Пембролизумаб увеличивает уровень патоморфологического полного ответа у пациенток с тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при применении в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме

@
30.09.2019 – Компания MSD представила результаты исследования KEYNOTE-522, в котором пембролизумаб применялся в неоадъювантном/адъювантном режиме у пациенток с ранними стадиями тройного негативного рака молочной железой (ТНРМЖ). В данном исследовании пациентки получали терапию пембролизумабом в комбинации с химиотерапией (ХТ) с последующей адъювантной монотерапией пембролизумабом или неоадъювантную ХТ с последующим адъювантным применением плацебо. Это первое исследование терапии PD-1-ингибитором в неоадъювантном/адъювантном режиме при лечении ТНРМЖ.

Во время неоадъювантной фазы нежелательные явления, связанные с лечением (НЯ) любой степени тяжести возникли у 99,0 % пациенток, получавших пембролизумаб и химиотерапию (n = 781), и у 99,7 % пациенток, получавших химиотерапию (n = 389). НЯ 3-5 степени тяжести возникли у 76,8 % пациенток, получавших пембролизумаб и химиотерапию, и у 72,2 % пациенток, получавших химиотерапию. Наиболее распространенными НЯ 3-5-й степени (развившимися у ≥ 10 % пациенток) были нейтропения (34,6 %), снижение количества нейтрофилов (18,7 %), анемия (18,2 %) и фебрильная нейтропения (17,7 %) для режима лечения пембролизумаб/химиотерапия, и нейтропения (33,2 %), снижение количества нейтрофилов (23,1 %) и анемия (14,9 %) для лечения только химиотерапией. НЯ, приведшие к прекращению любой из схем лечения, возникли у 23,3 % пациенток, получавших пембролизумаб и химиотерапию, и у 12,3 % пациенток, получавших химиотерапию. НЯ, приведшие к смерти, возникли у двух пациенток, получавших пембролизумаб и химиотерапию, и у одной пациентки, получавшей химиотерапию.
Во время адъювантной фазы НЯ любой степени тяжести возникли у 48,1 % пациенток, получавших пембролизумаб (n = 547), и у 43,0 % пациенток, получавших плацебо (n = 314). НЯ 3-5 степени тяжести возникли у 5,7 % пациенток, получавших пембролизумаб в качестве монотерапии, и у 1,9 % пациенток, получавших плацебо. НЯ не развивались у ≥ 10 % пациентов. НЯ, приведшие к прекращению лечения, возникли у 3,3 % пациенток, получавших пембролизумаб в качестве монотерапии, и у 1,3 % пациенток, получавших плацебо. НЯ, приведшие к смерти, не возникли ни у одной из пациенток, получавших пембролизумаб в качестве монотерапии.
Иммуноопосредованные нежелательные явления и инфузионные реакции любой степени тяжести в течение комбинированной неоадъювантной и адъювантной фазы развились у 42,3 % пациенток при лечении пембролизумабом и у 21,3 % пациенток при лечении химиотерапией/плацебо. Наиболее распространенными из этих явлений (развившимися у ≥ 10 % пациенток) были инфузионные реакции (17,7 %) и гипотиреоз (14,9 %) в режиме лечения пембролизумабом и инфузионные реакции (11,6 %) в режиме лечения химиотерапия/плацебо. Иммуноопосредованные нежелательные явления привели к смерти одной пациентки, получавшей лечение пембролизумабом.
Тройной негативный рак молочной железы (ТНРМЖ)
ТНРМЖ представляет собой агрессивный тип рака молочной железы, который характеризуется высокой частотой рецидивов в течение первых пяти лет после установления диагноза. В то время как при некоторых видах рака молочной железы может наблюдаться экспрессия рецепторов эстрогена, прогестерона или эпидермального фактора роста 2 (HER2), при ТНРМЖ результаты оценки экспрессии всех трех рецепторов являются отрицательными. Как следствие, ТНРМЖ не отвечает на терапию, нацеленную на эти мишени, что затрудняет лечение. Примерно у 15-20 % больных раком молочной железы диагностируется ТНРМЖ.
О пембролизумабе
Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии. Позже препарат был одобрен для терапии пациентов по 14 показаниям.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время препарат одобрен к применению по девяти показаниям для лечения пациентов:

Меланома
- для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой;
- в качестве адъювантной терапии у пациентов с меланомой с поражением лимфатических узлов после хирургического лечения.

Последние открытия в области иммуноонкологии открывают для пациентов со злокачественными новообразованиями новые возможности в лечении их заболеваний и увеличении продолжительности жизни. Иммуноонкологические препараты усиливают естественную способность иммунной системы бороться с опухолью. В отличие от химиотерапии (которая ингибирует клеточное деление быстрорастущих опухолевых клеток) и таргетной терапии (воздействующей на различные молекулярные мишени на опухолевых клетках) иммуноонкологические препараты воздействуют на различные компоненты иммунной системы, в том числе точки иммунного контроля, в норме отвечающие за регулирование работы иммунной системы.
О компании MSD
На протяжении более 125 лет MSD является одной из ведущих международных компаний в области здравоохранения. MSD – это фирменное наименование компании Merck & Co. Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат Нью-Джерси, США.
Мы создаем, разрабатываем и производим инновационные рецептурные лекарственные препараты, включая биологические лекарственные средства и вакцины, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены лекарственные препараты для профилактики и лечения онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ-инфекций, аутоиммунных воспалительных и респираторных заболеваний, болезней системы кровообращения и других нозологий.
Мы реализуем и поддерживаем программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению качества медицинской помощи.
В России компания MSD работает с 1991 года, концентрируя внимание на обеспечении доступности инновационных лекарств и вакцин, партнерстве с локальными производителями и ведущими медицинскими учреждениями, а также поддержке медицинского образования. Мы применяем богатый международный опыт, чтобы внести вклад в развитие здравоохранения и фармацевтической промышленности России. Подробную информацию о компании вы можете найти на сайте www.msd.ru Контакты для СМИ: Лилия Закирова | Тел.: +7 915 032 05 84 | +7 495 916 71 00

Попробуйте дерево связей для поиска пересечений между медийными объектами. Узнайте, пересекаются ли Россия и , и что именно их связывает
Смотреть

Хотите больше?

Получите полный доступ к новостям и аналитике бесплатно и без рекламы.

Анализ статьи

×
Люди
Действующие лица
Закирова Лилия
Организации
Упоминаются
Места
Места действия