Более 40 стран начали вакцинацию от COVID-19 с использованием пяти препаратов

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 12 января. Вакцины и тесты на коронавирус 

В России и мире продолжаются исследования коронавируса и разработка вакцин. Более 40 стран начали вакцинацию от COVID-19 с использованием пяти препаратов. В Италии к лету могут зарегистрировать собственную вакцину. В Индии готовы начать третью фазу испытаний «Спутник V». Палестина зарегистрировала вакцину «Спутник V». В РФПИ заявили, что «Спутник V» зарегистрируют еще в 10 странах до конца января. Pfizer не сможет продать вакцину частным клиникам РФ в 2021 году. Российские ученые обнаружили уникальный вариант мутации коронавируса. «Сбер» создал алгоритм, за минуту определяющий вероятность заболевания COVID-19 по кашлю. У горилл впервые выявили коронавирус.

 

В Российской Федерации

По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 94,2 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 326 тыс. исследований. Около 618,1 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.

 

Исследования

Российские ученые описали случай пациентки, в организме которой коронавирус SARS-CoV2 приобрел 18 новых мутаций. Об этом сообщили «Известия» со ссылкой на препринт исследования.

Отмечается, что изменения вируса обнаружили у 47-летней женщины с лимфомой четвертой стадии. Она заразилась коронавирусом в апреле, регулярно проходила тестирование на COVID-19 и результаты были положительными до 9 сентября.

За исходный вариант ученые приняли геном коронавируса в образце мазка пациента, от которого, предположительно, заразилась женщина. Сравнив материалы, специалисты заключили, что в ее организме вирус приобрел 18 новых мутаций, в том числе две в гене S-белка, идентичные тем, которые ранее были найдены у датских норок.

Профессор кафедры геномики и биоинформатики СФУ, профессор Геттингенского университета Константин Крутовский отметил, что мутации частично совпадают с теми, которые раньше наблюдались при эволюции вируса у других пациентов с подавленным иммунитетом, и с теми, которые возникли в «британском» варианте. «Но именно в этой российской работе было впервые убедительно показано, что приобретение большого количества мутаций является результатом долгого нахождения SARS-CoV-2 в одном организме», — подчеркнул специалист.

При этом он отметил, что выводы о скорости распространения нового «российского» штамма преждевременно, так как описан только один случай.

 

Лечение

Препарат для профилактики COVID-19 из коры березы и лишайников «Бетукладин», разработанный якутскими учеными, успешно прошел вторую фазу клинических испытаний, сообщил РИА Новости его разработчик, доктор биологических наук, главный научный сотрудник Института биологических проблем криолитозоны Сибирского отделения РАН Борис Кершенгольц.

Как отметил разработчик, в 2018-2019 годах «Бетукладин» прошел клинические испытания в специализированных клиниках и показал очень хорошие результаты как биодобавка при лечении туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью и самого опасного из сывороточных гепатитов — гепатита «В+D». К 30 декабря 2020 года был завершен второй этап клинических испытаний препарата на его эффективность против COVID-19.

«Как и в первой серии клинических испытаний в группе больных, перенесших COVID-19 с пневмонией в наиболее тяжелой форме, у всех принимающих БАД «Бетукладин» в период реабилитации отмечена быстрая регрессия остаточных явлений, включая быструю утомляемость, депрессии и так далее, восстановление работоспособности (в группе не принимающих «Бетукладин» ремиссия затягивалась на 1-2 месяца и проходила тяжело)», — сказал Кершенгольц.

Он также отметил, что при профилактике COVID-19 у людей, проживающих вместе с больными с коронавирусом, заболеваемость среди принимавших «Бетукладин» была в 13 раз ниже, чем среди соблюдающих все меры предосторожности, но не принимавших БАД. По словам Кершенгольца, прием препарата в острый период болезни уменьшает длительность и тяжесть острой фазы на 45-53%.

Ученый пояснил, что бетулин препятствует полноценной репродукции вируса в клетках-мишенях. Его противовирусная активность установлена в мировой практике в отношении РНК-вирусов: гриппа птиц, гриппа типа А, герпеса простого, гепатита C, ВИЧ-1 и других возбудителей вирусных инфекций.

Кершенгольц отметил, что «Бетукладин» уже запатентован в России, но в продажу он может поступить только после регистрации в качестве биоактивной добавки и получения свидетельства Роспотребнадзора, разрешающего его производство и реализацию. Он также уточнил, что препарат не является лекарством, а представляет собой биологически активную добавку, которая снижает риски заболевания, облегчает и ускоряет процесс реабилитации.

 

Вакцина

Около 10 стран зарегистрируют российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» до конца месяца. Об этом сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в эфире программы «Вечерние новости» на Первом канале. Его слова цитирует ТАСС. «Мы ожидаем, что до конца месяца еще будет около 10 стран, которые зарегистрируют вакцину «Спутник V», — сказал он. Дмитриев уточнил, что за последние пару дней вакцину зарегистрировали еще две страны.

 

Центр им. Гамалеи может уже через два месяца подать документы в Минздрав РФ для получения разрешения на исследование вакцины против коронавируса «Спутник V» на детях. Однако само исследование не начнется раньше завершения третьей фазы испытаний препарата у взрослых, которая запланирована на апрель-май, сообщил ТАСС директор центра Александр Гинцбург.

«По поводу исследования вакцины у детей: очень активно ведется работа по подготовке документов <...>, надеюсь, в течение полутора-двух месяцев она будет завершена в плане написания. Через два месяца в лучшем случае подадим документы в Минздрав на рассмотрение для получения разрешения», — рассказал ученый.

«Даже если мы получим разрешение, начать можно будет только после того, как полностью закончатся все исследования на взрослых. То есть официально будут в регистрационное удостоверение [вакцины] внесены результаты наблюдений за третьей фазой. Это будет где-то в мае-апреле», — пояснил Гинцбург.

 

Разработки

Лаборатория искусственного интеллекта «Сбера» разработала алгоритм, который в течение 60 секунд может определить вероятность заражения коронавирусной инфекцией по звукам дыхания, голосу и кашлю. Об этом сообщил первый заместитель председателя правления Сбербанка Александр Ведяхин. Его слова цитирует ТАСС.

«Наличие вируса определяется на основе результатов короткого опроса по симптоматике и трех звуковых моделей — голоса, дыхания и кашля. Звуковые файлы превращаются в спектрограмму, показывающую энергию звука на разных частотах, и далее анализируются с помощью глубокой сверточной нейронной сети. Для ее тренировки использовались только открытые данные — это более тысячи образцов звуков дыхания и кашля, собранных с диагностированных пациентов в российских клиниках», — рассказал Ведяхин.

Он уточнил, что речь идет об инструменте не медицинской диагностики, а, скорее, ежедневной самостоятельной проверки — сам тест занимает минуту. «В ближайшее время мы планируем создать специальное приложение, которое станет доступно в App Store и Google Play. Это позволит еще лучше настроить точность модели плюс хорошо поддержит нашу медицинскую повестку», — сказал собеседник агентства. По его словам, качество модели в дальнейшем будет улучшаться с ростом объема данных, в том числе собираемых через мобильное приложение.

 

В мире

Исследования

Зоопарк в американском городе Сан-Диего сообщил о первом в мире случае заражения горилл коронавирусом. Об этом пишет РИА Новости.

«Члены группы горилл в Сафари-парке зоопарка в Сан-Диего сдали положительный тест на вирус SARS-CoV-2, вызывающий COVID-19. В среду 6 января две гориллы начали кашлять… в понедельник 11 января лаборатории Национальной ветеринарной службы министерства сельского хозяйства США подтвердили положительные результаты тестов», — говорится в сообщении на сайте сафари-парка. Предположительно, животные могли заразиться коронавирусом от бессимптомного больного сотрудника парка.

 

Ученые из Кембриджского университета и института Пирбрайта выявили ключевые изменения SARS-CoV-2, которые сделали вирус патогенным для человека. Их исследование опубликовано в журнале PLOS Biology. Об этом сообщает РИА Новости.

Выяснилось, что генетические адаптации, позволившие вирусу перейти от летучих мышей к человеку, были аналогичны тем, что вызвали вспышку атипичной пневмонии в 2003 году. По мнению ученых, этот вывод предполагает существование общего механизма, при помощи которого это семейство вирусом мутирует для перехода от животных к людям.

Специалисты сравнили SARS-CoV-2 и на 96 процентов схожий с ним вирус RaTG13. Они поменяли местами области S-белка (белок-«шип»), ответственного за связывание вируса с клеточными рецепторами человека ACE2. Оказалось, что «шипы» SARS-CoV-2, содержащие области RaTG13, не могут эффективно связываться с ACE2, в то время как у «шипов» RaTG13 c областями SARS-CoV-2 подобных затруднений не возникало.

По мнению ученых, результаты исследования свидетельствуют о том, что изменения в S-белке SARS-CoV-2 происходили исторически, что, возможно, сыграло ключевую роль в том, чтобы позволить вирусу преодолеть видовой барьер.

 

Вакцина

Более 40 стран приступили в настоящее время к вакцинации от коронавируса с использованием пяти различных вакцин. Об этом сообщил на брифинге помощник генерального директора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Брюс Эйлвард. Его слова цитирует ТАСС.

«Свыше 40 стран приступили к вакцинации с использование пяти разных вакцин, — отметил он. — Однако все это страны с высоким и среднем уровнем дохода».

ВОЗ, по словам Эйлварда, активно работает над тем, чтобы ускорить процесс вакцинации, особенно для стран с низким уровнем дохода в рамках механизма COVAX. «Пока у нас получается несбалансированная ситуация, но мы делаем все возможное, чтоб изменить картину, — подчеркнул помощник гендиректора. — В феврале мы надеемся охватить максимальное количество стран. Также мы рассматриваем возможность ускорить работу по сравнению с этим графиком, чтобы какую-то работу начать уже в январе, однако здесь все зависит от многих других факторов, в частности сотрудничества с производителями и поддержке в области финансирования». Кроме того, Эйлвард обратил внимание, что «разные страны находятся на разных уровнях готовности к вакцинации».

 

Италия к лету может зарегистрировать собственную вакцину от коронавируса нового типа. Как рассказала в понедельник в интервью корреспонденту ТАСС глава группы иммунологов компании-разработчика Reithera Стефания Капоне, в феврале планируется начать проведение сразу второго и третьего этапов клинических испытаний, а к лету собрать данные, необходимые для регистрации препарата.

«Наша вакцина основана на технологии аденовируса, такой же, как и «Спутник V», вакцины AstraZeneca, разрабатываемая Оксфордом, и Johnson & Johnson. Разница в используемом аденовирусе. Мы используем аденовирус, выделенный у гориллы. Это новый аденовирус, AstraZeneca использует материал от шимпанзе, а у вашего «Спутника» и Johnson — человеческого происхождения», — пояснила специалист. Она сообщила, что аденовирус был выделен в конце 2019 года.

«После успешных испытаний на животных летом мы приступили к первой фазе испытаний на человеке в Риме и Вероне. Результаты оказались обнадеживающие. Клинические испытания проводятся в сотрудничестве с ведущим медицинским заведением — Национальным институтом инфекционных заболеваний имени Ладзаро Спалланцани. Мы работаем над тем, чтобы начать в феврале исследования сразу второго и третьего этапов. Согласно нашим расчетам, данные, которые необходимо предоставить для регистрации препарата, мы должны получить к концу весны, началу лета», — рассказала собеседница агентства. Она также уточнила, что, согласно имеющимся данным по итогам первой фазы, достаточно одной дозы вакцины. А ее стоимость на рынке составит €6-8.

Компания биотехнологий Reithera — одна из ведущих в области работы с аденовирусами. «Мы — пионеры в области аденовирусов, выделенных от обезьян, мы разрабатываем эту технологию более 15 лет. Ранее компания сотрудничала в разных разработках с Оксфордским университетом, а также участвовала в создании вакцин против Эболы, против малярии, а также против респираторно-синцитиального вируса, представляющего опасность для новорожденных.

Работать над вакциной от коронавируса Reithera начала самостоятельно, получив поддержку от региональных властей столичной области Лацио и Минздрава Италии. В случае успешного завершения всех этапов, это станет первым продуктом под маркой компании. По словам Капоне, у Reithera есть не только обширные лабораторные возможности, но и собственные производственные мощности, что позволит производить до 100 млн доз вакцины в год.

«Мы пока не получили заказов, но ВОЗ призывает продолжать разрабатывать вакцины, потому что понадобится много эффективных препаратов, основанных на разных принципах воздействия. Мы не знаем, сколько понадобится доз, потому что любое заявление о продолжительности иммунитета — лишь предположение, никто пока не может этого знать. Не исключено, что понадобятся дополнительные инъекции», — сказала эксперт. Компания в первую очередь надеется предложить вакцину Италии. «Мы не возражаем против кооперации и готовы к продажам за рубеж», — добавила она.

 

Независимый совет по мониторингу данных и безопасности в Индии рекомендовал начать набор добровольцев для третьей фазы исследования российской вакцины против коронавируса «Спутник V» и передал эту информацию Генеральному контролеру по лекарственным средствам Индии — регулятору в области фармацевтических препаратов и медицинских изделий в стране, сообщила компания Dr. Reddy's. Об этом пишет РИА Новости.

Вторая фаза испытания российской вакцины была проведена в Индии с участием 100 добровольцев в рамках рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования в параллельных группах. Независимый совет по мониторингу данных и безопасности пришел к выводу, что проблем с безопасностью выявлено не было, исследование соответствовало основным критериям безопасности, и рекомендовал продолжить клиническое испытание без каких-либо изменений, отмечает компания.

«Индийское клиническое исследование, проводимое Dr. Reddy's и Российским фондом прямых инвестиций, представляет собой исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном. Это переходное исследование к более крупному глобальному исследованию третьей фазы с участием 31 тысячи субъектов. Исследование второй фазы в Индии показало очень хороший профиль безопасности. Это еще больше укрепляет нашу уверенность в безопасности «Спутник V», которым в настоящее время пользуются более 1 миллиона человек в России и более 300 тысяч человек в Аргентине. Мы тесно работаем над ускорением запуска вакцины «Спутник V» в Индии», — сказал сопредседатель и управляющий директор Dr. Reddy's Джей Ви Прасад.

Генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев отметил, что «данные по безопасности клинического исследования второй фазы из Индии очень позитивны и подтверждают профиль безопасности «Спутник V» на международных рынках». «Спутник V» неизменно демонстрирует безопасность и высокую эффективность в международных клинических испытаниях, поскольку он основан на платформе безопасных аденовирусных векторов человека», — добавил он.

 

Палестина зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса «Спутник V», сообщает Российский фонд прямых инвестиций. Об этом пишет «Интерфакс».

В сообщении фонда подчеркивается, что регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры без проведения дополнительных клинических исследований на территории государства.

 

Компания Pfizer в 2021 году будет поставлять разработанную с BioNTech вакцину от COVID-19 только по уже заключенным государственным соглашениям, без таких договоренностей поставка в Россию через частные клиники на данный момент невозможна, в том числе филиал израильского госпиталя Hadassah в «Сколково». Об этом пишет «Интерфакс».

«Для преодоления глобального кризиса в области здравоохранения на текущий момент все наши поставки вакцины распределяются в рамках заключенных государственных соглашений о поставках, которые будут действовать как минимум на протяжении 2021 года», — сообщили в пресс-службе компании на вопрос «Интерфакса» относительно возможности поставки вакцин в РФ через филиал израильской клиники Hadassah в «Сколково».

«В то время как мы понимаем... стремление многих людей сделать прививку как можно скорее, мы не можем обеспечить прямой доступ к вакцине-кандидату Pfizer-BioNTech от COVID-19 в ответ на частные запросы», — добавили в компании.

В конце декабря в колл-центре официального филиала израильского госпиталя Hadassah — Hadassah Medical Moscow, расположенном в медицинском кластере «Сколково» в Москве, «Интерфаксу» сообщили, что ведутся переговоры о поставках в РФ COVID-вакцины Pfizer и Moderna. Там уточнили, что поставки возможны не раньше февраля, а желающие записываются в «лист ожидания». Вакцины Pfizer и Moderna в России не зарегистрированы. Между тем на сайте Hadassah сообщается, что эта клиника — «единственное медицинское учреждение, которое может использовать незарегистрированные в РФ препараты».

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Александр Леонидович Гинцбург
Последняя должность: Директор (ФГБУ "НИЦЭМ ИМ. Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНЗДРАВА РОССИИ)
1
Кирилл Александрович Дмитриев
Последняя должность: Заместитель Председателя Совета по инвестициям (Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации)
2
Александр Александрович Ведяхин
Последняя должность: Член Правления, Первый заместитель Председателя Правления (ПАО СБЕРБАНК)
1
Крутовский Константин
Кершенгольц Борис