Минздрав выдал разрешение на КИ первого отечественного CAR-T-препарата

Минздрав России 11 ноября выдал НМИЦ гематологии разрешение на проведение I-II фазы клинических исследований (КИ) первого отечественного клеточного генотерапевтического лекарственного препарата (CAR-T) Утжефра (гемагенлеклейцел). Решение регулятора отображено в ГРЛС. В ходе исследований эксперты НМИЦ оценят переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний. КИ планируется завершить до конца 2025 года. Всего в КИ, согласно данным госреестра, примут участие 60 пациентов. Испытания будут...