вакцинации только начинается. Пока рано давать конкретный прогноз по поставкам вакцин в другие страны, поскольку мы все еще составляем графики производства этих препаратов и оцениваем их доступность внутри страны. Решение о зарубежных поставках вакцины может занять некоторое время», — цитирует издание заявление дипломата.
По данным The Hindu, одними из первых индийскую вакцину от COVID-19 получат Непал и Бангладеш. Вопросы поставок обсудит в пятницу в Нью-Дели индийский министр иностранных дел Субраманиям Джайшанкар со своим непальским коллегой Прадипом Кумаром Гьявали.
Власти Бангладеш на этой неделе направили запрос на получение первой партии в 30 тыс. доз вакцины в Индийском институте сыворотки в городе Пуна.
По договоренности премьер-министра Индии Нарендры Моди с президентом Бразилии Жаиром Болсонару, в ближайшие дни 2 млн доз индийской вакцины Bharat Biotech будут направлены спецрейсом из Мумбаи в эту латиноамериканскую страну.
16 января Моди даст старт общенациональной кампании вакцинации от коронавируса в Индии. По оценкам Минздрава, для вакцинации большинства из 1,3 млрд человек, составляющих население страны, потребуется больше года.
Не менее 10 человек, привитых от коронавируса, умерли в Германии к настоящему моменту. Как сообщило в четверг агентство DPA, их смерть проверяют эксперты федерального Института разработки вакцин и биомедицинских лекарственных средств имени Пауля Эрлиха (PEI). Об этом пишет ТАСС.
Специалисты считают маловероятной связь между смертью привитых и самой вакцинацией. Как отмечается, тяжелобольные люди умерли в течение четырех дней после того, как им были сделаны прививки. «На основании данных, которые имеются у нас в наличии, мы исходим из того, что пациенты умерли по причине их основных болезней», — отметили в ведомстве, ответственном в ФРГ за допуск и контроль соответствующих медицинских продуктов. В PEI указали на то, что их смерть, скорее всего, случайно совпала со сроками кампании по вакцинации.
В Норвегии скончались 23 человека, которых привили вакциной от американской компании Pfizer и немецкого стартапа BioNTech, сообщило норвежское агентство лекарственных средств. Об этом пишет РИА Новости.
Все летальные исходы зафиксировали среди пожилых людей старше 80 лет с ослабленным иммунитетом. «Эти случаи не вызывают особой тревоги. Совершенно очевидно, что эта вакцина имеет очень небольшой фактор риска, за небольшим исключением, когда речь идет о пациентах старшего возраста с ослабленным здоровьем», — приводит телекомпания NRK слова представителя агентства Стейнара Мадсена.
Чтобы избежать подобных инцидентов в будущем, Институт национального здравоохранения несколько изменил рекомендации для вакцинации пациентов старшего возраста, страдающих серьезными заболеваниями. «Обычные побочные действия могли способствовать более серьезному течению имеющихся у пожилых людей заболеваний», — уточнили в ведомстве.
Венесуэла и РФПИ заключили соглашение о производстве вакцины «Спутник V» в стране, сообщила венесуэльский вице-президент Делси Родригес. Об этом пишет РИА Новости.
«Следуя инструкциям президента Николаса Мадуро, мы провели видеоконференцию с главой (Кирилл Дмитриев) и замглавой (Александр Журавлев) РФПИ о поставках и производстве в Венесуэле вакцины «Спутник V» в первом квартале 2021 года», — сообщила вице-президент в Twitter.
Россия готова к поставкам вакцины «Спутник V» от коронавируса в Египет, также возможна передача технологий ее производства для налаживания выпуска вакцины в этой арабской стране. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу посольства РФ.
Посольство подчеркивает, что вакцина обладает эффективностью свыше 90%, в отличие от многих аналогов для данной вакцины не требуется специальное дорогостоящее оборудование глубокой заморозки – «она может храниться и перевозиться при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов по Цельсию, что позволяет легко доставлять ее даже в отдаленные районы».
«Россия открыта к немедленному налаживанию сотрудничества с Египтом в обеспечении населения высокоэффективными прививками против коронавируса. В случае быстрого выполнения регистрационных формальностей, поставки значительных партий «Спутник V» могут начаться уже в январе с их неуклонным наращиванием в последующие месяцы 2021 года», — сообщила дипмиссия.
«Более того, Россия готова передать технологию для изготовления данной вакцины в самом Египте, который располагает надлежащей производственной базой. Это не только позволит провести максимально широкую прививочную кампанию, но также поможет развитию экономического и внешнеторгового потенциала наших египетских друзей», — сообщило посольство.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа