Тест-системы и вакцина

Тест на коронавирус в России делают 872 лаборатории. Разрабатываются 26 вариантов вакцин в 17 научных организациях. Роспотребнадзору выделено 1,4 млрд рублей из средств резервного фонда Правительства на разработку средств профилактики и диагностики коронавирусной инфекции.

Источник: Роспотребнадзор


Молекулярная диагностика

Этот тест предназначен для диагностики коронавирусной инфекции и проводится тем, у кого есть симптомы респираторного заболевания или тем, кто имел контакты с возможным источником инфекции. Для этого берется мазок из носа и ротоглотки и методом ПЦР выявляется наличие или отсутствие генетического материала вируса (РНК коронавируса) в биологическом материале человека. Отсутствие генетического материала возбудителя означает, что человек не инфицирован на момент взятия анализа. Для подтверждения или исключения наличия инфекции тест выполняется повторно через 10 дней после первичного взятия мазка. Также повторное тестирование необходимо при выписке больных COVID-19 из стационара – для этого необходимо получение двух отрицательных результатов с промежутком не менее суток.

Применяемые сегодня тест-системы отличаются высокой точностью. Однако возможны и отрицательные ответы (даже при наличии симптомов, схожих с COVID-19). Причины этому могут быть следующие: небольшая вирусная нагрузка (малое количество вируса в биоматериале), поздние стадии заболевания (вирус уже «спустился» в лёгкие из верхних дыхательных путей), человеческий фактор (нарушения при заборе биологического материала).

Анализ на антитела (IgM и IgG)

IgM и IgG – это иммунные клетки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом. IgM вырабатываются в самом начале заболевания и свидетельствуют о продолжающемся остром заболевании - текущей инфекции. IgG появляются когда человек преодолел инфекцию, и остаются достаточно долго после болезни. Принято считать, что их наличие говорит о перенесенном заболевании и о формирующемся иммунитете.

Тест позволяет оценить коллективный иммунитет населения нашей страны к COVID-19. Пройти его может любой, кто желает как можно скорее узнать свой иммунный статус по отношению к новой коронавирусной инфекции и при этом не имеет симптомов заболевания и контактов с инфекцией. Полученные результаты могут служить не только для определения антительного иммунного ответа у конкретного человека, но и для оценки количества переболевших в разных группах населения. Тест на антитела методом иммуноферментного анализа крови (ИФА) еще и определяет титр – количество выявленных антител.

Экспресс-тест выявляет наличие или отсутствие антител. Для исследования используется капиллярная или венозная кровь.

Анализ на вирусные антигены

Вирусные антигены – это белки, входящие в состав вируса, которые распознаются иммунной системой. Анализ на вирусные антигены – это еще один тест для диагностики коронавирусной инфекции, в том числе у тех, кто контактировал с ней. Но если анализ на антитела исследует наличие их в крови, то этот тест выявляет вирусные антигены в мазке из носа.

Отсутствие вирусных антигенов означает и отсутствие у человека инфекции. Но, как и во всех остальных тестах, результат актуален лишь на момент сдачи анализа и не гарантирует, что человек не мог заразиться позже, уже после проведения исследования. Тест на антигены достаточно прост, может быть проведён непосредственно на приёме у врача. При этом существенным ограничением его применения является невысокая аналитическая чувствительность. 

ПОДРОБНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О МЕСТЕ И УСЛОВИЯХ СДАЧИ АНАЛИЗОВ - НА САЙТЕ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВАШЕГО РЕГИОНА


Вакцины

Над вакцинами в России работают 17 научных организаций, сегодня известно о более чем 26 видах вакцины, 4 вакцины доказали свою безопасность и по двум из них клинические испытания находятся на финальной стадии.

11 августа 2020 года в России зарегистрирована первая в мире вакцина от нового коронавируса. Вакцина разработана Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава РФ. Вакцина Гам-Ковид-Вак получила регистрационное удостоверение на выпуск в форме порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Гам-Ковид-Вак – векторная двухкомпонентная вакцина. Первый компонент – рекобинантный репликативно-дефектный вектор на основе аденовируса человека 26 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2; второй компонент рекобинантный репликативно-дефектный вектор на основе аденовируса человека 5 серотипа, несущий ген S-белка вируса SARS-CoV-2. Первые прививки сделают врачам и другим группам повышенного риска в рамках третьей фазы клинических исследований.

Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора ведет разработку вакцины ЭпиВакКорона.

Вакцина представляет собой химически синтезированные пептидные антигены белков вируса SARS-CoV-2, конъюгированные с белком-носителем и адсорбированные на алюминий-содержащем адъюванте (алюминия гидроксиде). 24 июля «Вектор» получил Разрешение на проведение совмещенной I-II фазы клинических исследований вакцины. 8 сентября 2020 заключительная группа из 20 добровольцев выписана из стационара. Все 100 добровольцев провакцинированы двукратно и завершили «госпитальный» 23-х дневный этап наблюдения. По данным Роспотребнадзора все добровольцы чувствуют себя хорошо.

Также в стране идут клинические исследования цельновирионной инактивированной вакцины, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук. В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые вирусы (инактивированные).


Источник: Стопкоронавирус.рф


Новости о разработке вакцины от коронавируса Covid-19