Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 18 сентября. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Минздрав одобрил амбулаторное применение двух препаратов от COVID-19. В российских аптеках появится препарат «Коронавир» и «Арепливир». Клинические испытания «Триазавирина» в Екатеринбурге планируют завершить в октябре. Кроме того, эффективность препарата исследуют в ЮАР. Сергей Собянин рассказал, как проходит вакцинация от коронавируса в Москве. Роспотребнадзор проверил замороженные продукты на наличие коронавируса. Также в ведомстве заявили, что коронавирус может стать сезонным и рассказали о количестве мутаций. Пациентов с тяжелым течением ОРВИ поместят в боксы до результата теста на COVID-19.
Тестирование
Лабораторная служба института скорой помощи имени Н.В. Склифосовского департамента здравоохранения Москвы выполнила полумиллионное ПЦР-исследование по диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19, сообщили в столичном оперативном штабе по контролю и мониторингу ситуации с коронавирусом. Об этом пишет РИА Новости.
«Полмиллиона ПЦР-исследований на ковид провели в Склифе с начала пандемии. Качественное тестирование было и остается одним из важнейших аспектов в борьбе с новой инфекцией. Первый ПЦР-тест лаборатория института Склифосовского провела 20 марта, став в кратчайшие сроки крупнейшим центром лабораторной диагностики коронавирусной инфекции в стране», – рассказал заведующий научным отделом лабораторной диагностики Научно-исследовательского института скорой помощи имени Н.В. Склифосовского Михаил Годков, его слова приводятся в сообщении.
Отмечается, что ежедневно в Склифе проводится от 3 до 6 тысяч исследований на коронавирус методом ПЦР. Также специалисты проводят анализ крови на антитела к COVID-19 методом ИФА (ИХЛА). Время проведения исследования не превышает 12 часов с момента доставки образцов в лабораторию.
«Лаборатория оснащена современным оборудованием отечественного и импортного производства. Установленная лабораторно-информационная система позволяет оперативного отслеживать результаты обследования каждого пациента», – цитируют в сообщении Годкова.
Лечение
Минздрав разрешил амбулаторное применение двух отечественных препаратов от коронавируса с международным непатентованным наименованием «Фавипиравир». Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу Министерства здравоохранения России.
«Минздрав России внес изменения в регистрационные удостоверения двух отечественных препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) с международным непатентованным наименованием (МНН) «Фавипиравир», разрешив их применение в амбулаторных условиях», — говорится в сообщении.
Ранее препараты могли применяться только для лечения пациентов в стационарах, уточнили в пресс-службе.
Одним из двух первых препаратов для амбулаторного лечения COVID-19 стал в России «Коронавир», он допущен к продаже в аптеках страны, сообщили РИА Новости в пресс-службе производителя — компании «Р-Фарм».
«В соответствии с полученным регистрационным удостоверением «Коронавир» стал первым препаратом для терапии коронавирусной инфекции в России, продающимся в аптеках и доступным широкому кругу амбулаторных пациентов», — прокомментировали в пресс-службе «Р-Фарм». Препарат применяется для терапии коронавирусной инфекции COVID-19 легкого и среднетяжелого течения. Лекарство будет выписываться по рецепту, уточнили в компании.
В результате клинического исследования «Коронавира» с участием 168 пациентов с COVID-19 установлено, что препарат позволяет сократить медиану времени до наступления клинического улучшения (по порядковой шкале клинического улучшения ВОЗ) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией на 4 дня, а в когорте амбулаторных пациентов – на 8 дней.
«На седьмой день в группе «Коронавира» клиническое улучшение наступало более, чем у 50% пациентов, это в 1,5 раза превышает показатель в группе сравнения, в которой использовалась стандартная терапия, включавшая либо препараты группы хлорохина, либо умифеновир в комбинации с интраназальным интерфероном альфа», — сообщили в компании об итогах клинических испытаний.
«Наша общая задача заключается в том, чтобы доказавший свою эффективность препарат был доступен для каждого нуждающегося в нем пациента вне зависимости от того, проходит ли он лечение в стационаре или изолирован дома», – прокомментировал председатель совета директоров «Р-Фарм» Алексей Репик. «Коронавир» производится в Ярославле при участии Фонда развития промышленности.
Еще один препарат для амбулаторного лечения коронавируса «Арепливир», разработанный на базе саранского «Биохимика», с понедельника поступит в российские аптеки, сообщил РИА Новости председатель совета директоров фармкомпании-разработчика «Промомед» Петр Белый.
«Препарат «Арепливир» стал доступен для продажи в аптеках. С понедельника препарат будет в аптеках в большинстве регионов, в том числе в интернет-аптеках», — сказал Белый. Также Белый заявил, что препарат для лечения новой коронавирусной инфекции «Арепливир» показал эффективность лечения, близкую к 100%.
Упаковка нового российского препарата против коронавируса «Арепливир» в рознице будет стоить от 12 320 рублей, сообщил ТАСС генеральный директор компании-производителя «Промомед» Андрей Младенцев.
«Рекомендованная розничная цена — 12 320 рублей», — сказал Младенцев. В одной упаковке будет 40 таблеток по 200 мг, уточнил он. Собеседник агентства подчеркнул, что розничная цена должна быть такой же, как и по государственным поставкам.
«Конечно, мгновенно везде он не появится. Мы не имели возможности завезти за месяц препарат во все аптеки страны, потому что мы фактически вчера получили постоянное регистрационное удостоверение и мы должны на упаковках печатать выходные параметры. Безусловно, завтра в Хабаровске он не появится, но мы заинтересованы в том, чтобы он там появился в самое ближайшее время», — сказал глава «Промомеда».
По его словам, никаких ограничений на обращение «Арепливира», кроме рекомендаций врача, не будет, так как он отпускается по рецепту. Препарат рекомендуется применять в первые 24 часа после появления признаков заражения коронавирусной инфекцией, осложнений по итогам клинических испытаний не выявлено, добавил Младенцев.
Говоря о возможном спросе, он отметил, что сейчас его определить невозможно, поскольку аналогичных препаратов раньше в розничной продаже не было. Кроме того, компания ведет переговоры об экспорте продукции, в том числе в страны Латинской Америки, Африки и СНГ, включая Казахстан и Узбекистан. «Мы могли экспортировать и до постоянной регистрации, потому что до экспорта мы должны выполнить условия принимающей стороны. В некоторых странах уже достаточно было того, что у нас была временная регистрация в России», — пояснил глава «Промомеда».
Компания, по его словам, продолжает разрабатывать и другие средства от коронавируса или вызванных им осложнений. «Противовирусные препараты — это наша тема, и, как только ты выпустил в обращение какой-либо препарат, ты должен понимать следующий шаг», — сказал он.
Специалисты закончат клинические испытания российского противовирусного препарата «Триазавирин» в Екатеринбурге на базе больницы № 14 в октябре 2020 года. Об этом сообщил на пресс-конференции в Уральском информационном центре ТАСС заведующий кафедрой инфекционных болезней и клинической иммунологии Уральского государственного медицинского университета Минздрава России, доктор медицинских наук Алебай Сабитов. Об этом пишет ТАСС.
Ректор УГМУ Ольга Ковтун 20 августа сообщила, что клинические исследования «Триазавирина» начались на базе городской больницы № 14. По итогам проведения клинических испытаний до конца 2020 года будут представлены данные об эффективности препарата в лечении нового коронавируса.
«К концу октября мы закончим клинические исследования по 14-й больнице, и у нас будет уже больше фактов, больше оснований позиционировать более интенсивно этот препарат», — сказал Сабитов.
Председатель совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Александр Петров отметил, что уральское предприятие готово увеличить производство «Триазавирина» в три раза, до 21 тысячи упаковок в сутки. «Завод Медсинтез» готов выпускать до 21 тысячи упаковок в сутки, чтобы покрыть весь спрос на «Триазавирин» в условиях пандемии», — сказал Петров.
19 марта Петров сообщал, что производство препарата увеличено с 3 тысяч до 7 тысяч пачек в сутки. В одной пачке — 20 капсул.
«Триазавирин» — российский противовирусный препарат прямого действия семейства азолоазинов. По заявлению разработчиков, он эффективен против 15 видов гриппа. Разработан учеными Уральского федерального университета, Института органического синтеза им. И. Я. Постовского УрО РАН и Научно-исследовательского института гриппа Минздрава России.
Клинические исследования препарата «Триазавирин» на предмет его эффективности для лечения коронавируса будут проводиться в Южно-Африканской Республике, сообщил председатель совета директоров производителя препарата ООО «Завод Медсинтез» Александр Петров. Его слова цитирует РИА Новости.
«Нашими партнерами, компанией Pharmacentrix в Южной Африке получено разрешение на проведение рандомизированного двойного слепого клинического исследования эффективности триазавирина в отношении новой коронавирусной инфекции в Южной Африке. Клиническое исследование будет проходить на базе двух центров и в исследовании планируется включить 380 пациентов», — сказал Петров.
Сообщалось, что «Триазавирин» заинтересовал китайских специалистов, они испытывают его на предмет возможности применения для лечения коронавирусной инфекции.
Исследования
Роспотребнадзор за месяц изучил более 1,5 тысячи образцов замороженных овощей, фруктов, мясной продукции и не выявил в них РНК коронавируса. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на пресс-службу ведомства.
Роспотребнадзор проводит исследование по оценке рисков появления возбудителя коронавируса в продуктах питания, при проведении тестирования исследовались замороженные продукты.
«В период с 05.08.2020 по 10.09.2020 было проведено исследование 1677 образцов пищевой продукции. Основную массу составляла овощная продукция (40%), мясо и мясосодержащая продукция (26%) и фрукты (22%). Все образцы продукции дали отрицательные результаты тестирования на наличие РНК SARS CoV2», — говорится в сообщении.
Снижение летальности от коронавирусной инфекции с 7,2% до 3,2%, которое отмечается в мире с конца апреля, и увеличение потенциала распространения COVID-19, скорее всего, говорит об адаптации коронавируса к человеческой популяции, вероятно, эта тенденция продолжится и коронавирус станет сезонным, считают в Роспотребнадзоре.
«С третьей декады апреля 2020 года в мире наблюдается снижение летальности от COVID-19 с 7,2 % до 3,2 %. Снижение летальности в глобальном масштабе может отражать не только прогресс в методах лечения, но и вероятное ослабление вирулентных свойств. Наблюдаемое увеличение потенциала распространения на фоне признаков снижения вирулентности, вероятно, является основной формой адаптации нового коронавируса к человеческой популяции и, по-видимому, будет продолжаться в дальнейшем в виде интеграции SARS-CoV-2 в структуру сезонных возбудителей ОРВИ», — говорится в сообщении.
По данным Роспотребнадзора в мире насчитывается несколько тысяч мутаций коронавируса. При этом 22 мутации зафиксировались и стабильно наследуются, пояснили в регуляторе. «В настоящее время насчитывается около 22 таких единичных мутаций. Стоит отметить, что эти мутации произошли в январе — марте 2020 года, а позже этих сроков в геноме вируса не выявлены мутации, получившие широкое распространение», — говорится в сообщении ведомства.
В пресс-службе уточнили, что самое устойчивое изменение — появление двух единичных мутаций; у более чем 93 процентов исследуемых образцов находят эту пару замен. Первые варианты вируса с ними выявили в конце января в Китае, затем в Австралии, а в конце февраля обнаружили уже в большинстве стран Западной Европы, Саудовской Аравии, США, Канаде, Мексике, Бразилии, Марокко и Сенегале.
На территории России эту пару мутаций выявляют у 99 процентов исследуемых образцов, отметили в Роспотребнадзоре. При этом после сравнения с иностранными геномами специалисты пришли к выводу, что распространенные в Западной Европе варианты штаммов с мутациями P314L (ген ORF1b) и D614G (ген S) были массово завезены в Россию в марте и апреле.
Вакцина
Около 60 тысяч добровольцев записались на исследование вакцины от коронавируса, 700 человек уже привиты, заявил мэр Москвы Сергей Собянин. Об этом сообщает РИА Новости.
«Прививок в таком большом масштабе нет. Мы начинаем прививать только группы риска, в первую очередь, врачей, затем учителей, проводим большое, масштабное исследование пострегистрационное вакцины на COVID. В настоящее время записались уже около 60 тысяч добровольцев, мы уже около 700 человек привили. Они чувствуют себя вполне нормально», — сказал Собянин в эфире телеканала «Россия-24».
Он выразил надежду, что эти испытания дадут ответ на вопрос, можно ли этой вакциной прививаться людям пожилого возраста. «Мы видим динамику подготовки к массовому производству вакцины. Должен сказать, я надеюсь, что это произойдет где-то в конце ноября — в декабре. Мы получим уже приличные объемы российской вакцины, и тогда начнется массовая вакцинация», — добавил Собянин.
Незначительные побочные эффекты, возникающие у 14-15% сделавших прививку от коронавируса, являются стандартными для всех вакцин, заявил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. Об этом сообщает «Интерфакс».
«Сейчас около 800 человек провакцинировано, у части из них плацебо — получается, около 600 человек в рамках исследования уже провакцинировано, всех подряд, серьезных «побочек» нет. Проявляющиеся температура 37,5-38 градусов, ломота в спине, головная боль, дискомфорт, покраснение в месте введения — у 14-15%. Для любой вакцины это нормально, сопоставимо с другими вакцинами», — сказал Гинцбург.
Он отметил, что «пока новых противопоказаний для применения вакцины нет».
Ранее Гинцбург говорил «Интерфаксу», что противопоказаниями для вакцинации от коронавируса, как и от других инфекций, являются «серьезные хронические аутоиммунные заболевания, чтобы не обострить их, артрит, артроз, острые стадии, поллинозы, аллергия на продукты питания». Гинцбург считает, что для беременных также «особой необходимости нет в применении вакцины», но, по его мнению, лучше все-таки сделать прививку и от гриппа, и от коронавируса до наступления беременности.
Дополнительные меры
Пациенты с тяжелым течением ОРВИ будут помещены в специальные боксы, а также боксированные палаты до результата теста на новую коронавирусную инфекцию. Соответствующий приказ Минздрава РФ опубликован на портале правовой информации, сообщает ТАСС.
«Госпитализацию пациентов с ОРВИ среднетяжелого и тяжелого течения, внебольничной пневмонией до получения результатов лабораторных исследований биологического материала на наличие новой коронавирусной инфекции COVID-19 — в боксы, боксированные палаты или, при их отсутствии, в палаты со шлюзом и санузлом», — говорится в документе.
Пациенты с ОРВИ среднетяжелого и тяжелого течения, а также с внебольничной пневмонией, получившие отрицательный тест на коронавирус, будут размещены в палатах на 2-4 места при соблюдении гигиенических требований к площади палат. При получении положительного теста на коронавирус такие пациенты будут переведены в медорганизацию, осуществляющую медицинскую помощь в стационарных условиях и определенную для пациентов с подозрением на коронавирус.
В мире
Китай проводит клинические испытания 11 вакцин от коронавируса. Франция не будет закупать вакцину через программу COVAX. Исследование показало, что более половины пациентов с COVID-19 имеют хроническую усталость.
Лечение
Антибиотик азитромицин, который используется для борьбы с осложнениями при COVID-19, может вызвать сердечный приступ при совместном использовании с рядом других препаратов. К такому выводу пришли ученые из Университета Иллинойса в Чикаго. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на журнал JAMA Network Open.
Специалисты изучили сведения о более чем 44 миллионах пациентов и сравнили результаты групп, принимавших амоксициллин и азитромицин соответственно. Выяснилось, что совместный прием азитромицина и препаратов, которые влияют на электрические импульсы сердца, связан с 40-процентным увеличением частоты нарушений сердечной деятельности, такими как обмороки, учащенное сердцебиение и даже остановку сердца. К подобным лекарствам относятся препараты от артериального давления, антидепрессанты, противомалярийные препараты и опиоиды.
Ранее американская кардиологическая призвала медиков осторожнее назначать лекарства, вызывающие в качестве побочного эффекта сердечную аритмию. В список попали и некоторые препараты от COVID-19. В числе таких лекарств авторы назвали хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин — все они, согласно выводам врачей, могут вызывать нарушения сердечного ритма.
Исследования
Исследование показало, что более половины пациентов с коронавирусом имеют хроническую усталость. Об этом пишет CNN.
По информации издания, команда исследователей из Ирландии обнаружила, что более половины пациентов с коронавирусом продолжительное время испытывают усталость, независимо от того, насколько тяжело они перенесли инфекцию.
Согласно исследованию, в котором приняло участие 128 пациентов с COVID-19, 52% респондентов испытывают хроническую усталость даже через 10 недель после выздоровления. Чуть более половины обследованных пациентов были госпитализированы.
Неважно, были ли пациенты госпитализированы, нуждались ли они в кислороде или в интенсивной терапии, — заявила команда Тринити-колледжа в Дублине в резюме, подготовленном для встречи Европейского конгресса по клинической микробиологии и инфекционных заболеваний. «Было обнаружено, что усталость возникает независимо от поступления в больницу, в равной степени затрагивая обе группы», — сказал д-р Лиам Таунсенд, возглавлявший группу.
Вакцина
Китай в настоящее время проводит клинические испытания 11 вакцин от заболевания, вызываемого коронавирусом. Как заявил министр науки и техники КНР Ван Чжиган, выступая на Глобальном форуме науки, здоровья и жизни в Пекине, четыре вакцины уже перешли к третьей фазе клинических тестов. Об этом сообщает ТАСС.
По словам Ван Чжигана, «эпидемия по-прежнему распространяется по всему миру и до сих пор не контролируется полностью». «С приходом осени и зимы может возникнуть новая вспышка, ситуация в области профилактики и контроля над заболеванием по-прежнему остается крайне серьезной», — подчеркнул он.
Министр также отметил, что в борьбе со вспышкой коронавируса Китай всегда ставил на первое место международное научно-техническое сотрудничество, выполнял свои международные обязательства в соответствие с принципами открытости и прозрачности. Ван Чжиган также указал на то, что Китай своевременно передал информацию о коронавирусе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), что предоставило ученым по всему миру важную основу для проведения медицинских исследований и разработки лекарственных препаратов.
Франция не планирует использовать международный механизм COVAX, предназначенный для обеспечения на справедливой основе всех государств будущими вакцинами от коронавируса, с целью получения доз препаратов. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на агентство Reuters.
«Позиция Франции достаточно прозрачна. Мы не собираемся покупать дозы [вакцины] через COVAX», — заявил агентству источник в министерстве здравоохранения страны. По его словам, Франция рассчитывает получить вакцину через механизм, согласованный внутри Евросоюза. Он добавил, что Париж в целом поддерживает инициативу, продвигаемую Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), и выделит средства на ее развитие.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа