Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 30 декабря. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 90,2 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 395 тыс. исследований. Около 663,4 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
Обе российские вакцины — и Спутник V, и «ЭпиВакКорона» — хороши, несмотря на то, что они разные, заявила в интервью РИА Новости вице-премьер Татьяна Голикова.
Минздравом к настоящему времени зарегистрированы две российские вакцины — первая в мире вакцина для профилактики COVID-19, созданная НИЦЭМ имени Гамалеи, — «Спутник V» и разработка центра «Вектор» Роспотребнадзора, вакцина «ЭпиВакКорона». Поставки обоих препаратов в регионы уже начались.
«Спутник», может быть, чуть-чуть реактогеннее, чем векторовская, новосибирская вакцина, но ни при той, ни при другой нет каких-то серьезных побочных эффектов. Она достаточно хорошо работает — и та, и другая. Они абсолютно разные – одна векторная на основе аденовируса, другая пептидная, сделанная из трех составных частей генома коронавируса, которые наиболее устойчивы к мутации. Она вырабатывает гуморальный ответ», — сказала Голикова. По ее словам, российские вакцины пока не проявили себя с отрицательной стороны.
Клинические исследования совместной вакцины НИЦЭМ им Н.Ф. Гамалеи и компании AstraZeneca начнутся в трех странах в ближайшее время, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев. Его слова цитирует РИА Новости.
«Мы начинаем клинические испытания в трех странах уже буквально в ближайшее время», — сказал он в эфире телеканала «Россия 24».
Меморандум о взаимодействии Центр Гамалеи, AstraZeneca, Российский фонд прямых инвестиций и компания «Р-Фарм» подписали 21 декабря. Документ предполагает сотрудничество в разработке и реализации программы клинических исследований для оценки комбинированного применения одного из компонентов вакцины «Спутник V» и одного из компонентов вакцины AZD1222, разработанной AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом.
В мире
Продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Куба планирует вакцинацию собственным препаратом от COVID-19 в 2021 году. Вакцина от коронавируса китайской компании Sinopharm подтвердила эффективность на 79,3%. Британия одобрила использование вакцины от COVID-19 компании AstraZeneca. BioNTech просит ЕС разрешить использовать шесть доз из одной ампулы вакцины вместо пяти. Запрос о разрешении испытаний «Спутника V» направили в фармрегулятор Бразилии. В Баварии представили тест на COVID-19, дающий результат за 40 минут. Ученые предположили, как в сердце у пациентов с коронавирусом образуются тромбы.
Тестирование
Баварская компания GNA Biosolutions представила во вторник свою систему экспресс-тестирования на коронавирус, которая дает результат за 40 минут. Об этом пишет РИА Новости.
«Новый тест оперативнее тех, которые были до этого, они доступны по цене в сравнении с другими экспресс-тестами, и они мобильные. Вся аппаратура размещается на столе, ее легко транспортировать из одной точки в другую», — заявил министр экономики Баварии Хуберт Айвангер на пресс-конференции, посвященной разработке баварской компании GNA Biosolutions.
Он отметил, что новая система тестирования может использоваться в комбинации с другими. Айвангер отметил, что хотя антигенные тесты на коронавирус также дают быстрый результат, они не столь надежны как ПЦР-тесты (основаны на методе полимеразной цепной реакции).
Айвангер пояснил, что правительство Баварии провело переговоры с GNA Biosolutions в апреле текущего года. Правительство предварительно заказало тысячу аппаратов, которые позволят провести миллион тестов. Чувствительность тестирования составляет 96,7%, а специфичность 100% (соответственно, тест с вероятностью 98% выявляет тех, кто реально инфицирован SARS-CoV-2, а здоровые люди определяются с вероятностью 100%). Тестирование требует 20 минут для подготовки оборудования и 20 минут на анализ мазка из зева.
Исследования
Испанские медики изучили, как у пациентов с самыми тяжелыми формами COVID-19 образуются тромбы в коронарной артерии. Они пришли к выводу, что причина этого процесса кроется в чрезмерной активности иммунных клеток-нейтрофилов. Статью с описанием исследования опубликовал научный журнал JAMA Cardiology, сообщает ТАСС.
В ходе новой работы испанские медики под руководством кардиолога из госпиталя Мадридского автономного университета Аны Бласко выяснили, почему у пациентов с тяжелыми формами коронавирусной инфекции появляются тромбы.
Исследователи изучали образцы свернувшейся крови из коронарной артерии нескольких больных, которые после заражения коронавирусом перенесли инфаркт. Оказалось, что во всех тромбах было необычно много следов нейтрофилов. Это самый распространенный тип иммунных клеток. Узнав, что в организм попала инфекция, они движутся к очагам воспаления, захватывают и «переваривают» бактерии. Кроме того, они вырабатывают особые вещества, которые убивают и «отпугивают» микробы. Нейтрофилы могут бороться с инфекцией и иначе. Они вырабатывают так называемые нейтрофильные экстраклеточные ловушки (НЭЛ). Это набор из большого количества белковых молекул и обрывков нитей ДНК, которые могут соединяться с вирусами и микробами и уничтожать их.
Бласко и ее коллеги предполагают, что при тяжелых формах коронавирусной инфекции эти ловушки начинают работать хуже. Например, они соединяются не только с возбудителями болезней, но и с тромбоцитами. В результате тромбы в сосудах, в том числе и в коронарной артерии, начинают формироваться спонтанно. В некоторых случаях это приводит к инфаркту миокарда.
По словам ученых, подобных проблем можно избежать, если искусственно уменьшить количество нейтрофилов в организме пациентов или каким-то образом помешать появлению большого количества НЭЛ в их крови. Исследователи надеются, что в ближайшее время смогут проверить эту теорию и защитить других пациентов с тяжелыми формами COVID-19 от образования тромбов.
Вакцина
На Кубе рассчитывают запустить в первой половине следующего года массовую кампанию по вакцинации населения от коронавируса с использованием разработанного в стране препарата, сообщают латиноамериканские СМИ. Об этом пишет «Интерфакс».
По словам Висенте Бенкомо, директора кубинского Института имени Финлея, специализирующегося на исследовании и производстве вакцин, «вакцинация населения возможна в первой половине 2021 года».
В данном учреждении ведутся разработки двух вакцин: Soberana01 и Soberana02. Soberana01 завершает первый этап клинических испытаний, Soberana02 вышла на вторую фазу исследований.
Власти Великобритании в среду одобрили использование вакцины от COVID-19, разработанной Оксфордским университетом совместно с фармкомпанией AstraZeneca, говорится в заявлении на сайте правительства. Об этом сообщает РИА Новости.
«Правительство сегодня приняло рекомендацию Управления по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) разрешить использование вакцины от COVID-19 Оксфордского университета и AstraZeneca», — говорится в заявлении.
Министр здравоохранения страны Мэтт Хэнкок в среду подтвердил сообщения СМИ, что вакцинация населения препаратом, разработанным Оксфордским университетом и AstraZeneca, начнется 4 января. «Замечательно завершить 2020 год таким моментом надежды», — написал он в Twitter.
Вакцина от коронавируса нового типа китайской фармацевтической компании Sinopharm способна предотвратить риск заражения в 79,3% случаев. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пекинский институт биологических продуктов, входящий в структуру данной коммерческой организации.
«Эта вакцина доказала свою безопасность. Она оказалась эффективной на 79,3%», — говорится в заявлении, опубликованном на официальном сайте института.
Как напоминает институт, Sinopharm уже направила документы в Государственное управление по контролю за фармацевтической продукцией КНР для запуска массового производства соответствующего продукта.
Ранее Центр оценки лекарственных препаратов при регуляторе официально одобрил вакцину этой компании. По его сведениям, вскоре она будет доступна на рынке. Как объявила Китайская государственная биотехническая группа (CNBG), контролируемая Sinopharm, в 2021 году она планирует произвести до 1 млрд доз вакцины от коронавируса.
Компания BioNTech, разработавшая совместно с Pfizer вакцину от коронавируса, просит ЕС разрешить использовать шесть доз из одной ампулы вместо пяти. Как сообщает агентство Reuters, на сегодняшний день Европейское медицинское агентство (EMA) одобрило использование пяти доз из одной ампулы. Об этом пишет ТАСС.
«Мы обсуждаем с регулирующими органами (ЕС — прим. ТАСС), возможно ли использование шестой дозы, а также то, как ее извлечь», — приводит агентство слова представителя BioNTech. По мнению специалистов, из одной ампулы можно извлечь шестую дозу, если использовать подходящие шприц и иглу.
Использование шести доз из одной ампулы вместо пяти уже одобрило Итальянское агентство по лекарственным средствам. Аналогичные разрешения были выданы регулирующими органами в США, Великобритании, Швейцарии и Израиле. Накануне премьер-министр Чехии Андрей Бабиш обратился к главе Еврокомиссии Урсуле фон дер Ляйен с предложением использовать дозу вакцины против коронавируса, содержащуюся в одной ампуле, для проведения шести прививок вместо пяти, как это происходит сейчас в странах Евросоюза.
Фармацевтическая компания Uniao quimica, которая является партнером Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) 29 декабря запросила у Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa) разрешение на проведение в Бразилии третьей фазы клинических исследований российской вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом сообщают «Известия» со ссылкой на сайт фармрегулятора.
«Anvisa проанализирует протокол исследований в течение 72 часов», — отмечается в сообщении. По заявлению регулятора, Anvisa не будет требовать предоставления графика поставки вакцины от COVID-19 для выдачи разрешения на ее экстренное использование.
Подобное решение было принято после того, как американская фармакологическая компания Pfizer отказалась от подачи заявки на применение своей вакцины от коронавируса в экстренных случаях, сославшись на бюрократические сложности этой процедуры по сравнению с регистрацией препарата для всеобщей иммунизации. Текущие предварительные договоренности компании с бразильским минздравом не создают для сторон юридических обязательств.
Регистрировать вакцину «Коронавак» сразу для всеобщего использования в Бразилии решила также китайская Sinovac Biotech. Запросить разрешение на экстренное использование своей вакцины в Бразилии может также британско-шведская AstraZeneca, которая, как и Pfizer, уже предоставила в Anvisa большую часть необходимой для этого документации.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа