Франция ужесточает правила проведения КИ после инцидента с летальным исходом

@AMI
Wide_9b354553b62015d4e1d9ce6c4d469e4e

Министр здравоохранения Франции Марисоль Тюрен обнародовала планы по ужесточению правил проведения клинических исследований (КИ) после того, как в январе 2016 г. в ходе исследования экспериментального препарата пострадали 6 участников, один из которых впал в кому и скончался, сообщает The New York Times.

Министр также потребовала от компании Biotrial (Ренн, Франция), которая проводила КИ, в течение месяца представить план мероприятий, гарантирующих, что подобные случаи не повторятся.

Как отметила глава ведомства, расследование со стороны органов здравоохранения показало, что условия проведения КИ соответствовали действующему законодательству.

Всего в КИ препарата, разработанного португальской фармкомпанией Bial, принимали участие 90 здоровых добровольцев.

Илья Дугин,

«Фармацевтический вестник»

Данные о правообладателе фото и видеоматериалов взяты с сайта «АМИ», подробнее в Правилах сервиса
Анализ
×