Росздравнадзор на основании информации от АО «Акризин» сообщает, что в связи с принятым Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) решением о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию «Валсартан», производства «Мylan laboratories limited» (Майлен Лабораториз Лимитед), Индия, производитель Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша) (Polpharma) инициировал процедуру отзыва из обращения ряда серий лекарственных препаратов, при производстве которых использована указанная субстанция:
- «Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг+12,5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 10216, 10816, 11016, 20117, 20817, 10118, 20118 производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша;
- «Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг + 12,5 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные» серий 30216, 20416, 10616, 10816, 11016, 10317, 20717, 30717, 40717, 50717, 11017, 20118, 30118 производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша.
Росздравнадзор предлагает АО «Акрихин» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.