Минздрав разрешил испытания еще одной вакцины от коронавируса

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 22 сентября. Вакцины и тесты на коронавирус 

В Российской Федерации

Минздрав разрешил испытания еще одной вакцины от коронавируса. Пробные партии вакцины от COVID-19 поступили во все регионы России. Пострегистрационное исследование «Спутник V» завершится летом 2021 года. В НИЦ им. Гамалеи сообщили, что III этап исследований вакцины «Спутник V» идет по плану. Компании РФ выйдут на максимум по выпуску вакцины от коронавируса с февраля. В крупные города России начали поставлять «Коронавир». В России разработали датчики для аппаратов ИВЛ. «Система-БиоТех» запатентовала праймеры для выявления РНК коронавируса. Коечный фонд в больницах страны, выделенный под зараженных коронавирусом, загружен на 81,3%. Эксперт Минздрава заявил, что пациенты с гипертонией переносят коронавирус тяжелее. В России исследуют влияние коронавируса на течение сердечно-сосудистых заболеваний.

 

Тестирование

Компания «Система-БиоТех» (входит в Группу АФК «Система»), получила патент РФ на специфичный состав реагентов (праймеров) для выявления РНК возбудителя коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на компанию.

Технический результат изобретения «Системы-БиоТех» заключается в детекции SARS-CoV-2 за счет специфического распознавания области РНК, отвечающей за жизнеспособность вируса.

«Данный ген является очень консервативным и практически не подвержен изменениям, что важно в текущих условиях, когда уже известно о более чем 6 тысячах мутаций коронавируса. Еще одной ключевой особенностью предложенного метода в отличие от других существующих тест-систем является наличие положительного контроля прохождения всех этапов анализа, благодаря чему практически исключаются ложноотрицательные результаты», — отмечается в сообщении.

Как пояснила директор по науке «Система-БиоТех» Наталья Позднякова, отсутствие такого контроля создает ситуацию, когда конечный пользователь может не понять, что в той или иной реакционной смеси либо отсутствует РНК коронавируса, либо она испорчена. «Таким образом, возможно неосознанное получение ложноотрицательного результата, что является очень нежелательной практикой при анализе на присутствие вируса, представляющего собой чрезвычайную эпидемическую угрозу», — подчеркнула она.

В компании отметили, что запатентованный набор реагентов уже используется в разработанной компанией тест-системе, которая широко применяется для диагностики COVID-19. «С апреля 2020 года с помощью нашей системы выполнено уже свыше 2 миллионов тестов, что составляет более четверти всех лабораторных исследований на COVID-19, проведенных на сегодняшний день в Москве», — приводится в сообщении комментарий управляющего партнера АФК «Система» Артема Сиразутдинова.

 

Лечение

Поставки препарата для лечения новой коронавирусной инфекции «Коронавир» (международное непатентованное наименование «Фавипиравир») начались в крупные города России. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу компании-производителя «Р-Фарм».

«Мы можем говорить о начале продаж. Отгрузки начались в следующие города: Москва, Питер, Нижний Новгород, Ростов, Краснодар, Екатеринбург, Пермь, Красноярск, Хабаровск», — сказал официальный представитель компании.

Он добавил, что компания пока не готова называть объемы поставок и названия аптек, в которые начались поставки. При этом в пресс-службе одной из крупнейших интернет-аптек — «Еаптека» — сообщили о старте продаж «Коронавира». Средство будет продаваться по рецепту, заказ в «Еаптеке» можно оформить с доставкой в ближайшую аптеку и оплатить при получении.

Ранее в пресс-службе «Р-Фарм» сообщали о том, что розничная цена «Коронавира» составит от 11 550 рублей за упаковку. В упаковке содержится 50 таблеток по 200 мг. 17 сентября Минздрав России разрешил применять «Коронавир» и «Арепливир» для амбулаторного лечения пациентов с коронавирусом.

 

Исследования

Исследования свидетельствуют о том, что у пациентов с гипертонией новая коронавирусная инфекция протекает тяжелее, сообщил порталу стопкоронавирус.рф генеральный директор НМИЦ кардиологии, главный внештатный кардиолог Минздрава РФ Сергей Бойцов. Его слова цитирует ТАСС.

«Да, есть такие данные. Есть уже конкретные исследования, которые посвящены именно этому вопросу, — сказал он, отвечая на соответствующий вопрос. — В значительной степени это связано с тем, что гипертония бывает у многих. 40% взрослого населения имеют гипертонию. В значительной степени это является следствием возраста. Чем старше человек, тем больше вероятность возникновения гипертонии. Лица в возрасте около 80 лет с вероятностью 90% имеют гипертонию. Естественно, здесь возникают ассоциации: чем старше человек, тем тяжелее протекает коронавирусная инфекция, тем более если у него есть гипертония. Гипертония одновременно оказалась независимым от возраста фактором, осложняющим течение этой болезни».

Людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) следует в приоритетном порядке вакцинироваться против новой коронавирусной инфекции, а также не пренебрегать прививками от гриппа и пневмококковой инфекции, сказал Бойцов.

«Я думаю, что да, безусловно, — сказал он, отвечая на вопрос о приоритетной вакцинации для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. — Это касается вакцинации не только против коронавирусной инфекции, но и против гриппа и пневмококковой инфекции. Все лица, имеющие сердечно-сосудистые заболевания, лица старше 60 лет, должны вакцинироваться против гриппа и пневмококковой инфекции. Мы еще не накопили опыта эффективности прививки против новой коронавирусной инфекции, но, если соотносить это с опытом в отношении других инфекций, — безусловно, надо».

Бойцов также отметил, что коронавирусная инфекция поражает жизненно важные органы и системы, в том числе в немалой степени сердечно-сосудистую систему. «Если у человека есть уже сердечно-сосудистые заболевания, у него неизбежно страдают не только сердце, сосуды, но и малый кругкровобращения, который включает и легкие, поэтому течение самой коронавирусной инфекции, коронавирусной пневмонии, особенно осложненной респираторным дистресс-синдромом, существенно осложняет жизненный прогноз. В связи с этим, особенно людям старше 60-65 лет, хотя и немало молодых людей, перенесших инфаркты, инсульты, необходимо быть осторожными», — пояснил он.

Кардиолог также посоветовал людям с сердечно-сосудистыми патологиями, перенесшим коронавирусную инфекцию, чаще, чем обычно, посещать специалистов в рамках диспансерного наблюдения. «Особенно это касается лиц, у которых была тяжелая пневмония с поражением легочной ткани 50% и более. Эти пациенты выписывались из стационара после того, как у них происходила нормализация лабораторных показателей, переставал определяться вирус, восстанавливались основные функции, но процесс восстановления легких еще не заканчивался <...> Если у человека есть сердечная патология, которая усугубляется присоединением легочной патологии, то жизненный прогноз у него становится более сложным. Эти пациенты должны наблюдаться с большей частотой, с большим вниманием», — заключил Бойцов.

 

Российское кардиологическое общество инициировало длительные наблюдательные исследования за пациентами, перенесшими коронавирусную инфекцию, в отношении сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), сообщила начальник службы анализа и перспективного планирования управления по реализации федеральных проектов Национального медицинского исследовательского центра им. В. А. Алмазова Минздрава РФ Светлана Виллевальде.

«Российское кардиологическое общество инициирует длительное наблюдение за пациентами, которые имели сердечно-сосудистые осложнения во время COVID-19. И наблюдение до года за выздоровевшими пациентами позволит ответить на вопрос, имеет ли это ближайшие или отдаленные последствия в отношении сердечно-сосудистой системы — те острые эпизоды, которые были во время болезни», — сказала Виллевальде на круглом столе, посвященном проблеме сердечно-сосудистых заболеваний в условиях пандемии COVID-19.

Генеральный директор НМИЦ им. В. А. Алмазова, президент Российского кардиологического общества, главный внештатный кардиолог Минздрава России Евгений Шляхто отметил, что предварительную информацию о влиянии новой коронавирусной инфекции на течение сердечно-сосудистых заболеваний в России удастся получить в течение трех-четырех месяцев. «Пациенты, имеющие сердечно-сосудистые факторы риска или установленные сердечно-сосудистые заболевания не имеют больший шанс заразиться новой коронавирусной инфекцией, однако, если они заразились, то у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска или с ССЗ заболевание может протекать более тяжело, и они имеют больший [риск] умереть», — сказала Виллевальде.

 

Вакцина

Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований вакцины против новой коронавирусной инфекции, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу министерства.

«Клиническое исследование вакцины против COVID-19 начнется в ближайшее время в Кирове, Санкт-Петербурге и Новосибирске. Планируется, что в исследованиях примет участие более 3 тыс. добровольцев, что будет соответствовать требованиям Всемирной организации здравоохранения и международных регуляторов и позволит обеспечить исследования достоверным объемом научных данных», — говорится в сообщении.

В министерстве уточнили, что добровольцам будет предоставлена вся необходимая информация о процедуре, возможной пользе, рисках и неудобствах, сопряженных с участием в исследовании. После вакцинации граждане будут находиться в изоляции в условиях стационара в течение 16 дней, где их состояние будут контролировать врачи. «Клинические исследования в России, в соответствии с законом, проводятся в медицинских учреждениях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности и специальную аккредитацию на право проведения клинических исследований», — добавили в Минздраве РФ.

 

Российские компании в октябре произведут около 500 тыс. доз вакцины от коронавируса и выйдут на максимальный объем выпуска с февраля следующего года, заявил глава Минпромторга РФ Денис Мантуров в интервью «Известиям». Его слова цитирует ТАСС.

«Мы рассчитываем, что в октябре будет наработано около 500 тыс. единиц вакцины, до конца года — 2-3 млн единиц. На максимальную мощность планируем выйти с февраля следующего года», — сказал он. Министр отметил, что на каждом из этих этапов после производства вакцина должна будет пройти необходимые исследования для выпуска в оборот.

Мантуров пояснил, что РФ может осуществлять поставки партий вакцины на экспорт в несколько тысяч или сотен доз безболезненно для внутреннего рынка и потребителя, а для поставок больших объемов предполагается организация производства за рубежом.

«Могу всех успокоить: когда мы говорим о поставках за рубеж — это в первую очередь организация за рубежом совместных производств на базе существующих предприятий. Построить новое производство — не месяц, не два и даже не год, ведь нужно получить все разрешения и провести большое количество согласительных процедур», — сказал он. По словам Мантурова, РФПИ обсуждает с рядом стран возможности производства вакцины на местах.

Сейчас вакцину, разработанную НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи, производит компания «Биннофарм». В октябре-ноябре выпуск начнут компании «Генериум» и «Р-Фарм», а также, возможно, другие производители.

 

Пострегистрационные исследования вакцины против коронавируса «Спутник V» идут по плану. Об этом заявил во вторник директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург. Его слова цитирует ТАСС.

«Как заявлял Михаил Альбертович (Мурашко, министр здравоохранения РФ - прим. ТАСС) где-то 14-15% добровольцев имеют осложнения. То есть, это температура до 38 градусов, покраснения в месте введения, головная боль. Как правило, все эти симптомы проходят в течение первых суток после вакцинации, а у 85% вакцинированных никаких побочных эффектов не наблюдаются. То есть все идет по плану», — сказал он на круглом столе на тему «COVID-19 в России: взгляд профессионального сообщества».

Производство вакцины против коронавируса «Спутник V» к ноябрю может достичь около 5-6 млн доз, рассказал Гинцбург. «Надеюсь, во второй половине октября объемы производства, которые будут нам доступны, потребителям, Минздраву для распространения и внедрения вакцины, будут исчисляться несколькими миллионами. Надеюсь, к ноябрю это будет порядка 5-6 млн вакцины, которые будут производиться в месяц на 4-5 площадках в нашей стране», — сказал директор НИЦ Гамалеи.

Директор Центра им. Гамалеи также отметил, что перед вакцинацией от коронавируса человека нужно обследовать на наличие протективных антител к вирусу. «Если человек перенес на ногах ковидную инфекцию, <…> то этот контингент однозначно надо вакцинировать. Тот контингент, который перенес в тяжелой форме заболевание, — желательно перед вакцинацией посмотреть уровень не просто антител к этому возбудителю, а уровень протективных антител. Если он достаточный, то с вакцинацией можно повременить», — пояснил он.

Пострегистрационная фаза клинических исследований вакцины против коронавируса «Спутник V», которая началась сейчас, должна завершиться в середине лета следующего года, сообщил директор разработавшего препарат Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.

После этого, в соответствии с российским законодательством, вакцину можно будет исследовать на детях. «В настоящее время мы готовим пакет документов для получения разрешения на клинические испытания на детях с нашими ведущими терапевтическими учреждениями. <…> Дети будут разбиты на разные возрастные группы и группы риска, эта работа сейчас ведется. Надеюсь, в течение полугода мы эти документы подготовим, и когда закончится весь цикл испытания на взрослых, мы подадим вакцину на получение разрешения для исследования на детях», — добавил директор Центра им. Гамалеи.

Отдельные клинические исследования необходимы, чтобы разрешить применение вакцины «Спутник V» для вакцинации беременных, заявил Александр Гинцбург.

«Никаких сейчас рекомендаций в плане вакцинации беременных я не берусь вам давать. Необходимо для этого проводить отдельное клиническое исследование», — сказал он на круглом столе.

Пробные партии вакцины от COVID-19 «Спутник V» уже поступили во все регионы РФ, сообщил РИА Новости директор НИЦЭМ имени Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.

 

Министерство здравоохранения приступило к регистрации вакцины от COVID-19, разработанной научным центром «Вектор», сообщила пресс-служба Роспотребнадзора. Об этом пишет РИА Новости.

Завершить регистрацию препарата, который получил название «ЭпиВакКорона», планируют к 15 октября. После этого его клинические испытания продолжатся: в частности, вакцину протестируют на добровольцах старше 60 лет и страдающих хроническими заболеваниями. Также проведут плацебо-контролируемые пострегистрационные исследования на выборке в 5000 человек разного возраста. Производить «ЭпиВакКорону» будут на площадке «Вектора».

В конце прошлой недели завершилась первая фаза клинических испытаний этой вакцины. Как заявил завотделом зоонозных инфекций и гриппа центра «Вектор» Александр Рыжиков, тесты показали полную безопасность препарата, созданного на основе пептидных агентов: хотя он и не дает пожизненного иммунитета от коронавирусной инфекции, однако защищает от заражения как минимум на полгода.

По словам ученого, материалы с результатами испытаний появятся в отечественных и зарубежных изданиях в ближайшие месяцы, заверил Рыжиков.

 

Разработки

В России созданы первые экспериментальные образцы датчиков потока для аппаратов ИВЛ. По оценкам разработчиков, эти приборы будут вдвое дешевле зарубежных, при этом они обладают меньшей погрешностью измерения, что позволяет точнее контролировать требуемый расход воздуха. После окончания пандемии COVID-19 их можно будет использовать в наркозно-дыхательных системах и анестезиологических комплексах, в воздушно-дыхательных аппаратах для обеспечения кислородом пожарных, подводников и космонавтов, а при небольшой доработке — в нефтегазовой, химической и автомобильной промышленности. Об этом сообщают «Известия».

Почти треть тяжелобольных COVID-19 россиян нуждается в искусственной вентиляции легких (ИВЛ), сообщал ранее министр здравоохранения Михаил Мурашко. И если сами приборы страна уже производит, то датчики потока для них до сих пор используют только зарубежные.

В Росздравнадзоре «Известиям» заявили, что датчики потока, определяющие объем поступающего воздуха, не являются самостоятельными медицинскими изделиями, а входят в состав аппаратов ИВЛ. Поэтому за сведениями в отношении представителей отечественных производителей комплектующих изделий (датчиков) необходимо обратиться в Минпромторг России. В пресс-службе ведомства подтвердили, что именно эти составляющие в России не производятся.

Группа ученых из российской компании «ФОТИС» через полгода собирается выпустить на рынок первые отечественные датчики потока для ИВЛ. При поставке аппаратов ИВЛ медицинским учреждениям эти приборы идут к ним в комплекте. Они могут быть внутри устройства или размещаться в воздуховодах, ведущих от аппарата к пациенту. Датчик измеряет величину потока, затем микропроцессор вычисляет объем выдыхаемого больным воздуха. Последний должен соответствовать значению, установленному врачом на панели аппарата и вдуваемому в легкие пациента. Ведь каждый пациент нуждается в индивидуально подобранном объеме воздуха, зависящем от массы тела, возраста, пола, тяжести поражения легких и других характеристик.

Принцип действия российских и иностранных сенсоров одинаков, хотя сами приборы разные — отечественные инженеры разрабатывали свои независимо от иностранных специалистов. «Механизм работы нашего сенсора основан на теплопередаче от нагреваемого резистивного элемента, — рассказал заместитель директора по инновациям и развитию компании «ФОТИС» Валерий Денисов. — По мере охлаждения резистора потоком протекающего газа меняется значение тока или напряжения. Сенсор сравнивает эту величину с заданной и при необходимости «дает команду» изменить параметры работы аппарату ИВЛ: увеличить или уменьшить подачу газовой смеси».

Сенсор (главный элемент датчика) разработан с применением технологии многослойных упрочненных мембран толщиной менее 0,5 мкм. Это позволяет добиться высокой чувствительности датчика, благодаря отсутствию оттока тепла от сенсора. «По сравнению с зарубежными датчиками потока параметры нашего устройства лучше примерно в два раза, — уточнил Валерий Денисов. — Например, погрешность измерений у зарубежных 5–7%, у нашего датчика — 2–3%».

По оценкам разработчиков, цена их датчиков будет в два раза ниже, чем у зарубежных аналогов при условии массового серийного производства. «Если на российском рынке появятся новые предложения, мы, безусловно, их изучим и примем решение, — сообщили в пресс-службе Концерна радиоэлектронных технологий, где производят аппараты для ИВЛ. — Мы выбираем комплектующие, оптимальные по соотношению цена–качество, но приоритетом для нас остаются высокие потребительские свойства и надежность продукции».

У команды уже готовы экспериментальные образцы сенсоров. «Датчики потока имеют решающее значение в работе аппарата ИВЛ, — подчеркнул интенсивный терапевт в кардиохирургической реанимации Российского научного центра хирургии имени академика Б.В. Петровского Роман Комнов. — Прекрасно, если наши ученые разработали свои датчики, но судить об их качестве до применения на практике нельзя».

Правда, такие датчики можно применять не только для медицинских целей. Они пригодятся везде, где требуется контролировать подачу газовой смеси, — например, в наркозно-дыхательных системах и анестезиологических комплексах, в воздушно-дыхательных аппаратах для обеспечения кислородом пожарных, подводников и космонавтов. Их также можно использовать в мобильном оборудовании для первичной диагностики — например, в приборе для определения дыхательной способности пациента, которым пользуются врачи скорой помощи.

Как заявили в компании, при небольших изменениях параметров датчика его можно будет применять также в нефтегазовой, химической и автомобильной промышленности. По утверждению разработчиков, проект будет актуален в рамках программы импортозамещения и позволит существенно сэкономить на зарубежных поставках аналогичных изделий. Более того, низкая цена датчика дает возможность выхода и на зарубежные рынки. Освоение новых процессов производства позволит заменить не только датчики потока, но и давления, температуры и других, разработанных на основе внедрения подобных технологий.

 

Дополнительно

Коечный фонд в больницах страны, выделенный под зараженных коронавирусом, загружен на 81,3%. Об этом «Известиям» сообщили в Минздраве. В ведомстве напомнили, что его общий объем составляет 126,2 тыс. мест. Суточная заболеваемость COVID-19 в России с начала сентября выросла на 31%, подсчитали «Известия». Коэффициент распространения коронавируса в стране достиг 1,08, в Москве — 1,18. Это говорит об активной передаче вируса, отмечают эксперты. Тем не менее полугодовой опыт лечения COVID-19 теперь позволяет отечественным врачам лучше справляться с инфекцией.

Суточный прирост больных COVID-19 вернулся к показателям двухмесячной давности: 18 июля было зафиксировано 6234 заболевших, а 21 сентября — 6196. Но если с середины июля начался устойчивый спад заболеваемости, то с начала сентября идет поступательный рост. За месяц ежедневное количество зарегистрированных случаев выросло уже на 31% (1 сентября оперштаб по предупреждению распространения новой коронавирусной инфекции в РФ сообщал о 4729 больных за день в России). В Москве с 1 по 21 сентября суточное число новых зараженных увеличилось на 43%: с 641 до 915 человек. Примерно такая же ситуация в столице была в конце июня — например, 21-го числа было зафиксировано 968 больных.

В Минздраве «Известиям» подтвердили, что сейчас наблюдается подъем заболеваемости коронавирусом — прогнозируемый ранее экспертами ведомства. «Отметим, что на случай неблагоприятного развития ситуации был сформирован мобилизационный потенциал, который позволит адекватно реагировать на развитие ситуации», — заключили в министерстве.

Причина подъема заключается в том, что люди расслабились и перестали соблюдать предписанные меры, считают эксперты. «Выросшее количество авиаперелетов тут ни при чем. Вопрос в сознательности людей. Многие до сих пор уверены, что коронавируса не существует. Пока они так считают — заражаются. Маски не носят, поэтому передают заболевание другим», — подчеркнул инфекционист Евгений Тимаков.

Важный фактор эпидемической оценки ситуации — показатель воспроизводства (сколько людей может заразить один человек с COVID-19), который должен быть <1, ранее рассказали «Известиям» в ВОЗ. По расчетам «Известий» с использованием упрощенной формулы, коэффициент распространения коронавируса в России сейчас составляет 1,08, в Москве — 1,18. «Если коэффициент больше единицы, значит, вирус распространяется более активно. Вспышка растет, а не угасает. Хотя в Москве рост заболеваемости не столь заметен», — отметил директор Института медицинской паразитологии имени Марциновского вирусолог Александр Лукашев.

Темп роста заболеваемости будет увеличиваться, уверен он. Причем в разных регионах его скорость будет различаться. «Есть города, где было много случаев заболевания, среди них Москва, Санкт-Петербург. Здесь не будет ярко выраженной второй волны, подъем заболеваемости будет более плавным и легко управляемым. А вот в регионах, где практически не было первой волны, угроза сейчас ничуть не ниже, чем в апреле. Для них всё только начинается», — уверен Александр Лукашев.

 

В мире

Продолжаются исследования коронавируса и испытания вакцин. ВОЗ назвала критерии эффективной вакцины от COVID-19. К механизму COVAX присоединились 64 страны с высокими доходами. Абхазия запросила у России 20 тысяч доз вакцины. Шри-Ланка ведет переговоры о покупке российской вакцины от COVID-19. В Индии рассказали, когда начнут испытания российской вакцины. Узбекистан заинтересован в испытаниях вакцины от COVID-19 «Вектора». FDA дала добро на проведение клинических испытаний вакцины в таблетках. Европейский регулятор одобрил использование дексаметазона у пациентов с COVID-19. В Японии завершили испытания препарата «Авиган» от коронавируса. Американские ученые разработали сценарий распространения COVID-19 на ближайшие пять лет.

 

Лечение

Клинические испытания препарата «Авиган» («Фавипиравир», «Фавилавир»), на который возлагают большие надежды в вопросе лечения коронавируса, завершились в Японии, в настоящее время специалисты приступили к анализу полученных данных, сообщило агентство Киодо со ссылкой на источники в компании-производителе лекарства Fujifilm Holdings Corp. Об этом пишет РИА Новости.

Изначально компания планировала завершить испытания до конца мая, однако затем продлила сроки испытаний вплоть до конца июня. Но даже несмотря на это компании не удалось привлечь к испытаниям необходимых 96 пациентов — в первую очередь в связи с падением числа новых заразившихся. После этого сроки окончания испытаний неоднократно отодвигались.

Лекарство разработано для лечения гриппа шесть лет назад. Однако затем при опытах на животных были обнаружены побочные явления при развитии плода. В результате он был исключен из применения беременными женщинами и попал в список препаратов, лечение которыми возможно по особому распоряжению правительства в случае, если все остальные лекарства не действуют. Между тем, китайские врачи обнаружили его эффективность при лечении пневмонии, вызванной новым типом коронавирусной инфекции.

Сейчас в Японии есть запас «Авигана», достаточный для лечения двух миллионов человек. Вместе с тем эксперты Института здравоохранения Фудзита по итогам собственных клинических испытаний препарата «Авиган» не смогли подтвердить его эффективность в борьбе с коронавирусом.

 

Европейский регулятор одобрил использование дексаметазона на пациентах на ИВЛ, инфицированных коронавирусом. Данный шаг последовал после публикации Европейским агентством по оценке лекарственных средств (EMA) доклада по исследованиям британских ученых, обнаруживших снижение риска смертности среди пациентов, получавших дексаметазон.

Возможно, данный препарат станет вторым после «ремдесивира» средством от коронавируса, одобренным в ЕС. Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMA) опубликовало доклад о результатах исследования британских ученых, в котором сказано, что препарат может быть одним из способов лечения взрослых и подростков, которым требуется искусственная вентиляция легких. Согласно исследованиям, 29% пациентов с инвазивной искусственной вентиляцией легких, которые получали дексаметазон, умерли в течение 28 дней после начала лечения дексаметазоном по сравнению с 41% больных, получавших стандартную помощь, с относительным снижением риска примерно на 35%.

Остается дождаться окончательного разрешения на использование от Европейской комиссии, которая, как правило, следует рекомендации ЕМА. Компании, занимающиеся продажей широко доступного и недорогого дексаметазона, используемого против целого ряда воспалительных заболеваний, теперь могут обратиться за лицензией на расширенное использование к своим национальным регуляторам или EMA. Регулятор также добавил, что рекомендуемая доза лечения у взрослых и подростков, начиная с 12-летнего возраста и весом не менее 40 килограммов, составляет шесть миллиграммов один раз в день в течение десяти дней. (По материалам дайджеста ЦВТ «ХимРар»)

 

Исследования

У людей, переболевших лихорадкой денге, может вырабатываться определенный иммунитет к COVID-19. Об этом сообщает Reuters со ссылкой на еще не опубликованное исследование профессора Университета Дьюка Мигеля Николелиса. Об этом пишет РИА Новости.

Американский ученый выяснил, что в регионах, где в последние годы зафиксировали вспышки лихорадки денге, распространение коронавируса идет менее быстрыми темпами. «Это поразительное открытие поднимает интригующую возможность иммунологической перекрестной реактивности между серотипами флавивируса Денге и SARS-CoV-2», — отметил он.

По словам Николелиса, если его предположение подтвердится, то люди смогут получать определенный уровень иммунитета к COVID-19 благодаря прививке от лихорадки денге.

 

Люди, привитые от лихорадки денге, не обладают специфичным иммунитетом к коронавирусу и могут рассчитывать лишь на снижение тяжести протекания болезни. Об этом ТАСС сообщил директор Научно-клинического центра прецизионной и регенеративной медицины Казанского (Приволжского) федерального университета Альберт Ризванов, возглавляющий научную группу разработчиков тест-системы и вакцины от коронавируса.

«Вакцина от лихорадки денге, как и вакцина БЦЖ или от гриппа, однозначно не защитит от коронавируса, но она может снизить тяжесть протекания заболевания за счет стимуляции иммунной системы в целом. То есть речь идет не о специфичном иммунитете против COVID-19, а об общей активизации иммунитета. <…> Следовательно, так как у нас в России лихорадки денге нет, а вакциной БЦЖ мы уже привиты, то для такой неспецифической защиты остаются сезонные прививки от гриппа. Они помогут не только защитить от сезонного гриппа, но и усилят иммунитет в целом», — сказал Ризванов.

Исследователь также напомнил, что, помимо SARS-CoV-2 (возбудитель COVID-19), в человеческой популяции есть еще четыре распространенных вида коронавируса, два из которых являются довольно близкими родственниками SARS-CoV-2 и вызывают сезонные заболевания ОРВИ. В связи с этим у части населения может быть перекрестный иммунитет к коронавирусной инфекции, считает он.

 

Вакцина

Всемирная организация здравоохранения будет считать вакцину от коронавирусной инфекции COVID-19 эффективной, если она будет работать в 50% случаев в течение нескольких месяцев, заявила на брифинге главный научный сотрудник Всемирной организации здравоохранения Сумия Сваминатан. Ее слова цитирует РИА Новости.

«В своей основе (рекомендации – ред.) описывают вакцину, у которой в идеале 70% эффективность и выше. Но, конечно, 50% будет ожидаемо, чтобы мы классифицировали вакцину как эффективную», — сказала она.

По ее словам, ВОЗ также установил минимальный порог эффективности вакцины в 30%. Препараты с таким уровнем эффективности не будут иметь положительного влияния на общественное здравоохранение. Также будет учитываться безопасность вакцины, которая будет оцениваться наблюдениями за последствиями от приема препарата в течение нескольких месяцев.

 

Американская биотехнологическая компания Vaxart сообщила, что Администрация США по продуктам питания и лекарствам (FDA) завершила рассмотрение заявки на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата (Investigational New Drug – IND) фазы I по оценке пероральной вакцины-кандидата от COVID-19.

«Наша цель — предоставить лучшее, самое элегантное решение для массовой защиты от COVID-19. Наша пероральная вакцина в форме таблеток предлагает гораздо более привлекательный способ введения, чем инъекционные препараты, и может обеспечить превосходную защиту от COVID-19 за счет активации иммунитета слизистых оболочек. Важно отметить, что стабильная при комнатной температуре таблетка значительно проще и дешевле для хранения и распространения в самые отдаленные уголки США и земного шара, так как она не требует очень дорогостоящей и сложной холодовой цепи, необходимой для инъекционных вакцин», — сказал Андрей Флорой (Andrei Floroiu), генеральный директор компании.

По его словам, начало регистрации участников для первой фазы исследования ожидается в этом месяце. Фаза I открытого исследования с определением дозировки, будет проводиться с участием здоровых взрослых в возрасте от 18 до 55 лет. Основная цель исследования — изучить безопасность и реактогенность двух доз вакцины. Вторичные цели включают иммуногенность, продолжительность иммунного ответа и вероятность возникновения COVID-19 с характерными симптомами. Данные двух продолжающихся исследований на животных, начавшихся в начале августа, ожидаются в середине октября. (По материалам дайджеста ЦВТ «ХимРар»)

 

Организация Объединенных Наций должна гарантировать всем государствам равный доступ к будущей вакцине от коронавируса. Об этом заявил премьер-министр Малайзии Мухиддин Яссин, выступая на торжественном заседании Генеральной Ассамблеи (ГА) ООН по случаю ее 75-летия. Его слова цитирует ТАСС.

«Пандемия COVID-19 унесла столько жизней, выявила истинный потенциал и эффективность наших систем здравоохранения. Социально-экономические последствия также будут серьезными», — отметил глава правительства. «После появления вакцины необходимо гарантировать, чтобы доступ к ней имели все нации и государства, здесь не должно быть никакой дискриминации», — подчеркнул Мухиддин. «И в этом ООН должна сыграть свою роль», — добавил премьер.

 

Абхазия запросила у России двадцать тысяч доз вакцины «Спутник V» от коронавируса, сообщил РИА Новости глава минздрава республики Тамаз Цахнакия.

«Мы запросили у российской стороны 20 тысяч доз вакцины от коронавируса. Эти прививки будут предназначены для декретированной категории населения, то есть для врачей, госслужащих, педагогов, милиционеров и так далее», — сказал он. По словам Цахнакии, вакцинация будет проводиться бесплатно и по желанию.

 

Шри-Ланка находится в стадии обсуждения с российской стороной возможности приобретения вакцины от COVID-19, сообщил РИА Новости посол страны в Москве Михалгаланде Дураге Ламаванса.

«Сейчас мы находимся в процессе обсуждения», — сказал собеседник агентства, отвечая на вопрос, не планирует ли Шри-Ланка покупать вакцину против коронавируса в России.

По словам посла, министр здравоохранения Шри-Ланки Павитра Ванниараччи уже провел встречу с послом России в Шри-Ланке Юрием Материем, чтобы обсудить новую вакцину, разработанную Россией для борьбы с инфекцией COVID-19, и рассмотреть возможность ее внедрения в Шри-Ланке после получения необходимых рекомендаций и одобрения Всемирной организации здравоохранения.

Кроме того, дипломат добавил, что в течение последних трех месяцев стороны обсуждали друг с другом, как расширить сотрудничество в медицине, будь то вакцина или любое другое лекарство. По словам собеседника агентства, реакция медицинских учреждений обеих стран была позитивной. Посол уже посетил несколько больниц в Москве и Курске, реакция которых также была положительной. «Я надеюсь, что в самое ближайшее время будет заложен фундамент для долгосрочного сотрудничества», — заключил Ламаванса.

 

Узбекистан выразил заинтересованность в совместных пострегистрационных испытаниях вакцины от COVID-19, которую разработал центр «Вектор». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на сайт Роспотребнадзора.

Роспотребнадзор в режиме видеоконференции провел встречу с Агентством санитарно-эпидемиологического благополучия при министерстве здравоохранения Республики Узбекистан по вопросам борьбы с распространением нового коронавируса, включая разработку вакцины для профилактики COVID-19, уточняется в сообщении.

«Стороны обсудили текущую эпидемическую ситуацию в России и Узбекистане, условия снятия введенных ограничений, а также ход испытаний российской вакцины «ЭпиВакКорона», разрабатываемой ФБУН «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора. В частности, узбекистанская сторона выразила заинтересованность принять участие в совместных исследованиях по применению вакцины после ее регистрации», — говорится в сообщении.

 

Индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy`s Laboratories Ltd может начать клинические испытания российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в ближайшие недели, заявил гендиректор компании по фармацевтическим услугам Дипак Сапра. Об этом пишет РИА Новости.

«Мы хотим перейти к первому шагу — началу клинических испытаний при получении необходимых разрешений от индийских регулирующих органов — в течение следующих нескольких недель», — заявил Сапра агентству Рейтер.

Он добавил, что в индийских испытаниях российской вакцины примут участие от тысячи до 2 тысяч участников. Исследования будут проводиться в нескольких государственных и частных больницах по всей стране. По словам Сапры, дозы вакцины «Спутник V», поставляемые в Индию, скорее всего, будут представлять собой комбинацию доз индийского и российского производства. Он также сообщил, что РФПИ и компания Dr Reddy's вскоре определят потенциальных производителей вакцины в Индии.

 

Шестьдесят четыре страны с высокими доходами на душу населения присоединились к международному механизму COVAX, целью которого является обеспечение на справедливой основе всех стран вакцинами от коронавируса, когда таковые появятся. Об этом сообщил на брифинге в Женеве глава Глобального альянса по вакцинам и иммунизации Сет Беркли. Его слова цитирует ТАСС.

«Правительства на всех континентах мира приняли решение об участии, — сказал он — По состоянию на сегодняшний день 64 страны с высокими доходами, включая группу из 29 государств в Европе, представили юридически обязывающие обязательства по присоединению к механизму COVAX».

«Мы ожидаем, что в ближайшие дни присоединятся еще 39 государств. Многие их них уже публично заявили, что намерены это сделать», — пояснил Беркли. По его словам, такая поддержка очень важна, поскольку позволит «начать подписание официальных соглашений с производителями и разработчиками вакцин» и обеспечить получение «требуемых доз» препарата к концу 2021 года. Таким образом, COVAX отныне «открыт для бизнеса». Участие стран с высокими доходами поможет государствам с низкими доходами получить вакцину. «Это означает, что более 156 стран, в которых проживает по меньшей мере две трети населения мира, будет работать вместе над обеспечением глобального доступа к вакцинам от COVID-19 посредством механизма COVAX», — резюмировал глава альянса.

 

Технологии

Американские ученые разработали несколько сценариев развития эпидемии нового коронавируса на пять лет вперед. Они считают, что сдержать ее может только формирование коллективного иммунитета. Результаты исследования опубликованы в журнале Science, сообщает РИА Новости.

Используя простые эпидемиологические модели, авторы оценили масштабы и сроки будущих эпизодов COVID-19 в ближайшие годы. Исследователи из Принстонского университета рассмотрели различные сценарии — в зависимости от эффективности и продолжительности иммунного ответа на SARS-CoV-2, а также возможной реакции вируса на вакцины и нефармацевтические меры — закрытие предприятий и школ, ограничения передвижения или полную изоляцию. Авторы старались учесть в своих построениях все, что известно на сегодняшний день о природе инфекции, возможной степени ее тяжести, особенностях первичного и вторичного заражения, а также уровнях приобретенных иммунных ответов после естественной инфекции или вакцинирования.

Результаты показали, что ключевой фактор в формировании будущей траектории глобальной пандемии коронавируса — сила и устойчивость естественного и, особенно индуцированного вакцинами, иммунитета. По мнению исследователей, вакцина, формирующая сильный и долгосрочный иммунный ответ, может существенным образом ограничить в будущем распространение инфекции.

«Большая часть обсуждений, связанных с развитием COVID-19 до этого была сосредоточена на последствиях сезонных и нефармацевтических мер, таких как ношение масок и физическое дистанцирование, — приводятся в пресс-релизе Принстонского университета слова первого автора статьи Чади Саад-Роя (Chadi Saad-Roy) из Принстонского института интегративной геномики Льюиса-Сиглера. — В краткосрочной перспективе и во время активной фазы пандемии эти меры — ключевые, определяющие бремя заболевания. Однако, по мере того, как мы смотрим в будущее, важнейшим фактором становится иммунитет».

Такие факторы, как возраст и наличие осложняющих хронических заболеваний, также в перспективе не будут играть решающей роли, равно как и частота случаев сверхраспространения. «В конечном счете, мы пока не знаем, какими будут сила или продолжительность естественного иммунитета к SARS-CoV-2 или потенциальной вакцины, — отмечает еще один автор исследования Кэролайн Вагнер (Caroline Wagner), доцент кафедры биоинженерии из Университета Макгилла в Канаде, работавшая до этого в Принстонском университете. — Важнейшие вопросы, на которые надо найти ответы: возможно ли повторное заражение и способен ли иммунный ответ человека остановить передачу инфекции другим. Все это повлияет на динамику будущих вспышек».

Если иммунитет будет в целом слабым или он будет только временно защищать от повторного заражения, то, по мнению авторов, в среднесрочной перспективе можно ожидать более крупных и частых вспышек. Характер иммунного ответа также влияет на клинические исходы и количество тяжелых случаев. Результаты показали, что во всех сценариях вакцина, вызывающая сильный иммунный ответ, способна существенно снизить количество случаев COVID-19 в будущем. Авторы отмечают, что даже вакцина, которая обеспечивает лишь частичную защиту, в случае широкого применения может заметно снизить распространение заболевания.

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Хотите больше?

Получите полный доступ к новостям и аналитике бесплатно и без рекламы.

Люди
Действующие лица
Михаил Альбертович Мурашко
Последняя должность: Министр (Минздрав России)
Александр Леонидович Гинцбург
Последняя должность: Директор (ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЭПИДЕМИОЛОГИИ И МИКРОБИОЛОГИИ ИМЕНИ ПОЧЕТНОГО АКАДЕМИКА Н.Ф. ГАМАЛЕИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ)
Денис Валентинович Мантуров
Последняя должность: Министр (Минпромторг России)
Тамаз Мурманович Цахнакия
Последняя должность: Министр (Министерство здравоохранения Республики Абхазия)
Александр Николаевич Лукашев
Последняя должность: Директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского (ФГАОУ ВО ПЕРВЫЙ МГМУ ИМ.И.М. СЕЧЕНОВА МИНЗДРАВА РОССИИ (СЕЧЕНОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ))
События
Источники