Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 27 ноября. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Разработчики «Спутника V» предложили AstraZeneca комбинировать вакцины. Компания «Генериум» произведет 2 млн доз COVID-вакцины до конца года. Центр «Вектор» планирует опубликовать итоги испытания вакцины от коронавируса в ближайшее время. «Вектор» создает вакцину сразу от кори и COVID-19. В России разработали тест на коронавирус по слюне. Роспотребнадзор заявил, что люди с ВИЧ больше подвержены заражению COVID-19.
Тестирование
По данным Роспотребнадзора, в России проведено более 74,8 млн тестов на коронавирус. За прошедшие сутки сделано 543 тыс. исследований. Около 492,8 тыс. граждан остаются под медицинским наблюдением из-за подозрения на заражение коронавирусной инфекцией.
Компания «ТестГен» из Ульяновского наноцентра Ulnanotech разработала первый отечественный экспресс-тест для выявления антигена коронавируса по слюне, уже идет подготовка к проведению клинических испытаний и регистрации медицинского изделия. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу «Роснано».
«Первый отечественный экспресс-тест для выявления антигена коронавируса по слюне и мазкам из носоглотки разработан специалистами компании «ТестГен» из Ульяновского наноцентра Ulnanotech (входит в инвестсеть Фонда инфраструктурных и образовательных программ «Роснано»). Тест позволяет выявлять вирус в течение 15 минут, сразу после его попадания в организм, пока еще нет клинических проявлений заболевания. От уже существующих аналогов разработка отличается высокой чувствительностью, сравнимой с ПЦР. Сейчас готовится необходимая документация для клинических испытаний и получения регистрационного удостоверения», — говорится в сообщении.
Как пояснил один из главных разработчиков компании Денис Викторов, тест-система основана на использовании метода иммунохроматографии, который является более быстрой альтернативой ПЦР-исследованию и не требует специального оборудования. «Таким образом, экспресс-тест можно делать не только в лабораторных условиях, но и в больницах, аэропортах и на вокзалах. Это позволит проводить экспресс-скрининг большого потока людей, оперативно выявлять заболевших и в итоге не допускать широкого распространения инфекции», — приводит пресс-служба слова ученого.
«При успешном прохождении клинических испытаний и получении регистрационного удостоверения «ТестГен» сможет быстро организовать серийное производство тестов в промышленных масштабах. Подобный опыт в компании уже отработали на высокоточном молекулярно-генетическом тесте для диагностики коронавируса «CoV-2-Тест», который был оперативно выведен на рынок весной 2020 года и сейчас активно используется в лабораториях России и некоторых зарубежных стран», — отмечается в документе.
Исследования
Порядка 50% жителей Москвы имеют иммунитет к коронавирусной инфекции. Об этом заявил мэр Москвы Сергей Собянин в интервью телеканалу «Россия-24». Его слова цитирует ТАСС.
«Вариант сегодня торможения эпидемии — это те меры ограничительные, которые мы предпринимаем, и второе — это популяционный иммунитет, о котором говорят все ученые, специалисты. Проведенные исследования в Москве дают результат, что у нас около 50% населения имеют иммунный ответ к коронавирусу: клеточный иммунитет, антитела и т.д. Большое достаточно исследование, проведенное в Москве, говорит о том, что теоретически процентов 50 населения уже более-менее защищены от коронавируса, но никто не гарантирует, что дальше не последует повторное заболевание», — сказал Собянин.
Люди с ВИЧ больше подвержены инфицированию COVID-19, но реже обращаются за медицинской помощью, это показывает исследование Центрального НИИ эпидемиологии. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу Роспотребнадзора.
Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора совместно с «Коалицией по готовности к лечению» при поддержке ЮНЭЙДС провел исследование по изучению распространенности COVID-19 среди инфицированных ВИЧ пациентов в России и влияния пандемии коронавирусной инфекции на оказание медицинской помощи при ВИЧ-инфекции. В исследовании приняли участие 931 респондент из 68 регионов России, среди которых были как люди, живущие с ВИЧ, так и люди с отрицательным ВИЧ-статусом, пояснили в пресс-службе.
«Согласно результатам исследования, число людей, живущих с ВИЧ, с выявленными маркерами COVID-19 в 4 раза превышало аналогичный показатель у ВИЧ-негативных респондентов. При этом они в два раза реже, по сравнению с ВИЧ-негативными респондентами, проходили обследование на коронавирусную инфекцию и реже обращались за медицинской помощью даже при наличии симптомов», — говорится в сообщении.
Людям, живущим с ВИЧ, очень важно предпринимать повышенные меры предосторожности в связи с COVID-19 — использовать маски, мыть руки, по возможности избегать скопления людей, обращаться к врачу при появлении симптомов болезни, уточнили в пресс-службе.
Согласно данным исследования, среди людей, живущих с ВИЧ и перенесших COVID-19, большинство респондентов были мужчинами, имевших длительный стаж жизни с ВИЧ, хотя в исследовании принимало участие большее количество женщин (67,6%).
«Авторы исследования указывают на необходимость дальнейшего изучения причин повышенной заболеваемости COVID-19 и низкой обращаемости за медицинской помощью в связи с симптомами COVID-19 среди людей, живущих с ВИЧ. Вероятно, люди, живущие с ВИЧ, относятся к группе особо уязвимых коронавирусной инфекцией COVID-19, поэтому необходимо проведение исследований по безопасности и эффективности вакцинации в этой группе», — подчеркнули в пресс-службе.
Вакцина
Разработчики российской вакцины против коронавируса «Спутник V» предложили комбинировать ее с вакциной британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca для проведения испытаний по оценке повышения эффективности. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на аккаунт создателей вакцины в Twitter.
«В настоящее время вакцина AstraZeneca показывает 62-процентную эффективность. Если они будут проводить новое клиническое испытание, то мы предлагаем комбинировать укол AstraZeneca со «Спутником V» для повышения эффективности», — говорится в сообщении. Разработчики также отметили, что комбинирование вакцин может оказаться важным при проведении ревакцинации.
Промежуточные результаты исследований вакцины против нового коронавируса «Спутник V» на лицах старше 60 лет могут быть опубликованы уже в середине декабря. Данные экспертов свидетельствуют о том, что пока никаких значительных нежелательных реакций не наблюдалось, сообщила главный внештатный специалист по терапии и общей врачебной практике Минздрава России, директор Национального медицинского исследовательского центра терапии и профилактической медицины Оксана Драпкина. Ее слова цитирует ТАСС.
«Насколько я знаю, <...> побочных эффектов значительных не наблюдалось, эксперты наблюдали антительный ответ у людей старшей возрастной группы, но все-таки я думаю, что мы должны дождаться результатов. По тому, насколько я осведомлена, это будет, где-то в середине декабря, первые такие результаты нам будут доступны», — сказала она в эфире телеканала «360».
Отвечая на вопрос, можно ли надеяться, что в новом году применение вакцины, после соответствующих исследований, можно будет уже расширить на граждан старше 60 лет, Драпкина отметила, что «этого можно ожидать».
«Генериум» выпустит 2 млн доз вакцины от коронавируса, разработанной центром имени Гамалеи, до конца года, сообщил член совета директоров компании Даниил Талянский. Об этом пишет «Интерфакс».
«Вводим крупнотоннажное производство, которое позволит нам в конце декабря — начале января выйти на несколько млн доз в месяц. До Нового года ожидаем, что порядка 2 млн доз сможем передать на всю страну», — сказал Талянский в ходе итогового эфира с губернатором Московской области Андреем Воробьевым на телеканале «360» в четверг. По его словам, «с ноября начали первые поставки вакцины в лечебные учреждения».
Заместитель директора центра им. Гамалеи по научной работе, член-корреспондент РАН Денис Логунов сообщил в телеэфире, что «Генериум» уже вышел на промышленное производство вакцины. По его словам, «Генериум» — лидер среди всех площадок. Также вакцину производят «Биокад», «Р-Фарм» и «Биннофарм». Логунов уточнил, что последние две компании еще не вышли на промышленное производство.
Центр «Вектор» планирует опубликовать итоги испытания своей вакцины от коронавируса в ближайшее время. Об этом сообщил в пятницу заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа Федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков. Его слова цитирует ТАСС.
«Сейчас мы подготовили публикации. Надеемся, что они будут в международных журналах опубликованы в ближайшее время», — сказал он на онлайн-пресс-конференции ТАСС.
Рыжиков рассказал, что первые 25 добровольцев старше 60 лет привились вакциной «Вектора», жалоб состояние не зафиксировано.
По его словам, иммунитет к коронавирусной инфекции формируется через месяц после вакцинации. «Защитный уровень может быть достигнут у разных людей по-разному, но в среднем через месяц», — сказал он. Как заявил Рыжиков, карантин после вакцинации соблюдать не нужно, но носить маску обязательно.
Он указал, что вакцину «Вектора» можно хранить при температуре от +2 до +8°C. «Вакцина «Вектора» достаточно легко и надежно хранится при температуре от +2 до +8 градусов и транспортируется тоже при этой температуре. То есть проблем с хранением и с сохранностью вакцины не возникает», — сказал Рыжиков.
Иммунитет, который создается в результате инфицирования COVID-19, через 5-7 месяцев исчезает, иммунитет после вакцины более стабильный, сообщил заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа федерального бюджетного учреждения науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков. Его слова цитирует РИА Новости.
«Что касается иммунного ответа, который мы формируем. Тут большая надежда на вакцину, в отличие от того, что мы наблюдаем при формировании иммунитета в результате заражения коронавирусом. <...> Иммунитет, который создается в результате инфицирования и выздоровления человека, он, уже показано, недостаточно стабильный, через 5-7 месяцев гуморальные антитела исчезает», — рассказал Рыжиков на пресс-конференции.
Эксперт также высказал предположение, что все-таки вакцина будет создавать более стабильный и длительный иммунитет чем тот, который формируется в результате инфицирования.
Иммунитет после вакцинации от коронавируса «ЭпиВакКороной» сохраняется полгода, ученые рассчитывают, что она продержится еще минимум 6 месяцев, сообщил Александр Рыжиков. «Полгода у приматов иммунитет сохраняется. Мы рассчитываем, поскольку скорость падения его достаточно низкая, то защитный уровень антител будет сохранен еще минимум полгода», — рассказал Рыжиков на пресс-конференции.
По его словам, вакцинация «ЭпиВакКороной» будет сезонной, частота применения будет изучаться, иммунитет не будет пожизненным. «Частоту применения вакцины, ревакцинацию мы пока будем изучать. Но как минимум после двукратной вакцинации необходима вакцинация через 6, возможно, 10 месяцев», — рассказал Рыжиков на пресс-конференции.
В дальнейшем, по словам ученого, надеются проводить повторную вакцину раз в три года. «Мы надеемся, что будет более стабильный иммунитет, но, естественно, не пожизненный. Это тоже преимущество вакцины в плане ее безопасности», — уточнил Рыжиков.
Вакцина «ЭпиВакКорона» появится в 2021 году во всех регионах России, ближайшая дата поступления в гражданский оборот — 10 декабря, сообщил Александр Рыжиков. «Я думаю, в 2021 году она появится практически во всех регионах России, так что можно ориентироваться на следующий год. Ближайшие даты поступления в гражданский оборот вакцины — 10 декабря, в дальнейшем массовая вакцинация начнется в 2021 году», — сказал Рыжиков на пресс-конференции.
Пострегистрационные клинические исследования вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона», разработанной новосибирским научным центром «Вектор», в Тюменской области пройдут на базе Тюменского государственного медицинского университета, в них примут участие 500 добровольцев. Об этом пишет ТАСС со ссылкой на пресс-службу университета.
В пресс-службе добавили, что площадка выбрана не случайно, университет имеет большой опыт проведения клинических исследований. «Вакцина уже поступила в вуз», — уточнили там.
30 ноября стартует скрининг добровольцев для выявления возможных противопоказаний, по результатам медицинского обследования врачи примут решение о возможности дальнейшего участия добровольца в исследовании. Добровольцы должны соблюдать заранее определенный график посещения центров и пройти все запланированные процедуры и исследования.
Для оценки уровня сформировавшегося после введения вакцины иммунитета, как рассказали в пресс-службе, будут использованы ИФА-тест-системы, обладающие высокой чувствительностью при выявлении антител к определенным участкам поверхностного белка коронавируса, разработанные ГНЦ «Вектор».
Кроме пептидной вакцины от COVID-19 государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» готовит и рекомбинантный препарат на основе вируса кори. Эта бивалентная вакцина будет защищать сразу от кори и коронавируса. Об этом пишут «Известия».
Сейчас в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора на разных этапах исследования находятся четыре вакцины. Одна из них — уже зарегистрированная пептидная. Среди остальных — рекомбинантный препарат на основе вируса кори.
«Ключевой особенностью разрабатываемой бивалентной вакцины является направленность на формирование защиты как против кори, так и против COVID-19, — пояснили «Известиям» в «Векторе». — Кандидатный препарат против COVID-19 на основе рекомбинантного вируса кори относится к векторным, живым (репликационно-компетентным) вакцинам. Препарат базируется на безопасном высокоаттенуированном штамме «Ленинград-16» вируса кори, который разрешен для применения среди детей».
Штамм «Ленинград-16» считается высокоаттенуированным. То есть сильно ослабленным, пояснил руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков. «Вирусные частицы долго пассируют на клетках (пересаживают и поддерживают их существование. — «Известия»), и они из-за этого приобретают много нежизнеспособных мутаций, так как длительное время существуют в идеальных условиях, не сталкиваясь с реальной иммунной системой. В результате аттенуированные вирусы не могут ей противостоять. «Ленинград-16» — это именно такой штамм вируса кори», — рассказал эксперт.
Российский штамм «Ленинград-16» больше 40 лет используют в качестве основы для вакцины против кори, добавил заведующий лабораторией биотехнологии и вирусологии факультета естественных наук НГУ, член-корреспондент РАН Сергей Нетесов. «Он доказал свою эффективность и безопасность, поскольку такой вакциной как минимум двукратно уже привито больше половины граждан России и других стран СНГ. Кроме того, эта вакцина экспортировалась во многие другие страны и там применялась. Более безопасного и доступного штамма в России нет», — считает ученый.
Специалисты «Вектора» уже создали несколько рекомбинантных вирусов кори, экспрессирующих различные варианты антигенов SARS-CoV-2, сообщили в центре. «Продолжаются исследования на лабораторных животных с целью выбора конкретного штамма для компоновки профилактического препарата, — сообщили в «Векторе». — Текущие исследования идут на сирийских хомяках, которые чувствительны к SARS-CoV-2. Последующие исследования кандидатной вакцины будут проведены на нескольких видах животных, включая низших приматов».
Первые результаты уже есть. После однократной иммунизации лабораторных животных, по словам специалистов «Вектора», наблюдается сероконверсия — выработка организмом специфических антител в ответ на вакцинацию. Чтобы перейти к испытаниям на людях, нужно убедиться в безопасности и эффективности кандидатного препарата на животных в ходе доклинических исследований. Пока точные сроки начала клинических исследований в «Векторе» назвать не могут.
Выбор штамма для препарата можно считать удачным, считает Павел Волчков. «Корь — очень заразное заболевание. Достаточно, чтобы в комнату средних размеров вошел один больной человек и подышал там несколько минут, чтобы заразить абсолютно всех. Поэтому вирус кори — это крайне эффективный «носитель», — отметил Павел Волчков. — Вакцина против кори «Ленинград-16» прошла уже все испытания на безопасность, но туда внедряют новые белки от SARS-CoV-2. Это опять требует новых испытаний. Ситуация напоминает гамалеевскую вакцину «Спутник V», где в виде носителя вместо кори использованы аденовирусы».
Вакцина «Вектора» самовоспроизводящаяся и поэтому она должна быть дешевле, утверждает Павел Волчков. «И ее легко производить. Нужно просто погрузить в инкубаторы клетки и вирусные частицы — и дальше система начнет работать сама. Клетки инфицируются и выделяют вирусные частицы. Эти вирусные частицы, в свою очередь, инфицируют клетки. И так по кругу», — пояснил эксперт.
В мире
Продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. AstraZeneca проведет дополнительные испытания вакцины из-за сомнений в эффективности. В Moderna заявили, что ее вакцину от COVID-19 легче хранить и перевозить, чем другие. В Индии произведут более ста миллионов доз вакцины «Спутник V». Для проникновения в клетки людей коронавирус использует еще и рецептор холестерина.
Исследования
Коронавирусная инфекция может привести к осложнению заболеваний десен и даже к выпадению зубов. Об этом сообщила газета The New York Times, которая приводит свидетельства переболевших COVID-19, а также мнение ряда специалистов. Об этом пишет ТАСС.
«Некоторые переболевшие COVID-19 говорят, что у них выпадали зубы без кровотечения. Другие утверждают, что у них усилилась чувствительность десен, темнеют или разрушаются зубы», — пишет издание. В статье отмечается, что, по мнению некоторых экспертов, «существующие у пациентов проблемы с зубами могут обостриться в период выздоровления после перенесенной инфекции».
«Мы сейчас начинаем изучать некоторые неожиданные, а временами и приводящие к серьезным последствиям симптомы, которые проявляются у пациентов через месяцы после того, как они переболели коронавирусом», — привела газета слова Уильяма Ли, президента Фонда ангиогенеза (Angiogenesis Foundation) — организации, изучающей заболевания кровеносных сосудов. Он отметил, что коронавирус взаимодействует с клеточным рецептором АСЕ2 и поражает не только легкие, но также нервные окончания и эндотелий, в результате чего страдают кровеносные сосуды в деснах.
По мнению стоматолога-ортопеда из Калифорнии Майкла Ширера заболевания десен «могут служить проявлением защитной реакции организма на проникновение вируса». Специалисты пока не наблюдали большого числа таких случаев, отметила газета, однако «те сюрпризы, которые преподносит COVID-19, требуют, чтобы медики были готовы к необычным последствиям перенесенного заболевания».
Молекулярные биологи обнаружили первые свидетельства того, что коронавирус нового типа проникает в клетки человека, используя не только «легочный» рецептор ACE2, но и рецепторы SRB1, которые распознают молекулы холестерина. Статью с выводами ученых опубликовал научный журнал Nature Metabolism, сообщает ТАСС.
«Препараты, которые блокируют работу рецептора ACE2, позволяют легче переносить коронавирусную инфекцию. Мы предполагаем, что похожим образом на нее будут действовать вещества, которые связываются с SRB1. В частности, мы уже выяснили, что препарат ITX 5601, который может соединяться с SRB1 и который уже применяют для борьбы с гепатитом С, может подавлять размножение SARS-CoV-2», – пишут ученые.
Коронавирус нового типа (SARS-CoV-2) проникает в организм человека и других млекопитающих с помощью рецептора ACE2, который покрывает поверхность слизистой оболочки легких и некоторых других органов. Этот рецептор играет важную роль в жизнедеятельности ближайшего родственника коронавируса нового типа, SARS-CoV-1 – возбудителя атипичной пневмонии. Позже обнаружилось, что SARS-CoV-2 может использовать еще один рецептор, CD147. Он связан с работой иммунных клеток.
Китайские молекулярные биологи под руководством доцента Института изучения рака провинции Ляонин (Китай) Чжана Жуя открыли еще один рецептор, задействованный в развитии коронавирусной инфекции. В ходе своей работы они изучали структуру S-белка коронавируса – той части его оболочки, которая соединяется непосредственно с ACE2. В присоединении вируса к рецептору задействована лишь небольшая часть этой белковой цепочки. Это говорит о том, что у S-белка могут быть и другие функции. Пытаясь выяснить, что это могут быть за функции, ученые сравнивали устройство этой молекулы со структурой других клеточных рецепторов человека.
Они выяснили, что в S-белке есть последовательности аминокислот, очень похожие на те, которые отвечают за соединение рецептора SRB1 с молекулами холестерина и липопротеинов. Узнав это, ученые проверили, могут ли частицы коронавируса взаимодействовать с этими веществами и с самим рецептором SRB1. Оказалось, что вирус действительно может соединяться с холестерином – причем только с ним, а не с похожими на него молекулами. Кроме того, оказалось, что это делала та же часть S-белка, которая взаимодействует с ACE2. Ученые проверили, что произойдет, если добавить большое количество холестерина и липопротеинов в питательную среду с клетками и попытаться заразить их SARS-CoV-2.
Подобный эксперимент подтвердил, что холестерин и распознающие его рецепторы играли важную роль в процессе проникновения вируса в здоровые клетки. Чем больше его молекул было в питательной среде, тем быстрее SARS-CoV-2 заражал новых жертв. Если же ученые блокировали работу SRB1 с помощью лекарства ITX 5601, то вирус распространялся гораздо хуже.
Взаимодействие S-белка вируса с рецепторами SRB1 само по себе не приводит к появлению инфекции. Это происходит только в том случае, если на поверхности клеточных оболочек есть работоспособные молекулы ACE2. Это объясняет многие странные различия в характере течения болезни у разных пациентов, а также то, почему на COVID-19 действуют многие лекарства от вирусного гепатита С, который использует рецептор SRB1 как основной канал распространения. Ученые надеются, что дальнейшее изучение взаимодействий между этим рецептором и частицами SARS-CoV-2 поможет понять, как эту особенность вируса можно использовать для подавления инфекции и создать максимально эффективные методы ее лечения.
Вакцина
Британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину от коронавируса совместно с Оксфордским университетом, собирается провести дополнительные испытания препарата на фоне сомнений ряда экспертов в его эффективности. Об этом сообщил исполнительный директор компании Паскаль Сорио в интервью агентству Bloomberg. Его слова цитирует ТАСС.
В понедельник были опубликованы предварительные результаты клинических исследований оксфордской вакцины, проведенные на 20 тыс. добровольцах из Соединенного Королевства и Бразилии. Они показывают, что средняя эффективность вакцины составила 70%. В ходе испытаний было выявлено, что при введении двух одинаково больших доз вакцины с разницей в месяц уровень защиты от заражения составлял 62%. Он возрастал до 90%, когда испытуемые сначала получали малую дозу, а затем, при повторной инъекции, увеличенную дозу препарата.
«После того как мы выяснили, при каком способе инъекции вакцина оказывается более эффективной, нам необходимо провести дополнительное исследование», — заявил Сорио, отметив, что это будет испытание с участием добровольцев из разных стран. «На сей раз мы рассчитываем получить результат быстрее, поскольку мы уже знаем, что эффективность высока. Таким образом, нам надо будет задействовать меньше добровольцев», — отметил он. При этом глава AstraZeneca выразил мнение, что новое испытание никак не скажется на решении регуляторов Великобритании и ЕС об одобрении использования данной вакцины.
Фармацевтическая компания AstraZeneca опубликовала пресс-релиз с предварительными — и весьма туманными — результатами испытаний вакцины против COVID-19, которую она делает вместе с Оксфордским университетом. У экспертов, опрошенных Science, Nature и The New York Times, возникли вопросы. Об этом пишет ТАСС.
«Средняя эффективность» вакцины составила 70%: всего 62% в группе, где давали две дозы препарата с перерывом хотя бы в месяц, и 90%, когда сначала вводили половину дозы, а затем полную. Результаты стали неожиданностью, и дело не только в том, что они противоречат интуиции. Протокол клинических испытаний вообще не предусматривал половинную дозу. Когда пресс-релиз уже вышел, в AstraZeneca признали, что на производстве случилась ошибка, но исследование решили продолжить, уведомив надзорные органы.
Почему половина дозы в первой инъекции сработала лучше, чем полная, неясно, но эксперты выдвинули несколько предположений.
- Оксфордская вакцина представляет собой аденовирус шимпанзе с «вшитым» генетическим кодом нового коронавируса. Возможно, те, кто получили полную дозу, за месяц выработали слишком хороший иммунитет к аденовирусу — их организм обезвредил вторую порцию вакцины.
- Может, благодаря низкой дозировке в первой инъекции быстрее вырабатываются клетки памяти, которые принимаются за дело после второго укола, поэтому и защита формируется лучше. Это согласуется с результатами экспериментов на мышах, которым вводили другие вакцины. Эксперт, проводивший эти эксперименты, считает, что того же эффекта можно добиться, если удлинить перерыв между инъекциями.
- В группу с половинной дозой не набирали участников старше 55 лет, а в других они были. Возможно, вакцина просто менее эффективна у пожилых.
- Группа с половинной дозой была сравнительно маленькой — 2,7 тыс. человек. Возможно, в ней заболело слишком мало людей, чтобы надежно рассчитать эффективность. По мнению эксперта Nature, эффективность в этой группе может быть ниже, но не менее 66%.
Из пресс-релиза и заявлений представителей AstraZeneca и Оксфордского университета также неясно, как распределен по группам 131 выявленный случай COVID-19. Настораживает и то, что эффективность высчитывали по данным двух клинических исследований — в Великобритании (именно там некоторые участники сначала по ошибке получили половину дозы) и Бразилии, которые были организованы неодинаково.
The New York Times утверждает, что после публикации пресс-релиза руководители AstraZeneca рассказали кое-какие подробности аналитикам с Уолл-стрит, чиновникам и медицинским экспертам, а ото всех остальных утаили детали. Исполнительный вице-президент компании Менелас Пангалос на это ответил, что такие данные выкладывают в рецензируемых научных журналах, а не в газетах. «Думаю, они сильно подорвали доверие ко всей своей программе разработок», — сказал аналитик инвестиционного банка SVB Leerink Джеффри Порджес.
Тем не менее предварительные результаты клинических исследований выглядят многообещающе. Эффективность вакцины превышает 50% (этот предел выбрали Всемирная организация здравоохранения и Управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), никто из участников испытаний не попал в больницу с COVID-19, а разработчики думают, что их препарат не только хорошо защищает от болезни, но и препятствует распространению вируса.
Также препарат Оксфордского университета и AstraZeneca в несколько раз дешевле, чем РНК-вакцины Moderna и Pfizer/BioNTech, а хранить его можно в обычном холодильнике, что упрощает логистику.
Но эксперты считают, что из-за туманного пресс-релиза разработчикам, возможно, будет сложнее получить разрешение на экстренное использование их вакцины.
Пока все обсуждают вакцины Moderna, Pfizer/BioNTech, Оксфордского университета и AstraZeneca, НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, китайские компании тоже не сидят сложа руки. Предположительно, еще 29 февраля вирусолог Чэнь Вэй, генерал армии КНР и шестеро военных ученых привились экспериментальным препаратом против коронавируса, а сегодня четыре китайские вакцины проходят последний этап клинических испытаний. При этом в КНР они не так уж и нужны: власти и без них успешно сдерживают распространение коронавируса. Вакцины — инструмент внешней политики Китая, пишет Science.
Из ведущих китайских вакцин-кандидатов две — это инактивированный («убитый») вирус SARS-CoV-2. Этой технологии почти 100 лет, и некоторые эксперты считают ее устаревшей. В прошлом были случаи, когда такие вакцины не защищали, а только усиливали болезнь. Вдобавок, прежде чем «убить» вирус, его надо вырастить — это довольно сложно и опасно. Но за десятилетия инактивированные вакцины хорошо себя зарекомендовали, а у Китая есть громадные производственные мощности, чтобы наладить выпуск. Важно и то, что такие препараты дешевы и их можно делать в развивающихся странах, где нет передового оборудования и специалистов для его обслуживания.
В июне Китай договорился с Объединенными Арабскими Эмиратами, чтобы провести клинические исследования. Позже к ОАЭ присоединились Египет, Бахрейн и Иордания. Один из производителей, China National Biotec Group, объяснил выбор тем, что жители ОАЭ часто заражаются и это ускорит испытания.
Эксперт, опрошенный Science, назвал и другие вероятные причины.
- В ОАЭ живут мигранты из 125 стран. Если вакцины сработают там, то можно рассчитывать, что они сработают и во всем мире.
- Китай проводит испытания в странах, где живет много мусульман. Это поможет снять напряжение из-за сообщений о притеснениях уйгуров, мусульманского меньшинства на северо-западе КНР (власти Китая только признают, что в Синьцзян-Уйгурском автономном районе функционируют «центры образования и профессиональной подготовки», где содержатся «попавшие под влияние идей терроризма и экстремизма лица» — прим. ТАСС).
- Вакцины нужны, чтобы ускорить создание «Экономического пояса Шелкового пути»: страны, участвующие в этом проекте, возможно, получат вакцины первыми.
В мае председатель КНР Си Цзиньпин сказал, что китайские вакцины станут «всемирным общественным благом», а в октябре Китай присоединился к программе COVAX, цель которой — помочь развивающимся странам вопреки «вакцинному национализму». Если китайские препараты окажутся безопасными и эффективными, то за рубежом будут реже вспоминать, что пандемия началась в Китае и что сначала власти страны совершили ошибки. В самом Китае вакцины, одобренные за границей, повысят репутацию местных производителей, подпорченную несколькими скандалами.
Главный врач компании Moderna Таль Закс сообщил, что вакцину от коронавируса, которую разрабатывает Moderna, проще перевозить и хранить по сравнению с рядом препаратов других производителей. Об этом он рассказал в интервью германскому изданию FOCUS Online. Его слова цитирует ТАСС.
«Преимущество заключается в том, что для транспортировки [вакцины] не нужна новая инфраструктура. За последние годы мы сами создали соответствующие условия, и уже имеющихся в аптеках, клиниках и врачебных кабинетах холодильников хватает для хранения вакцины», — сказал он. «В морозильной камере она хранится до 6 месяцев, в нормальном холодильнике до 1 месяца. Это облегчает логистику», — уточнил Закс.
Отвечая на вопрос о возможных побочных эффектах препарата, специалист отметил, что нужно различать две вещи — «безопасность и переносимость». «Что касается безопасности, то речь идет о серьезных вредных последствиях прививки для организма. Когда мы говорим о переносимости, то имеем в виду [возможные] неприятные, но неопасные и ограниченные по времени побочные эффекты», — пояснил он. «Безопасность вакцины, по данным на сегодняшний день, очень высока», — сообщил Закс.
«Побочные эффекты могут появиться после прививки. Примерно один из 10 привитых будет, возможно, иметь такие симптомы, как головная боль, боль в мышцах или в месте укола, а также ощущать симптомы, характерные для гриппа», — заявил главврач американской компании. «Но это проявляется и при других вакцинах, они (симптомы — прим. ТАСС) исчезают спустя несколько дней», — добавил он.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и индийский производитель фармацевтических препаратов Hetero договорились производить в Индии более 100 миллионов доз в год первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом пишет РИА Новости со ссылкой на сообщение в Twitter-аккаунте вакцины.
«РФПИ и Hetero, один из ведущих индийских производителей фармацевтических препаратов (через дочернее подразделение Hetero Biopharma), объявляют о соглашении по производству в Индии более 100 миллионов доз вакцины против коронавируса «Спутник V», — отмечается в сообщении. Уточняется, что стороны намерены запустить производство вакцины в начале 2021 года.
«Спутник V» должен стать важной частью национального портфеля вакцин каждой страны, которая стремится защитить население от коронавируса. Благодаря партнерству с Hetero будут существенно увеличены производственные мощности для выпуска вакцины, что даст возможность обеспечить население Индии эффективным препаратом в период пандемии», — заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев провёл переговоры с делегацией из Франции по сотрудничеству в области производства вакцины от коронавируса, говорится в Twitter-аккаунте вакцины «Спутник V». Об этом пишет RT.
«Глава РФПИ Кирилл Дмитриев провёл переговоры с научным комитетом Франции по вакцинам от COVID, который возглавила директор по исследованиям Медицинского научно-исследовательского института (Inserm. — RT) Мари-Поль Киени», — говорится в сообщении.
Отмечается, что в центре переговоров между делегациями были вопросы производства вакцины от коронавируса и массовой вакцинации.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа