Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 7 августа. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
В стране продолжаются испытания вакцин от COVID-19. Еще 86 добровольцев привьют на втором этапе клинических испытаний вакцины от «Вектора». Минздрав рассказал о регистрации вакцины Центра Гамалеи от COVID-19. ФМБА России запатентовало отечественный препарат от коронавируса. Наибольший уровень антител к коронавирусу в России выявили у детей и лиц старше 70 лет. Ученые займутся поиском веществ, преодолевающих систему защиты генома коронавируса. В Хабаровском крае вдвое увеличат объем исследований на коронавирус. В Новосибирской области запустили программу реабилитации для перенесших коронавирус.
Тестирование
Объем исследований на коронавирус в Хабаровском крае увеличат вдвое, до 3 тыс. в сутки, сообщается на сайте регионального правительства в пятницу. Об этом пишет ТАСС.
«Объем лабораторных исследований для диагностики COVID-19 в Хабаровском крае увеличится с сентября более чем на 1,5 тыс. исследований в сутки. На днях в регион поступило новое высокотехнологичное оборудование. В настоящее время проводятся установка и настройка», — говорится в сообщении.
Как уточнили в пресс-службе правительства края, сейчас лаборатории делают около 1,5 тыс. исследований в сутки. Лабораторную диагностику новой коронавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции осуществляют 11 лабораторий. Их мощность возрастет на 750 исследований ежедневно за счет нового лабораторного оборудования и автоматизации процессов.
Высокотехнологичное оборудование получили и лаборатории краевых учреждений, в частности консультативно-диагностического центра «Вивея», Центра по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями. Аппаратуру уже доставили. В настоящее время идет установка и настройка. Оборудование для выполнения диагностики коронавируса приобретает и негосударственное учреждение «Клиника Эксперт Хабаровск». Его мощность составит до 1000 исследований в сутки. В настоящее время проводится процедура лицензирования лаборатории учреждения. В ближайшее время начнет свою деятельность лаборатория Федерального центра сердечно-сосудистой хирургии Минздрава РФ в Хабаровске.
Лечение
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России запатентовало отечественный препарат для лечения коронавирусной инфекции, способный предотвратить или смягчить цитокиновый шторм. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на сайт агентства.
«В Роспатенте отмечают, что «Лейтрагин» — сугубо отечественный препарат. Он сам, как и все компоненты, может быть полностью произведен в России. После завершения клинических исследований и регистрации препарата в Минздраве Научный центр биомедицинских технологий ФМБА России сможет наладить массовое производство созданного ими препарата, чтобы врачи с его помощью справлялись с осложнениями, развивающимися у больных с коронавирусной инфекцией и приводящими к летальным исходам», — говорится в сообщении.
По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, речь идет о предотвращении или смягчении так называемого цитокинового шторма (потенциально летальная и неконтролируемая реакция иммунной системы, вызывающая разрушение тканей очага воспаления с распространением на весь организм). Отмечается, что Роспатент уже принял решение о выдаче патента, сейчас идет оформление документа.
Как пояснили в ФМБА, общее название исходного препарата — «Даларгин». Он использовался для лечения язвы желудка, острого панкреатита и панкреонекроза. Ученые Научного центра биомедицинских технологий ФМБА России использовали его для создания новой лекарственной формы против коронавируса. Свою разработку они назвали «Лейтрагин». Как показали исследования, наиболее эффективный способ его применения — ингаляция.
Исследования
Ученые Института химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН проведут исследование по поиску веществ, устойчивых к воздействию белка коронавируса, который защищает его от многих противовирусных средств. Найти такие соединения планируется в течение двух лет, сообщил ТАСС заведующий лабораторией геномной и белковой инженерии ИХБФМ СО РАН Дмитрий Жарков.
Коронавирус, помимо имеющегося у всех вирусов белка полимеразы, отвечающего за размножение вируса, содержит еще один белок, который удаляет из растущей цепи РНК включенные в нее неправильные нуклеотиды. Это затрудняет процесс поиска лекарств, поскольку очень многие противовирусные средства работают именно по этому принципу — они встраиваются в существующую цепь и не дают вирусу синтезировать свой генетический материал, купируя его размножение. При этом постоянное быстрое воспроизводство важно для жизнеспособности коронавируса (в отличие, например, от вируса иммунодефицита, который может встраиваться в геном человеческой клетки).
«Наша задача — найти соединения, которые хорошо включаются в растущую цепь и плохо удаляются корректирующей активностью вируса. Если это удастся, появятся новые перспективы для разработки лекарств от коронавирусной инфекции», — сказал Жарков.
По его словам, подобных мишеней, которые есть только у вируса, но нет у человека, очень мало. Однако корректирующий белок — одна из немногих мишеней, уникальных для коронавирусов, что делает исследование российских ученых наиболее актуальным. Жарков отметил, что ученые ИХБФМ СО РАН имеют большой опыт работы с подобными белками, удаляющими неправильные нуклеотиды из генома.
«У нас в команде есть химики и биологи. Химики будут синтезировать разные соединения, которые включаются на конец растущей цепи РНК, а мы будем смотреть, насколько хорошо они удаляются этим белком, который корректирует ошибки», — отметил ученый. Двухлетний проект поддержан грантом РФФИ.
Максимальный процент случаев выявления антител к новой коронавирусной инфекции в России наблюдается у детей дошкольного и младшего школьного возраста, а также среди лиц старше 70 лет. К таким выводам в ходе масштабного исследования популяционного иммунитета к коронавирусу, проводимого более чем в 20 регионах страны, пришли ученые Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера, сообщает ТАСС.
«В подавляющем числе регионов максимальный уровень иммунной прослойки наблюдается в детских группах, то есть, дошкольный возраст и младший школьный. На втором месте — это 70+. Мы, когда проводили исследование, были готовы к тому, что, наоборот, среди 70+ мы получим минимальный уровень иммунной прослойки, а оказалось не так», — рассказал директор института академик РАН Арег Тотолян.
Процент лиц старше 70 лет, у которых выявлены антитела к коронавирусу, ожидался меньше, поскольку именно люди, относящиеся к этой возрастной категории, старались максимально соблюдать предписанные ограничительные меры. «Вообще эту группу 70+ достаточно сложно было набирать, потому что они избегали контактов. Когда приглашали на обследование, многие отказывались», — отметил Тотолян. Но тем не менее в конечном итоге группы удалось собрать.
«Не во всех, но в большинстве регионов мы получили выше среднего уровень иммунной прослойки среди пожилых. И это связано, в первую очередь, с тем, что не мамы и папы сидят с детьми, а пожилые. А дети во всех регионах лидируют [по уровню выявленных антител]», — пояснил глава института.
В рамках исследования ученые также смогли определить уровень иммунной прослойки в регионах РФ в зависимости от профессиональной группы. «Среди них лидируют две, это, естественно, медработники, на втором месте — работники образования», — сказал Тотолян. По его мнению, определенная иммунизация среди работников школ, вузов и других образовательных учреждений могла произойти в период до перехода на дистанционное обучение, когда еще шли занятия в обычном режиме.
Оценка популяционного иммунитета — это программа Роспотребнадзора, в которой на сегодняшний день задействованы 26 регионов России. Санкт-Петербургский НИИ имени Пастера выступил разработчиком алгоритма исследования. В настоящее время в 23 регионах первый этап исследования завершен, еще в трех он пока продолжается (Амурская, Калининградская и Мурманская области). В каждом из субъектов-участников в среднем обследовались около 3 тыс. добровольцев, выборка производилась в семи возрастных группах.
Говоря об особенностях, отмеченных во время исследования, Тотолян указал на то, что среди участвующих в нем добровольцев, в основном, доминируют женщины. «В среднем соотношение мужчин и женщин — это две трети женщин и треть мужчин. Есть регионы, где соотношение — четверть мужчин и три четверти женщин. Тут, конечно, и фактор любопытства, и факт, что детей приводят, в основном, бабушки и мамы, а не дедушки и папы», — отметил он.
Определение уровня коллективного иммунитета даст основания для более качественного прогнозирования дальнейшей ситуации с коронавирусом, сказал Тотолян. «Как только с вакцинами дело дойдет до производства, необходимо будет проводить вакцинацию. И естественно, возникает вопрос — кого в первую очередь, кого во вторую, в третью, а кто приобрел достаточный уровень иммунитета и не нуждается ни в какой вакцинации. На этот вопрос тоже отвечает наше исследование», — добавил он.
Второй этап исследования популяционного иммунитета запланирован на конец августа-начало сентября. «Это та же самая выборка, потому что каждого волонтера мы знаем поименно. Будем проводить тот же самый анализ. Нам нужно понять, как за прошедшие 2-2,5 месяца изменилась ситуация в регионе, и быстрее всего это получится оценить именно на той же самой выборке», — отметил Тотолян. Результаты этого этапа исследования будут известны к середине сентября.
Вакцина
Еще 86 добровольцев получат вакцину от коронавируса, разработанную Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор», на втором этапе клинических исследований. Об этом сообщили ТАСС в четверг в пресс-службе Роспотребнадзора.
«На втором этапе, плацебо-контролируемом, в клиническое исследование предполагается ввести 86 добровольцев, из них плацебо получат 43», — говорится в сообщении.
Вакцину от коронавируса получили уже четыре добровольца из пяти. Вакцинация пятого будет проведена 8 августа. Затем через три дня дозу вакцины получат еще девять человек. В рамках первого этапа клинических исследований использование плацебо не предусмотрено, пояснили в ведомстве.
В Роспотребнадзоре также отметили, что все привитые вакциной «ЭпиВакКорона» добровольцы чувствуют себя хорошо. Осложнений и жалоб у них не отмечено.
Ранее в Роспотребнадзоре сообщили, что центр «Вектор» 24 июля получил разрешение Минздрава на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. Первый доброволец был привит 27 июля. В первом этапе клинических испытаний принимают участие пять добровольцев в возрасте от 18 до 30 лет. Их вводят в исследование по очереди, в режиме «стоп-тайм» с интервалом в 72 часа.
Документы для регистрации вакцины центра Гамалеи, в том числе данные клинических исследований, находятся на экспертизе, вопрос регистрации решат после нее. Об этом сообщают РИА Новости со ссылкой на пресс-службу Минздрава РФ.
«Документы, необходимые для регистрации вакцины, разработанной НИЦ им. Гамалеи Минздрава России, включая данные клинических исследований, находятся на экспертизе. Вопрос ее регистрации будет решаться по результатам экспертизы», — говорится в сообщении.
На начальном этапе вакцинации от коронавируса препарат получат медицинские работники и пожилые жители страны, заявил заместитель министра здравоохранения Олег Гриднев. Его слова цитируют РИА Новости.
«Регистрация вакцины, разработанной в Центре Гамалеи, будет 12 августа. Сейчас идет последний этап, третий. Ее испытания — это крайне важно. Мы должны понимать, что вакцина должна быть безопасной. Первыми будут привиты медицинские работники и пожилые люди», — сказал Гриднев журналистам в Уфе на открытии корпуса онкоцентра.
Он отметил, что данные клинических исследований и другие необходимые для регистрации препарата документы пока находятся на экспертизе.
Нужно ли будет каждый год менять антигенный состав вакцины от коронавируса или будет достаточно одной вакцины, станет известно лишь по прошествии 1,5-2 лет, считает директор Национального исследовательского центра имени Гамалеи Александр Гинцбург. Его слова цитируют РИА Новости.
Он пояснил, что, возможно, все «пойдет как в случае с вирусом гриппа, когда придется 2-3 года и, не дай бог, каждый год менять антигенный состав вакцины», или как в случае с РНК-содержащим вирусом – вирусом кори, «когда раз и навсегда есть одна вакцина».
«И он (вирус кори – ред.) никогда не менялся, по всей видимости. Да и там, естественно, будет вакцина одна и та же. Хотелось бы, чтобы эволюция пошла таким образом. Но, к сожалению, она будет действовать по своим законам, которые нам еще с вами неизвестны, и мы только увидим результат того, что произойдет. Я думаю, что мы это увидим в течение ближайших 1,5-2 лет», — сказал Гинцбург в интервью телеканалу «Россия 24».
Частицы коронавируса в вакцине от COVID-19 не могут навредить организму, заявил Александр Гинцбург. Ученый пояснил, что в препарате использованы неживые частицы, сделанные на базе аденовируса. «Живыми являются те частицы, те объекты, которые могут воспроизводить себе подобных. Эти частицы размножаться не могут», — сказал он в эфире. Поэтому для опасений, что вакцина может навредить здоровью, предпосылок нет, заключил Гинцбург.
По его словам, частицы коронавируса максимум могут вызвать дискомфорт, поскольку при введении чужеродного антигена у вакцинируемого начинает мощно работать иммунная система. У некоторых людей в таких обстоятельствах естественным образом повышается температура. Во время клинических испытаний препарата температура у добровольцев поднималась до 37, иногда до 38 градусов, но эта проблема «снимается таблеткой парацетамола», отметил Гинцбург.
Дополнительные меры
Сотрудники Новосибирского госпиталя ветеранов войн начали проводить дистанционные занятия по лечебной физкультуре для пациентов, перенесших коронавирусную инфекцию. Курс реабилитации, включающий также консультации с пульмонологом, врачом-реабилитологом и терапевтом, длится 14 дней. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу регионального правительства.
«Для того, чтобы пациенты не остались один на один после перенесенной болезни с ее последствиями и осложнениями, проделана большая работа. Разработана пошаговая инструкция для подключения к видеозанятиям, дистанционно проведено предварительное анкетирование, которое позволяет оценить реабилитационный потенциал пациентов, подготовлена анкета обратной связи. В первом занятии участвовало 17 пациентов, проходивших лечение от коронавируса в больнице № 12», — цитирует пресс-служба заведующую отделением медицинской профилактики госпиталя Надежду Шумскую.
Как пояснили в пресс-службе облправительства, лечебная физкультура является ключевым звеном в восстановлении после перенесенной инфекции. Врачом-реабилитологом госпиталя в режиме видеозанятий представлен комплекс упражнений, который разработан на основе рекомендаций Союза реабилитологов России. Занятия позволяют уменьшить одышку, улучшить чувство равновесия и координацию движений.
«Курс реабилитации состоит из 14 занятий. На дистанционном этапе с пациентами работают пульмонолог, терапевт, реабилитолог, врач по лечебной физкультуре и спортивной медицине, инструктор по лечебной физкультуре и специалист информационного отдела», — добавили в правительстве. Когда состояние больного после перенесенной инфекции улучшится, ему предложат очную комплексную реабилитацию в дневном стационаре госпиталя, которая включает физиопроцедуры, солевые ингаляции, массаж.
В мире
Продолжаются исследования коронавируса и разработка вакцин. По данным ВОЗ, на стадии клинических испытаний находятся шесть вакцин от коронавируса. Трамп заявил, что вакцина от COVID-19 может появиться к выборам в США. Швейцария зарезервировала у компании США 4,5 млн доз вакцины от коронавируса. Эксперты считают, что с июня в Японии распространяется штамм коронавируса из ЕС.
Лечение
Индийская компания Sun Pharmaceutical Industries Ltd заявила, что скоро начнет продавать разработанный ею дженерик фавипиравира, который будет поставляться на местный рынок для борьбы с COVID-19. Фавипиравир, наряду с другим противовирусным препаратом ремдесивир, стал одним из самых востребованных лекарств в больницах в Индии для лечения пациентов с COVID-19.
Дженерик фавипиравира, выпускаемый Sun Pharma, будет иметь торговое название FluGuard®. Стоимость одной таблетки 200 мг будет 35 рупий или 47 центов, что делает его самым дешевым из доступных вариантов. Изначально разработка фавипиравира принадлежит японской компании Fujifilm Holdings Corp, препарат зарегистрирован как Avigan, используется для лечения гриппа. В Индии фавипиравир получил разрешение от регуляторных органов на экстренное использование ещё в июне месяце.
В России препарат не только разрешен для лечения пациентов с легкой и умеренной формой COVID-19, но уже начинает экспортироваться в другие страны, так на этой неделе было объявлено о начале экспортных поставок российского фавипиравира в семь стран Латинской Америки и ЮАР. (По материалам дайджеста ЦВТ «ХимРар»)
Исследования
Группа экспертов японского Минздрава считает, что сейчас в Японии распространяется в основном штамм коронавируса, завезенный из Европы и впоследствии мутировавший. Об этом сообщило в четверг агентство Kyodo.
Как отмечается в сообщении, речь идет о штамме G, который также был зафиксирован в США. В Японию он попал в марте. До этого в стране преобладал штамм S, который первоначально был обнаружен в Азии.
Считается, что штамм G более заразный, что подтверждает статистика. Только за июль число случаев заражения в Японии выросло в два раза — с 20 до 40 тыс., хотя впервые коронавирус попал в страну еще в середине января из Китая. Тем не менее большинство новых пациентов — это молодые люди, переносящие болезнь в легкой форме или без симптомов. В связи с этим количество летальных исходов в стране за последний месяц возросло незначительно — с 990 до почти 1050.
Вакцина
Более 200 вакцин от коронавируса разрабатываются в настоящее время в мире, и шесть из них находятся на продвинутой стадии — проходят клинические испытания. Об этом заявил в четверг генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебрейесус, выступая в ходе онлайн-дискуссии на форуме по безопасности в американском городе Аспен. Его выступление транслировалось в YouTube, сообщает ТАСС.
«У нас имеются более 200 вакцин-кандидатов, и шесть из них находятся на очень хорошей стадии, проходят клинические испытания», — сказал он.
Гендиректор высказался за доступность будущей вакцины от коронавируса для населения планеты, подчеркнув, что следует рассматривать вакцину от коронавируса как «общественное благо». Он пояснил вместе с тем что требуется «глобальный консенсус в том, что любая вакцина должна расцениваться как глобальный общественный продукт». По его словам, экономическое восстановление в мире после пандемии могло бы пойти быстрее, если вакцина будет доступна для всех. В настоящее время «имеется надежда» на то, что удастся получить эффективную вакцину, однако «без результатов клинических испытаний мы не можем сказать, что у нас есть вакцина», резюмировал глава ВОЗ.
Эффективность и безопасность являются ключевыми требованиями к вакцине от коронавируса, заявил в свою очередь директор программы ВОЗ по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения Майкл Райан, комментируя информацию о том, что в России уже в октябре может начаться вакцинация.
«Необходимо, чтобы вакцина была безопасной и эффективной, — отметил он. — Иногда побочные эффекты становятся очевидны лишь тогда, когда вакцинация осуществляется среди большого числа людей».
Президент США Дональд Трамп заявил, что вакцина от коронавируса может быть готова к 3 ноября — ко дню выборов главы государства. Соответствующее заявление Трамп сделал в радиоэфире. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на агентство Reuters
На вопрос журналиста Джеральдо Риверы о сроках создания вакцины, Трамп ответил: «Раньше, чем в конце года, возможно, намного раньше». Радиоведущий спросил, произойдет ли это раньше 3 ноября. «Я думаю, что в отдельных случаях это возможно раньше, но примерно в это время», — заявил американский лидер.
Швейцария намерена приобрести у американской биотехнологической компании Moderna 4,5 млн доз разрабатываемой ею вакцины от коронавируса. О подписании соответствующего контракта сообщило на своем сайте швейцарское правительство, пишет ТАСС.
В сообщении подчеркивается, что федеральные власти «хотят обеспечить для швейцарского населения быстрый доступ к надежной и эффективной вакцине против [вызываемого коронавирусом заболевания] COVID-19». Поэтому правительство «подписало контракт с биотехнологической компанией Moderna, чей проект вакцины уже хорошо продвинулся», отмечается в документе. «Если вакцина успешно пройдет стадию тестирования и ее можно будет разрешить для швейцарского рынка, то наша страна получит 4,5 млн доз. Поскольку, видимо, потребуются две дозы, вакцинацию смогут пройти 2,25 млн человек», — говорится в сообщении. «Швейцария — одно из первых государств, заключивших контракт с компанией Moderna», — констатировали в Берне.
Вместе с тем в правительстве пояснили, что «на настоящий момент невозможно с уверенностью сказать, какая компания и какие вакцины в итоге утвердятся (на рынке) и окажутся в распоряжении швейцарского населения». Поэтому Швейцария проводит диверсифицированную стратегию, чтобы «увеличить шансы получения надежного и быстрого доступа к вакцине», отмечается в сообщении. В нем говорится, что параллельно переговорам с компанией Moderna федеральное управление здравоохранения «ведет дискуссии с другими предприятиями». В правительстве также подчеркнули, что Швейцария, кроме того, «поддерживает многосторонние проекты, направленные на справедливое распределение будущей вакцины». На приобретение вакцины власти страны выделили ранее 300 млн франков (около $330 млн).
Венгрия заказала у Еврокомиссии (ЕК) 5 млн доз вакцины от коронавируса нового типа. Об этом в пятницу сообщил премьер-министр страны Виктор Орбан, пишет ТАСС.
«Мы заказали около 5 млн доз вакцин. Закупки координирует Еврокомиссия. <...> Если вакцина появится, то она будет у нас», — приводит слова Орбана газета Heti Vilaggazdasag, сказанные им в эфире венгерского Kossuth Radio.
Премьер также добавил, что в Венгрии не планируется введение дополнительных ограничений в связи с ростом числа заражений коронавирусом в ряде стран Европы. Прибывающим из некоторых стран, в частности Испании, где в последние недели фиксируется резкий суточный прирост инфицированных, по-прежнему придется провести 14 дней в карантине.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа