Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 24 сентября. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Цена препарата «Авифавир» в аптеках будет на треть ниже стоимости аналогов. РФПИ и Химрар поставят «Авифавир» в 17 стран. Инвестиции в разработку препарата «Арепливир» составили более 692 млн рублей. В РАН заявили, что «Арепливир» улучшает состояние у 90% заразившихся коронавирусом. Третий этап исследования вакцины центра «Вектор» пройдет в конце октября. Biocad будет выпускать вакцину «Спутник V». Все регионы России получили пробные партии вакцины против коронавируса «Спутник V». Центр Гамалеи начал испытания вакцины «Спутник V» на группах риска. ВОЗ хочет расширить сотрудничество с Россией по вакцине от COVID-19.
Лечение
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) и группа компаний «ХимРар» заявили о планах по повышению доступности «Авифавира» — первого в мире зарегистрированного препарата на базе фавипиравира против коронавирусной инфекции и первого в России препарата, одобренного для лечения COVID-19. Об этом сообщается на сайте компании «ХимРар».
Эффективность фавипиравира в борьбе с коронавирусом была подтверждена сегодня японской корпорацией Fujifilm Holdings, которая разрабатывает собственный препарат – «Авиган», в ходе 3 фазы клинических исследований «Авигана» с участием 156 человек.
С июня 2020 года в лечебные учреждения 74 регионов страны поставлено более 60 000 упаковок «Авифавира». В настоящее время он применяется исключительно в стационарах под наблюдением лечащего врача. Пациенты его получают бесплатно в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС).
РФПИ и «ХимРар» считают возможным приступить к розничным продажам «Авифавира» только после того, как будет повышена доступность препарата в результате оптимизации себестоимости «Авифавира». Благодаря производству «Авифавира» по полному циклу, включая субстанцию, осуществляются мероприятия для значимого снижения себестоимости. В результате цена будет снижена на 30% по сравнению с уровнем, сформированным другими препаратами на амбулаторном рынке. РФПИ и «ХимРар» намерены зарегистрировать «Авифавир» для амбулаторного использования лишь после снижения стоимости препарата. Получение разрешения и начало применения «Авифавира» для амбулаторного приема запланировано на октябрь.
Эффективность «Авифавира» доказана в клинических исследованиях, которые по масштабу и глубине значительно превосходят испытания других российских производителей фавипиравира, а также проводятся в полном соответствии с международными стандартами и требованиями регуляторных органов разных стран мира. С апреля в 35 медицинских центрах в России в исследованиях приняли участие более 400 пациентов с подтвержденным диагнозом коронавирусной инфекции.
С начала поставок «Авифавира» в медицинские учреждения ведется клиническое мониторинговое наблюдение на основе данных из регистра пациентов с коронавирусом Минздрава России. Осуществляется сбор данных о применении «Авифавира», их анализ и научно-медицинская оценка. По данным регистра, у принимающих «Авифавир» пациентов элиминация вируса наступает на 30% раньше и уровень насыщения крови кислородом восстанавливается до нормы в два раза быстрее (2 дня против 4 дней) по сравнению со стандартной терапией. По результатам исследований препарат хорошо переносится, не выявлено никаких новых нежелательных явлений.
«Благодаря активной совместной работе РФПИ и «ХимРар» первыми в мире доказали клиническую эффективность наиболее многообещающего антивирусного препарата против коронавируса «Авифавир» (действующее вещество фавипиравир), и эта работа сейчас подтверждена и японскими исследованиями. Регистрация препарата на базе фавипиравира в Японии ожидается в октябре. Таким образом, Россия опередила Японию на 5 месяцев благодаря эффективно проведенным клиническим исследованиям. Положительные результаты Fujifilm — мощный ответ ряду скептиков, которые ставили под сомнение целесообразность регистрации препаратов на базе фавипиравира в России», — подчеркнул Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций.
«Главным приоритетом для нас является здоровье пациентов, поэтому мы ведем большое клиническое исследование «Авифавира» в соответствии с международными требованиями, мониторируем данные в ходе применения его в широкой клинической практике, а также непрерывно работаем над снижением себестоимости препарата. Крайне важно, чтобы, когда наш препарат станет доступен пациентам для лечения на дому, и мы и пациенты были уверены, что его применение безопасно и эффективно», — отметил Дмитрий Кравченко, д.х.н., президент группы компаний «ХимРар».
Цена препарата от коронавируса «Авифавир» в аптеках составит около 8 тыс. рублей, что примерно на 30% ниже цены аналогов. Об этом сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев в ходе пресс-конференции. Его слова цитирует ТАСС.
«Мы считаем, что цена, которую ряд аналогов сделали — 12 тысяч рублей, это очень высокая цена. Мы специально немного задержали наш выход в аптеки, чтобы предоставить цену более разумную», — добавил он.
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и Химрар договорились о поставках препарата против коронавируса «Авифавир» в 17 стран, говорится в материалах фонда. Об этом сообщает ТАСС.
«Авифавир» уже доставлен в Беларусь, Боливию, Казахстан, Кыргызстан, Туркменистан и Узбекистан, ожидается доставка еще в 17 стран», — говорится в материалах РФПИ. Согласно данным, препарат будет поставлен в Аргентину, Болгарию, Бразилию, Чили, Колумбию, Эквадор, Сальвадор, Гондурас, Кувейт, Панаму, Парагвай, Саудовскую Аравию, Сербию, Словакию, ЮАР, ОАЭ и Уругвай.
Объем инвестиций в разработку препарата от коронавируса «Арепливир», который теперь разрешено применять в амбулаторных условиях, составил более 692 млн рублей, и это повлияло на стоимость лекарства для потребителя. Об этом в ходе онлайн-конференции сообщил исполнительный директор компании «Промомед» Андрей Младенцев. Его слова цитирует ТАСС.
Ранее глава «Промомед» сообщал ТАСС о том, что упаковка препарата «Арепливир» в розницу будет стоить от 12 320 рублей. В одной упаковке содержится 40 таблеток по 200 мг.
«Общий объем инвестиций в разработку и создание препарата, включая создание специального производства, разработку технологии синтеза субстанции, составил более чем 692 млн рублей. Конечно, это тяжким бременем ложится на цену препарата», — сказал Младенцев на конференции, отметив, что компания не получила государственного финансирования и вложения были сделаны из собственных средств.
По его словам, цена лекарства является «большой головной болью для компании». «Мы работаем сейчас целенаправленно для того, чтобы повысить эффективность производства. При увеличении объемов мы надеемся, что цена на препарат сможет уменьшаться», — сказал глава «Промомеда». В то же время он напомнил, что лечение коронавирусной инфекции в стационаре в зависимости от региона обходится от 20 тыс. руб. в сутки.
Он также выразил надежду на то, что препарат будет включен в список жизненно важных лекарственных средств (ЖНВЛС), на него будет установлена предельная отпускная цена и он будет включен в программу ОМС. «Тогда страховая медицина может на себя взять затраты на лекарственное обеспечение», — пояснил Младенцев.
Председатель совета директоров ГК «Промомед» Петр Белый отметил, что для создания препарата компании пришлось построить отдельное изолированное производство. «Фактически это завод внутри завода для того, чтобы производить эту субстанцию. Это капиталовложения, которые позволили нам создать технологию, масштабирование которой создает возможности для улучшения себестоимости продукта. И мы надеемся, что это в самое ближайшее время или, когда это технологически будет возможно, будет происходить», — заключил он.
Применение отечественного препарата «Арепливир» для лечения коронавирусной инфекции помогает улучшить состояние вплоть до полного выздоровления у 90% пациентов. Об этом сообщила в среду член-корреспондент РАН, директор Мединститута Национального исследовательского Мордовского государственного университета Лариса Балыкова. Его слова цитирует ТАСС.
«Применение «Арепливира» в сравнении со стандартной терапией показало эффективность как в отношении скорости, в среднем на четыре дня быстрее. Так и в частоте наступления выраженного клинического улучшения — перевод на амбулаторное наблюдение или полное выздоровление у 90% пациентов. <...> Предложенная схема лечения включает до 70 таблеток на курс независимо от массы тела пациента», — отметила она на онлайн-конференции, посвященной итогам клинических исследований препарата у пациентов с коронавирусной инфекцией.
По словам Балыковой, тестирование препарата показало, что он обеспечивает избавление от лихорадки уже на третий день лечения, нормализацию насыщения крови кислородом — на пятый день, выраженное улучшение состояния легких вплоть до нормализации у «абсолютного большинства пациентов» и снижение воспалительных процессов в организме. «Терапия «Арепливиром», который характеризуется хорошей переносимостью, позволила предотвратить прогрессирование заболевания до более тяжелых форм и угрожающих жизни состояний», — добавила Балыкова.
Она также обратила внимание, что риск вызываемых «Арепливиром» побочных эффектов не выше, чем у препаратов стандартной терапии. «Единственное, он противопоказан при беременности, но это стандартная история», — сказала Балыкова. Вместе с тем, указала она, еще не изучено воздействие средства на детей, так что в будущем специалисты надеются изучить этот вопрос в отношении пациентов старше 14 лет.
Препарат блокирует распространение вируса и вызывает его гибель в организме, устраняя причину заболевания. Он производится на предприятии «Биохимик» в Саранске, уже прошел регистрацию и может применяться амбулаторно. В испытаниях «Арепливира» участвовали 200 взрослых пациентов от 18 до 80 лет, госпитализированных с коронавирусной инфекцией в пяти городах России. Лечение новым препаратом получала лишь часть испытуемых, другая группа получала стандартное лечение. В настоящее время российские ученые готовят публикации по итогам испытаний, в настоящее время они направлены на рассмотрение рецензентов.
Вакцина
Вакцины от COVID-19, над которыми работают ученые во всем мире, разрабатываются на пяти разных технологических платформах, у каждой из которых есть достоинства и недостатки, рассказали РИА Новости в пресс-службе Роспотребнадзора.
Типы препаратов:
- субъединичные;
- на основе вирусоподобных частиц;
- РНК и ДНК-вакцины;
- векторные (реплицирующиеся и нереплицирующиеся);
- живые ослабленные и инактивированные.
Большая часть — субъединичные, они обладают «технологической безопасностью», так как ни на одной стадии их производства не используется живой вирус, а сам препарат содержит только вирусные белки. Однако для формирования полноценного иммунитета такие вакцины, как правило, надо вводить несколько раз, пояснили в Роспотребнадзоре.
Вакцины на основе вирусоподобных частиц также состоят только из вирусных белков, они безопасны, но их производство для массовой вакцинации технологически сложно и требует больших финансовых затрат.
Производство ДНК- и РНК-вакцины, напротив, является одним из самых простых, но технологии доставки генетического материала внутрь клетки организма все еще недостаточно хорошо разработаны, поэтому пока ни один препарат на основе нуклеиновых кислот не применяется в клинической практике.
«Немалая часть разработок прототипов вакцин основана на применении вирусных векторов реплицирующихся (способных размножаться) и нереплицирующихся (не способных размножаться). Технология производства этих двух видов вакцин одинакова: в геном вирусного вектора (другого вируса, не вызывающего заболевание у человека, — это может быть вирус гриппа, кори, везикулярного стоматита, аденовируса, осповакцины и др.) встраивается ген, кодирующий целевой белок другого вируса», — добавили в ведомстве. Препятствием для применения таких вакцин может быть присутствие у человека антител к вирусному вектору, в этом случае полноценный иммунный ответ может не сформироваться, подчеркнули в Роспотребнадзоре.
Живые ослабленные и инактивированные вакцины являются классическими технологическими платформами и применяются дольше других. Инактивированный препарат содержит нежизнеспособные вирусы, поэтому для формирования длительного иммунного ответа часто требуются повторные введения. А живые ослабленные вакцины требуют однократного введения, но существует вероятность, что ослабленный вирус может вернуться к изначальному типу и вызвать заболевание при вакцинации.
Все российские регионы получили первые пробные партии вакцины против коронавируса «Спутник V», выпущенные для гражданского оборота. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Минздрава РФ.
«Все регионы получили первые пробные партии вакцины «Гам-ковид-вак» (Спутник V) для профилактики новой коронавирусной инфекции, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России. Все препараты снабжены цифровой маркировкой», — говорится в сообщении.
Согласно данным Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов, для медицинского применения в ряде регионов уже вводят вакцину с применением системы маркировки. Приоритетной группой для вакцинации являются медицинские работники. По данным системы, в обороте находятся более 27 тысяч упаковок маркированных вакцин «Спутник V». «Их объем наращивается», — добавили в пресс-службе.
Россия получила запросы на 1,2 миллиарда доз вакцины от коронавируса, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. Его слова цитирует РИА Новости.
«С точки зрения международного интереса получили запросы более чем на миллиард 200 миллионов доз вакцины», — сказал Дмитриев на пресс-конференции.
РФПИ получил предложения о вложениях в российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» от частных фармкомпаний и инвестфондов из США, сейчас эти предложения изучаются, заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев журналистам.
«На нас вышло несколько американских фармкомпаний и несколько американских инвестфондов с желанием проинвестировать в нашу вакцину и, соответственно, работать вместе с ней, и мы сейчас изучаем эти предложения. Опять-таки, здесь этот интерес идет больше от частных структур, это частные фармкомпании, это частные инвестфонды, соответственно они видят потенциал в нашей вакцине», — сказал Дмитриев.
Пострегистрационные исследования вакцины от коронавируса, разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», планируются ориентировочно в конце октября. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу Роспотребнадзора.
«Дата начала третьего этапа будет зависеть от сроков получения регистрационного удостоверения на вакцину «ЭпиВакКорона». Ориентировочно, в конце октября», — говорится в сообщении.
Порядок проведения пострегистрационного этапа будет утвержден после регистрации вакцины «ЭпиВакКорона». В них примут участие пять тысяч добровольцев. Из них три тысячи будут вакцинированы, а две — получат плацебо. «Исследования будут продолжаться до момента достижения так называемых конечных точек. Т. е. не только определенного числа вакцинированных лиц, но и наблюдаемых лиц, которые не получили вакцину и заболели вследствие заражения коронавирусом», — пояснили в ведомстве. В Роспотребнадзоре отметили, что добровольцы, выписанные из стационара и участвовавшие в клинических исследованиях, чувствуют себя хорошо. С жалобами никто не обращался.
Роспатент завершит работу над заявкой на регистрацию вакцины от коронавируса новосибирского центра «Вектор» на следующей неделе, после чего, если заявка будет утверждена, изобретение запатентуют, сообщил руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности Григорий Ивлиев. Его слова цитирует ТАСС.
«Выдали [патент] на вакцину [центра им.] Гамалеи «Спутник V», но также у нас в работе заявки на вакцины из нашего новосибирского НИИ «Вектор». <...> На следующей неделе мы завершим работу с ними», — сказал он.
Институт имени Гамалеи запустил клинические испытания российской вакцины от коронавируса «Спутник V» на ряде групп риска, среди которых — пожилые люди, заявил глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. РИА Новости.
«Как раз сейчас Институт Гамалеи запустил несколько клинических испытаний дополнительно на группах риска. То есть они сейчас запускают на более пожилых, они запускают еще на ряде групп риска. Соответственно, эти исследования прямо сейчас дополнительно будут проводиться, это то, что Институт Гамалеи сейчас делает, чтобы проанализировать эффект вакцины на группах риска», — сказал Дмитриев на пресс-конференции в четверг.
«Мы считаем — давайте дождемся результатов этих исследований, но фундаментально наша вакцина менее рисковая, потому что она основана на аденовирусе человека. ... Мы не ожидаем каких-то негативных действий для пожилых людей. У меня мама и папа, им 74 года, они тоже в рамках программы добровольцев привились и чувствуют себя прекрасно», — добавил он.
Российская биотехнологическая компания Biocad будет выпускать вакцину от коронавируса «Спутник V» института имени Гамалеи, в планах также наладить производство сухой вакцины. Об этом сообщили РИА Новости со ссылкой на фармкомпанию.
«23 сентября 2020 биотехнологическая компания Biocad подписала соглашение с Научно-исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава России о промышленном выпуске вакцины. Компания Biocad становится индустриальным партнером научного центра и обеспечит массовое производство вакцины «Спутник V», — заявили в компании.
Помимо производства жидкой вакцины в планах партнеров наладить выпуск лиофилизированной (в виде порошка) вакцины, сообщили в компании. Она не требует особых условий хранения при транспортировке. «Производство сухой вакцины было временно заморожено, поскольку у Центра нет таких мощностей по лиофильным сушкам, чтобы в серьезных количествах обеспечить страну. Теперь, когда к нам подключилась компания Biocad, у которой есть серьезные мощности по лиофилизации, надеемся, что сухая вакцина будет производиться в нужных количествах», — цитирует пресс-служба фармкомпании слова директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга.
Промышленный выпуск препарата начнется до конца года, уточнили в компании.
Медики советуют отказаться от алкоголя, не ходить в баню и вести спокойный образ жизни в течение трех дней после первого этапа вакцинации от коронавируса препаратом «Спутник V», рассказал РИА Новости один из вакцинированных.
По его словам, перед тем как поставить первый укол, пациентов тестируют на COVID-19 методом ПЦР, а также проверяют наличие антител IgM и IgG к штамму вируса, и в случае отрицательного результата допускают к вакцинированию. Перед первым этапом пациентам измеряют давление, пульс, а также сатурацию (насыщение крови кислородом). После прививки место укола призывают не мочить, а главное — не тереть его.
Медики предупредили, что в течение пары дней может подняться температура, но сбивать ее жаропонижающими средствами стоит, только если она будет превышать 38 градусов. При этом они отметили, что вакцинация на первом этапе не означает, что в организме сразу появятся антитела, поэтому 21 день — до второго этапа — по-прежнему стоит беречь себя, соблюдая дистанцию и надевая маски и перчатки в общественных местах.
Вакцина не содержит живого вируса, поэтому никакой опасности заразить людей нет, заверили медики.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) намерена расширять сотрудничество с РФ на национальном, региональном и глобальном уровнях, включая продвижение русского языка и продвижение работы над российской вакциной Sputnik V от коронавируса, заявил глава ВОЗ в Европе Ханс Клюге в эфире канала «Россия 24». Его слова цитирует РИА Новости.
«В первую очередь я искренне хотел бы поблагодарить президента Российской Федерации за прекрасное выступление вчера на Генеральной Ассамблее ООН и такую сильную поддержку ВОЗ, для нас это очень важно. И, пожалуйста, скажите президенту: у вас также есть верный друг в европейском бюро ВОЗ в Копенгагене», — сказал Клюге, обращаясь к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину.
Он добавил, что это его первый официальный визит в страну в качестве регионального директора. «И это знак моей твердой приверженности расширять сотрудничество с Российской Федерацией на национальном, региональном и глобальном уровнях, включая продвижение русского языка, расширение огромной работы ВОЗовского офиса по неинфекционным заболеваниям в Москве, благодаря вашей поддержке... и обязательно продвижение огромной работы над вакциной Sputnik V от COVID-19 «, — отметил глава ВОЗ в Европе на встрече с вице-премьером.
Дополнительно
Порядка 65% больных COVID-19 в Москве — бессимптомные носители и лечатся на дому, в среднем в Москве ежедневно делают 65-70 тысяч тестов на коронавирус, сообщили РИА Новости опрошенные медики.
«Прирост новых случаев во многом объясняется и отлаженной системой раннего и своевременного выявления заболевших. В среднем в Москве ежедневно делают 65-70 тысяч тестов на COVID. Более того, около 65% выявленных больных — это бессимптомные носители, у которых не наблюдается осложнений и явных симптомов инфекции», — сообщил РИА Новости главный внештатный специалист по первичной медико-санитарной помощи взрослому населению столичного департамента здравоохранения Андрей Тяжельников.
Главный врач ГКБ №15 им. Филатова Валерий Вечорко добавил, что несмотря на рост случаев коронавируса в Москве, у многих болезнь протекает бессимптомно или в легкой форме. «У таких пациентов нет ярких симптомов инфекции, например лихорадки или снижения сатурации, не наблюдается осложнений. Заболевание протекает в легкой форме, поэтому его вполне можно лечить в амбулаторных условиях, то есть на дому», — добавил специалист.
Стресс способен снизить сопротивляемость организма к любой инфекции, в том числе коронавирусной, рассказал РИА Новости главный внештатный невролог Минздрава Московской области Ринат Богданов.
«Наша иммунная система — это та система, которая борется с внешним проникновением чужеродных белковых тел и чужеродного ДНК. Поэтому у людей, у которых иммунная система ослаблена, риск заразиться любой инфекцией выше. Стресс же в целом, в особенности хронический, снижает сопротивляемость к любой инфекции, в том числе к коронавирусной», — сказал Богданов.
Он отметил, что в медицине существует понятие барьерной функции иммунной системы: в районе слизистых расположены фильтры, препятствующие проникновению инфекции. «Поэтому рекомендуется орошать слизистую, чтобы она была влажная. Иммунная система лучше справляется, поскольку сухие слизистые менее устойчивы к проникновению любой инфекции, в том числе коронавирусной», — добавил Богданов.
В мире
Продолжаются испытания вакцин и исследования коронавируса. Johnson & Johnson начала третий этап испытаний вакцины от коронавируса. США могут ужесточить требования к вакцине против COVID-19. В Великобритании планируют испытать вакцину, намеренно заражая добровольцев. Президент Молдавии готов испытать на себе российскую вакцину от коронавируса. Частные американские компании хотят инвестировать в российскую вакцину. В США протестировали эффективность шелковых масок в защите от COVID-19. Ученые пришли к выводу, что мутация повышает вирусную нагрузку COVID-19. Великобритания запускает приложение для отслеживания контактов с коронавирусом. В аэропорту Хельсинки начали проверять на COVID-19 с помощью собак.
Исследования
Лицевые маски, изготовленные из натурального шелка, обладают высокой эффективностью в защите от коронавируса. К такому выводу пришли протестировавшие такие защитные средства ученые Калифорнийского университета в Риверсайде. О своих выводах исследователи сообщили в американском научном журнале PLOS ONE, сообщает ТАСС.
«Выращенные в экологически чистых условиях коконы тутового шелкопряда позволяют получить шелк, обладающий антимикробными свойствами, способный задерживать и нейтрализовывать при дыхании бактерии и вирусы, — утверждает автор исследования, доцент Калифорнийского университета Патрик Герра (Patrick Guerra). — Наше исследование показало, что содержащаяся в шелке медь является хорошим дезинфицирующим агентом, сам шелк не намокает и является воздухопроницаемым».
«В отличие от хлопка, который впитывает влагу как губка и перестает выполнять защитные функции через 30-40 минут после начала использования, шелк «дышит» на всем протяжении его применения, поскольку влага, попадающая на поверхность шелковой маски, тут же высыхает», — отмечает Герра.
В лаборатории Калифорнийского университета в Риверсайде исследователи протестировали лицевые маски, изготовленные из хлопка, полиэфирных волокон и нескольких видов натурального шелка. Ученые обнаружили, что шелковая ткань в несколько раз эффективнее применяемых в настоящее время хлопковых и вискозных материй при массовом изготовлении защитных масок, поскольку не впитывают влагу с содержащимися в ней возбудителями.
«Коронавирус передается воздушно-капельным путем, — поясняет ученый. — Слои шелка задерживают влагу и препятствуют вдыханию вирусов, а также не накапливают на своей поверхности воду, в отличие от хлопка и вискозы».
В настоящее время исследователи изучают вопрос о том, насколько долго коронавирус сохраняет активность на поверхности маски из шелка и из других материалов, что важно при определении срока их использования при работе в зонах, где находятся больные COVID-19. «Шелк известен со времен Великого шелкового пути, — замечает Герра. — Этот древний материал может сослужить хорошую службу и сейчас, когда мир вынужден бороться с пандемией всеми возможными средствами».
Американские ученые выяснили, что вирусная нагрузка COVID-19 значительно повышается в результате мутации D614G. Предварительные выводы исследователей опубликовала электронная научная библиотека medRxiv, сообщает ТАСС.
Специалисты методистской больницы в Хьюстоне изучили более 5 тыс. образцов штаммов коронавируса нового типа. Они пришли к выводу, что распространение коронавируса в Хьюстоне к настоящему моменту происходило двумя волнами, одна из которых прошла весной, а вторая — летом этого года. Исследования начались еще в марте.
У 99% пациентов, заразившихся во время второй волны распространения коронавируса, была обнаружена его мутация, получившая кодовое название D614G. Ученые отмечают, что при этой мутации значительно возрастает вирусная нагрузка COVID-19, то есть увеличивается количество частиц вируса, которые попадают в организм человека при заражении. Специалисты указывают на то, что вирусная нагрузка повышает скорость распространения вируса. При этом они не выявили связи между количеством частиц вируса в организме человека и тяжестью вызываемого им заболевания.
Вакцина
Компания Johnson & Johnson приступила к третьему этапу клинических испытаний своей вакцины от коронавируса. Об этом сообщает ТАСС.
«Johnson & Johnson сегодня объявила о запуске третьей фазы масштабного, ключевого, международного исследования кандидата вакцины от COVID-19», — говорится в пресс-релизе компании. Отмечается, что в исследовании примут участие 60 тыс. добровольцев в восьми странах на трех континентах. В компании надеются, что если вакцина докажет свою эффективность и безопасность, то первые партии будут доступны для сертификации уже в начале 2021 года.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может вскоре ужесточить требования к экстренному разрешению на применение вакцин против COVID-19, что отсрочит создание вакцины в США, пишет газета Washington Post. Об этом сообщает РИА Новости.
Среди новых условий для получения экстренного разрешения, предположительно, будут наблюдение за участниками последней фазы испытаний вакцины не менее двух месяцев после получения ими второй дозы препарата, а также изучение регулятором по меньшей мере пяти тяжелых случаев заболевания COVID-19 в группе, получающей плацебо, и случаи среди пожилых. Ранее отмечалось, что вакцина должна быть по меньшей мере на 50% эффективнее плацебо.
Отмечается, что нововведения будут объявлены в целях повышения степени открытости властей и укрепления доверия к вакцинам против коронавируса среди населения.
Ожидается, что после объявления новых правил, создание вакцины в США до президентских выборов 3 ноября, как власти предполагали ранее, будет маловероятным. «Трудно представить, как (экстренное разрешение на применение) может произойти до декабря», — приводит издание слова члена консультативного совета по вакцинам FDA Пола Оффита.
Президент США Дональд Трамп не исключает, что Управлению по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) может быть отказано в инициативе ужесточить требования к вакцине от коронавируса. Его слова цитирует ТАСС.
«Мы изучаем это. Это может быть одобрено Белым домом, — сказал Трамп в среду на пресс-конференции. — Мы можем одобрить это или не одобрить».
«Когда у вас есть компании Pfizer, Johnson & Johnson, Moderna, разрабатывающие вакцину, которые провели испытания и все остальное, зачем надо так удлинять процесс, чтобы люди не болели, — отметил он. — Вакцина очень важна. Думаю, мы скоро сделаем финальный шаг. Это [ужесточение требований] является политическим ходом, нежели чем-то другим».
Власти США считают высокими шансы на то, что испытания по меньшей мере одной из американских вакцин от коронавируса завершатся в октябре, после чего препарат будет на направлен на одобрение в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов Соединенных Штатов. Об этом сообщил в среду советник президента США Скотт Атлас, входящий в рабочую группу Белого дома по борьбе с коронавирусом. Его слова цитирует ТАСС.
«[Создание] вакцины идет чрезвычайно быстрыми темпами. <...> Мы считаем, что есть хорошие шансы на то, что это [готовность вакцины] произойдет в октябре», — сказал Атлас на брифинге в Белом доме. «Мне сказали, <...> что к концу этого года будет доступно более 100 млн доз [препарата], очень вероятно, что вакцина будет у нас до конца года, также вероятно, что мы скажем, что показатели хорошие, что у нас есть вакцина, потом она, конечно, будет представлена для одобрения <...> где-то в октябре, но все зависит от данных. Никто не может сказать с уверенностью, <...> это просто невозможно», — добавил он позднее.
Кроме того, Атлас не согласился с мнением директора федеральных Центров по контролю и профилактике заболеваний (ЦКПЗ) США Робертом Редфилдом, который ранее в среду заявил на слушаниях в Конгрессе, что более 90% населения США все еще подвержены риску заражения новым коронавирусом. «Я думаю, доктор Редфилд сделал какое-то неточное заявление там», — сказал Атлас в ответ на просьбу журналистов прокомментировать слова главы ЦКПЗ.
Первые в мире испытания вакцины от COVID-19, в ходе которых добровольцев будут намеренно заражать новым коронавирусом, могут начаться в Лондоне через несколько месяцев. Об этом сообщила газета Financial Times (FT), ссылаясь на организаторов исследования, которые пока не готовы публично обсуждать детали научного проекта. Официально о нем объявят на следующей неделе, отмечает газета. Об этом пишет ТАСС.
Издание не сообщает, о какой именно вакцине идет речь, однако французская фармацевтическая компания Sanofi уже заявила, что это не будет препарат, разработанный ей совместно с британской GlaxoSmithKline (GSK). В настоящий момент в Великобритании на людях испытываются две вакцины от нового коронавируса — препарат на основе рекомбинантного вирусного вектора, разработанный Оксфордским университетом совместно с британско-шведской фармацевтической компанией AstraZeneca, а также экспериментальная РНК-вакцина, созданная Имперским колледжем Лондона.
По данным FT, принимать участие в исследовании, которое планируется начать в январе 2021 года, уже согласилось около 2 тыс. человек. Издание предполагает, что организаторы отберут от нескольких десятков до нескольких сотен здоровых молодых людей, каждый из которых получит больше £4 тыс. (около 400 тыс. рублей по текущему курсу). Первоначально эксперимент будет проводиться на территории специализированной клиники в районе Уайтчепел на востоке Лондона при строгом соблюдении карантина участниками исследования. Добровольцы, которые получат препарат, через месяц будут заражены вирусом Sars-CoV-2 и помещены под наблюдение, чтобы оценить эффективность вакцины. Для снижения риска развития осложнений будет использоваться противовирусный препарат «Ремдесивир».
Первым подробно описанным случаем преднамеренного заражения человека опасным вирусом с целью проверки научной теории стал эксперимент английского врача Эдварда Дженнера (1749-1823), который в 1796 году привил восьмилетнего мальчика сначала коровьей оспой, а затем несколько раз натуральной оспой, продемонстрировав эффективность предложенной им техники вакцинации. Научные исследования и испытания новых вакцин, в ходе которых участникам под контролем врачей вводятся возбудители заболеваний, проводятся и в наши дни. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) считает такую практику допустимой, если «приносимая польза максимальна, а риск для участников сведен к минимуму». Организация также считает необходимым учреждение независимых комиссий по этике при проведении подобных экспериментов.
«Когда мы имеем дело с беспрецедентной глобальной угрозой, которой является COVID-19, с точки зрения этики необходимо проводить исследования, предполагающие намеренное заражение при надлежащем контроле, чтобы получить вакцину и найти самый эффективный препарат. Те вакцины, клинические испытания которых завершатся первыми, едва ли будут лучшими», — заявил FT профессор Оксфордского университета Доминик Уилкинсон, специализирующийся на вопросах медицинской этики.
Одобрить проведение испытаний в Соединенном Королевстве должно будет британское Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA). Его представители отметили, что подобные исследования могут быть полезны для скорейшего получения вакцин и оценки их эффективности, и подчеркнули, что будут оценивать проект с учетом имеющихся рекомендаций ВОЗ и необходимости соблюдать баланс между рисками и потенциальной пользой.
Президент Молдавии Игорь Додон заявил, что доверяет российской вакцине от коронавируса, и подтвердил готовность первым из жителей республики испытать ее на себе. Его слова цитирует ТАСС.
«Я доверяю нашей медицине. Я говорю «нашей», потому что не так давно у нас была общая страна, медицина, которая сейчас есть и в России, и в Молдове», — сказал Додон в среду в интервью телекомпании МИР. «Я готов первым в стране испытать ее на себе», — подчеркнул он. Додон напомнил, что после Великой Отечественной войны в Молдавию приехала группа ученых-медиков из Ленинграда, которые основали в республике современную медицину.
«Они создали молдавский медицинский университет, который является одним из лучших в регионе. Это наша медицина, совместная, ее создавали наши ученые. Поэтому, конечно, я им доверяю, я доверяю российской вакцине. И я очень надеюсь, что пройдут все те официальные этапы, которые должны пройти для того, чтобы и мы смогли получить эту вакцину», — отметил Додон.
Технологии
Правительство Великобритании запустило приложение для отслеживания контактов для смартфонов, которое, поможет контролировать распространение коронавируса. Об этом пишет CNN.
«Мы находимся на переломном этапе в наших усилиях по борьбе с распространением этого вируса. С ростом уровня инфицирования мы должны использовать все имеющиеся в нашем распоряжении средства для предотвращения передачи, включая новейшие технологии», — говорится в заявлении министра здравоохранения Великобритании Мэтта Хэнкока.
«Сегодняшний запуск знаменует собой важный шаг вперед в нашей борьбе с этим невидимым убийцей, и я призываю всех, кто может, загрузить и использовать приложение, чтобы защитить себя и своих близких».
Приложение будет доступно для загрузки людям старше 16 лет в Англии и Уэльсе. Для продвижения его использования, правительство запустит рекламную кампанию с лозунгом «Защитите своих близких. Загрузите приложение». «Каждый человек, скачивающий приложение, помогает нам улучшить безопасность, — сказал Хэнкок Sky News. Он добавил, что чем больше людей скачает приложение, тем эффективнее оно будет.
Дополнительные меры
Специальный отряд собак начал работу в аэропорту Хельсинки, они будут по запаху определять наличие коронавирусной инфекции у пассажиров, сообщает компания, управляющая аэропортом. Об этом пишет РИА Новости.
«Собаки, (распознающие) COVID-19, начали свою работу в аэропорту Хельсинки в зале прибытия 2B. Собак обучили обнаруживать коронавирус с помощью тестовых салфеток, которые дают испытуемым. Участие является добровольным и в первую очередь ориентировано на пассажиров, прибывающих из-за границы», — говорится в сообщении.
Пассажира просят протереть салфеткой кожу. Далее салфетку бросают в специальный сосуд, который относят собаке. Вся процедура длится не более минуты. Личных данных на тесте не собирают. Если результат позитивный, человека направляют в информационно-медицинский пункт для получения дальнейших инструкций. Эксперимент с использованием собак продлится четыре месяца.
Ранее финский аэропорт проводил подобные эксперименты с собаками по обнаружению коронавируса в моче пассажиров.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа