Компания CureVac приступила ко второй фазе клинических испытаний вакцины от COVID-19

В исследовании примут участие более 35 тыс. человек старше 18 лет из стран Европы и Латинской Америки
Расположенная в германском городе Тюбинген фармацевтическая фирма CureVac начинает решающую фазу испытаний разработанной ею вакцины от коронавируса. Об этом говорится в пресс-релизе компании, опубликованном в понедельник на ее сайте.
В нем отмечается, что в исследовании фазы 2b/3 под названием HERALD примут участие более 35 тыс. человек старше 18 лет из стран Европы и Латинской Америки. Доза вводимой вакцины составит 12 мкг. Добровольцы будут зарегистрированы в нескольких центрах и получат схему приема двух доз препарата или плацебо. Испытание HERALD, направленное на оценку безопасности и эффективности вакцины-кандидата, как указывается в пресс-релизе, начнется с фазы 2b, которая, как ожидается, будет плавно объединена с испытанием эффективности фазы 3.
"С началом ключевого исследования фазы 2b/3 мы достигли еще одной важной вехи в разработке нашей вакцины-кандидата CVnCoV", - отметил председатель правления компании Франц-Вернер Хаас. "Полученные к настоящему времени данные о клинической безопасности и иммуногенности препарата выглядят многообещающими, и мы надеемся, что это испытание продолжит демонстрировать влияние технологии мРНК и нашей вакцины на сдерживание распространения COVID-19 и помощь в победе над этой пандемией", - добавил он.
После завершения испытаний, как уточнили в компании, наблюдение за добровольцами будет продолжено в течение одного года. Расширенное исследование предполагает сбор дополнительных данных для оценки безопасности препарата в долгосрочной перспективе, а также устойчивости антител к SARS-CoV-2 и частоты случаев COVID-19.
В ноябре CureVac сообщила, что планирует выпустить свою вакцину от коронавируса в третьем квартале следующего года. В первом квартале планируется начать процесс регистрации препарата. В конце октября компания опубликовала промежуточные итоги 1-й фазы испытаний, которые, по ее оценке, были положительными.
CureVac, насчитывающая 460 сотрудников, работает над вакциной против коронавируса совместно с Институтом разработки вакцин и биомедицинских лекарственных средств имени Пауля Эрлиха (PEI). 15 июня Министерство экономики и энергетики ФРГ сообщило, что правительство ФРГ инвестирует 300 млн евро в развитие CureVac.