Бразильский фармрегулятор разрешил импорт китайской вакцины от COVID-19

@ADVIS.RU

Национальные испытания вакцины "Коронавак" от Sinovac Biotech завершились 18 октября
Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) в среду выдало разрешение на импорт вакцины от коронавирусной инфекции нового типа производства китайской фармацевтической компании Sinovac Biotech. Об этом говорится на сайте фармрегулятора.
"Речь идет о выполнении запроса Института Бутантан, ходатайствовавшего о ввозе 120 емкостей, каждая объемом по 200 литров, содержащих инактивированную вакцину от COVID-19", - сообщает ведомство. Отмечается, что разрешение не освобождает импортера от необходимости соблюдения таможенных процедур. "Дополнительно сообщается, что возможность использования препарата в будущем зависит от регистрации в Anvisa", - напоминает фармрегулятор. Ранее Anvisa выдало разрешение на импорт расфасованных 6 млн доз готового препарата из Китая.
Национальные испытания вакцины "Коронавак" от Sinovac Biotech завершились в Бразилии 18 октября. Как сообщил по итогам тестирования препарата глава Института Бутантан Димас Ковас, легкие побочные эффекты после применения вакцины зарегистрированы у 35% участников исследования, она признана эффективной в 95% случаев.
20 октября Минздрав страны на своем сайте опубликовал информацию о планах закупить 46 млн доз китайской вакцины от коронавируса для использования в рамках национальной программы иммунизации. Но уже на следующий день президент Бразилии Жаир Болсонару заявил, что не допустит этой закупки до завершения прохождения препаратом всех предусмотренных законом сертификационных процедур в Минздраве и Anvisa. Позже он также заявил о недоверии к вакцине из-за ее происхождения.
К настоящему времени Anvisa выдало разрешение на проведение в стране клинических испытаний четырех вакцин от коронавируса. Помимо препарата Sinovac Biotech, в Бразилии проходят испытания вакцины британско-шведской фармацевтической компании AstraZeneca, американской Pfizer и компании Janssen-Cilag - фармацевтического подразделения международной корпорации Johnson & Johnson. Заявка на проведение в Бразилии третьей фазы клинических испытаний российского препарата "Спутник V" находится в стадии подготовки.