Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 1 октября. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Роспатент одобрил 55 разработок для борьбы с COVID-19. Москва ведет работу по ознакомлению ООН и ВОЗ с российской вакциной. Центр Гамалеи раскрыл подробности испытаний вакцины от коронавируса. Минимальное число положительных тестов на антитела к SARS-COV-2 фиксируется у детей и подростков. В ФМБА сообщили о нарушении обоняния у 50-80% пациентов с коронавирусом в центре.
Тестирование
Исследования на новую коронавирусную инфекцию проводятся на базе центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора во всех субъектах Российской Федерации. Об этом сообщается на сайте Роспотребнадзора.
По данным ведомства, на сегодняшний день в России зарегистрировано несколько отечественных тест-систем, которые могут использоваться для исследований на коронавирусную инфекцию. «Тест-системы, зарегистрированные и используемые в России для выявления нового коронавируса, обладают максимально возможной чувствительностью и выявляют единичные копии вируса в реакции. Данные подтверждены как с использованием живого вируса при лабораторных испытаниях, в том числе за рубежом, так и при исследовании на клиническом материале», — говорится в сообщении.
По состоянию на 30.09.2020 г. проведено более 46 млн лабораторных исследований на наличие нового коронавируса в материале от людей, в том числе из числа прибывших из стран, неблагополучных по новой коронавирусной инфекции. Россия вышла на второе место в мире по общему количеству проведенных тестов на наличие нового коронавируса.
По количеству проведенных исследований на новую коронавирусную инфекцию на 100 тысяч населения топ-15 субъектов Российской Федерации выглядит следующим образом:
По абсолютному количеству проведенных исследований на новую коронавирусную инфекцию топ-15 субъектов Российской Федерации выглядит следующим образом:
Минимальное число положительных тестов на антитела к SARS-COV-2 фиксируется у детей и подростков. Об этом 1 октября сообщил «Известиям» проект «Мониторинг. Инвитро», созданный для наблюдения за массовым тестированием на антитела среди россиян.
По данным специалистов, более чем за четыре месяца исследований среди всех положительных результатов только 3% выявлены у детей до 14 лет и 2% — у подростков от 14 до 18 лет. Среди людей в возрасте от 18 до 45 лет антитела выявили у 55%, у граждан от 45 до 65 лет — 35%, у россиян старше 65 лет — 5%.
Как отметил главный врач ООО «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков, низкие показатели выявления антител к новому коронавирусу у детей и подростков говорят об эффективности мер, принятых для предотвращения распространения инфекции. «Также следует учитывать, что дети и подростки довольно часто переносят COVID-19 в виде легких и бессимптомных форм», — напомнил он. Всего в России по итогам 4,5 месяца массового тестирования на антитела к коронавирусной инфекции SARS-COV-2 в «Инвитро» выполнено более 730 тыс. исследований.
Положительные результаты теста на антитела класса G (IgG), говорящие о формировании иммунного ответа, получены накопительным итогом у 17% проверившихся россиян.
Массовое тестирование на антитела к вирусу SARS-CoV-2 началось 18 мая во всей сети медицинских офисов «Инвитро» на территории России.
Исследования
Нарушение обоняния было зафиксировано у 50-80% пациентов с коронавирусом, наблюдаемых в Научно-клиническом центре отоларингологии Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). Об этом сообщил руководитель центра, главный внештатный отоларинголог Минздрава РФ Николай Дайхес в интервью порталу стопкоронавирус.рф.
«Надо сказать, что нарушение обоняния фиксировалось нами в 50-80% случаев у тех пациентов, которых мы наблюдали. Такая высокая частота данного симптома, безусловно, должна насторожить человека, в том числе и при отсутствии других проявлений», — сказал он.
Дайхес отметил, что у пациентов проявлялась симптоматика обычного острого респираторного вирусного заболевания — заложенность носа, боль в горле, поверхностный кашель. Кроме того, у многих из тех, кто проходил лечение в центре, было зафиксировано нарушение слуха. «Говорить, что нарушений слуха не бывает при коронавирусной инфекции, не стоит. Более того, мы сейчас собираем и обобщаем данные из стационаров всей России о пациентах, у которых проявлялся этот симптом», — подчеркнул он.
Вакцина
Добровольцы, участвующие в пострегистрационных исследованиях вакцины от коронавируса «Спутник V», и медики, которые делают им прививки, не знают, что именно ставят — вакцину или плацебо, рассказал РИА Новости директор Центра Гамалеи Александр Гинцбург. РИА Новости.
«Знает только компьютер, который все зашифровал. Человеку присваивается код», — сообщил он. Гинцбург уточнил, что с помощью этого кода исключается возможность введения добровольцу один раз вакцины, а второй раз — плацебо и наоборот. После завершения испытаний все добровольцы узнают, что им поставили.
В августе Минздрав зарегистрировал первую в мире вакцину для профилактики COVID-19, разработанную НИЦЭМ имени Гамалеи и производимую совместно с Российским фондом прямых инвестиций. Она получила название «Спутник V». Препарат предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Пострегистрационные клинические исследования стартовали в Москве 7 сентября, а спустя два дня были привиты первые добровольцы. Всего в исследовании примут участие сорок тысяч человек, десять тысяч из них получат плацебо — это необходимо для проверки эффективности вакцины.
Россия обсуждает с ООН возможность поставки ее сотрудникам российской вакцины от коронавируса. Об этом заявил постоянный представитель России при ООН Василий Небензя в интервью ТАСС в преддверии начала российского председательства в СБ ООН в октябре.
Постпред напомнил, что президент России Владимир Путин в своем выступлении на Генассамблее предложил предоставить российскую вакцину для добровольной вакцинации сотрудников ООН. «Сейчас мы обсуждаем с секретариатом ООН возможные параметры такой акции», — сказал Небензя.
«Одновременно Минздрав России и Российский фонд прямых инвестиций проводят работу по ознакомлению наших иностранных и международных партнеров с этой отечественной передовой разработкой, включая Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ), — добавил дипломат. — С ВОЗ также прорабатывается вопрос о так называемой преквалификации нашей вакцины».
Небензя сообщил, что секретариат ООН «выражает заинтересованность» в том, чтобы работающие в Восточной Европе и Центральной Азии сотрудники «могли в целом рассчитывать на лечение в России». Имеется в виду некий резервный механизм на случай, если сотрудники ООН не смогут срочно получить медпомощь по месту службы, пояснил он.
«Такой интерес свидетельствует о высокой оценке уровня нашего здравоохранения», — подчеркнул глава российской дипмиссии. По его словам, этот вопрос активно обсуждается, идет «межведомственное согласование практических модальностей оказания медпомощи» сотрудникам ООН на территории России.
Дополнительные меры
Роспатент с начала пандемии коронавируса (COVID-19) получил около 300 заявок на разработки, направленные на борьбу с вирусом, выдал патенты по 55 изобретениям. Об этом рассказал РИА Новости руководитель Роспатента Григорий Ивлиев.
«Около двух десятков заявок мы отклонили, так как они не имели мировой новизны или были оформлены с нарушением существующих требований, предъявляемых к документам. Остальные заявки прорабатываются. Заявки на изобретения для борьбы с коронавирусом рассматриваются в приоритетном порядке в среднем в течение 22 дней», — добавил Ивлиев.
В мире
Продолжается разработка вакцин и поиск эффективного лечения COVID-19. Регулятор США запросил у AstraZeneca данные о побочных эффектах от прошлых вакцин. Компания сможет произвести до трех миллиардов доз вакцин от COVID-19. Moderna не успеет подготовить вакцину от коронавируса к выборам в США. Более четырех тысяч белорусов захотели привиться вакциной «Спутник V». В Бангладеш создали вакцину от нового штамма коронавируса. Генсек ООН призвал предоставить вакцину в первую очередь медработникам и пожилым людям. Фонд Гейтса договорился с 16 компаниями о производстве вакцин от COVID-19. В Сербии придумали инновационную маску от коронавируса. Найдено натуральное средство от COVID-19. В сезонных простудах разглядели надежду на иммунитет от COVID-19. Гидроксихлорохин оказался бесполезен и в профилактике COVID-19.
Лечение
Первые полноценные клинические испытания по профилактике коронавирусной инфекции с помощью лекарства от малярии гидроксихлорохина показали, что этот препарат не защищает здоровых людей от заражения. Результаты испытаний опубликовал научный журнал JAMA Internal Medicine, сообщает ТАСС.
«Мы не зафиксировали у врачей-добровольцев каких-либо положительных изменений, связанных с приемом гидроксихлорохина. Поэтому мы не можем рекомендовать его как средство для профилактики COVID-19 среди медиков, которые контактируют с больными», – рассказал один из авторов работы, профессор Пенсильванского университета (США) Бенджамин Абелла.
С начала вспышки коронавирусной инфекции ученые и медики исследуют, как на ее возбудителя – SARS-CoV-2 – действуют уже существующие противовирусные препараты и другие лекарства. Французский вирусолог Дидье Рауль заявил, что вылечил от COVID-19 несколько десятков пациентов с помощью комбинации антибиотика азитромицина и гидроксихлорохина. Эти результаты привлекли внимание медиков и высокопоставленных политиков в США и Бразилии. Последние предложили использовать комбинацию этих препаратов при массовом лечении больных. Однако результаты дальнейших опытов оказались противоречивы, из-за чего ученые засомневались в том, что эта методика целесообразна и безопасна.
Еще в апреле этого года Абелла и его коллеги запустили одно из первых клинических испытаний, целью которого было изучить другое возможное применение гидроксихлорохина – в качестве средства для профилактики, а не лечения COVID-19. В этом эксперименте участвовали 132 медицинских работника, которые постоянно контактировали с заразившимися коронавирусом больными. Ученые случайным образом разделили добровольцев на две группы, одна из которых получала настоящее лекарство, а другая – пустышку. Ни экспериментаторы, ни участники опытов не знали, в какую группу входил тот или иной участник опытов, поэтому испытания были максимально достоверны.
В августе этого года Абелла и его коллеги подвели итоги эксперимента. Исследователи сопоставили, как часто коронавирусом заражались добровольцы из обеих групп, учитывая ту степень риска, которой они подвергались. С одной стороны, ученые не зафиксировали никаких опасных побочных эффектов от ежедневного приема 600 мг гидроксихлорохина – достаточно большой дозы противомалярийного препарата. С другой же подобная профилактика никак не повлияла на вероятность заражения коронавирусом и на здоровье добровольцев в целом. Наблюдения ученых показали, что в обеих группах коронавирусом заразились около 6,5% медработников. Они перенесли легкие формы инфекции и впоследствии выздоровели.
Все это, по мнению Абеллы и его коллег, говорит о том, что лекарство от малярии, несмотря на его способность влиять на жизнедеятельность коронавируса, не может ни вылечить его, ни защитить человека от заражения. Поэтому медики рекомендуют переориентировать дальнейшие клинические испытания гидроксихлорохина на проверку других препаратов или экспериментальных вакцин от SARS-CoV-2.
Вырабатываемый естественным путем фермент может стать эффективным средством против COVID-19. Соответствующее исследование опубликовано в журнале Advanced Materials, сообщили РИА Новости.
Международная группа исследователей США и Китая провела ряд экспериментов, в ходе которых выяснила, что антиоксидант каталаза может оказывать положительное воздействие на организм по трем направлениям. В частности, каталаза может подавлять репликацию вируса SARS-CoV-2 у макак-резусов, не оказывая токсическое воздействие. Также фермент оказывает противовоспалительное действие и способен регулировать выработку цитокинов, предотвращая цитокиновый шторм и опасное системное воспаление, являющееся осложнением COVID-19. Кроме того, антиоксидант помогает защитить клетки, выстилающие внутреннюю поверхность альвеол в легких, от повреждений в ходе окисления. Как указывают ученые, преимуществом терапевтического средства на основе каталазы является простота его изготовления и низкая стоимость производства.
Исследования
Переболев сезонной простудой, человек может обзавестись иммунитетом к заражению многими коронавирусами, в том числе и к возбудителю COVID-19 – SARS-CoV-2. К такому выводу пришли американские ученые, статью которых опубликовал научный журнал mBio. Но насколько эффективен такой иммунитет, исследователи пока сказать не могут. Об этом пишет ТАСС.
«Проанализировав образцы крови 26 больных, которые выздоравливали от коронавирусной инфекции, мы обнаружили, что у многих из них уже был набор В-клеток, которые могли идентифицировать SARS-CoV-2 и, самое главное, – могли их нейтрализовать», – рассказал один из авторов исследования, профессор Рочестсерского университета Марк Сангстер.
Эти образцы ученые сравнивали с анализами крови, которые были взяты у здоровых людей от 6 до 10 лет ранее. Исследователи сопоставляли концентрацию B-клеток памяти –долгоживущих иммунных клеток, которые находят патогены, вырабатывают антитела, способные их уничтожить и запоминают их, – и антител, которые могут распознавать определенные части шиповидного белка – ключевого компонента многих коронавирусов, в том числе и SARS-CoV-2, благодаря которому они проникают в здоровые клетки.
Исследование показало, что B-клетки памяти из «старых» образцов могли распознавать практически все бета-коронавирусы и подавлять их активность с помощью вырабатываемых антител. Это означает, делают вывод ученые, что если человек когда-то давно переболел простудой и у него из-за этого выработались B-клетки памяти, то последние могут уберечь его и от коронавирусной инфекции. Однако сколько таких клеток должно быть в крови, чтобы обеспечить человеку защиту и как именно они влияют на результат лечения, ученые пока выяснить не смогли. Узнать это исследователи планируют в ближайшее время.
Вакцина
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США запросило информацию об испытаниях вакцин, разработанных ранее учеными из Оксфордского университета, в рамках исследования безопасности вакцины от коронавируса, которую британско-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca разрабатывает совместно с британскими специалистами. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на агентство Reuters.
По его данным, FDA хочет проверить, какие побочные эффекты возникали в ходе клинических испытаний других вакцин, разработанных учеными из Оксфордского университета, и схожи ли они с побочными эффектами, которые были выявлены в ходе испытаний новой вакцины против коронавируса, разработанной совместно с AstraZeneca.
Как сообщило агентство, FDA и Оксфордский университет отказались давать комментарии на эту тему. AstraZeneca информировала агентство, что сотрудничает с американским регулятором и предоставляет всю необходимую информацию для возобновления испытаний вакцины в США.
Третья фаза испытаний вакцины, которую AstraZeneca разрабатывает совместно с учеными из Оксфордского университета, началась в США в конце августа, однако испытания были приостановлены 14 сентября в связи с изучением обстоятельств появления у одной из участниц тестирования в Великобритании побочного эффекта.
Британская компания AstraZeneca располагает производственными мощностями для выпуска трех миллиардов доз вакцин против COVID-19, заявил вице-президент ее биофармацевтического подразделения Радд Доббер. Его слова цитирует РИА Новости.
«Мы расширили наши производственные мощности до трех миллиардов вакцин. Эти мощности позволяют нам обеспечить глобальное снабжение, в том числе поставки в бедные страны…» — заявил он в ООН на мероприятии, посвященном доступу к вакцинам.
Представитель Johnson&Johnson на том же мероприятии заявил, что компания готова поставить в бедные страны 500 миллионов вакцин, начина с середины 2021 года.
Глава американской биотехнологической компании Moderna Стефан Бансель заявил, что ее вакцина против коронавируса не будет готова до президентских выборов в США, поскольку за разрешением на использование препарата фирма сможет обратиться только в конце ноября. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на газету Financial Times.
«25 ноября – в это время у нас будет достаточно данных о безопасности, которые мы занесем в файл для получения разрешения на применение (препарата — ред.) в чрезвычайных ситуациях, который мы отправим в FDA (управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов — ред.). При условии, что данные о безопасности будут хорошими, то есть вакцина будет считаться безопасной», — заявил Бансель на конференции US Pharma and Biotech Conference, которую организовывало издание.
В США проходят клинические испытания нескольких вакцин против коронавируса, разработанных такими компаниями, как Moderna, Pfizer и AstraZeneca. Ранее американский лидер Дональд Трамп говорил, что вакцина от COVID-19 может быть готова в США ко дню президентских выборов 3 ноября.
Сотрудники бангладешской компании Globe Biotech разработали первую в мире вакцину для борьбы с новыми штаммами коронавируса, в геноме которых есть мутация D614G. Предположительно она повышает их заразность. Предварительные результаты первых опытов на мышах опубликовала электронная научная библиотека bioRxiv, сообщает ТАСС.
«Последний анализ метаданных, полученных при изучении более чем 5 тыс. клинических образцов коронавируса нового типа, показывает, что практически 100% заражений из второй волны были связаны с вариацией D614G. Это говорит о необходимости скорейшего создания вакцин, которые были бы адаптированы для борьбы с подобными формами вируса, и побуждает нас ускорить клинические испытания нашей вакцины», – пишут исследователи.
С первых дней вспышки COVID-19 ученые пытаются понять, в какую сторону и как эволюционирует ее возбудитель – коронавирус нового типа SARS-CoV-2. Первое серьезное изменение в геноме коронавируса ученые зафиксировали в начале марта. Тогда по Европе начали распространяться новые штаммы коронавируса с общей мутацией в так называемом гене S, который управляет производством шиповидного белка – той части оболочки SARS-CoV-2, которая непосредственно связана с его проникновением в организм. Сейчас эта мутация – D614G – есть практически у всех вариаций коронавируса нового типа, которые циркулируют среди населения всех континентов Земли. Судя по тому, как быстро она распространяется, она может быть полезной для коронавируса, повышая его способность заражать новые клетки от 2,5 до 8 раз.
Специалисты фармацевтического стартапа Globe Biotech утверждают, что разработали первую в мире вакцину для борьбы с такими вариациями вируса. Она относится к так называемым РНК-вакцинам – препаратам на основе обрывков генетического кода коронавируса. Ученые доставляют их к зараженным клеткам с помощью других вирусов или различных наночастиц.
Когда они проникают в клетки человека, эти частицы или вирусы заставляют их производить множество фрагментов шиповидного белка и других компонентов коронавируса. Они привлекают внимание иммунной системы и заставляют ту вырабатывать антитела к SARS-CoV-2. Этот подход успешно использовали при создании российской вакцины «Спутник V» и некоторых ее аналогов.
Для ее создания ученые собрали образцы вируса из выделений слизистой оболочки носа одного из больных бангладешцев. Исследователи извлекли из этих образцов фрагменты РНК, размножили и модифицировали их, после чего вставили в жировые наночастицы. Действие получившегося препарата ученые проверили на лабораторных мышах. Опыты показали, что после введения препарата иммунитет грызунов начал вырабатывать большое количество антител к SARS-CoV-2, которые успешно нейтрализовали как «муляжи» коронавируса, изготовленные из фрагментов его белков и светящихся меток, так и его жизнеспособные частицы, у которых была мутация D614G.
Успешное завершение этих опытов, как считают ученые, открывает дорогу для начала первой фазы клинических испытаний на более крупных животных и добровольцах. Разработчики вакцины надеются начать ее в ближайшее время.
Фонд Билла и Мелинды Гейтс заключил соглашения с 16 фармацевтическими компаниями о том, что они будут наращивать производство вакцины от коронавируса, когда они будут разработаны, заявил создатель Microsoft, выступая в ООН на мероприятии высокого уровня, посвященном доступу к вакцинам. Об этом пишет РИА Новости.
«Единственный способ устранить угрозу от этой болезни где-то — устранить ее везде», — сказал Гейтс. Он указал, что решение заключается в том, чтобы повсеместно повысить объемы производства вакцин, чтобы получилось охватить всех, как можно скорее. Гейтс заявил, что у фонда есть ряд соглашений с фармкомпаниями, но требуется больше, в особенности по поводу производства и распространения вакцины.
Миллиардер объявил о новом соглашении, которое «в среду заключили 16 фармацевтических компаний с Фондом Билла и Мелинды Гейтс». «В соглашении компании обязуются в числе прочего наращивать производство на беспрецедентных скоростях и гарантировать, что вакцины будут широко распространяться, как можно скорее», — заявил он.
Более 4 тысяч белорусов изъявили желание привиться вакциной от коронавируса COVID-19 в рамках клинических исследований, заявил исполняющий обязанности министра здравоохранения Белоруссии Дмитрий Пиневич. Его слова цитирует РИА Новости.
Как ранее сообщали в минздраве, в четверг в республике начинается вакцинирование добровольцев в рамках проведения «двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования» вакцины «Спутник V», созданной на платформе аденовирусных векторов человека. Сто человек получат возможность вакцинироваться от COVID-19 препаратом, разработанным в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи минздрава России. Финансирование клинических исследований в Белоруссии осуществляет Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
И.о. главы минздрава также обратил внимание, что клинические исследования пройдут в восьми медицинских учреждениях страны, выбранных в качестве исследовательских центров. Из них шесть — поликлиники в Минске: первая, четвертая, пятая, 14-я, 19-я и 28-я.
Пиневич напомнил, что вакцинация в республике проводится согласно договоренностям президентов РФ и Белоруссии Владимира Путина и Александра Лукашенко по проведению клинических испытаний российской вакцины и ее последующей регистрации.
«Во всех поликлиниках организатором исследования проведены мониторинги, и они признаны годными для участия в исследовании и получили статус исследовательских центров. Во всех центрах организатором проведено обучение специалистов по протоколу исследования. Также проведены необходимые для исследования заседания этических комитетов», — добавил и.о. главы минздрава.
Президент Молдавии Игорь Додон заявил, что надеется получить российскую вакцину от коронавируса до нового года, он полагает, что для этого может быть создан двусторонний меморандум. РИА Новости.
«Я считаю, что советская медицина одна из лучших в мире, в России ее развивали, поэтому я доверяю российской вакцине от коронавируса. Я знаю, что в регионах РФ уже идет массовая вакцинация, очень непросто получить вакцину для другой страны, потому что там должны обеспечить своих граждан, мы будем делать все возможное, чтобы в ближайшие месяцы – до нового года получить вакцину», — сказал Додон в эфире телеканала NTV Moldova.
Он отметил, что получить вакцину можно двумя путями. Первый вариант – это получение вакцины посредством международных организаций при одобрении Всемирной организации здравоохранения. Второй вариант – создание двустороннего меморандума между Россией и Молдавией, Додон отмечает, что этот вариант позволит получить вакцину быстрее. По словам президента, вакцинация не будет обязательной и для некоторых категорий граждан ее планируют сделать бесплатной.
Государства должны предоставить вакцину от коронавируса в первую очередь медицинским и социальным работникам, а также пожилым людям. Об этом заявил генеральный секретарь ООН Антониу Гутерриш, выступая на мероприятии высокого уровня по справедливому распределению средств борьбы с пандемией. Его слова цитирует ТАСС.
«На первом этапе главными получателями вакцины должны стать работники медицинской сферы и сотрудники социальных служб, пожилые люди, а также другие уязвимые группы по всему миру независимо от их достатка», — сказал генсек.
Инициированное ВОЗ в апреле международное партнерство по расширению доступа к средствам борьбы с коронавирусом «ACT-Accelerator» «открывает единственный надежный путь для максимально быстрого восстановления мировой экономики», уверен генсек. «Усилия по созданию вакцины на национальном уровне в ряде стран не разблокируют мировую экономику и не восстановят источники средств к существованию», — предупредил Гутерриш.
Разработки
Сербские компании создали инновационную маску для защиты от COVID-19 с использованием серебра, разработка появится на рынке в середине октября, сообщила Торгово-промышленная палата (ТПП) страны. Об этом пишет РИА Новости.
Инновация стала результатом сотрудничества двух крупных сербских предприятий – Koloid и Galenika farmacija. «Серебряная маска производится с применением современных нанотехнологий, причем ионы серебра и цеолит (минерал) методом ультразвуковой ионизации интегрируются в ткань, что представляет собой дополнительный уровень защиты. Маска будет производиться в размерах для взрослых и детей и станет доступна на рынке с середины октября», — заявила ТПП Сербии.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа