Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 16 декабря. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Компания Biocad получила удостоверение на производство вакцины «Спутник V» и начала поставки для масштабной вакцинации. Московским частным клиникам предложили проводить вакцинацию против COVID-19. Разработаны алгоритмы, способные предсказать тяжесть течения коронавируса. В России создали метод определения клеточного иммунитета к COVID-19. «Инвитро» нашло антитела к коронавирусу у 50% пациентов в Сибири и на Урале.
Тестирование
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 83,8 млн тестов на коронавирус. За сутки сделано 427 тыс. исследований. Около 579,2 тыс. человек находятся под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение новой коронавирусной инфекцией.
У пациентов из Сибири и с Урала, которые проходили в лабораториях «Инвитро» тестирование на антитела к коронавирусной инфекции, доля положительных результатов превышает 50%. Об этом пишет РБК со ссылкой на сообщение медицинской компании.
Первая пятерка городов Сибири по показателю среднего суточного процента положительных результатов в декабре выглядит так:
Новосибирск — 62%;
Красноярск — 58%;
Омск — 56%;
Барнаул — 55%;
Иркутск — 54%.
Ситуация в городах Урала, по данным «Инвитро», схожая:
Екатеринбург — 52%;
Челябинск — 57%;
Тюмень — 53%;
Магнитогорск — 57%;
Сургут — 52%.
Что же касается результатов тестирования на антитела в столицах, здесь ситуация выглядит иначе. Так, в Москве с мая текущего года было выполнено больше 286 тыс. тестов. Положительными из них оказались 17,7%. Средний суточный показатель положительных результатов в декабре составил 30%. В Санкт-Петербурге за тот же период сделано 101 тыс. тестов на антитела, четверть (25%) из них оказалось положительными. Средний суточный процент положительных результатов за последний месяц — 38%.
В целом по стране «Инвитро» выполнило больше 1,23 млн тестов на антитела класса G (IgG) к коронавирусной инфекции. Общее число положительных результатов сейчас составляет 25,1%. По данным компании, за первые две недели тестирования в мае текущего года этот показатель составлял 13,2%. Компания сообщала о 17,9% положительных тестов в августе, в октябре — о 20,1%, а к концу ноября показатель превысил 27%.
По словам врача-инфекциониста, главного врача «Инвитро-Сибирь» Андрея Позднякова, рост положительных тестов на антитела служит отражением осеннего подъема заболеваемости коронавирусом в Сибири и на Урале. «Полученные данные — дополнительная иллюстрация того, что осенняя волна была намного более массовой, чем подъем заболеваемости весной и в начале лета. Нарастание количества у населения положительных антител <...> действительно свидетельствует о формировании в популяции указанных регионов иммунной прослойки, устойчивой к новой коронавирусной инфекции. Как надолго, покажут время и дальнейшее изучение этого заболевания», — отметил специалист.
Как отметил в беседе с РБК, в свою очередь, доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский, на этих данных нельзя делать вывод о том, что в Сибири или на Урале переболело больше половины населения. «Для того чтобы провести такое исследование, нужно взять широкую группу населения различного возраста, профессий, и чтобы эта выборка была репрезентативной для региона, чтобы делать такие выводы», — отметил он.
Различия в полученных данных между регионами и столичными городами специалист объяснил разницей в количестве проведенных анализов. «Мне кажется, такие цифры связаны с более широким охватом тестирования в Московском регионе. Вполне возможно, что в тех регионах, где процент эффективности тестирования около 50, тестируют всех контактных. А в Москве как и в Петербурге, вполне возможно, что больше процент тех, кто тестируется на всякий случай: то есть работодатели тестируют часть своих работников, группа риска тестируется. Я бы связал с этим», — отметил доцент кафедры инфекционных болезней РУДН.
Исследования
Ученые Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) разработали алгоритмы, способные с высокой точностью прогнозировать тяжесть течения коронавирусной инфекции. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе ФМБА.
«Анализ широкого ряда клинико-диагностических параметров на выборке более чем 6 900 больных и переболевших COVID-19 различной степени тяжести течения позволил специалистам ФМБА России создать математические модели (классификаторы) предсказания тяжести и клинического исхода COVID-19 на основе алгоритмов машинного обучения», — говорится в сообщении.
Уточняется, что эти алгоритмы с высокой точностью (порядка 90%) «подтвердили ряд клинических факторов, позволяющих предсказывать тяжесть течения заболевания». Речь идет о таких показателях, как ферритин, С-реактивный белок, СОЭ, нейтрофильно-лимфоцитарное соотношение, частота дыхательных движений и других.
Вероятность летального исхода при инфицировании коронавирусной инфекцией повышается в зависимости от таких факторов, как возраст, мужской пол, индекс массы тела выше 30, а также в зависимости от уровней глюкозы.
«В рамках исследования также проведен полногеномный ассоциативный анализ (GWAS) на выборке из более чем 2 000 пациентов с COVID-19 с бессимптомным, легким, среднетяжелым и тяжелым течением заболевания. В результате чего выявлены генетические варианты, ассоциированные с тяжестью течения COVID-19», — уточняется в сообщении ФМБА. Статистическая обработка результатов GWAS-исследований также позволила создать шкалу «полигенного риска развития тяжелого течения COVID-19». Этот диагностический алгоритм, по утверждению исследователей, позволяет предсказывать тяжесть течения. На данный момент он находится на этапе валидации.
«Таким образом, совокупность данных, полученных в ходе выполнения исследования о значимых клинико-диагностических параметрах и генетических особенностях человека, позволят построить единую модель оценки общего вклада как фенотипических, так и генетических факторов, определяющих характер течения заболевания COVID-19», — говорится в сообщении пресс-службы ФМБА.
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) совместно с Университетом имени Пирогова разработали диагностический метод для определения клеточного иммунитета к коронавирусу. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу ФМБА.
«Разработан уникальный диагностический метод определения репертуара Т-клеточных рецепторов, специфичных для SARS-CoV-2, на основе таргетного секвенирования следующего поколения ДНК человека», — говорится в сообщении.
Анализ наличия антител к коронавирусу и клеточного иммунитета показал, что абсолютное большинство людей с антителами имеют клеточный иммунитет. «Порядка 30 процентов переболевших, не имеющих специфических иммуноглобулинов класса G, также обладают SARS-CoV-2 специфичными клонами Т-клеток. У лиц, не болевших COVID-19 и не имеющих гуморального иммунитета к данной инфекции, в ряде случаях наблюдаются SARS-CoV-2 специфичные клонотипы Т-клеток, что позволяет предположить наличие предсуществующего Т-клеточного иммунитета, обусловленного сезонными коронавирусами или другими возбудителями ОРВИ», — заключили в агентстве.
Вакцина
Компания Biocad получила регистрационное удостоверение на производство вакцины от коронавируса «Спутник V», сообщил глава Минздрава РФ Михаил Мурашко. Об этом пишет ТАСС. «Вчера в рамках увеличения производства внесено еще одно предприятие в регистрационное удостоверение. Это компания Biocad из Санкт-Петербурга», — сказал он на президиуме координационного совета при правительстве по борьбе с коронавирусом.
Российская биотехнологическая компания Biocad начинает поставки вакцины «Спутник V» от коронавируса для проведения масштабной вакцинации в России, сообщили РИА Новости в Biocad. «Биотехнологическая компания Biocad начала поставлять вакцину от COVID-19 в Центр имени Гамалеи для масштабной вакцинации от коронавируса в стране», — рассказали в компании.
Вакцинация против новой коронавирусной инфекции может стать доступной для всех жителей Москвы в течение ближайших недель, заявил мэр столицы Сергей Собянин. Его слова цитирует ТАСС.
«По мере поступления новых партий вакцины перечень [групп] населения, которые могут сделать прививку, будет расширяться. Очень надеюсь, что в течение ближайших недель вакцинация станет доступной для всех жителей Москвы», — сказал Собянин в ходе ежегодного отчета в Мосгордуме. Он отметил, что в настоящее время привиться вакциной от коронавируса могут работники сферы здравоохранения, образования, торговли, городских социальных служб, культуры.
«На закупку первых партий вакцины выделено экстренное финансирование из резервного фонда, а в бюджете 2021 года на эти цели предусмотрены целевые средства в размере 10 млрд рублей», — добавил Собянин.
Заместитель руководителя департамента здравоохранения Москвы Андрей Старшинин направил в частные медицинские сети столицы письмо с предложением организовать в клиниках вакцинацию населения против коронавирусной инфекции. «Ведомости» ознакомились с копией письма, его получение подтвердил представитель одной из крупных медицинских сетей, а также представители сетей «Ниармедик» и «Медси».
В письме указывается, что право проводить вакцинацию получат клиники, соответствующие ряду требований. В их числе – подключение к Единой медицинской информационно-аналитической системе (ЕМИАС) Москвы, куда необходимо будет загружать информацию о вакцинированном пациенте. Кроме того, частные медучреждения должны будут самостоятельно обеспечивать транспортировку вакцины со склада ГБУЗ «Центр лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения города Москвы», а также ее хранение с помощью оборудования, обеспечивающего температурный режим не выше -18 градусов. При этом сам препарат будет предоставляться клиникам безвозмездно при условии, что ее цена не будет закладываться в стоимость услуги. Перед и после вакцинирования пациента должен осмотреть врач, следует из письма. Сроки подключения частных клиник к программе вакцинации в документе не указаны.
По данным сайта мэра Москвы, в настоящее время пройти вакцинацию от COVID-19 можно в 70 пунктах, открытых на базе городских поликлиник. При этом сделать прививку могут не все желающие, а только работники частных и государственных медицинских и образовательных организаций и учреждений культуры (и частных, и государственных), а также сотрудники сферы торговли и услуг, городских социальных служб, центров «Мои документы».
По мнению Шуляка, власти ожидают ажиотажный спрос, в случае если услуга станет доступна для всех. По его оценке, с учетом того что вакцинацию от гриппа в столице в прошлом году прошло 6 млн человек, а также COVID-19 заболело уже более 700 000 человек, желающих привиться против коронавируса может быть около 5 млн человек. Но оценить, сколько на этом смогут заработать клиники, пока сложно, так как это будет зависеть от того, смогут ли фармкомпании выпустить необходимое количество доз, говорит Шуляк. Он полагает, что платной будет как минимум сама услуга вакцинации, в среднем ее стоимость может составить около 500 руб.
В мире
Продолжаются исследования коронавируса и разработка вакцин. Европейский регулятор примет решение по вакцине Pfizer-BioNTech 21 декабря. Регулятор США подтвердил безопасность вакцины компании Moderna. Индонезия продлила испытания китайской вакцины. Valneva начала клинические испытания вакцины от коронавируса в Британии. Более четверти американцев не планируют прививаться от COVID-19. В Чехии начинается всеобщее добровольное тестирование на коронавирус. Эксперты ВОЗ в январе отправятся в Китай искать источник COVID-19.
Тестирование
Точность ПЦР-тестов на коронавирус составляет около 95%. Об этом сообщила представитель Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в РФ Мелита Вуйнович в эфире радио «Комсомольская правда». Ее слова цитирует ТАСС.
«ПЦР-тест является одним из самых точных методов анализа, который мир сейчас имеет. Через проект Фонда инновационной диагностики сделан анализ 22 мировых систем, все они показывали точность 95%», — сказала Вуйнович. По ее словам, важно понимать, что на результат теста влияет много факторов: как делается забор материалов, как они транспортируются и хранятся, проверена тест-система в лаборатории или нет, подготовлен ли пациент.
Всеобщее тестирование антигенными экспресс-тестами на коронавирус начинается в среду в Чехии. Оно будет добровольным и бесплатным. Об этом сообщила журналистам заместитель министра национального здравоохранения, главный санитарный врач республики Ярмила Ражова. Ее слова цитирует ТАСС.
В стране созданы 170 пунктов, где будут проводиться экспресс-тесты. Кроме того, тестирование можно пройти в кабинетах терапевтов, решивших добровольно подключиться к данному процессу и с этой целью заранее зарегистрировавшихся в Минздраве. Желающие пройти тесты должны выбрать время и место, где они будут сделаны, на специальном сайте ведомства с предоставлением своих личных данных. В Чехии ежедневно планируется проводить до 60 тысяч экспресс-тестов.
В Чехии добровольное и бесплатное тестирование населения на коронавирус будет проводиться до 15 января 2021 года. Экспресс-тесты в 11 раз дешевле, чем лабораторные ПЦР-тесты, а их результат становится известен в течение нескольких минут. Согласно опросам населения, пройти антигенные тесты намерены около четырех млн жителей десятимиллионной республики.
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США выдало во вторник экстренное разрешение на использование теста на коронавирус, который можно применять полностью в домашних условиях, не обращаясь в лабораторию для получения результатов. Об этом пишет ТАСС.
Как отмечается в заявлении ведомства, тест позволяет обнаруживать фрагменты белков вируса SARS-CoV-2 после мазка в носовой полости. При этом результат можно самостоятельно узнать уже через 20 минут. Новые тесты поступят в свободную продажу в аптеках. «Давая разрешение на свободную продажу тестов, FDA позволяет продавать их в таких местах, как аптеки, так что пациенты смогут купить их, сделать мазок из носа, провести тест и узнать свой результат всего за 20 минут», — заявил глава FDA Стивен Хан.
Исследования
Команда экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) планирует поехать в январе в Китай расследовать происхождение коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего заболевание COVID-19, заявил в интервью агентству Associated Press член миссии Фабиан Лендертц. Его слова цитирует «Интерфакс».
По его словам, команда ВОЗ уже начала обсуждение с китайскими учеными. Скорее всего, сначала эксперты поедут в Ухань, где впервые сообщили о вспышке коронавируса. «Речь идет не о том, чтобы найти страну-виновника. Это о том, чтобы попытаться понять, что произошло, а потом посмотреть, можем ли мы на основе этой информации попытаться уменьшить риск в будущем», — сказал Лендертц.
Ученые планируют выяснить, циркулировал ли вирус ранее, чем об этом стало известно. Для этого они собираются изучить медицинские образцы, собранные до пандемии. Другой линией расследования будет изучение рынка в Ухане — возможного места, откуда вирус передался от животного человеку. Группа ВОЗ также будет собирать образцы летучих мышей и других животных, которые могли бы быть носителями вируса.
По словам Лендертца, команду не информировали о каких-либо ограничениях во время их работы в Китае за исключением двухнедельного карантина. Миссия ВОЗ в Китае продлится от четырех до пяти недель. «Будет отчет от этой миссии, но я уверен, что это не даст нам полного ответа», — отметил ученый.
Вакцина
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) примет решение по вакцине, разработанной консорциумом компаний Pfizer и BioNTech, 21 декабря. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на распространенный пресс-релиз организации.
После получения дополнительных данных от компаний внеочередная встреча профильного комитета «была запланирована на 21 декабря для вынесения решения по вакцине», говорится в документе. В агентстве уточнили, что настроены завершить оценку как можно скорее. Однако при этом в ЕМА подчеркнули, что готовы выдать разрешение на использование вакцины на европейском рынке только при условии, что «данные по качеству, безопасности и эффективности внушают достаточное доверие и представлены в достаточном объеме, для того чтобы установить, что преимущества вакцины перевешивают риски».
Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен уже приветствовала заявление EMA. «Мы работаем на всех парах, чтобы разрешить [в ЕС] вакцины от коронавируса, которые безопасны и эффективны. Я приветствую сообщение EMA, что вакцина Pfizer будет сертифицирована до Рождества. Вероятно, первые жители ЕС пройдут вакцинацию до конца 2020 года», — написала она в Twitter.
Ожидается, что у Европейской комиссии уйдет несколько дней на выдачу регистрационного удостоверения на использование вакцины на рынке ЕС, после того как профильный комитет ЕMA выдаст свое заключение. «Выдача регистрационного удостоверения будет означать, что вакцина от коронавируса отвечает тем же высоким стандартам качества ЕС, что и все вакцины и лекарства, — отметили в агентстве. — Оно начнет действовать на территории всех стран ЕС одновременно <...> и позволит им одновременно начать кампанию по вакцинации».
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов при Министерстве здравоохранения и социальных служб США (FDA) признало вакцину американского производителя Moderna достаточно эффективной и безопасной для регистрации по ускоренной процедуре в чрезвычайных обстоятельствах. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на документ, опубликованный на сайте регулятора.
В ранее опубликованном пресс-релизе компания заявила, что эффективность ее вакцины против коронавируса нового типа превышает 94%. В исследовании препарата приняли участие 30 тыс. человек. «[Проверка вакцины] не вызвала каких-либо новых опасений относительно ее безопасности <...> FDA установило, что заявитель предоставил надлежащую информацию, подтверждающую качество вакцины и соответствие требованиям для регистрации продукта», — указано в документе, подготовленном к заседанию FDA, которое намечено на четверг.
Добровольцы, которым в ходе испытаний вакцины от коронавируса компании Moderna досталось плацебо, получат приоритетное право на получение прививки, сообщает Bloomberg со ссылкой на письмо, адресованное участникам исследования. Об этом пишет «Интерфакс».
Агентство поясняет, что сначала волонтеры получат возможность узнать, что они получили во время испытаний — плацебо или вакцину. Разработчик надеется, что сможет предложить прививки добровольцам в течение одной-двух недель с момента получения разрешения регуляторов на экстренное использование в США.
По меньшей мере 27% американцев не планируют прививаться от нового коронавируса. Соответствующие данные приводятся в опубликованных результатах социологического исследования, проведенного некоммерческой организацией The Kaiser Family Foundation. Об этом пишет ТАСС.
Так, по данным специалистов, число американцев, которые «определенно или вероятно» сделают прививку от коронавируса, выросло за последние три месяца на 8 процентных пунктов. К настоящему моменту их доля составляет 71%.
При этом 27% жителей США заявляют о нежелании пользоваться вакциной. Наиболее популярной (59%) причиной отказа от прививки являются опасения американцев касательно ее возможных побочных эффектов. Кроме того, жители США высказывают недоверие к федеральным ведомствам, занимающимся одобрением препарата, а также считают, что с прививкой следует повременить до тех пор, пока вакцина не будет применяться повсеместно. Исследование было проведено с 30 ноября по 8 декабря среди 1 676 американцев на всей территории США.
Агентство по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Индонезии решило продлить испытания вакцины против COVID-19 китайской компании Sinovac по меньшей мере на три месяца, сообщает издание Jakarta Post. Об этом пишет РИА Новости.
Как сообщил губернатор провинции Западная Ява Ридван Камил, ранее ожидалось, что испытания вакцины и проведение анализов крови волонтеров должны завершиться в декабре, теперь еще один анализ для выявления уровня антител у привитых будет проведен в марте следующего года.
Индонезийская государственная фармацевтическая компания Bio Farma ранее ожидала, что местный регулятор в конце января выдаст разрешение на использование вакцины Sinovac в чрезвычайных ситуациях.
Французская компания Valneva сообщила в среду о начале клинических испытаний разрабатываемой ею вакцины от COVID-19 в Великобритании, сообщается в пресс-релизе. Об этом пишет РИА Новости.
«Компания Valneva SE, специализирующаяся на производстве вакцин, ... сообщила сегодня о начале фазы 1/2 клинических испытаний своей инактивированной вакцины-кандидата от COVID-19 VLA2001», — сообщается в документе. В испытании, которое будет проводиться в центрах клинических исследований в Великобритании, примут участие около 150 добровольцев в возрасте 18-55 лет. По данным СМИ, данные центры находятся в Бирмингеме, Бристоле, Ньюкасле и Саутгемптоне.
В случае, если испытания вакцины окажутся успешными, компания планирует провести дополнительные испытания с участием более 4 тысяч добровольцев. «Проводя наши первые клинические испытания, мы уже наращиваем наши производственные возможности и запускаем производство в полном объеме, чтобы мы могли сделать вакцину широкодоступной по всему миру, исходя из того, что она безопасна и эффективна», — приводятся в релизе слова руководителя компании Томаса Лингельбаха.
По данным телеканала Skу News, разработка вакцины ведется на предприятии компании, расположенном в городе Ливингстон в Шотландии.
Разработки
Нобелевский лауреат Константин Новоселов и его коллеги по Шаффхаузенскому технологическому институту (SIT, Швейцария) создали на основе графена покрытие, которое инактивирует 90% частиц коронавируса нового типа, вируса гриппа и других патогенов. Об этом он рассказал на онлайн пресс-конференции, которая проходила в штаб-квартире SIT. Его слова цитирует ТАСС.
«Сейчас мы работаем над созданием новых функциональных материалов, способных реагировать на изменения внешней среды и менять свою структуру. Мы попытались использовать их для борьбы с коронавирусом, создав покрытие на базе двумерных материалов и полиэлектролитов, способное уничтожать вирусы», – отметил он.
Эти материалы представляют собой особую форму графена – двумерной разновидности углерода. Они могут реагировать на приближение частиц коронавируса или других возбудителей болезней и менять свою структуру так, что белковая оболочка патогена начинает в результате этого разрушаться.
Работу этого покрытия Новоселов и его коллеги из SIT проверили, проследив за тем, как оно взаимодействовало с растворами, содержащими в себе частицы SARS-CoV-2 и различных штаммов гриппа. Опыты показали, что около 90% частиц возбудителей болезней было уничтожено. Благодаря этому подобную форму графена можно использовать для борьбы с распространением инфекции.
«Это пример того, как взаимодействие между наукой и бизнесом помогает ускорить продвижение разработок из лаборатории к их широкому практическому применению. Без того внимания, которое стало уделяться науке из-за коронавируса, такое вряд ли бы стало возможным», – отметил Новоселов.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа