Ежедневный дайджест новостей о ситуации с распространением COVID-19 в России и в мире — 3 июля. Вакцины и тесты на коронавирус
В Российской Федерации
Коэффициент распространения коронавирусной инфекции в России в пятницу составил 0,98, а в Москве — 0,87, следует из подсчетов ТАСС на основе данных оперативного штаба по борьбе с коронавирусом.
Показатель по стране не поднимается выше единицы с 16 июня, в столице — с 4 июня.
В 7 из 11 регионов с наибольшим количеством инфицированных коэффициент также ниже единицы. Наряду с Москвой это Московская и Воронежская (0,86), Ростовская (0,84) области, Дагестан (0,87), Ханты-Мансийский автономный округ (0,95) и Красноярский край (0,96). В Нижегородской области коэффициент оказался на уровне 1,04, в Иркутской — 1,07, в Санкт-Петербурге — 1,17, в Свердловской области — 1,18.
Тестирование
Департамент здравоохранения Москвы разъяснил, как формируется цена на тест по антителам к COVID-19 для работодателей. Об этом пишут РИА Новости.
Согласно указу мэра Москвы, работодатели, в том числе и индивидуальные предприниматели, должны обеспечить тестирование сотрудников на антитела к COVID-19. «Что касается формирования цены, то в рамках государственно-частного партнерства само исследование осуществляется полностью за счет средств города. Цена на забор биоматериала для проведения ИФА теста (кровь на наличие иммуноглобулинов M и G) устанавливается медицинскими организациями самостоятельно на основании приказа Департамента здравоохранения Москвы от 2011 года о порядке установления платы за оказание гражданам и юридическим лицам медицинских услуг», — говорится в сообщении на сайте департамента.
Добавляется, что итоговая цена образуется исходя из амортизации на использование медоборудования, закупки материалов для исследования и прочих издержек. При этом стоимость аналогичного тестирования в частных клиниках выше, чем в случае оплаты забора крови в городской поликлинике и бесплатного исследования в городских лабораториях, отметили в депздраве.
При этом в Москве проводится эксперимент, и в рамках государственно-частного партнерства по тестированию работников на антитела к коронавирусной инфекции работодатель организует только забор крови, а город — ее бесплатное исследование, добавляет ведомство. Получить платную услугу по забору крови работодатель может как в городских поликлиниках, так и в частных клиниках, участвующих в эксперименте (их список опубликован на сайте).
Сотрудники детсадов Подмосковья, которые откроются в понедельник, будут регулярно проходить тестирование на коронавирус, заявила министр образования региона Ирина Каклюгина. Об этом сообщают РИА Новости.
«Минимум 10% всех воспитателей будут проводить тестирование раз в две недели», — сказала Каклюгина на пресс-конференции, посвященной открытию детских садов в Подмосковье после вынужденного перерыва из-за мер, принятых в связи с пандемией коронавируса. Она отметила, что тестирование будет проводиться за счет бюджета Московской области. Обязательное тестирование детей на COVID-19 не предусмотрено.
Лечение
Минздрав утвердил новую версию рекомендаций по лечению коронавируса у детей. Об этом сообщили РИА Новости со ссылкой на пресс-службу ведомства.
Документ обновили с учетом наблюдений за маленькими пациентами в стране и за рубежом. В нем указано, что в России дети с коронавирусом составляют шесть-семь процентов от общего числа. Выздоровление обычно наступает в течение одной-двух недель.
Минздрав также отозвал рекомендацию использовать лопинавир/ритонавир детям и взрослым. Препарат применялся в Китае, Иране и США и не доказал эффективность.
Препарат «Ремдесивир» в России пока не зарегистрирован, сейчас он проходит клинические испытания, сообщили РИА Новости в пресс-службе Минздрава России.
«Лекарственный препарат с указанным международным непатентованным наименованием в Российской Федерации не зарегистрирован. Лекарственный препарат с МНН «Ремдесивир» российской фармацевтической компании в настоящее время проходит в России процедуру клинических испытаний», — говорится в сообщении.
Рабочая группа Минздрава пока не приняла окончательного решения насчет исключения гидроксихлорохина из временных рекомендаций по лечению COVID-19, сообщили «Известиям» в ведомстве.
Специалисты из центра «ФармаCOVID», созданного на базе Российской медицинской академии непрерывного постдипломного образования Минздрава РФ, подготовили обращение «Изменение позиции по применению гидроксихлорохина для профилактики и лечения COVID-19», в котором призвали к ограничению применения этого препарата как в амбулаторном, так и стационарном звене.
На момент включения ряда противомалярийных препаратов (гидроксихлорохин, хлорохин и мефлохин) во временные рекомендации Минздрава существовали отдельные экспериментальные предпосылки, а также результаты нескольких небольших клинических исследований, которые указывали на возможную эффективность препаратов данной группы при инфекции вирусом SARS-CoV-2, рассказал «Известиям» доцент факультета здравоохранения норвежского университета ОслоМет (OsloMet ), специалист из центра «ФармаCOVID» Юрий Киселев.
«Однако уже на тот момент существовали опасения относительно кардиологической безопасности противомалярийных препаратов, в особенности при использовании в повышенных дозах, — пояснил эксперт. — На сегодня накопилось достаточно информации о вероятной неэффективности гидроксихлорохина как в профилактике, так и в лечении COVID-19. Эти данные получены не только в ретроспективных исследованиях, но и в рандомизированных испытаниях, которые считаются стандартом оценки эффективности и безопасности лекарственных средств».
В частности, не удалось показать терапевтическую эффективность гидроксихлорохина у госпитализированных пациентов в Великобритании, а в США отрицательными оказались результаты масштабного исследования постконтактной профилактики коронавирусной инфекции.
Ученые также предупреждают, что применение гироксихлорохина не только малоэффективно при COVID-19, но и небезопасно для здоровья. Это лекарство, изначально предназначенное для лечения малярии и ревматоидного артрита, необходимо использовать с одновременным контролем многих параметров состава крови и работы иммунной системы. Об этом в разговоре с «Известиями» заявил заместитель директора по научной работе ИФХЭ РАН Олег Батищев.
«Гидроксихлорохин довольно неприятный препарат. У него много побочных действий. Он влияет на желудочно-кишечный тракт (возникает тошнота, снижение аппетита, печеночная недостаточность), нервную систему и органы чувств (могут развиться сенсорные нарушения, мышечная слабость, раздражительность, головная боль)», — предупредил эксперт.
Все опрошенные «Известиями» эксперты считают, что вопрос должен решиться в сторону ограничения применения препарата. Ведущий научный сотрудник лаборатории молекулярной биологии МГУ им. М.В. Ломоносова Роман Зиновкин рассказал, что в начале пандемии сложилась беспрецедентная ситуация, когда хлорохин и гироксихлорохин стали использовать очень широко, практически неизученными, без доказанной эффективности.
«Об этих препаратах заговорили после двух довольно слабых публикаций — французской и китайской. Там количество пациентов было невелико, при этом средство позиционировалось как 100% эффективное, которое точно помогает, — отметил специалист. — Сейчас из мировой практики эти соединения (хлорохин и гидроксихлорохин) уходят, туда им и дорога, ибо с самого начала это все напоминало опасную авантюру. Их стали применять от безысходности».
Медики во всем мире отказываются от применения этого препарата. В России решение пока не принято. В Министерстве здравоохранения на запрос «Известий» о том, будут ли пересмотрены временные методические рекомендации по профилактике и лечению коронавирусной инфекции и исключат ли из них противомалярийные препараты в связи с последними научными данными, сообщили, что вопрос находится на рассмотрении специалистов.
В официальном ответе ведомства говорится, что пересмотр временных методических рекомендаций Минздрава осуществляется в оперативном порядке при появлении новых научных данных, результатов клинических исследований и регистрации новых лекарственных препаратов.
Приборы для дыхания подогретыми гелий-кислородными смесями могут быть полезны в лечении коронавируса, сообщил в интервью РИА Новости директор Института медико-биологических проблем (ИМБП) РАН Олег Орлов.
«Новое оптимистичное звучание получила наша давняя разработка — дыхание подогретыми гелий-кислородными смесями. Опыт применения прибора «Ингалит» в ряде клиник показал хорошие результаты и перспективность использования в комплексе лечебных мероприятий при коронавирусной инфекции», — сказал Орлов. Он добавил, что институт планирует продолжить исследования в этом направлении.
Исследования
Иммунитет к коронавирусу у переболевших формируется, но сколько он будет сохраняться, никто в мире еще не знает, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.
«К сожалению, не так много научных публикаций в мире о том, как формируется популяционный иммунитет, ровно то, что должно защитить популяцию, то есть всё население. А мы значительно позже, на два месяца вступили в этот процесс, чем целый ряд стран. Это значит, что у нас и формируется позже», — сказала Попова в эфире телеканала «Россия 24».
«Наши учёные говорят, что раньше, чем там 48 дней от момента заболевания, смотреть иммунитет, который останется дальше и будет защищать человека, ну просто рано. И поэтому вот в рамках этих сроков мы только сейчас начали эти исследования, не потому что мы не были готовы или что-то мы не делали, а ровно потому, что смысл вот именно сейчас эти сроки и в разных субъектах по-разному», — отметила Попова.
По ее словам, нужно выяснить, как долго будет действовать приобретенный иммунитет. «То, что мы сегодня уже видим, говорит о том, что иммунитет формируется, иммунитет формируется и у тех, кто переболел, и у тех, кто легко переболел. Мы ещё не знаем, и никто в мире не знает, сколько он будет длиться, как долго. Но вот это то, что мы сейчас должны выяснить», — добавила глава Роспотребнадзора.
Вакцина
Добровольцы, получившие вакцину от коронавирусной инфекции две недели назад на базе военного госпиталя им. Бурденко, нежелательных последствий не имеют. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на Минобороны РФ.
«Добровольцы первой группы, получившие по одному из двух компонентов вакцины 18 июня, чувствуют себя хорошо, жалоб на состояние здоровья не предъявляют. За прошедшие две недели серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано», — сказали в военном ведомстве.
Тестирование вакцины проводится Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи.
В мире
Ученые продолжают клинические исследования вакцин от COVID-19. Власти США рассчитывают увеличить количество тестирования на коронавирус, продолжаются испытания лекарственных препаратов, а также исследования вируса.
Тестирование
Власти США рассчитывают на то, что к осени в стране будут возможности для проведения ежемесячно порядка 40-50 млн тестов на коронавирус. Такую оценку дал на слушаниях в специальном подкомитете по коронавирусу Палаты представителей Конгресса США помощник министра здравоохранения и социальных служб адмирал Бретт Джируар, сообщает ТАСС.
«В стране было проведено более 35 млн тестов на COVID-19 и сейчас в среднем проводится более 550 тыс. тестов в день», — сказал он. «По моей оценке, к осени в стране будут возможности проводить от 40 до 50 млн тестов в месяц», — заявил Джируар.
При этом, по его словам, теоретически это количество может достичь и 80 млн. «С появлением новых методов, <...> а также с учетом инвестиций и технологий диагностики эта цифра легко может достичь 80 млн в месяц, если это будет необходимо», — добавил адмирал.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США одобрило новый тест, который диагностирует как грипп, так и новый коронавирус. Об этом сообщает CNN.
Тест, разработанный Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), является первым двойным тестом, получившим разрешение FDA на экстренное использование.
«Разрешив эти тесты, FDA помогает решить проблемы в преддверии предстоящего сезона гриппа во время пандемии COVID-19, что может особенно беспокоить некоторых американцев», — заявил комиссар FDA Стивен Хан.
Институт химии растительных веществ Академии наук Узбекистана разработал тест-систему для выявления РНК коронавируса COVID-19. Об этом сообщили РИА Новости со ссылкой на пресс-службу академии.
«После первого обнаружения вируса в Узбекистане сотрудники Института химии растительных веществ Академии наук Республики Узбекистан начали разработку диагностического набора для выделения РНК COVID-19, с чем успешно справились в короткие сроки», — говорится в сообщении на сайте академии.
По данным пресс-службы, тест-система представляет собой набор реагентов для выявления РНК коронавируса методом полимеразной цепной реакции в реальном времени. Узбекская разработка обладает такими преимуществами, как удобство в использовании, быстрота проведения анализа (в течение часа) и на 30% дешевле зарубежных аналогов, считают в академии.
Тест-система была зарегистрирована в Узбекистане под маркой «ЭНКОР», получено разрешение на ее серийное производство, добавили в пресс-службе. Она также позволяет выделять РНК и ДНК ВИЧ, гепатитов В и С.
Лечение
Еврокомиссия (ЕК) в предварительном порядке разрешила использование препарата «Ремдесивир» на европейском рынке для лечения заболеваний, вызванных коронавирусом нового типа. Об этом говорится в распространенном в пятницу заявлении Еврокомиссии, сообщает ТАСС.
«Еврокомиссия приняла решение разрешить коммерциализацию препарата «Ремдесивир» при соблюдении ряда условий», — отмечается в документе. Каковы эти условия, в документе не уточняется.
«Мы не пожалеем никаких усилий, чтобы обеспечить [производство и продажу] эффективных лекарств или вакцины против коронавируса», — приводятся в документе слова еврокомиссара по здравоохранению Стеллы Кириакидес.
Тесты «Ремдесивира» еще продолжаются, его эффективность в борьбе с COVID-19 пока не подтверждена, заявила главный научный сотрудник ВОЗ Сумия Сваминатан. Об этом сообщают РИА Новости.
«Многие исследования «Ремдесивира» продолжаются, включая Тесты солидарности, которые оценивают его на положительное влияние на сокращение смертности. То, что мы знаем на сегодня, это публикации в Китае, которые не показали никакой пользы от «Ремдесивира», а также публикации Национального института здоровья США, которые указывают на сокращение на 30% времени госпитализации зараженных. Мы знаем, что «Ремдесивир» антивирусное лекарство, но мы не знаем о его эффективности», — сказала она на брифинге в Женеве.
По словам главного научного сотрудника ВОЗ, тесты «Ремдесивира» должны продолжаться, чтобы определить его вклад в сокращение смертности и другую пользу использования для пациентов с COVID-19.
Исследования
Скорость распространения коронавируса может увеличиваться в случае его мутации. С такой оценкой выступил в четверг директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи в интервью медицинскому журналу JAMA, сообщает ТАСС.
«Похоже на то, что определенная мутация может делать вирус более заразным, — указал Фаучи. — На этот счет ведутся споры, но я считаю, что полученные данные говорят нам о том, что существует определенная мутация, которая ускоряет репликацию (размножение) вируса и увеличивает его концентрацию в организме». При этом он указал, что у ученых нет подтверждений того, что в результате данной мутации вирус становится более опасным для инфицированного.
Существуют два главных фактора, которые действительно ведут к инфицированию коронавирусной инфекцией COVID-19, вызванной SARS-CoV-2, заявил в интервью РИА Новости один из ведущих немецких вирусологов, директор института вирусологии и исследования ВИЧ при медицинском факультете Боннского университета, профессор Хендрик Штрик (Hendrik Streeck).
«Существуют два фактора, которые специфичны для респираторных вирусов или для коронавирусов, которые способствуют инфекции. Это близость и время. Если вы находитесь рядом с инфицированным человеком и проводите с ним много времени, тогда, скорее всего, происходит заражение. Опасность заражения дополнительно усиливается в закрытых помещениях, поскольку отсутствие ветра и солнца означает, что капельки вируса могут лучше сохраняться в воздухе», — заявил специалист.
Он добавил, что защитные маски эффективны во время пандемии коронавируса, «могут уменьшить опасность заражения SARS-CoV-2», однако только в том случае, если их носят правильно. Если маска «используется неправильно, если ее носят в течение нескольких недель, не стирая, постоянно прикасаются к ней», то она становится «питательной средой для бактерий и грибков», что может вызвать новые осложнения.
«Дезинфекция играет второстепенную роль, потому что SARS-CoV-2 — это воздушно-капельная инфекция, а не контактная. Однако, если человек чихает или кашляет в руку, а затем открывает дверь, может быть инфицирование, если коснуться затем (после касания ручки двери следом за больным человеком, не соблюдавшим гигиену рук — ред.) еще и до слизистых оболочек. Но это не главный маршрут передачи», — считает эксперт.
Вакцина
В общей сложности 17 различных вакцин от коронавируса достигли сейчас стадии клинических испытаний. Об этом заявила эксперт Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Анна Мария Хенао-Рестрепо, сообщает ТАСС.
По словам Хенао-Рестрепо, работы по разработке ведутся очень активно, поэтому ВОЗ ожидает, что все больше вакцин будет переходить в стадию клинических испытаний. Организация тем временем разрабатывает критерии, которые будут использоваться для оценки их эффективности. Но в целом пока, добавила эксперт, невозможно сказать, когда и будет ли вообще разработана вакцина от коронавируса.
За последние месяцы ученые из США, Австралии, Китая и ряда других стран сообщили о начале испытаний различных типов вакцин от коронавируса, часть из которых проверяется в ходе экспериментов на животных, часть — на добровольцах. Первые итоги их проверок, как ожидают ученые, станут известны лишь в следующем году, если методика тестирования вакцин не поменяется.
Третья фаза клинических испытаний вакцины от коронавируса, которую разрабатывает компания Moderna, должна начаться в июле. Об этом сообщает ТАСС.
«Moderna ранее сообщала, что третья фаза испытаний кандидата на роль вакцины mRNA-1273 должна начаться в июле, — говорится в сообщении компании в Twitter. — Испытания все еще ожидаются в июле, и мы надеемся стать первыми, кто начнет третью фазу клинических испытаний».
Как сообщила телекомпания CNN со ссылкой на эксперта-инфекциониста Карлоса дель Рио из Университета Эмори, испытания, возможно, начнутся в конце июля. «Мы не начнем до 27 июля, — добавил он. — Но даже этот срок станет поразительным достижением. Даже в случае, если это произойдет в начале августа, то все равно это будет достижением».
Он пояснил, что для того, чтобы перейти к этапу клинических испытаний, необходимо получить согласие Управления по контролю за качеством продовольствия и медикаментов при Министерстве здравоохранения и социальных служб США, а также мнение экспертов из тех научных центров, где будут проходить испытания. «Организовать такие испытания непросто, — добавил он. — Это испытания с участием 30 тыс. человек».
Египетские ученые проводят доклинические исследования как минимум четырех вакцин от коронавируса и разрабатывают три лекарства от заболевания, рассказал министр высшего образования и научных исследований Египта Халид Абд аль-Гаффар. Об этом сообщили РИА Новости.
«Национальный исследовательский центр зарегистрировал четыре вида вакцин, противодействующих коронавирусу, они находятся на стадии доклинических испытаний, испытания на людях пока не проводились», — цитирует министра портал al-Masry al-Youm. Министр отметил, что вакцины входят в список разрабатываемых по всему миру вакцин, составленный ВОЗ.
Министр также сообщил, что ученые Национального исследовательского центра обнаружили, что три неназванных «натуральных вещества» успешно противодействуют коронавирусу. Сейчас идет подготовка к испытаниям этих веществ, сообщил Абд аль-Гаффар.
Индонезия работает над созданием собственной вакцины от коронавируса из-за обеспокоенности, что она может быть труднодоступна для развивающихся стран. Об этом сообщили РИА Новости со ссылкой на газету Jakarta Post.
«Производственные мощности и мощности биотехнологических компаний в мире, как мы знаем, ограничены, и глобальные каналы поставок также сталкиваются с проблемами», — приводит газета слова руководителя команды разработчиков при министерстве исследований и технологий Али Гуфрона Мукти. Он отметил необходимость разработать собственную вакцину «в Индонезии и для Индонезии».
Планируется, что разработка индонезийской вакцины против коронавируса при оптимистичном раскладе будет закончена в начале 2021 года, а во второй половине года могут начаться ее испытания.
Медики Индии приступают к клиническим испытаниям первой разработанной в стране вакцины от коронавируса и планируют начать ее выпуск в середине августа. Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на газету Hindustan Times.
По ее данным, Индийский совет по медицинским исследованиям (ICMR) совместно с компанией Bharat Biotech International начинает клинические испытания вакцины против коронавируса с использованием штамма, полученного в Национальном институте вирусологии в городе Пуна.
«Ускоренные испытания будут проходить в 12 индийских научно-медицинских учреждениях, ее производство планируется начать не позже 15 августа, — уточнили представители ICMR. — Испытания и выпуск вакцины рассматриваются в качестве первоочередных мер для борьбы с распространением коронавируса в Индии и находятся под контролем правительства страны».
Вторая индийская фирма начинает проведение клинических испытаний вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19 на людях после получения одобрения от управления генерального контролера лекарств Индии, сообщает газета The Hindu со ссылкой на источник. Об этом пишут РИА Новости.
«Генеральный контролер лекарств Индии доктор Венугопал Сомани дал одобрение на проведение клинических испытаний I и II фазы (на людях) потенциальной новой коронавирусной вакцины, разработанной компанией Zydus Cadila Healthcare Ltd. в четверг после того, как его исследования на животных были признаны успешными», — сообщил собеседник издания.
Согласие на проведение испытаний на людях было дано после того, как компания представила в контролирующий орган данные клинических испытаний на животных, в которых возможная вакцина была признана успешной с точки зрения безопасности и иммуногенности, отметил собеседник издания. «Для завершения испытаний первой и второй фазы потребуется около трех месяцев», — сказал источник.
Tesla занимается созданием установок для производства РНК для немецкой компании CureVac, которая разрабатывает вакцину против COVID-19. Об этом рассказал основатель компании Илон Маск, сообщили РИА Новости.
«Tesla в качестве стороннего проекта занимается строительством РНК-микрозаводов для CureVac и, возможно, для других», — написал Маск в Twitter. Других подробностей предприниматель не привел.
Ранее CureVac заявила, что занимается разработкой так называемого РНК-принтера, «революционной, транспортируемой платформы для производства мРНК-вакцин». Коалиция по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) выделила на этот проект 34 миллиона долларов.
Американские молекулярные биологи опубликовали результаты первой и второй фазы клинических испытаний РНК-вакцины BNT162b1. Опыты подтвердили, что она заставляет тело человека вырабатывать антитела к коронавирусу нового типа. Об этом пишут ученые в статье для электронной научной библиотеки medRxiv, сообщает ТАСС.
Вакцина BNT162b1, которую разработали ученые под руководством профессора Университета штата Нью-Йорк (США) Марка Маллигэна, относится к числу экспериментальных препаратов, которые основаны на фрагментах генома SARS-CoV-2. Она состоит из жировых наночастиц, которые могут проникать в клетки человека и доставлять внутрь них фрагменты РНК вируса.
В данном случае частицы содержали в себе инструкции по сборке той части оболочки вируса, которая отвечает за прикрепление к клеткам человека и проникновение в них, а также специальные вещества, которые блокировали врожденный клеточный иммунитет. Это, как надеялись ученые, должно было повысить КПД работы вакцины и снизить ее минимально допустимую дозу.
Проверив работу этих жировых частиц на животных, медики собрали группу из 45 добровольцев, которые участвовали и в первой, и во второй фазе клинических испытаний. В первом случае ученые проверяли безопасность действия вакцины на организм, а во втором – ее эффективность.
Для этого ученые разделили участников опытов на несколько групп, часть из которых получала разные дозы вакцины, а другие – «пустышку»-плацебо. Ни добровольцы, ни сами медики не знали, что именно содержалось в инъекциях, что обеспечило максимальную чистоту эксперимента. Вакцину вводили в организм добровольцев дважды, с промежутком в две недели, после чего исследователи оценивали, сколько антител к SARS-CoV-2 образовалось в их организме.
Как показали последующие наблюдения, из-за вакцинации у добровольцев проявлялись некоторые неприятные болевые ощущения в точке, куда вводили наночастицы, а также ломота в суставах и усталость в последующие дни после инъекции. Однако ученые не зафиксировали серьезных побочных эффектов ни в одной из групп добровольцев, которые получали разные дозы BNT162b1.
С другой стороны, антитела к SARS-CoV-2 сформировались у всех участников исследования, причем их количество напрямую зависело от того, как много наночастиц ученые вводили пациентам. Даже при минимальных дозах вакцины их количество было примерно в два-три раза больше, чем в организме людей, которые перенесли COVID-19.
Пока ученые не могут сказать, как долго существуют эти антитела и насколько эффективно они защищают организм человека от заражения SARS-CoV-2. В ближайшее время Маллигэн и его коллеги надеются узнать об этом, продолжая наблюдения за добровольцами.
Кроме того, скоро ученые получат первые результаты аналогичных клинических испытаний, в которых участвуют пожилые добровольцы и представители разных расовых и этнических групп, которые предположительно сильнее подвержены действию вируса.
Американские биологи и медики разработали вакцину от коронавируса нового типа на основе ослабленной разновидности вируса, который использовали для создания первой вакцины от оспы. Препарат успешно проверили на мышах. Предварительные результаты экспериментов ученые опубликовали в электронной научной библиотеке bioRxiv, сообщает ТАСС.
«В отличие от всех других вакцин наш препарат нацеливает иммунитет не только на S-белок коронавируса, но и на N-белок. Мы показали, что вирусная вакцина sMVA-CoV2 стимулирует выработку антител к этим двум белкам, молекулы которых присоединяются к муляжам коронавируса нового типа и к полноценным вирусным частицам. Все это говорит о том, что нужно продолжать доклинические испытания», – пишут ученые.
Вакцина sMVA-CoV2, которую создали американские медики и биологи под руководством профессора Национального медицинского центра City of Hope (США) Дона Даймонда, принадлежит к числу классических вакцин, модифицированных на генетическом уровне. Вакцина представляет собой ослабленную версию вируса Vaccinia, основу первых прививок от оспы, в геном которого ученые встроили сегменты, отвечающие за производство определенных белков оболочки коронавируса. Этот вирус может проникать в клетки человека и производить свои белки, но не может формировать новые вирусные частицы в них, что делает его идеальной платформой для разработки вакцин.
Даймонд и его коллеги уже много лет работают с этим патогеном, разрабатывая вакцины от цитомегаловируса и других возбудителей инфекционных болезней. Вспышка COVID-19 заставила ученых перенаправить усилия на борьбу с SARS-CoV-2.
Используя уже отработанные методы, ученые вставили в геном Vaccinia два фрагмента ДНК, которые по структуре идентичны тем сегментам РНК коронавируса, которые отвечают за производство двух его ключевых белков. S-белок (также – шиповидный или спайк-белок) отвечает за проникновение в клетки человека, а N-белок (нуклеокапсидный) – за формирование оболочки вируса.
Получив некоторое количество новых вирусных частиц, получивших имя sMVA-CoV2, ученые проверили их работу на мышах. Как показали последующие опыты, малые и большие дозы этого вируса заставляли иммунитет грызунов вырабатывать большие количества антител и к тому, и к другому белку коронавируса.
Эти антитела, в свою очередь, активно соединялись с фрагментами оболочек SARS-CoV-2 и полноценными вирусными частицами, заставляя иммунные клетки уничтожать их. При этом после введения второй дозы вакцины иммунитет животных не реагировал в чрезмерной степени, то есть sMVA-CoV2 не вызывала побочных эффектов, которые могут быть смертельно опасны для пациентов.
Успешное завершение этих опытов на мышах, как отмечают исследователи, открывает дорогу для испытаний вакцины на других животных, а также первой фазы клинических испытаний на людях. Учитывая то, что вакцина от оспы существует и применяется уже два столетия, ученые надеются, что и в этом случае она окажется эффективной и безопасной, что поможет человечеству справиться с новой вирусной эпидемией.
Подборка новостей “Наука о COVID-19”: мнения ученых о развитии коронавируса нового типа