Центр Чумакова скоро выйдет на клинические испытания вакцины

Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 15 сентября. Вакцины и тесты на коронавирус 

В Российской Федерации

В России начали второй этап изучения популяционного иммунитета к COVID-19. Показатели коллективного иммунитета к коронавирусу в регионах РФ разнятся от 6% до 50%. «Инвитро» выявила антитела к COVID-19 почти у каждого шестого россиянина. Михаил Мурашко рассказал о снижении иммунитета к COVID-19 у переболевших. Центр Чумакова скоро выйдет на клинические испытания вакцины. К работе над вакциной «Спутник V» подключились три крупных производителя. Каждый седьмой получивший вакцину «Спутник V» жалуется на слабость и температуру. Первую партию вакцины «Вектора» от коронавируса могут запустить в ноябре. Кроме того, центр «Вектор» не выявил значимых мутаций COVID-19. Роспотребнадзор нашел 46 образцов коронавируса в смывах с поверхностей. Производство образцов вакцины для животных может начаться в октябре.

 

Тестирование

Ко второму этапу исследований уровня популяционного иммунитета к COVID-19 среди населения России присоединятся новые регионы, всего запланировано участие 26 субъектов, говорится на сайте Роспотребнадзора. Об этом пишет РИА Новости.

Ранее в ведомстве сообщили, что второй этап начинается в четырех регионах РФ: Санкт-Петербурге, Ленинградской области, Тюменской области и Хабаровском крае.

«Роспотребнадзор сообщает, что в субъектах РФ проходит второй этап исследовательского проекта по оценке уровня популяционного иммунитета к COVID-19 среди населения РФ», — говорится в сообщении. Второй этап будет проходить в формате взятия материала у одних и тех же волонтеров, участников предыдущего этапа, с использованием той же тест-системы.

Согласно сообщению, планируют приступить к исследованиям Ленинградская, Тюменская, Московская, Ростовская, Свердловская, Челябинская, Белгородская, Астраханская, Владимирская, Иркутская, Нижегородская, Новосибирская, Саратовская, Тульская области, Санкт-Петербург, Хабаровский, Краснодарский, Приморский, Красноярский Ставропольский края, Татарстан, Крым, Москва. Добавляется, что Амурская, Калининградская и Мурманская области присоединятся к исследованию в октябре этого года.

По данным ведомства, в рамках первого этапа в 26 регионах России обследовано более 74 тысяч человек. По результатам выявлено от 4,3% до 50,2% серопозитивных лиц к новой коронавирусной инфекции.

 

Частная медицинская сеть «Инвитро» за четыре месяца протестировала более 680 тысяч россиян и выявила антитела к коронавирусу у каждого шестого пациента (16,9%), сообщили РИА Новости в пресс-службе компании.

«Всего на территории России с начала тестирования в мае 2020 года к середине августа выполнено более 680 тысяч исследований. Положительные результаты теста на антитела класса G (IgG), говорящие о формировании иммунного ответа, получены накопительным итогом у 16,9% россиян, прошедших исследование», — рассказали в пресс-службе.

Для сравнения, за первые две недели тестирования в мае текущего года антитела были выявлены у каждого восьмого пациента (13,2%). «Приведенные данные говорят о том, что, во-первых, эпидемия продолжается, число заразившихся хоть и снижается, но до нуля не опустилось. Во-вторых, число переболевших и выработавших антитела выросло в абсолютных значениях, что свидетельствует о формировании в популяции коллективного иммунитета», — заявил главный врач «Инвитро-Сибирь» Андрей Поздняков.

В Москве, где с мая 2020 года по настоящее время тестирование прошли более 178 тысяч человек, положительные результаты тестирования на антитела к коронавирусу выявлены у каждого седьмого (15,2%). При этом в мае процент положительных тестов на антитела класса G к коронавирусу не превышал 14,8%.

В Санкт-Петербурге тестирование в «Инвитро» с мая 2020 года прошли более 60 тысяч человек, положительные результаты были обнаружены у каждого пятого (20,8%) жителя города. При этом в мае процент положительных тестов на антитела класса G к коронавирусу не превышал 14,8% (каждый седьмой).

«В Новосибирске к середине августа положительные результаты получены у 20,8% пациентов, прошедших тестирование. Всего в Новосибирске исследование на антитела класса G к вирусу SARS-CoV-2 прошли более 30 тысяч человек. Также интересно отметить, что в первый месяц тестирования, в мае 2020 года, положительные результаты фиксировались в среднем у 2% новосибирцев, но уже в июне этот показатель вырос до 12,3%», — сообщили в пресс-службе.

 

Первые результаты исследований стойкости и длительности иммунитета показывают, что среди переболевших коронавирусом, количество имеющих иммунитет к инфекции снижается, заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Его слова цитирует РИА Новости.

«Мы смотрим стойкость и длительность иммунитета, насколько он будет сохраняться, но первые результаты показывают, что в популяции переболевших количество иммунных снижается, поэтому, возможно, когда по этой инфекции более четко поймем временные рамки, сколько времени иммунитет остается стабильным, и тогда уже будем, в том числе, корректировать рекомендации по вакцинации», — сказал Мурашко в ходе Координационного совета РСПП по противодействию коронавирусной инфекции.

 

Исследования

Новосибирский центр «Вектор» не выявил значимых мутаций нового коронавируса после исследования 422 образцов. Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова, выступая на заседании президиума Российской академии наук. Ее слова цитирует ТАСС.

«Любое изменение коронавируса может привести к потере контроля за ним. <...> Сегодня «Вектор» имеет 422 изолята полногеномных, часть из них представлена в международной базе данных, — сказала Попова. — На сегодняшний день значимых изменений генома не обнаружено».

По ее словам, мутаций, которые «могли бы привести к изменениям эпидемиологического потенциала» вируса, специалисты не нашли. Глобальное распространение, под 90%, получил G-вариант вируса, «который имеет определенные мутации», отметила Попова. «Мы предполагаем, что определенная мутация D615G в гене S обуславливает ускорение передачи вируса от человека к человеку. Пока это предположение», — сказала она.

 

Роспотребнадзор выявил 46 образцов коронавируса в смывах с поверхностей объектов внешней среды. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства.

«Проведено более 15 тыс. исследований воды и пищевых продуктов на наличие в них новой коронавирусной инфекции, ни в одном случае положительных находок не выявлено. Однако выявлено 46 положительных образцов смывов с поверхностей с объектов внешней среды в различных организациях, что составляет 0,3%», — говорится в сообщении.

 

Вакцина

В мире 36 вакцин от коронавируса на стадии клинических испытаний, 92 - на доклинических, в России разрабатывается 26 вариантов вакцин, рассказала глава Роспотребнадзора Анна Попова. Ее слова цитирует РИА Новости.

«В мире 36 вакцин на стадии клинических испытаний, 92 препарата проводят доклинические исследования, в России разрабатывается 26 вариантов вакцин в 17 научных организациях», — рассказала Попова в ходе заседания президиума РАН.

 

Более 300 человек привито в рамках пострегистрационных испытаний вакцины от коронавируса, примерно у 14% возникают жалобы на слабость, мышечные боли в течение суток, изредка бывает температура, заявил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Об этом сообщает РИА Новости.

«Более 300 человек привито. У 14 ориентировочно процентов возникают небольшие жалобы на слабость, мышечные боли небольшие в течение суток, изредка бывает температура», — сказал Мурашко журналистам. Он уточнил, что такие осложнения прогнозируемы, «это то, что описано в инструкции».

Три крупных производителя подключились к работе над вакциной «Спутник V», все идет по плану, заявил Михаил Мурашко.

«Параллельно идет и промышленная наработка большого количества доз вакцины, в том числе лиофильной и жидкой форм. Сегодня уже три крупных производителя непосредственно работают в этом направлении. Мы считаем, что все идет темпами в соответствии с дорожной картой», — сказал Мурашко журналистам.

Он уточнил, что состояние добровольцев, участвующих в пострегистрационных исследованиях вакцины «Спутник V», будут отслеживать в телемедицинском центре и с помощью специального приложения.

 

Первая партия вакцины от коронавируса центра «Вектор» может поступить уже в ноябре для расширенных доклинических исследований, заявил в эфире Первого канала ведущий научный сотрудник отдела геномных исследований ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора Ильназ Иматдинов. Его слова цитирует РИА Новости.

 «Планируется ... после регистрации препарата первые серии препаратов для расширенных доклинических исследований будут выпущены уже в ноябре», — сообщил Иматдинов, отвечая на вопрос, когда вакцина может пойти в массовое производство. По его словам, «именно вакцина — тот инструмент, который позволит решить проблему коронавирусной инфекции».

«Принципиально важный момент ... в том, что сама по себе вакцина состоит из малых фрагментов тех самых антигенных детерминант, на который и формируется иммунный ответ. Мы таргетируем, как бы нацеливаем иммунный ответ», — сказал ученый.

Ильназ Иматдинов назвал сроки разработки вакцины от коронавируса самой большой победой на сегодня. «Конечно, это строки. За принципиально короткие сроки разработаны прототипные вакцинные препараты, и в настоящий момент они уже показали свою эффективность в доклинических исследованиях, и показали свою эффективность в клинических исследованиях. Это важно», — сказал Иматдинов в эфире Первого канала, отвечая на вопрос, что он считает самой большой победой на сегодняшний день.

Он добавил, что в настоящее время подготовлено несколько вариантов готовых лекарственных форм вакцин. «Сами по себе они представляют ампулы, внутри имеется инструкция, в которой описаны все особенности данного препарата, его состав и в том числе рекомендуемые собственно условия применения», — сказал учёный.

Отвечая на вопрос, как удалось в кратчайшие сроки разработать вакцину, ученый сказал, что все работали, не считаясь со временем. «Да, мы работаем без выходных, зачастую без сна, но тем не менее мы готовы, горим энтузиазмом», — сказал Иматдинов и добавил, что хотелось выпустить достойный препарат, который защитит.

Ученый рассказал, что у всех участников испытаний вакцины обнаружили антитела к коронавирусу и только шестеро из ста пожаловались на болезненные ощущения в месте укола после повторной вакцинации. Однако эта проблема решилась сама собой за «пару дней».

 

Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук (Центр Чумакова) в ближайшее время приступит к клиническим испытаниям вакцины от коронавируса. Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова, выступая на заседании президиума Российской академии наук. Ее слова цитирует ТАСС.

«Сейчас институт Чумакова заканчивает и выходит на клинику [клинические испытания] с вакциной живой, с вакциной ослабленной. И это тоже хороший пример. Поэтому сколько их [вакцин] нужно в абсолютном количестве, наверное, я не скажу, но нужно много и хороших, и разных, потому что реакции будут у разных людей на разные составы тоже», — сказала она.

Как отметила Попова, вакцины от коронавируса должны быть разными для определенных групп населения. «Да, вакцина должна быть не одна — это очевидно с самого начала, поэтому мы их делаем много. Да, вакцина должна быть для работы в очагах, в чрезвычайных ситуациях, такая у нас сегодня есть в институте Гамалеи. Она работает быстро, она очень иммуногенна, но при этом у нее есть свои особенности. <...> Для этой инфекции группы риска — это люди старше 60 лет и люди с хронической патологией. Для них, конечно, должна быть вакцина, которая обладает более мягкими свойствами», — отметила она. И третья вакцина, по словам Поповой, должна быть для детей.

 

Россельхознадзор рассчитывает запустить производство экспериментальных образцов вакцины от нового коронавируса для животных в октябре. Об этом сообщил глава ведомства Сергей Данкверт. Его слова цитирует ТАСС.

«Мы уже испытываем. В принципе, в октябре мы уже выходим на производство экспериментальных образцов», — сказал он. Глава Россельхознадзора отметил, что в дальнейшем ведомство будет смотреть, будет ли запрос на приобретение продукции от покупателей.

В июле 2020 года стало известно о том, что ученые из подведомственного Россельхознадзору Федерального центра охраны здоровья животных разрабатывают вакцину для животных от коронавируса. Средство предназначено, в первую очередь, для уязвимых видов, таких как кошки и норки. Препарат будет рекомендован звероводческим фермам, где зверей разводят в больших количествах.

 

В мире

Ученые нашли полностью нейтрализующее коронавирус средство. Исследование генетической компании подтверждает мнение о том, что группа крови влияет на риск заражения COVID-19. ВОЗ назвала критерии для одобрения вакцины от COVID-19. Президент Филиппин заявил о намерении закупить вакцину от COVID-19 у РФ и КНР. Билл Гейтс считает возможным создание в начале 2021 года нескольких вакцин от COVID-19. В Китае считают, что на данном этапе необходимо вакцинировать от COVID-19 только передовых рабочих, а не все население.

 

Лечение

Ученые нашли самое маленькое белковое соединение, которое нейтрализует вирус SARS-CoV-2. Соответствующее исследование опубликовано в журнале Cell, пишет РИА Новости.

Специалисты Питтсбургского университета в США провели быстрый анализ ста миллиардов потенциальных молекул, которые могут связываться с коронавирусным S-белком, участвующим в заражении патогеном. В результате ученые нашли белковое соединение в десять раз меньше полноразмерного антитела, которое, сливаясь с частью иммуноглобулина, образует препарат Ab8 и приобретает функции полноразмерного антитела.

Дальнейшие эксперименты показали, что даже самые низкие дозы Ab8 значительно снижали количество вирусных частиц у зараженных коронавирусом лабораторных животных. Ученые отмечают, что маленький размер молекулы увеличивает ее способность к диффузии в тканях, помогает лучше нейтрализовать вирус, а также позволяет вводить препарат ингаляционным способом. Кроме того, исследователи пришли к выводу, что препарат не связывается с клетками человека, что позволяет минимизировать негативные побочные эффекты.

 

Исследования

Генетическая компания 23andMe заявила, что новое согласно новому исследованию, группа крови влияет на риск заражения COVID-19. При этом остается неясным, насколько сильно и есть ли способ повлиять на это. Об этом пишет CNN.

Ученые из 23andMe изучили ДНК более одного миллиона человек. Более 15 тысяч человек из них заявили, что у них положительный тест на коронавирус, а 1131 человек сказали, что были госпитализированы. По мнению ученых, эти данные являются ещё одним доказательством роли системы групп крови ABO в генетике хозяина COVID-19.

«Наши данные подтверждают роль в восприимчивости к инфекции, предполагая, что первая группа крови является защитной в отличие от других групп крови», — написала команда в предпечатном отчете на портале MedRxiv, который еще не прошел рецензию других экспертов. Ученые не указали, на сколько сильно этот фактор влияет на заражение, однако, по мнению других исследователей, он не играет значительной роли.

23andMe использовала данные людей, которые самостоятельно сообщили о симптомах и результатах тестов. CNN пишет, что люди, которые тяжело больны или умирают, вряд ли зарегистрируются в опросе. Кроме того, по заявлению федерального правительства менее 10% людей, инфицированных коронавирусом, прошли тестирование на него, поэтому результаты не могут отражать полную картину.

 

Вакцина

ВОЗ не одобрит ни одну вакцину от коронавируса, которая не будет полностью безопасна и эффективна, ждет результатов от всех государств, где вакцины проходят третью фазу испытаний, заявила на брифинге официальный представитель Всемирной организации здравоохранения Маргарет Харрис. Об этом пишет РИА Новости.

«Ни одна вакцина, которая сейчас используется, не завершила третью фазу тестирования. Все наши партнеры докладывают нам об их активности. Что ВОЗ хотела бы получить, так это четкую информацию о вакцинах и результаты. Как заявил генеральный директор ВОЗ, мы не одобрим ни одну вакцину, которая не будет полностью безопасна и не будет доказана ее эффективность», — сказала она.

 

Президент Филиппин Родриго Дутерте заявил о намерении закупить вакцину от коронавируса предпочтительно российского и китайского производства. Эти вакцины, как сообщает агентство Reuters, по мнению президента, выгодно отличаются от предложений Запада тем, что не требуют предоплаты. Об этом сообщает ТАСС.

«Мы отдадим предпочтение России и Китаю при условии, что их вакцины так же хороши, как и другие на рынке», — цитирует Reuters Дутерте. При этом закупкам будет предшествовать тендер.

На днях пресс-секретарь президента Гарри Рок объявил, что Филиппины планируют начать клинические испытания российской вакцины от коронавируса «Спутник V» уже в октябре. Если испытания пройдут успешно, то уже в апреле 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами Филиппин зарегистрирует вакцину.

 

Международное научное сообщество способно разработать и начать применять несколько вакцин от COVID-19 уже в начале 2021 года. Такое мнение высказал в эфире парижской радиостанции RTL создатель компании Microsoft Билл Гейтс. Его фонд Bill & Melinda Gates Foundation, спонсирующий проекты в области здравоохранения и образования, в настоящее время является крупнейшим в мире. Об этом пишет ТАСС.

«В начале будущего года должен быть создан ряд вакцин, которые окажут положительное воздействие на ситуацию в некоторых странах. Это позволит поставить заслон на пути распространения заболевания. Можно надеяться на то, что в будущем году благодаря этому в ряде богатых стран пандемия будет сведена к нулю», — заявил Гейтс.

Он уточнил, что делает подобный прогноз на основании того, что «в ряде стран уже идет процесс разработки вакцин». «Весьма вероятно, что некоторые из них окажутся эффективными», — подчеркнул он.

Гейтс напомнил, что на Западе пять крупнейших фармакологических корпораций ведут такие исследования. «То, что они работают над вакцинами одновременно и столь высокими темпами, — это беспрецедентное явление», — отметил он.

«В том случае, если будет создана эффективная вакцина, заболевание должно быть полностью побеждено, по крайней мере в развитых странах. В развивающихся странах на это потребуется больше времени, потому что там больше численность населения. Но очень важно, чтобы созданная эффективная вакцина получила статус общественного достояния и была общедоступна», — подчеркнул Гейтс.

Гейтс также отметил, что «нынешняя пандемия — огромная проблема для человечества. И то, что планета оказалась неподготовленной к пандемии, — это подлинная трагедия», — заявил он.

Отвечая на вопросы журналистов, Гейтс назвал «совершенно ложными» распространяемые в социальных сетях «теории заговора», согласно которым именно его корпорация создала новый коронавирус с тем, чтобы затем, совместно с фармакологическими компаниями, с которыми она находится в партнерстве, извлечь из борьбы против пандемии крупную финансовую выгоду. «Это абсолютное извращение истинны», — сказал миллиардер. «Такие слухи способствуют тому, что люди не желают носить защитные маски и соблюдать другие меры по защите от вируса, с недоверием относятся к любым вакцинам», — заключил он.

 

Китай заявил, что на данном этапе необходимо вакцинировать от COVID-19 только передовых рабочих, а не все население. Об этом пишет CNN.

По словам высокопоставленного медицинского представителя страны, не всем в Китае потребуется вакцинация против COVID-19. Пекин стремится уделять первоочередное внимание работникам, находящимся на переднем крае, и группам населения высокого риска, что подчеркивает растущую уверенность политиков в их способности сдерживать вирус.

«С тех пор, как первая волна COVID-19 появилась в Ухане, Китай уже несколько раз пережил воздействие COVID-19», — сказал Гао Фу, директор Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на саммите по вакцинам в город Шэньчжэнь, сообщает государственное информационное агентство China News Service.

Он добавил, что вопрос вакцинации населения заключается в балансировании «рисков и преимуществ», указывая на такие факторы, как стоимость и потенциальные побочные эффекты. В настоящее время на данном этапе нет необходимости в массовой вакцинации, хотя это может измениться, если произойдет еще одна серьезная вспышка, сказал Гао.

Эта политика отличает Китай от многих западных правительств, в первую очередь Австралии, которые наметили планы по проведению массовых кампаний вакцинации населения.

Зарегистрированное количество вируса в Китае с весны остается низким. Было несколько вспышек, но они были встречены немедленными мерами изоляции и массовым тестированием. Вспышки были локализованы в течение нескольких недель. Гао назвал эти кратковременные вспышки свидетельством эффективных мер сдерживания Китая. «Факты доказали, что у нас есть несколько волшебных орудий для борьбы с эпидемией», — сказал он.

По его словам, приоритет любой потенциальной вакцины будет отдан тем, кто находится на передовой: медицинским работникам, гражданам Китая, работающим за границей в местах распространения вирусов, и людям, работающим в плотных средах с высоким риском, таких как рестораны, школы или службы уборки.

 

Высокопоставленный чиновник китайского здравоохранения заявил, что вакцина от коронавируса может быть доступна населению Китая уже в ноябре, сообщили государственные СМИ во вторник. Об этом пишет The New York Times.

Доктор Ву Гуйчжэнь, главный эксперт по биобезопасности Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, сообщила государственной телекомпании CCTV, что «обычным людям» в Китае можно сделать вакцину в ноябре или декабре.

В Китае сейчас пять вакцин-кандидатов на поздних стадиях клинических испытаний, в том числе одна, разрабатываемая в сотрудничестве с другими странами, сказала доктор Ву. По ее словам, две вакцины одобрены для производства, а третья находится в процессе утверждения. 

Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа

Анализ
×
Михаил Альбертович Мурашко
Последняя должность: Министр (Минздрав России)
271
Сергей Алексеевич Данкверт
Последняя должность: Руководитель (Россельхознадзор)
21
Уильям Генри Гейтс III (Билл Гейтс)
Последняя должность: Советник председателя правления (Microsoft)
19
Анна Юрьевна Попова
Последняя должность: Руководитель, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации (РОСПОТРЕБНАДЗОР)
9
Родриго Роа Дутерте
Последняя должность: Президент (Президент Республики Филиппины)
3