Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям разъясняет порядок действий при возникновении нежелательных реакций при применении лекарственных средств для ветеринарного применения или отсутствие лечебного эффекта
Приказом Минсельхоза России от 15.12.2020 № 752 утвержден Порядок представления сообщений субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о фактах и обстоятельствах, предусмотренных частью 3 статьи 64 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения в Российской Федерации и других государствах (далее – Порядок).
В соответствии с Порядком субъекты обращения лекарственных средств направляют в Россельхознадзор сообщения в срок, не превышающий 15 календарных дней с даты, когда им стали известны сведения о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов одним из следующих способов: по адресу электронной почты; на бумажном носителе непосредственно или почтовым отправлением; через Федеральную государственную информационную систему в области ветеринарии. Кроме того, обращения принимаются через электронную приемную на официальном сайте Россельхознадзора.
В обращении обязательно указываются следующие сведения:
а) наименование лекарственного препарата (торговое);
б) описание нежелательной реакции, включая данные лабораторных исследований (при наличии);
в) сведения о животном (животных), у которого (которых) возникла нежелательная реакция, с указанием вида, породы (при наличии), количества животных, которым вводился лекарственный препарат, и количества животных, у которых возникли нежелательные реакции;
г) сведения о лице, сообщившем о нежелательной реакции:
для физических лиц — фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес места жительства, а также номер телефона и адрес электронной почты (при наличии);
для юридических лиц — полное наименование, адрес в пределах места нахождения, а также номер телефона и адрес электронной почты (при наличии);
д) дата направления сообщения.
Сообщение может содержать иные сведения о нежелательных реакциях, которые субъект обращения лекарственных средств считает необходимым сообщить дополнительно, в том числе это касается и кормовых добавок.